(Stanford-Taiwan Biomedical Fellowship Program, STB)
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一. 目的
為培育台灣高階醫療器材的跨領域人才，財團法人國家實驗研究院承辦執行「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫」(Stanford- Taiwan Biomedical Fellowship Program；以下簡稱STB)。希望透過與美國史丹福大學合作，甄選出由工程、醫學、生命科學、商務管理等不同領域人才，至史丹福大學接受Bio- Design課程之醫療產品設計及商業化運用的實務訓練。透過培訓課程的臨床觀察、動物試驗、核心實驗室、產品專利佈局、法規認證等實務訓練及與產業界互動之過程，期望由不同領域之專業角度，瞭解臨床醫療運用上的創新價值，進而產生創意的改良設計，並尋求創業的機會。為台灣高階醫療器材產業培養創新與創業人才。
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中央研究院、財團法人國家衛生研究院暨國立台灣大學為落實研發成果，促成技術移轉及產學合作計畫，以推動國內科技相關產業升級，於99年9月16日(星期四)上午8時30分於中央研究院學術活動中心會議廳舉辦「財團法人國家衛生研究院、國立臺灣大學暨中央研究院2010年生物科技研發成果聯合發表會」。
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隨著交通的便利，而嘉義區位亦中亦南，結合車程一個鐘頭以內便可到達中科、南科及中、南部產學研發單位，產業發展潛力無限。在此背景下，去年10月成立嘉義產業創新研發中心，該中心將以健康、保健為發展主軸，整合食品工業、金屬工業、精密機械研發中心及自行車暨健康科技工業研發中心，結合嘉義等大專院校，透過產官學研合作，為嘉義注入新的產業活力，促成嘉義成為健康城市。
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財團法人生物技術開發中心投入多年的研究心力，發展出許多卓越的研發成果及服務能量。為協助我國生技業界拓展研發實力，結合產業與研究機構的力量，妥善運用政府支助的研發資源，在本次發表會中，邀請多位本中心之優秀人才針對各自所開發之技術服務平台及研發成果進行介紹，希望藉此尋找合作夥伴，使廠商在研發的過程中更加順利，促進生技產業發展，增加產業競爭力。
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三合化學(股)公司成立於1996年，主要著重在製程技術之研究與開發，尤其是引用生物技術，長期目標為推動產業轉型。 現階段全球生質柴油之產量及消耗量正急遽成長，但整個產業最大之困擾點為生質柴油之售價高於石化柴油，因此各國政府必須透過補貼或立法強制添加方式，以維持整個產業之持續成長。
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周詳慎密的專利權保障建立在專利的申請及對此專利在實際應用的充份瞭解。美國專利律師事務所DITTHAVONG MORI & STEINER, P.C. ( www.dcpatent.com ) 由一群富有專業科技背景的專家與律師群組成，業務涵蓋電子、通訊、電腦系統及軟體、生物科技、醫療器材、化學工程應用、半導體、石油精鍊等領域，客戶包含全球前五百大企業到小型新興公司。
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Pharma Innovate Asia Taiwan 2010 is primed to be Asia’s leading event for the Biopharmaceutical industry focused on the latest innovations in processes, methods, marketing and business thinking in the 21st century.
This Pharma Innovate Asia Taiwan 2010 will host an intensive one day event to focus on the latest innovations in Biomanufacturing including the priority issues facing the industry. We will be inviting top global and regional pharmaceutical and biotech companies, CMOs and researchers that have achieved cutting edge or breakthrough achievements in their respective fields.
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經濟部智慧財產局為使各界人士瞭解海峽兩岸智慧財產權保護合作協議(IPR)內容，由智財局相關主管、人員與各界代表面對面進行宣導說明與交流，以加深各界認識瞭解兩岸智慧財產權保護合作協議內容與成果，並藉此機會聽取各界人士之寶貴意見，敬邀各界代表踴躍出席參加。
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International Symposium on Novel In Vitro Diagnostic Medical Device Regulations
在人類基因解碼後，基因體學、蛋白質體學、代謝體學與生物資訊等科學技術快速發展，科學界更瞭解疾病與個人基因之關係。而配合先進的分子診斷技術、生物晶片技術以及轉譯醫學等領域的發展，許多新的檢測產品，例如：新分子診斷檢測方法、與特定疾病相關的新生物標誌或基因診斷測試等，朝向預測與預防的角度發展，使個人化醫療（Personalized Medicine）成為趨勢。
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本次課程涵蓋從原料至成品的過程，針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段，從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入，並分享如何執行供應商查核。在製造階段，內容包括變更管制作業與國內執行PIC/S GMP常見缺失，提供業者參考借鏡。
最後，在成品階段，則針對藥品持續性安定性試驗(On-going stability)及產品品質檢討(PQR)之重點提要解說，並對於整個製造過程環境的有效管理加以講述，說明環境監控對於藥廠管理之重要性。希望本次課程能帶給您一些新的想法，讓您在工作上更得心應手，進而對您有所助益。機會難得，敬請把握！
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一、技術名稱：無血清細胞培養腸病毒疫苗相關技術
二、技術內容：
本授權技術“無血清細胞培養腸病毒疫苗”，本技術已利用經認證之Vero 細胞培養技術生產臨床批次疫苗，並已完成CMC文件送審，預計九月進入臨床一期試驗。
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智慧局為強化為民服務品質，並積極輔助國人建立專利商品化相關知識，增進專利商品化機會，於99年進行專利商品化網站改版，新版網站業於99年7月20日上線供用，建置有「優質專利園地」、「專利商品化時事報導」、「專利商品化成功案例」、「國家發明獎專區」及「各國專利資料庫線上檢索教學影片」等資訊。
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依據醫療器材查驗登記審查準則之相關規定，如申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者，除另有規定外，得免附學術理論依據與有關研究報告及資料、臨床試驗報告。符合醫療器材『類似品』的申請案，則需證明擬申請之醫療器材，實質等同於另一已於國內核准上市的醫療器材。
Pharmacovigilance Planning in New Drug Development
本研討會針對國際上藥物安全監視與風險管理(Pharmacovigilance and Risk Management)發展趨勢，探討新藥研發時所會面臨的問題及可能的因應策略及規劃。隨著近年來某些新上市藥品因安全性等因素，導致下市的情況時有所聞，藥品安全議題所呈現的問題面向，已經不是單純的上市後管理問題，上市前的安全評估也是另一焦點。畢竟藥品下市不僅造成龐大的財物損失，更造成民眾生命直接的傷害；而如果上市前能有更嚴謹的把關，將可減少上市後可能帶來的巨大衝擊。
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財團法人醫藥品查驗中心承接行政院衛生署食品藥物管理局委託計畫，將於2010年10月份（10/4、10/5、10/11、10/12、10/18及10/19）假張榮發基金會國際會議中心（台北市中山南路11號）舉辦TFDA醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員培訓班系列法規訓練課程，為整合國內醫療器材產業諮詢輔導單位之量能，強化法規單位與產業溝通效益，將規劃醫療器材臨床試驗及查驗登記相關法規、管理制度之實務課程進行培訓，誠摯地歡迎法人團體、公協會、各縣市衛生局等醫療器材相關產業法規專業諮詢輔導從業人員參加。（因名額有限，本年度暫不開放業界參加）
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