Archive for the ‘2018’ Category

「生技新藥產業發展條例」於 96 年 7 月 4 日由總統府以總統華總一義字第 09600083781 號令制定公告,後於 106 年 1 月 18 日以華總一義字第 10600005941 號令修正公告第 3 條條文,並在 106 年 12 月 8 日行政院院臺經字第 1060197756 號令修正發布「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」及「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」等 2 項授權子法。截至 107 年 3 月底止,已有 133 家公司及 316 項產品通過「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司與生技新藥品項的資格審定。其中屬於人用新藥有 99 家 248 項、高風險醫療器材有 27 家 43 項、動植物用新藥有 7 家 23 項、新興生技醫藥產品有 2 家 2 項(含重複計算 2 家同時開發不同領域產品之公司)。 [...]

Tuesday, November 13th, 2018 at 16:17 | 0 comments
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RESI Conference Re-defining Early-Stage Investment Conference (RESI Conference) 系列是為生技新創科技公司建立的全球媒合投資會議,旨在為新創企業媒合全球投資人, 進行籌資,建立合作關係,縮小資本缺口。在 RESI會議,生技新創公司有機會與投資者進行全球性的對話,以更快的速度把技術及產品推向市場。 RESI Conference是北美最大規模的生技新創早期投資會議,將於2019年1月8日J.P. Morgan大會期間在美國加州舊金山市再次舉辦。醫療健康產業領域最新科技和早期投資者將在為期一天的RESI大會中齊聚一堂,歷屆會議與會的投資方和創業方有著近1:1的最佳比例,使得RESI大會成為業界投資報酬率最高的國際性會議。無論您涉足的領域是生物科技,新藥研發,醫材診斷或是數位醫療,都不應錯過這場千人規模的大型國際早期投資會議. RESI JPM 2019 時間:2019年1月8日,7 am – 7 pm (太平洋時間) 地點:聯合廣場海軍陸戰隊紀念俱樂部酒店(Marines’ Memorial Club & Hotel Union Square) 主辦:Life Science Nation 台灣公司限定優惠碼:RESISFTW (原票價1,295美金,優惠價895美金)點擊注冊 其中RESI註冊問題 “How did you hear about the RESI Conference?” 請填寫 Jessica Yang /BP

Tuesday, November 13th, 2018 at 16:15 | 0 comments
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最好的CRO就能解決問題嗎??   報名網頁:https://goo.gl/forms/wGii9jNPH5ZSwKuU2 活動洽詢:生技中心南港生技育成中心魯小姐(02)2655-8633分機8005                    Email: christylu@dcb.org.tw

Monday, October 15th, 2018 at 08:57 | 0 comments
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Wednesday, October 3rd, 2018 at 16:15 | 0 comments
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Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:55 | 0 comments
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微生物組 microbiome 產業應用研討會   自 2008 年國際開啟微生物組 microbiome 相關研究後,全世界興起微 生物組新創產業,並聚焦在人體健康、醫療、環境、畜產等產品開發, 同時帶動周邊產品包括樣品收集、微生物分離培養、次世代定序等試 驗分析檢測事業的興起,預估於 2022 年將高達 521 億美元。若以微 生物組研究與人體健康相關產業,未來市場將開創全新的健康概念, 並可能翻轉醫療、製藥、醫學檢測、食品及營養等產業的發展。在邁 入微生物組產業發展的紀元,財團法人食品工業發展研究所亦不能缺 席,由本所微生物專業技術團隊聚焦微生物組關鍵技術平台的建立, 並以產業需求為導向,發展微生物組產業化服務平台,協助產業從法 規面、市場面及技術缺口開展。今年本所在經濟部技術處科技專案計 畫的支持下,舉辦本次研討會,以微生物組產業應用為主軸,演講議 題涵蓋醫療、營養保健、生態、環境、畜產及產業應用工具平台等領 域,歡迎產學研各界先進踴躍參與指教。 指導單位:經濟部技術處 主辦單位:財團法人食品工業發展研究所 協辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組           台灣食品科技學會 會議時間:107 年 11 月 29 日 (星期四) 9:00~17:00 會議地點:台大集思會議中心蘇格拉底廳 會議網站:http://microbiome2018.bcrc.firdi.org.tw/ 報名時間:107 年 10 月 1 日至 11 月 15 日或額滿截止(預計 120 人) 報名費用:10 月 1 日至 [...]

Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:54 | 0 comments
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2018 Hitachi《醫藥護協創 健康新社會》交流研討會   為促進醫療、製藥、長期照護等各領域產業之技術交流,本次研討會邀請日立相關集團公司技術專家,對細胞療法及再生醫療;大數據分析及AI科技在醫療器材上的運用;符合PICS/GMP的生物製藥產業未來發展;在日本的長期照護經驗及未來方向;腦瘤的新型治療技術等議題,分享個案經驗及深入探討,使與會者能了解Hitachi之智慧科技、AI人工智慧等新型技術,在醫藥護三領域之應用趨勢及發展。以「One Hitachi」為核心概念,整合醫療、製藥、長期照護等各產業領域進行協創、合作,為高齡化社會提供新的、完整的解決方案,達成「醫藥護協創,健康新社會」。 本研討會另有抽獎活動,獎品為日立牌除濕機(型號RD-12BQ、RD-12BR)兩台,歡迎踴躍參加。(限線上報名成功者)   日期:2018年11月29日(星期四)13:00 – 17:30 地點:台北南港展覽館 1號館 402C 會議室(台北市南港區經貿二路1號) 主辦單位:台灣日立亞太股份有限公司 協辦單位:財團法人生物技術開發中心 報名方式:http://crm.biopharm.org.tw/news/1071029/(報名人數已額滿) 費用:免費 中文/日文為主(現場備有口譯服務)

Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:53 | 0 comments
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微生物組microbiome產業應用研討會   自2008年國際開啟微生物組microbiome相關研究後,全世界興起微生物組新創產業,並聚焦在人體健康、醫療、環境、畜產等產品開發,同時帶動周邊產品包括樣品收集、微生物分離培養、次世代定序等試驗分析檢測事業的興起,預估於2022年將高達521億美元。若以微生物組研究與人體健康相關產業,未來市場將開創全新的健康概念,並可能翻轉醫療、製藥、醫學檢測、食品及營養等產業的發展。在邁入微生物組產業發展的紀元,財團法人食品工業發展研究所亦不能缺席,由本所微生物專業技術團隊聚焦微生物組關鍵技術平台的建立,並以產業需求為導向,發展微生物組產業化服務平台,協助產業從法規面、市場面及技術缺口開展。今年本所在經濟部技術處科技專案計畫的支持下,舉辦本次研討會,以微生物組產業應用為主軸,演講議題涵蓋醫療、營養保健、生態、環境、畜產及產業應用工具平台等領域,歡迎產學研各界先進踴躍參與指教。 指導單位:經濟部技術處 主辦單位:財團法人食品工業發展研究所 協辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組 台灣食品科技學會 會議時間:107年11月29日 (星期四) 9:00~17:00 會議地點:台大集思會議中心蘇格拉底廳 (地址:台北市羅斯福路4段85號B1) 報名時間:107年10月01日至11月15日或額滿截止(預計120人) 報名費用:10月01日至10月31日期間完成報名,且於10月31日PM18:00前完成匯款1,200元/人 11月01日至11月15日期間完成報名,且於11月15日PM18:00前完成匯款1,800元/人 報名網站 : http://microbiome2018.bcrc.firdi.org.tw/online_sign/ 聯絡窗口:陳倩琪 博士 (03-5223191分機593)

Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:52 | 0 comments
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Tuesday, October 2nd, 2018 at 09:51 | 0 comments
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【醫界對AI應用觀點分享座談會】   人工智慧(AI)不僅將衝擊各產業,更可在人類的健康醫療上扮演關鍵性的變革,財團法人生物技術開發中心謹訂於107年11月21日(三)假南港生技育成中心大會議室(115台北市南港區園區街3號17樓,南港軟體園區),舉辦【醫界對AI應用觀點分享座談會】,將以醫療方與病患方的角度來探討AI的應用。 醫療方的應用我們請到台北醫學大學醫學科技學院李友專院長,李院長在醫療端的投入上做了很多健保資料庫的分析、及醫院內部資訊的再應用,特別是應用在錯誤給藥、可避免的錯誤用藥上。 病患方的應用邀請到馬偕紀念醫院生醫發展中心黃明源醫師,黃醫師將從臨床上觀察到病患的問題,協助病人更順利地透過AI來治療、診斷等。 透過兩位專責醫師在醫療領域的位階與經驗,分享醫院與病患端使用AI的決策、診斷、治療,看Digital Health該如何趕快在台灣落地 ?   歡迎各界報名參加,因場地限制,名額有限,報名從速! 指導單位:經濟部工業局 主辦單位:財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心 協辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組 時    間:107年11月21日(三)09:30~11:15 (09:00開始報到) 地    點:財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心大會議室台北市南港區園區街3號17樓 與會對象:產、官、學、研、生技中心同仁 報名日期:即日起至額滿為止(主辦單位保留接受報名與否之權利) 報名方式(線上報名):https://goo.gl/bm9FsZ

Thursday, September 27th, 2018 at 15:20 | 0 comments
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點我下載報名表 2018年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA) 專業實務課程及工作坊    課程說明:    依據Clinical Researcher 2016年統計指出,臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6           年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發          計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更          是需求孔急,但國內卻缺乏質量俱佳之專業課程,對晉身國際專業形成缺口。               本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角           色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師           提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。               課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自國際知名藥廠、           CRO卓具實務經驗主管。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA指引手冊,對有意           加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會!           名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員12小時精美中英文上課           證書,可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。 課程目標:           1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。           2.國內外法規講解、試驗計畫書實務及講授試驗機構關係及委託研究機構之合作實務經驗。           3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,以加速臨床試驗收案效率。           4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。           5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。           6.瞭解研究機構角色、責任與管理重點,掌握臨床試驗人力運用要素及強化服務廠商管理。           7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果,貫徹臨床試驗品質持續促進。 建議學員:           1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based [...]

Thursday, September 27th, 2018 at 15:09 | 0 comments
Categories: 2018, 小組活動
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報名網址 http://pitdclist.fong-cai.com.tw/index.asp   1) 藥品製程精進研討會 I – 造粒、包衣放大量產技術 日    期:107年11月14日(星期三) 10:00-15:30 地    點:台大集思會議中心 亞歷山大廳 課程內容:固體劑型是大家最常用的技術,如何精進其製程也是大家一直努力的目標,課程中特別介紹一種包衣技術,是利用有孔的流動床鍋體來進行包衣的生產製造,可幫助製造速度更有效率的達到生產目的。另一方面,在造粒作業可使用不同的設備來進行,包括:Fluid Bed、High-Shear Processor及Rotating Processor,而造粒則可分成乾式造粒與濕式造粒,課中亦會分別說明。而當產品完成製造申請查驗登記後,製程需要放大量產、設備需要改變時,其相關作法、調整與挑戰。課程中特別邀請美國具有製造豐富經驗之專家,與國內業者進行技術交流,針對產業上操作與實務經驗,探討在製造過程中可能遇到的問題、並思考如何進行障礙排除。 點我下載附件   2) 藥品製程精進研討會 II – 連續製造技術 日    期:107年11月15日(星期四) 10:00-16:30 地    點:台大集思會議中心 亞歷山大廳 課程內容:製程技術在過去為了讓生產的製程可以更加快速、均一,所以很多時候希望可以連續性的操作生產,而這連續性操作常常是將很多台機器連在一起,如:造粒、打錠、包衣等,但當將這麼多機器連在一起時,所佔的空間、體積會需要很大。所以現在的趨勢是降低設備所佔的地板面積,達到同樣大的連續生產目的。這次的課程最主要來告訴我們如何去運用這樣的設備來達到製造生產的目的。課程中特別邀請美國具有製造豐富經驗之專家,與國內業者進行技術交流,針對產業上操作與實務經驗,探討在製造過程中可能遇到的問題、並思考如何進行障礙排除。機會難得,額滿為止,請勿錯失良機。 點我下載附件

Thursday, September 13th, 2018 at 14:50 | 0 comments
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點我下載2018德國杜塞道夫Medica醫療展觀展團含報名表

Thursday, September 13th, 2018 at 14:23 | 0 comments
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耕莘醫院107年度接受衛生福利部「醫療衛生福利科技人才培訓」計畫補助。每一個主題敦聘具豐富經驗之講員進行解說,期能藉此提供院內外臨床試驗執行同仁在臨床試驗實務上的經驗交流與分享,全程參加課程並完成考試及格者(含前後測)核發課程訓練證明三小時,將於課後電郵至學員信箱。 ◆指導單位衛生福利部 ◆主辦單位天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院 ◆注意事項:各醫院IRB是否承認時數須由各醫院或各單位判定 (名額有限,費用全免,主辦單位保留接受權利,報名後將於課前另函回覆通知錄取學員,且因應無紙化,課前將另行通知學員講義下載途徑,需求者請自行印出,臨床試驗訓練課程時數證明將於課後一週內以電子郵件寄出,時間內請勿催促,洽詢電話:0933-558987洪專員) (1)<<進階臨床試驗(醫療器材、精準醫療)課程(八)>>(報名期限107/11/3中午12:00) ◆日  期 107年11月6日(星期二) 08:30 至 12:10 ◆地  點耕莘醫院A棟10樓大禮堂 (新北市新店區中正路362號) ◆報名連結:https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdCa_1IdTkB1SWeIrgot6QZLVHUWSqoeF9PY_jfBq_8WbJUkQ/viewform ~~詳細課程資訊,請見附件資料~~  點我下載附件 (2)<<進階臨床試驗課程(九)>>(報名期限107/11/6中午12:00) ◆日  期 107年11月9日(星期五) 13:30 至 17:10 ◆地  點耕莘醫院A棟10樓大禮堂 (新北市新店區中正路362號) ◆報名連結:https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdnkJesyw-uyCG-vhLZ9wPqOA_SxyPV2F3WcAeJt97Q9q6oMQ/viewform ~~詳細課程資訊,請見附件資料~~ 點我下載附件 (3)<<進階臨床試驗課程(十)>>(報名期限107/11/9中午12:00) ◆日  期 107年11月13日(星期二) 08:30 至 12:10 ◆地  點耕莘醫院A棟10樓大禮堂 (新北市新店區中正路362號) ◆報名連結:https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSe6eRVulKrDhGnGrbybym2TpzwFzsvvOzZx470UPwB2MFW7dQ/viewform ~~詳細課程資訊,請見附件資料~~ 點我下載附件

Tuesday, August 21st, 2018 at 15:54 | 0 comments
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點我下載附件 2018 PDA Drug Delivery of Injectables Conference From Primary Containers to Devices 11月6~9日 | 台北晶華酒店 | 台北, 台灣   無菌製劑協會(Parenteral Drug Association, PDA)、瑞健(SHL Group)、經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於11月6日至9日假台北晶華酒店舉辦「2018 PDA Drug Delivery of Injectables Conference」。以藥物傳輸裝置為主軸,邀請全球各界專家分享最新藥物傳輸裝置關鍵零組件、智慧製造、產品利基、國際品質系統法規、市場趨勢與電子醫材產品在製藥產業的應用等議題。會議期間也將開設相關培訓課程,更深入討論會議期間的主題。藉由本次會議,增進台灣製藥業者提昇國際佈局與關鍵能量,醫材廠商亦可藉此機會切入製藥領域的跨界合作,歡迎生技產業各界專家踴躍報名參加。   The Scientific Organizing Committee   l   Magnus Fastmarken, SHL Group, Co-Chair l   Mathias Romacker, Pfizer, Inc. l   Robin Hwang, ICP Consulting Corp., Co-Chair [...]

Tuesday, August 21st, 2018 at 15:53 | 0 comments
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點我下載附件 2018亞太社會與管理藥學研討會

Tuesday, August 21st, 2018 at 15:52 | 0 comments
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【數位醫療法規論壇】   隨著數位科技的蓬勃發展,越來越多的軟體被應用在醫療產品,用於追蹤、紀錄、分析人體健康數據等用途,為加速此一數位醫療類產品的發展,美國FDA於2017年陸續公佈相關法規,大開數位醫療產品之門。 美國FDA於2017年6月發布「21世紀醫療法案」(21st Century Cures Act),奠定了醫療軟體監督管理方法的法源依據,於此法源下美國醫療器材主管機關CDRH於2017年7月發布「數位健康創新計畫」(Digital Health Innovation Plan),針對軟體被應用在醫療產品,即非傳統的醫材產品軟體“醫用軟體”(Software As a Medical Device,SaMD),發展一套適用的審查機制,期望可以加速創新產品的上市時間,並在安全管理的法規審查機制中取得平衡。而同一時間也發佈醫用軟體預先評審計畫(Pre-Cert for Software Pilot Program),說明SaMD簡化上市程式的管理、審查項目及規範,透過此預先評審可以簡化相關產品資料的提交,加快軟體產品的審查,進而即早上市,保護公眾健康。 財團法人生物技術開發中心將於11月1日(四)假生技中心國家生技園區E棟E249會議室辦理「數位醫療法規論壇」。本次論壇邀請美國FDA前任藥品安全部門主管李敏珠博士演講「Recent Regulatory Development in Digital Health Medical Product- US Perspective」,分享美國Digital Health法規趨勢;同時也邀請馬偕紀念醫院生醫發展中心黃明源醫師演講「探索數位醫療在生醫研發與照護服務的解決方案」,分享醫界對醫療相關AI的見解。期能為國內各界提供數位醫療法規、產業趨勢,以供佈局參考。敬邀各位產業先進與會,蒞臨指教。

Tuesday, August 21st, 2018 at 14:54 | 0 comments
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Tuesday, August 21st, 2018 at 14:53 | 0 comments
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點我下載報名表

Tuesday, August 21st, 2018 at 14:51 | 0 comments
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2018國立陽明大學生技醫療創新創業講座(4)   國立陽明大學創新育成中心「生技醫療創新創業講座(4)-火中取粟—順藥急性缺血腦中風新藥研發開發歷程 VS 葡萄王革新再創品牌吸引力」,於107年10月31日(三)下午1:30假陽明大學活動中心第一會議室舉辦講座活動, 誠摯邀請各界先進蒞臨指導 ,  踴躍參加。   創新育成中心於10月31日邀請 『順天醫藥生技(股)公司臨床前研發處處長 葉聖文博士』 『葡萄王生技(股)公司董事長暨總經理 曾盛麟董事長』, 為大家分享有關生技醫療創新創業相關議題 。   順天製藥期許成為台灣生技醫藥產業的創新者,致力開發能滿足醫療迫切需求,用於治療神經及發炎性疾病的新藥,並選擇全球首創的治療方向投入開發。順藥團隊具有豐富的新藥開發經驗包括轉譯實驗、臨床前試驗、製程開發等,並獲得國家新創獎、藥物科技研究發展獎-藥品類銅質獎、2016傑出生技產業獎及2016台北生技新創技術獎等殊榮。   葡萄王生技成立於1969年,以機能性飲料及藥品起家,現已轉型為以保健食品為主的生技公司,除了自有品牌葡萄王遍及台灣各大通路外,也深獲消費者喜愛,連續十一年得到台灣康健雜誌消費者評比心目中理想品牌第一名,子公司葡眾則蟬連四年獲得全台第二大的直銷公司,更已持續九年拿下本土龍頭的寶座。海外的子公司上海葡萄王,自2014年董事長曾盛麟接手之後,第一年就將長久以來年年虧損的企業轉虧為盈,第二年的獲利,更超越他接手前十八年每年的營收,2017年的業績已超過接手前的11倍,是葡萄王新的成長動能。

Tuesday, August 21st, 2018 at 14:50 | 0 comments
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