August 29th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

103 年度「製藥產業技術輔導與推廣計畫」

一般製劑產品製程放大作業之探討
~QbD 對製程放大的影響~

產品上市前,從實驗室至pilot scale(先導)到產品量產上市,面臨著不同程度的製程放大,如:單
位劑量的改變及各種容器設備之參數調整等。而量產的成功與否,將不僅影響公司研發成本,也連帶
影響產品上市的時機。因此,量產過程除需仰賴小規模試製時的知識與經驗累積,也需要有一個合適
的配方以及細膩的生產製造流程。
而現今國際間對於Quality by Design(QbD)的觀念越來越受到關注,若是在產品於製程放大階
段,即將QbD 的觀念導入進行各項關鍵參數(包括:關鍵品質係數(CQA)、關鍵原物料特性(CMAs)及
關鍵製程參數(CPPs))的考量與評估,將可有效的延續產品生命週期。因此,本課程以一般製劑產品(如:
固體劑型、半固體、液體劑型)為例,用QbD 的概念來探討在產品製程放大過程中,各項關鍵參數對
於產品品質的影響。課程中也將以案例方式進行討論,期能使大家對於量產作業更為熟悉,有助於實
際應用於您的工作中,以達事半功倍之效。機會難得,敬請踴躍報名參加!

 

詳細文件報名表地圖說明請點此

August 28th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

2014國際農業生技論壇

    為推動亞太及兩岸農業生技產業交流,促進產業實質合作,臺灣將於今年916日假屏東農業生技園區,辦理「2014國際農業生技論壇」,會中將邀請兩岸及越南農業生技之產官學研界知名專家、學者及貴賓,就動物用疫苗相關議題,進行意見的交流與深入的討論,歡迎各界共襄盛舉。

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August 26th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

台灣人民生活比香港韓國新加坡卡好過

台灣人民生活比香港韓國新加坡卡好過

August 25th, 2014 | Categories: 2014, 置頂 | Tags:

「第2屆台日新藥研發合作平台會議-日本」

BioJapan 2014訪日團招募說明

為持續推動台日新藥研發合作,推升亞洲區域新藥研發能量,並為國內廠商搭建台日製藥產業的合作橋梁,經濟部生醫推動小組於2012~2014年持續與「日本製藥工業協會」 (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association , JPMA) 進行雙邊互訪並舉辦台日雙邊論壇。

繼於今年(2014)7月台灣生技展舉辦之「第2屆台日新藥研發合作平台會議-台灣」論壇:How can Open Innovation promote drug discovery in Asia? To Create Pharmaceutical Networking Opportunities between Taiwan and Japan-後,經濟部生醫推動小組將於今年10月再度籌組BioJapan 2014訪日團,邀請國內產學研單位共同參與「第2屆台日新藥研發合作平台會議-日本」於BioJapan 2014的活動,藉由產學研各界的力量共同開發日本市場。

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August 21st, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

國際醫藥法規與合規系統實務應用技術說明會

A Workshop on the International Pharma Regulations and Compliance System

全球醫藥法規及規範日益嚴格,各國對於藥品研發、製造、臨床試驗、乃至核准上市等流程都以建構完整品質管控系統為目標,任何有關醫藥、原料藥、醫材、試劑等的開發、設計、與製造,都必須嚴肅面對合規品質管理所必須進行之稽核、查廠以及衍生之偏差管理、矯正與預防措施等相關問題,並期望以合規方式進行全面性控管與風險評估。在醫藥品查驗登記方面,美國FDA、歐盟等衛生主管機關已逐步走向電子化技術文件eCTD送審格式,尤以美國FDA將自2016年1月開始全面性規定以eCTD進行電子化送審,因此全球化競爭下,如何應用成熟資訊系統有效協助醫藥、醫材、設備廠迅速無痛符合監管機關規範,已成為生技醫藥產業取得藥證及進軍國際市場最重要的課題之一。本次會議邀請到美商BIOVIA公司資深合規顧問Warren Perry及品質管理系統資深協理Steve Dawson主講,將聚焦於最新國際醫藥法規與品質管理合規系統,以實務應用說明醫藥全球化佈局所應關注的課題。

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August 19th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

國際認證評價專家(ICVS)培訓課程-新竹班(ICVS, International Certified Valuation Specialist

 

 

知識經濟下,強化並善用無形資產(Intangible Asset)已是企業關鍵的競爭力,能否將無形資產化為無形資本,甚至進一步成為【有形資財】,將是不可或缺之成功因素。

我國第37號「無形資產之會計處理準則」實施後,評價之需求已日見增長,另外,為促進產業創新,改善產業環境,提升產業競爭力等,政府更於民國995月發布「產業創新條例」,分別於第四、五章訂定【無形資產流通及運用】(第12-16條)與【產業人才資源發展】(第17-19條),對於評價人員以及相關制度,要求各目的事業主管機關訂定相關規範及人才培訓機制,以推動、促進創新或研究發展成果之流通及運用。綜合以上發展,皆顯示未來評價人員之需求將日益殷切

本課程主辦單位IACVA-Taiwan成立於2008年,為世界知名的國際性評價機構International Association of Consultants, Valuators and Analysts IACVA在臺灣的分會,並以推動我國企業與無形資產評價及防止企業舞弊之研究發展、相關專業人才之培訓與認證、促進評價與防止企業舞弊理論與實務經驗的交流,作為成立的宗旨。

對於企業而言,如何快速掌握公司各種資產價值,本課程將是您不二的選項。對於求學、待職或任職中的您,是否該為自己提前充實或佈局未來的競爭力呢?? 本課程將是讓您競爭力大幅提升的首要機會與選擇。

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August 19th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

2014生技藥品與健康服務技術研討會

 

1030827日舉辦「2014生技藥品與健康服務技術研討會」,歡迎踴躍參加。

一、活動時間:103827 () 09:00~16:00 

二、活動地點:新北市新莊區五工路95  經濟部工業局新北產業園區服務中心2 

三、聯絡人:新北產業園區服務中心 許小姐 電話:02-22992638

四、指導單位:教育部、經濟部 

五、主辦單位:醫藥工業技術發展中心、資策會、經濟部工業局新北產業園區服務中心、長庚大學、明志科技大學

六、網路(免費)報名,報名資訊及址:http://cgutopplantest1.blogspot.tw/

備註:現場備有茶點。

 報名超連結網址如下

 https://docs.google.com/forms/d/1K7dCRUZ_Im-4mjDEp9eV6b8doOE6vQQgbGEU4PpVve0/viewform

 

網路報名

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August 12th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

-生技育成聯盟講座-

兩岸生技醫療產業合作創新局-健康產業平台

生物技術產業被譽為廿一世紀的明星產業,充滿無限商機及市場潛力,也是台灣現在及未來經濟發展的重要契機。近年來國內生物技術公司陸續設立,與國際公司合作及技術移轉的個案亦快速增加,生物技術及醫療器材產業的投資蔚早已為風潮,也是所謂的兆元健康產業商機。

兩岸兆元生技健康產業的商機來了,但,您準備好了嗎?

為了協助台灣中小企業能安全、有效的佈局大陸生技醫材市場,協助企業少走彎路、避免陷阱,南港生技育成中心特別針對企業進入大陸市場之需求,了解大陸醫療器材市場進入之方式,規劃系列講座,本次邀請中華兩岸科技交流促進會主導的「兩岸生物1+1」團隊參加生技育成聯盟講座,說明「台灣企業進入大陸市場的攻略與商業營運模式」、「服務範圍之訂定」、「資源掌握與運用」…等議題,提供商機資訊,以期台灣生技企業能明確掌握最有效的關鍵因素,達到知己知彼、百戰百勝之兩岸合作亮點。

 

  • 主辦單位:經濟部中小企業處
  • 執行單位:財團法人生物技術開發中心、南港生技育成中心
  • 舉辦日期:2014年8月18日(週一)下午14:00-17:00
  • 活動地點:南港生技育成中心 大會議室(台北市南港區園區街3號F棟17樓)
  • 報名方式:線上報名
  • 報名網址:http://www.nbic.org.tw/classDetail.aspx?COURSE_NO=428
  • 費用:免費
  • 洽詢專線:李佳玲 02-26558633 分機8006
  • 議程
時間 主題 主講人
14:00-14:25 報到
14:25-14:30 歡迎致詞 南港生技育成中心
14:30-15:00 兩岸生技產業發展與合作趨勢 中華兩岸科技交流促進會

黃富琮 理事長

15:00-15:50 台灣生技企業進入大陸市場攻略 中華兩岸科技交流促進會

游雨蘋 副秘書長

15:50-16:20 運用誠信合法的兩岸合作平台,如何一步一腳印進軍大陸市場 龍港企業有限公司

蔡馥全 董事長

16:20-17:00 交流/Q&A
August 12th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

人均GDP 中華民國居全球前段班

August 6th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

醫學影像電腦輔助診斷系統產品技術說明會

         醫療影像電腦輔助診斷 (Computer-aided diagnosis/detection) 為未來診斷影像類醫療器材發展之主流技術之一,有助於醫師快速正確診斷病灶。經濟部生醫推動小組將於103年9月4日(星期四) 09:00~17:00舉辦『醫學影像電腦輔助診斷系統產品技術說明會』,希望藉此會議,提供國內醫學影像CAD專家、學者與業界廠商一個溝通平台,分享產官學界如何看待CAD的未來與價值。敬邀各界先進踴躍參與。由於場地座位有限,請儘早報名以免向隅。

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July 22nd, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

2014生物科技大展,新北市旗艦館隆重登場


報名網址:http://goo.gl/8knz39

詳細原文請點此
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July 21st, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

新藥產業科技系列研討會(一)


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July 17th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

Bio Taiwan 2014第十二屆台灣生技月 台灣生技產業主題館活動

July 17th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

2014兩岸生技與醫療器材產業合作及交流會議

議程:

地點:臺北市南港經貿展覽館 (401室)

時間

2014725(星期五)

08:30 ~ 09:00

來賓報到入座

09:00 ~ 09:10

開幕歡迎詞:李鍾熙 財團法人生物技術開發中心 董事長

 

09:10 ~ 09:30

貴賓致詞:廖國棟 中華海峽兩岸醫療暨健康產業發展協會 理事長

陳昭義 生物產業發展協會 理事長

09:30 ~ 09:50

大會致詞:(臺方) 吳明機 大會榮譽顧問

(陸方)   大陸代表團榮譽團長

09:50 ~ 10:00

大會貴賓合照

10:00 ~ 10:15

主題演講(陸方):鄭玉果 中國生物技術發展中心醫藥生物技術處 處長

10:15 ~ 10:30

主題演講(臺方):由台灣生醫產業發展趨勢看兩岸合作策略與契機

劉祖惠 生技醫藥產業發展推動小組 副主任

10:30 ~ 10:40

中場休息

10:40 ~ 12:00

專題討論: 最具兩岸合作利基之新藥研發策略 

: 阮大同 財團法人生物技術開發中心 副執行長

與談嘉賓: 許明珠 太景生物科技股份有限公司 董事長暨執行長

蔣曉岳 浙江醫藥股份有限公司 總經理

湯竣鈞 泉盛生物科技股份有限公司 董事長兼總經理

王俊林 上海中信國健藥業 總經理

蘇慕寰 杏國新藥股份有限公司 總經理

劉世高 上海复宏漢霖生物技術有限公司 總裁兼首席執行官

12:00 ~ 13:30

午餐會

13:30 ~ 15:00 專題討論:最具兩岸合作利基之高階醫材研發策略 

: 林志隆  財團法人金屬工業研究發展中心 副執行長

與談嘉賓: 李祖德  環瑞醫投資控股股份有限公司 董事長

鄒學明  奧泰醫療系統有限公司  董事長

陳其宏  佳世達科技股份有限公司  總經理

馬慶仁  上海黛美醫療科技有限公司  執行董事

鄭鴻君  鴻君科技股份有限公司 董事長兼總經理

    康聯藥業有限公司  總經理

生技月活動總表: http://bio-taiwan.com/apply/bio_news.php?p=20

*大會保留議程因人為及不可抗因素之變更權利。                

*大會備有中英文同步翻譯,歡迎各界踴躍參與。

July 17th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

2014台日生技醫藥媒合商談會(更新版)

 

為加強協助台日企業商機媒合及技術合作,日本交流協會募集10家具高度技術水準的日本企業來台,希望加強台日雙方在醫藥、生技等技術上的交流與互動,並發掘新的商機。

此次來訪的10家日本企業在各自的專業領域上皆深耕多年,並擁有頂尖的核心技術,同時對台日合作亦有高度的興趣。因此,對台灣企業而言,不用特地前往日本,透過本交流洽談會就可以了解日本的最新技術並與日本業者建立合作管道,只要您撥冗出席,就可能帶來無限商機!

本活動全程免費,因個別商談名額有限,敬請把握機會儘速報名,以免向隅!

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July 16th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

BIO2014大會台灣代表團組團活動正式展開 報名通知

 

全球規模最大的生技界盛事-BIO2014 年度大會(將在2014年6月23日至26日於美國聖地牙哥舉辦)組團報名活動正式開始。有關本次大會相關資訊,請參考網址http://convention.bio.org/

該展會上屆BIO2013於芝加哥舉行,共吸引了來自65國49州共16,505人參加,主題為”連結、結盟與創新(Connect、Innovate、Partner)”,吸引來自62國及美國48州的產業領導者,計1,722家參展廠商,含美國各州與各國國家館共計61個主題館,舉辦超過125場囊括17種議題的各式演講及研討會,2,800家廠商參與媒合會議,展會期間辦理25,573場媒合會議及167場廠商成果發表會。

台灣代表團自2002年起即組團參加本展,除以台灣形象館展示我國生技產業發展現況外,也設立洽商區以提供本館參展廠商使用,同時,代表團也將在展覽期間辦理系列活動,包括「台灣生技論壇」、展中研討會及協助與各國一對一洽商及交流機會等,藉由本展促進我國生技業產官學界於國際之曝光度,並加強國際合作,開創新商機。

由於大會每年皆提供有意參加此次活動者多元的報名選擇(http://convention.bio.org/register/),考慮每一位有意參加者的不同需求,並減少代辦報名手續可能產生的誤差,所以建議各位先進依照個人需求,自行上網登錄個人報名資料。

參與本屆BIO2014大會團員的機票與住宿事務,經公開評選後決定由華友旅行社配合處理,細節請洽華友旅行社。

相關說明及表格請參考附檔中之附件,請先閱讀「報名手續及注意事項」的說明,儘速上網完成參加BIO2014大會的報名作業,並利用附檔中之附件填寫貴公司的相關資訊。

誠摯地邀請您成為台灣代表團成員。

BIO2014台灣代表團主辦單位 敬上

參加台灣代表團一般團務問題

參展攤位規劃事宜

旅務事宜

  • 經濟部生技醫藥產業發展推動小組
  • 承辦人:李彩月小姐/林季玫小姐
  • 電話:02-2655-8133 分機113 / 分機103
  • 傳真:(02) 26558134
  • 地址:115台北市南港區園區街3號F棟17樓
  • ·   E-mail:
    annylee@biopharm.org.tw
  • sylvia@biopharm.org.tw
  • 中華民國對外貿易發展協會
  • 承辦人:吳榮隆 先生
  • 電話:02-27255200分機1567
  • 傳真:02-27576443
  • 地址:110 台北市基隆路一段333號 國貿大樓5樓
  • E-mail: ericwu @taitra.org.tw
    • 華友旅行社有限公司
    • 承辦人: 李相演先生 /王晨曦小姐
    • 電話:02-27518222分機601 /分機602
    • 手機:0933063946
    • 傳真:02-25000116
    • 地址: 台北市安和路1段29號5樓
    • E-mail:
      tomson@mitravel.com.tw

報名手續及注意事項: 核對清單(請確認您是否正確完成手續)

  • 大會報名(Required)
    □ 請自行上網完成BIO2014大會報名表;您可參考以下網址

    http://convention.bio.org/register/

  • 旅行團務報名(Optional)
  • 參展廠商報名

相關檔案下載:

  1. 參展參加辦法
  2. 參展報名表
  3. 旅行社行程報價明細及參團報名表

台灣代表團截止日期: 為求組團作業的時效性,台灣代表團報名截止日期為2014214(星期五)下午5點,請各位先進把握時間,儘速報名。

July 15th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

財團法人生物技術開發中心

2014第五屆藥物開發暨動物藥理研討會及操作
2014 The 5th Drug Development Conference and Animal Pharmacology Operation Workshop

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July 8th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

 2014生技中心暨廠商聯合成果發表會

 

為協助國內生技業者及研究人員,增進商務合作、策略聯盟的機會,以促進國內生技產業之發展,財團法人生物技術開發中心於今年Bio Taiwan 2014特別舉辦『台灣生技產業技術成果發表會』,會中將與各界分享生技中心及輔導廠商之研發成果,涵蓋之技術主題包括醫療診斷、藥物開發等。此外,會中也將跟各界說明與介紹生技中心研發及服務能量。敬邀各界先進踴躍參加,座位有限,請及早報名。

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July 7th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

2014台日產業合作搭橋論壇

~台日生技醫藥交流合作~

邀請函

日本是我國第2大貿易夥伴,我國是日本第5大貿易夥伴。台日長期互信的基礎下,已建立深厚的產業合作關係。面對全球經營環境的迅速變化、以及新興市場的崛起,更應深耕台日產業互補夥伴關係,攜手共同開拓全球市場,共創互利雙贏。為掌握此契機,2011年行政院核定「台日產業合作搭橋方案」,經濟部成立單一窗口「台日產業合作推動辦公室」,提供台日雙方最佳的合作平台與管道,全力促成台日產業合作。為進一步加深台日產業合作,201211月我國亞東關係協會與日本交流協會簽署「為強化台日產業合作搭橋計畫之合作備忘錄」,加強地方中小企業與台日重點產業交流合作。

面對各國老化人口增加與實施醫療改革措施,以及新興國家需求旺盛,生技醫藥產業成為台日之間具有優勢互補產業之一。日本為僅次美國為全球第二大生技醫藥市場,日本安倍內閣推動第三支箭「日本再興戦略」,全力強化醫藥與醫療器材等產業發展。台灣生技醫藥產業基礎架構已漸趨完整,亦是PIC/S GMP會員國之一,生產製造技術已達世界標準。若結合日本新藥或利基藥品、醫療器材等先進研發能力或技術平台,與台灣製藥產業生產製造技術及藥品研發能力、ICT產業成功經驗,再加上台日政府政策之鼓勵,必能加速醫藥及醫材產品上市時間,共同開拓市場行銷全球,昇華合作的深度與廣度以獲取雙邊最大的利益。

為加深台日雙邊對生技醫藥產業合作需求與產業發展認識,謹訂於2014725日(五)上午9時半,假台北國際會議中心,舉辦「2014台日產業合作搭橋論壇」,特別邀請行政院鄧振中政務委員,以及台日生技醫藥產業專家,從政府與企業等各種角度,分享推動或合作經驗。在此誠摯的邀請各位業界先進踴躍參加,共襄盛舉。

亞東關係協會、公益財團法人交流協會

台日產業合作推動辦公室

經濟部生技醫藥產業發展推動小組     共同敬邀

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July 7th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

BioTaiwanedm(Bio ICT) 生技跨領域熱潮

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