Archive for the ‘小組活動’ Category

早期新創生醫募資洽商會議 Re-defining Early-Stage Investment Conference (RESI Conference) 系列是為私人顧問公司Life Science Nation建立的全球媒合投資會議,旨在為新創企業媒合全球投資人進行籌資,建立合作關係,縮小資本缺口。在 RESI會議,生技新創公司有機會與投資者進行全球性的對話與募資洽商,以更快的速度把技術及產品推向市場。 RESI Conference是北美最大規模的生技新創早期投資會議,RESI Bio2019北美生技展場次將於2019年6月3日在美國費城舉辦。醫療健康產業領域的最新科技和早期投資者將在為期一天的RESI大會中齊聚一堂,歷屆會議與會的投資方和創業方有著近1:1的最佳比例,使得RESI大會成為業界投資報酬率最高的國際性會議。無論您涉足的領域是生物科技,新藥研發,醫材診斷或是數位醫療,都不應錯過這場千人規模的大型國際早期投資會議.   RESI Bio 2019 時間:2019年6月3日 地點:美國費城 Convene Cityview (30 South 17th St, Philadelphia, PA 19103) 主辦:Life Science Nation 聚焦領域:生物科技、新藥研發、醫材診斷、行動健康。 註冊費:生醫推動小組已為台灣廠商爭取3月15日前早鳥價為每人850美金 線上報名:http://crm.biopharm.org.tw/news/1080307/  (請協助填寫報名資料,以利小組寄發優惠碼)  

Saturday, February 23rd, 2019 at 13:40 | 0 comments
Categories: 2019, 小組活動
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 ※本通知包含了重要的報名資訊請您詳加參考,並請轉知相關人士。 全球規模最大的生技界盛事-BIO2019年度大會將在2019年6月3日至6月6日於美國費城會展中心Pennsylvania Convention Center舉辦,組團報名活動正式開始。有關本次大會相關資訊,請參考網址https://convention.bio.org/2019/ 北美生物科技產業展(BIO Annual International Convention)結合年度會議及專業展覽,該展會上屆(2018年)於6月4日至7日在麻州波士頓市舉行,全世界67國及美國19州組成國家館或州立區域館,參展攤位數約1,800攤。去年估計有18,289位生技產業人士出席,期間共舉行46,916場一對一洽談會、180場研討會及250場廠商發表會,是全球生技界每年最大的產業活動平台。。 台灣代表團自2002年起即組團參加本展,除以台灣形象館展示我國生技產業發展現況外,也設立洽商區以提供本館參展廠商使用,同時,代表團也將在展覽期間辦理系列活動,包括「台灣生技商機論壇」、各國交流活動及協助與各國一對一洽商等,藉由本展促進我國生技業產官學界於國際之曝光度,加強國際合作,開創新商機。去(BIO2018)年台灣代表團產、官、學、研與會人數逾268位,總計有108家參展及隨團廠商/單位。台灣館展會期間進行超過578場商機媒合會。 由於BIO大會每年提供多元的報名註冊選擇(http://convention.bio.org/register/),考慮每一位有意參加者的不同需求,並減少代辦報名手續可能產生的誤差,建議各位先進依照個人需求,自行上網登錄個人報名資料。 參與本屆BIO2019大會團員的機票與住宿事務,經公開評選後決定由汎歐旅行社配合處理,細節請洽汎歐旅行社。 相關說明及表格請參考附檔中之附件,請先閱讀「報名手續及注意事項」的說明,儘速上網完成參加BIO2019大會的報名作業,並利用附檔中之附件填寫貴公司的相關資訊。 誠摯地邀請您成為台灣代表團成員。 BIO2019台灣代表團主辦單位 敬上

Saturday, February 23rd, 2019 at 13:30 | 0 comments
Categories: 2019, 小組活動
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  點我下載報名表   課程說明:    依據Clinical Researcher 2016年統計指出,臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6           年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發          計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更           是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對晉身國際專業形成缺口。               本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角           色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師            提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。                課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、           CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA工作手冊,對有意            加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會!           名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課           證書,可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。   課程目標:           1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。           2.國內外法規講解、試驗計畫書實務及講授試驗機構關係及委託研究機構之合作實務經驗。           3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,以加速臨床試驗收案效率。           4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。           5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。           6.瞭解臨床試驗送審規定及其程序,掌握臨床試驗人力運用要素及強化服務廠商管理。           7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。 建議學員:           1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA           2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者 [...]

Friday, February 22nd, 2019 at 09:20 | 0 comments
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台灣微菌聯盟與台北榮總及經濟部生技醫藥產業發展推動小組共同於5月4日(星期六)在台北榮總致德樓第三會議室舉辦「2019台灣微菌聯盟產學研國際研討會暨技術說明會」。 本次研討會將邀請國際知名期刊Gut主編Prof. Emad El-Omar、日本微菌聯盟主席Dr. Jun Terauchi、中國中華醫學會消化病學分會楊雲生前會長、香港大學李嘉誠醫學院梁偉強副院長及諸多國內學者專家等齊聚一堂,目前排定的議程及e-DM如附檔。歡迎對人體微菌最新產學發展有興趣的專家先進報名參加。   2019台灣微菌聯盟產學研國際研討會暨技術說明會 報名連結網址 https://goo.gl/forms/mv4UKXGvrQugd54O2 聯絡email信箱:tmc1060318@gmail.com 聯絡人:台灣微菌聯盟秘書處- 溫晉庭 Wennie 02-28712121#1297 羅恒亷 Daniel 02-28757434#328

Thursday, February 21st, 2019 at 18:11 | 0 comments
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台荷數位健康論壇暨國際智慧醫療媒合商談   Taiwan- Netherlands Smart Healthcare Forum   3月28日 | 台北南港雅悅會館 | 台灣   數位健康(Digital health)為荷蘭衛生部重點推動之政策,除了醫療器材硬體上的研究開發之外,更擴展到銀髮及遠距照護等軟體或服務應用面。為擴大國際研發及商業策略夥伴,由荷蘭烏特勒支(Utrecht)市長率領商務代表團訪台參與台北智慧城市展,包括數家與數位健康相關的新創公司。經濟部生技醫藥產業發展推動小組與荷蘭貿易暨投資辦事處合作舉辦「台荷數位健康發表會與洽商會議」,荷蘭生醫新創公司將透過本發表/洽商會議與台灣廠商交流數位健康領域的合作機會,我國廠商亦可藉此瞭解荷蘭之相關政策補助與加速器服務,以利運用其服務拓展歐洲業務。   【主辦單位】 經濟部生技醫藥產業發展推動小組、荷蘭貿易暨投資辦事處、財團法人生物技術開發中心 【指導單位】 經濟部工業局 【會議時間】 109年3月28日 (星期四) 【會議地點】 台北南港雅悅會館 (台北市南港區經貿二路166號A棟3F /中國信託金融園區) 【報名網址】 http://crm.biopharm.org.tw/news/1080305/

Thursday, February 21st, 2019 at 13:20 | 0 comments
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03/22 生技醫藥併購論壇 2019年初,美國製藥巨頭Bristol-Myers Squibb與生技大廠Celgene高達$740億美金的併購案創下新紀錄,更為今年全球生醫整合與併購浪潮拉開序幕。推動台灣生技廠商以整合與併購擴大市場規模與國際競爭力是政府推動生技產業發展的方針之一。2018年10月晟德集團釋出子公司澳優乳業股權,蓄積能量以備資源擴大國際併購布局。2017年聯合骨科併購冠亞生技,取得已獲得國內和中國大陸上市許可之脊柱產品線,搭配現有通路增加營收。台灣生醫併購蓄勢待發,生技廠商們該如何在趨勢洪流下抓住自己的定位? 資誠在行政院科技會報、經濟部的指導下,與經濟部生醫產業發展推動小組、台灣生物產業發展協會一同舉辦「生技醫藥併購論壇」,誠摯地邀請您參加這場生醫併購盛會。   報名網址:https://www.pwc.tw/zh/news/events/bio-190322.html 指導單位:行政院科技會報、經濟部 主辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組、台灣生物產業發展協會、資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan) 時間:  2019年3月22日(星期五)下午14:00-16:30 地點:  台大醫院國際會議中心101廳(台北市中正區徐州路2號)

Friday, January 4th, 2019 at 16:40 | 0 comments
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「台灣新世代生技於農業之應用與發展」產業座談會    經濟部生技醫藥產業發展推動小組為促進農業生技交流,推動產業合作,特於108年3月22日(星期五)辦理「台灣新世代生技於農業之應用與發展」產業座談會。 本座談會特邀請國立台灣大學、國立中興大學、財團法人農業科技研究院、正瀚生技(股)公司,分享其研究成果及全球農業生技現況介紹,歡迎各界共襄盛舉。 當日中午12:00於正瀚生技(股)公司另有「農業生技加值策略-精準農業咖啡風味體驗」之免費課程,欲參加者請於報名時勾選註記,惟因教室場地限制,僅限48席,主辦單位將個別通知入選來賓活動相關資訊。   報名網址 :  http://crm.biopharm.org.tw/news/10802251/ 時間:108年3月22日 (星期五) 13:00~16:30 地點:南投「中科中興園區」正瀚生技(股)公司國際會議廳 (南投縣南投市文獻路89號) 交通:本次活動於高鐵台中站備有接駁車,接駁車發車時間、地點如下。欲搭乘接駁車者,請務必於報名時勾選註記。 發車時間: 12點30分(逾時不候)

Thursday, January 3rd, 2019 at 10:15 | 0 comments
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  點我下載報名表  2019年臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程    課程說明:    依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名           中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產           業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。          本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為       課程設計目標,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色       功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐       步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。               內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床           試驗中心、著名藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如           何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供           難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與           者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,可供專業職能的提升協助。 課程目標:           1.建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。           2.瞭解CRA和試驗團隊在藥品發展的角色與責任,強化職涯專業技能,指導臨床研究專員必             備醫學專業術語,讓工作事半功倍。           3.藉由臨床試驗中心主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的步驟與策略。           4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理,獨家剖析 CRA工作重點。           5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員稽核技巧。 [...]

Thursday, January 3rd, 2019 at 10:10 | 0 comments
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2019/2/25國際再生醫療論壇報名開始囉!   因應全球細胞治療發展趨勢,及我國細胞治療產業在政府政策支持及法規逐漸完善下,台灣再生醫療廠商透過與國內外產學研單位合作,共同發展新興細胞治療產品已成趨勢。近年在「細胞治療臨床試驗申請案快審制度」、「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」公告實施、及「再生醫療製劑管理條例(草案)」即將於上路的激勵下,預期將會有多項細胞療法及治療產品上市,嘉惠患者,並促進我國產業升級與發展。 為了促進國內外再生醫療發展及交流,本次「再生醫療論壇」特於2019年2月25日邀請國際業界專家,假台大醫院國際會議中心 402會議室,就「iPSC研發及應用經驗交流」以及「生態體系建構產業交流」兩大主題進行分享: 「iPSC研發及應用經驗交流」:(因報名人數眾多,會場更改為401室) 報名網址:http://crm.biopharm.org.tw/news/1080131/ 本論壇邀請到美國Allele 公司Dr. Jiwu Wang CEO分享iPSC臨床試驗經驗、香港大學謝鴻發醫師 (Dr. Hung-Fat Tse) 分享iPSC於心血管疾病上之應用、臺灣CDE黃豐淳資深審查員分享再生醫療法規最新進度、中央研究院生物醫學科學研究所黃瀞瑩博士後研究員介紹臺灣iPSC bank、臺大陳文彬教授分享如何利用人類多能幹細胞分化心肌細胞作藥物開發、台灣創新材料股份有限公司許銘賢營運長則分享如何將生物材料與iPSC結合應用。最後再由Duane Morris LLP 的Dr. Johann Lin及DCB紀威光副執行長共同主持綜合討論,就iPSC未來發展趨勢共同分享意見。 (本場活動進行至12:50後午餐,10:30-10:50中場休息時將提供茶點) 「生態體系建構產業交流」茶會(專家場): 報名網址:http://crm.biopharm.org.tw/news/1080131-1/ 本茶會以進行再生醫療業界的專家為主,先邀請日本福島再生醫療產業化協議會會長分享日本再生醫療產業鏈現況、艾默生物醫學股份有限公司李幸懋總經理分享細胞治療產品的委託製造與測試服務、啓弘生物科技股份有限公司羅紹華資深經理分享細胞治療產品檢測分析重點、麥肯國際物流有限公司黃志鴻經理則分享細胞治療的運輸規劃、包材介紹及實務經驗。演講完成後將於鄰近會議室進行茶會,由與會貴賓專家共同交流討論,期望能藉此機會衍生更多合作契機。 敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加! (演講以中文及英文進行)   如有任何疑問請洽活動窗口(經濟部生技醫藥產業發展推動小組): 承辦人:林玉華 小姐/鍾珠兒 小姐 電話:(02)26558133#104/117 E-mail:lily.lin@biopharm.org.tw; jrjong@biopharm.org.tw

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:31 | 0 comments
Categories: 2019, 小組活動
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點我下載報名表 2019年臨床研究專案經理 ( Clinical Project Manager, CPM) 專業實務訓練課程    課程說明:             依據美國Pay Scale Human Capital 2017年統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中           位數為87,624美元,在國內外均屬超熱門職業。           生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、再生醫學等           相關產業對 CPM人才亦需求孔急。           本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥           品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具外包特色,此時專           案管理技能益顯重要!本課程涵蓋專案管理預期性、知識性與執行性之需求細節,可提供           臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界前輩)提供實務研究、           專業表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於CPM工作。 本全新課程涵蓋CPM工           作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公司、著名藥廠及醫學中           心主任醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或業界           亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報           名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書,另贈送臨床研究專案經理工作手           冊一本,為學員加強實務經驗及專業概念之指引。        課程目標:            1.以業界觀點,實案講授臨床研究專案經理工作實務。            2.由醫學中心IRB主委整理試驗案倫理審查重點,由討論中提供即時性解決方案。            3.逐步拆解說明臨床研究預算編列與管理與實作。 [...]

Tuesday, December 4th, 2018 at 13:11 | 0 comments
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Thursday, October 4th, 2018 at 10:20 | 0 comments
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Thursday, October 4th, 2018 at 09:55 | 0 comments
Categories: 2018, 小組活動
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生醫新創與華人頂尖AI大師的對談   台灣醫學資訊之父 臺北醫學大學醫學科技學院李友專院長! PwC首席數據科學家Mr. Yao Yuan(姚遠)首次來台分享! 華人圈最強青年創業翻轉永齡健康基金會H. Spectrum負責人 李明翰 李友專院長認為「不只要用AI讓醫療精準化,還要靠AI更人性化」,透過AI技術,可處理龐大的醫療、病理資訊,減少人為疏失,降低醫療錯誤,進而提高診療準確度。北醫大正在執行一項AIMHI計畫,要來研發具有同理心的人工智慧。 Yuan曾服務全球高科技行業及世界 500強公司,包括COGNOS, IBM, SAS企業等擔任相關技術領導人。客戶來自製藥、醫材、銀行、保險、零售等;專攻市場顧客、風險控制、供應鏈改進、社交媒體和電子商務分析,通過尋求最優方案,制定數位化策略。 亞洲最強生醫加速器 H. Spectrum 由永齡健康基金會所支持的大型計畫,專注健康、醫療、生技、Digital Health等領域的青年培訓平台及創業社群,也同樣關注於高齡產業的未來發展,支持新創團隊快速成長。 本次同時邀請到 臺北醫學大學醫學科技學院、PwC首席數據科學家、永齡健康基金會H. Spectrum,都將一次與臺灣新創團隊面對面對談,共同探討AI與大數據分析在生醫新創所碰撞的火花。   資誠聯合會計師事務所 敬邀 活動聯絡人:Scott Li email: scott.li@healthconn.com tel: :+886-932 842 828)   主辦單位: 經濟部生技醫藥產業發展推動小組 永齡(Foxconn)健康基金會H. Spectrum 臺北醫學大學 資誠聯合會計師事務所 時 間:  2018年11月29日(星期四)下午15:00-17:00 地  點:  經濟部生技醫藥產業發展推動小組會議室(台北市南港區園區街三號17樓) 報名連結:https://reurl.cc/XlY6M

Tuesday, October 2nd, 2018 at 11:12 | 0 comments
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(報名資訊QR CODE)

Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:51 | 0 comments
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【醫界對AI應用觀點分享座談會】   人工智慧(AI)不僅將衝擊各產業,更可在人類的健康醫療上扮演關鍵性的變革,財團法人生物技術開發中心謹訂於107年11月21日(三)假南港生技育成中心大會議室(115台北市南港區園區街3號17樓,南港軟體園區),舉辦【醫界對AI應用觀點分享座談會】,將以醫療方與病患方的角度來探討AI的應用。 醫療方的應用我們請到台北醫學大學醫學科技學院李友專院長,李院長在醫療端的投入上做了很多健保資料庫的分析、及醫院內部資訊的再應用,特別是應用在錯誤給藥、可避免的錯誤用藥上。 病患方的應用邀請到馬偕紀念醫院生醫發展中心黃明源醫師,黃醫師將從臨床上觀察到病患的問題,協助病人更順利地透過AI來治療、診斷等。 透過兩位專責醫師在醫療領域的位階與經驗,分享醫院與病患端使用AI的決策、診斷、治療,看Digital Health該如何趕快在台灣落地 ?   歡迎各界報名參加,因場地限制,名額有限,報名從速! 指導單位:經濟部工業局 主辦單位:財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心 協辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組 時    間:107年11月21日(三)09:30~11:15 (09:00開始報到) 地    點:財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心大會議室台北市南港區園區街3號17樓 與會對象:產、官、學、研、生技中心同仁 報名日期:即日起至額滿為止(主辦單位保留接受報名與否之權利) 報名方式(線上報名):https://goo.gl/bm9FsZ

Thursday, September 27th, 2018 at 15:20 | 0 comments
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點我下載報名表 2018年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA) 專業實務課程及工作坊    課程說明:    依據Clinical Researcher 2016年統計指出,臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6           年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發          計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更          是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對晉身國際專業形成缺口。               本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角           色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師           提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。               課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、           CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA指引手冊,對有意           加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會!           名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課           證書,可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。 課程目標:           1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。           2.國內外法規講解、試驗計畫書實務及講授試驗機構關係及委託研究機構之合作實務經驗。           3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,以加速臨床試驗收案效率。           4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。           5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。           6.瞭解研究機構角色、責任與管理重點,掌握臨床試驗人力運用要素及強化服務廠商管理。           7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。 建議學員:           1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based [...]

Thursday, September 27th, 2018 at 15:09 | 0 comments
Categories: 2018, 小組活動
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點我下載附件 2018 PDA Drug Delivery of Injectables Conference From Primary Containers to Devices 11月6~9日 | 台北晶華酒店 | 台北, 台灣   無菌製劑協會(Parenteral Drug Association, PDA)、瑞健(SHL Group)、經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於11月6日至9日假台北晶華酒店舉辦「2018 PDA Drug Delivery of Injectables Conference」。以藥物傳輸裝置為主軸,邀請全球各界專家分享最新藥物傳輸裝置關鍵零組件、智慧製造、產品利基、國際品質系統法規、市場趨勢與電子醫材產品在製藥產業的應用等議題。會議期間也將開設相關培訓課程,更深入討論會議期間的主題。藉由本次會議,增進台灣製藥業者提昇國際佈局與關鍵能量,醫材廠商亦可藉此機會切入製藥領域的跨界合作,歡迎生技產業各界專家踴躍報名參加。   The Scientific Organizing Committee   l   Magnus Fastmarken, SHL Group, Co-Chair l   Mathias Romacker, Pfizer, Inc. l   Robin Hwang, ICP Consulting Corp., Co-Chair [...]

Tuesday, August 21st, 2018 at 15:53 | 0 comments
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【數位醫療法規論壇】   隨著數位科技的蓬勃發展,越來越多的軟體被應用在醫療產品,用於追蹤、紀錄、分析人體健康數據等用途,為加速此一數位醫療類產品的發展,美國FDA於2017年陸續公佈相關法規,大開數位醫療產品之門。 美國FDA於2017年6月發布「21世紀醫療法案」(21st Century Cures Act),奠定了醫療軟體監督管理方法的法源依據,於此法源下美國醫療器材主管機關CDRH於2017年7月發布「數位健康創新計畫」(Digital Health Innovation Plan),針對軟體被應用在醫療產品,即非傳統的醫材產品軟體“醫用軟體”(Software As a Medical Device,SaMD),發展一套適用的審查機制,期望可以加速創新產品的上市時間,並在安全管理的法規審查機制中取得平衡。而同一時間也發佈醫用軟體預先評審計畫(Pre-Cert for Software Pilot Program),說明SaMD簡化上市程式的管理、審查項目及規範,透過此預先評審可以簡化相關產品資料的提交,加快軟體產品的審查,進而即早上市,保護公眾健康。 財團法人生物技術開發中心將於11月1日(四)假生技中心國家生技園區E棟E249會議室辦理「數位醫療法規論壇」。本次論壇邀請美國FDA前任藥品安全部門主管李敏珠博士演講「Recent Regulatory Development in Digital Health Medical Product- US Perspective」,分享美國Digital Health法規趨勢;同時也邀請馬偕紀念醫院生醫發展中心黃明源醫師演講「探索數位醫療在生醫研發與照護服務的解決方案」,分享醫界對醫療相關AI的見解。期能為國內各界提供數位醫療法規、產業趨勢,以供佈局參考。敬邀各位產業先進與會,蒞臨指教。

Tuesday, August 21st, 2018 at 14:54 | 0 comments
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台日再生醫療產業政策論壇 Taiwan-Japan Forum for Industrial Policies on Regeneration Medicine   為促進台灣與日本於再生醫療議題之交流,並加速我國推動再生醫學 相關政策規劃,財團法人臺灣醫界聯盟基金會將於 10 月 30 日(二)假集思 交通部會議中心201 會 議室辦理「台日再生醫療產業政策論壇(Taiwan-Japan Forum forIndustrialPolicies onRegenerationMedicine)」。   本次論壇邀請行政院科技部生命科學研究發展司莊偉哲司長就我國 生技及再生醫療產業相關政策推動與努力進行說明;同時也邀請日本經濟 產業省(METI) 課長 Masahiro UEMURA 及日本再生醫學創新論壇(FIRM) 理事 Kunihiko SUZUKI就日本再生醫療產發展相關政策與經驗進行分享。 另一方面,邀請日本再生醫療學會(JSRM)事務長 Kyosuke MANO分享日 本「國家產學聯盟(National Consortium)」之相關內容;亦邀請台灣產業代 表三顧公司王哲訓策略長分享與日本產業單位合作之經驗。論壇同時將邀 請我國產、官、學、研等各界專家代表一同與會,進行綜合討論與經驗交流。   論壇內容精采可期,歡迎您報名參與,因名額有限,敬請盡速報名以 免向隅。 指導單位:經濟部工業局 主辦單位:財團法人台灣醫界聯盟基金會           財團法人生物技術開發中心

Tuesday, August 21st, 2018 at 14:49 | 0 comments
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藥事論壇講座(第八十四屆) 「生技產業上市櫃與再生醫療法規之現況」   日期/時間:107年10月24 日(三) 早上九點~十二點 地點:台大醫院國際會議中心101室 (台北市中正區徐州路2號)  今年生技醫藥業環境變化萬千,四月香港交易(港交所)所來勢洶洶,宣布生技上櫃標準放寬,希望吸引兩岸三地的生技公司來港上櫃。充足的資金對生技醫藥業之研發與發展極其重要,本屆論壇邀請工業局與創投公會,介紹目前政府提供之資源。為因應港交所放寬生技上櫃標準,櫃買中心近期將申請上櫃提報上櫃審議委員會之時程縮短,此外,經濟部工業局亦縮短科技事業資格審查時程,使整體科技事業上櫃審查時程得以大幅縮短,以提昇新創公司上櫃效率。國發基金於106年提出「創業天使投資方案」,協助國內廠商取得營運基金以及健全新創事業投資市場機制。除提供新創企業初期營運資金外,也會給予被投資事業後續輔導諮詢服務。此外,今年再生醫學之法規也變動甚大。美國FDA針對再生醫學等主題發布諸多法案,且美國藥審中心大改組,衛生福利部九月發布「再生醫療製劑管理條例(草案)」並送入立法院三讀,同時依「特管辦法」修正條文,正式開放細胞治療。我國「再生醫療製劑管理條例(草案)」取經自日本,確認再生製劑安全與療效後,即可有條件上市。意即,產品將可提前上市,造福再生醫療產業與相關病友。本屆論壇特邀衛福部就本草案,和學員做第一手之說明。第84屆藥事論壇講座將邀請產、官、學、研界領導專家聚焦分析生技產業上櫃和其資金議題與再生醫療法規之主題。講者將分別探討「我國科技業上市櫃說明」、「新創公司如何取得政府資金挹注-國發基金創業天使投資方案」、「國內再生醫療製劑管理條例草案說明與國際再生醫療法規趨勢」、「國內細胞治療臨床試驗之審查重點與常見缺失」,並座談討論。最後,論壇講座進行今年成果發表,讓學員能更了解生技業現況。                                                                                                        過去十四年來,我們討以新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發、藥品管理相關主題,總共舉辦了八十三場藥事論壇講座,已有14,860位醫藥界與產、官、學、研之菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員即有3,141人次,達到了實際的溝通及解決問題的效果。

Tuesday, August 7th, 2018 at 17:23 | 0 comments
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