Archive for March, 2010

欲行銷醫療器材 (Medical Devices) 及體外診斷器材 (In-Vitro Diagnostic Devices) 等產品至美國市場,必須根據美國境內的強制性規定,提交 510(k) 「上市前通知 (Pre-market Notification)」予美國食品藥物管理局 (FDA) 進行合法批核。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:34 | 0 comments
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一般常見的醫療器材滅菌方法包括高壓蒸氣、放射線以及環氧乙烷滅菌。不同的滅菌方法會對產品帶來不同的影響和風險,而不良的滅菌過程則有可能造成病患感染甚至引發其他併發症。因此,如何選擇適當的滅菌方式並確保產品之安全,將是無菌醫療器材上市前的重要議題之ㄧ。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:29 | 0 comments
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醫療器材欲出口至歐盟皆須有CE Mark才得以流通,而除了歐盟會員國外,澳洲、瑞士、挪威等數國也同樣使用歐盟醫療器材指令的內容,作為該國的醫療器材法規參考。此外,透過GHTF (Global Harmonization Task Force) 的運作,歐盟醫療器材指令的部分內容也成為國際調和指引文件,其他國家如加拿大、日本、中國等亦採用歐盟醫療器材指令的分級模式。因此,瞭解並符合歐盟的法規要求將有助於相關業者拓展海外市場。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:26 | 0 comments
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全球醫療保健產業正處在迅速變化中,依ITIS產業評析推論未來醫療保健支出將越來越集中在監測、診斷和預測,體外診斷器材正好符合此三項特性。我國體外診斷醫療器材(IVD)產值逐年成長,為協助國內業者能充分掌握高階IVD之國內法規環境,以確保產品之安全性與功效性。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:23 | 0 comments
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由於人口老化的因素及日本政府對社會福利的重視,日本醫材市場概況與管理制度備受我國廠商關切,然而,日本醫療器材產業擁有先進的製造技術,再加上法規與文化的差異,致使擬進入日本市場的國外企業倍感艱辛。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:20 | 0 comments
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為建構產、官、學、研、醫五方共同醫療保健器材產業發展鏈與運作機制,本系列課程以「商品化創傷管理醫療器材」為核心主軸,透過「醫美及組織再生臨床醫學技術平台建立暨人才培訓」學研聯合計畫,結合國防醫學院研發能量、藥技中心醫材商品化經驗、三軍總醫院臨床醫學經驗,建立複合創傷管理產品商品化導向之研發平台與人才培訓,促進我國產業持續研發精進。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:14 | 0 comments
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本課程為配合南科園區產業發展所規劃的法規專業課程,課程分成五個模組,分別為醫療器材法規策略模組、臨床評估模組、上市前法規管理模組、品質管理系統模組、臨床前測試驗證模組。高階醫療器材的開發,法規門檻高且各國規定又不盡相同,法規管理亦是生醫產品上市前一重要環節,因此設計、研發、法規、行銷及品保相關人員,事先對法規能充分了解,有助於加速產品開發,減少冤枉路。

Wednesday, March 31st, 2010 at 15:07 | 0 comments
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台南市政府為協助境內企業充分運用政府研發補助資源,特針對業界最為需要的計畫書撰寫能力與方法,規劃研發補助申請計畫書撰寫研習營。 本研習營特地邀請具實際申請經驗並獲得高額補助款之專業顧問,提供申請計畫書撰寫實務訓練,帶領參加者按章節、有系統的逐步完成計畫申請書。歡迎業界能把握一年一度的難得機會,帶著您的創新研發構想,化為實際行動,最終獲得政府研發補助資源之豐碩果實!!

Wednesday, March 31st, 2010 at 11:47 | 0 comments
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冀藉由新創事業獎尋找國內具有創新技術、產品、服務或經營模式之新創企業,樹立成功創業典範,帶動國內創業風潮。 創業家典範獎金:每組選出前三名,分別為 金質獎 - 新台幣30萬元 銀質獎 - 新台幣20萬元 優質獎 - 新台幣10萬元

Tuesday, March 30th, 2010 at 16:14 | 0 comments
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陽明大學創新育成中心為協助國內生技製藥界了解新藥產品研究開發之實務,進而全方位探討新藥研發策略,特舉辦「2010 陽明育成生技產業講座」,並邀請已上市的製藥公司來為您現身說法。期藉由本活動,促成相關業者對新藥開發之要求有更明確的了解,掌握具前瞻性之研發策略方向。機會難得,歡迎踴躍報名參加。

Tuesday, March 30th, 2010 at 14:40 | 0 comments
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經濟部近日召開「小型企業創新研發計畫(SBIR)」第148次指導會議,審議通過永康醫材科技、大鵬科技、遠聯科技/達盛電子/佐臻、凌廣工業、鎧陽企業、榮光機械、台鍛工業、昇陽興、元群建材工業、聯合晶體科技/崧淯工業/明巧機械、甲泓興、勁順科技、國鼎生物科技、昱康國際/優碩資訊科技/睿碼科技、偉迅科技、賽門科技、愛瑞科技、群錄系統、銳龍興業/佳新醫療復健器材/亞設王設計/金為科技/真茂科技、優士達科技、恒峰工業、進典工業/台灣吉悌科技/聖為企業/信佳凡而、立豐企業、億星鞋業、利機企業、台灣三大品牌服裝、台瑋、春發科技、聯宙科技等29項中小企業所提創新研發計畫,以進行創新技術/服務之研發,對國內中小企業研發能力,將可產生顯著之提升效果。審議通過的計畫中較具代表性者如下:

Monday, March 29th, 2010 at 11:53 | 0 comments
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*拓銷團適合參加產業:醫療器材、生物科技、醫藥品、保健食品及各式居家保健用品。 委辦單位:經濟部國際貿易局 主辦單位:中華民國對外貿易發展協會 洽詢電話:(02)27255200轉各分機 洽詢Email: Kellywu@taitra.org.tw 性質 活動名稱 日期 國家 聯絡人 分機 採購團 新興市場採購夥伴大會(Sourcing Taiwan) 3/31 台灣 吳宜貞 1567 展覽團 北美生物科技產業展(BIO) 5/3~5/6 美國 吳宜貞 1567 展覽團 萊比錫國際醫療器材展(Orthopadie+Reha-Technik) 5/12~5/15 德國 楊淨枝 1547 拓銷團 醫療暨保健器材赴俄羅斯、匈牙利暨土耳其拓銷團* 5/29~6/10 俄匈土 吳宜貞 1567 拓銷團 醫療暨保健器材赴印度、孟加拉拓銷團* 6/13~6/23 印、孟 張芸華 1562 台北展 台灣國際銀髮族暨健康照護產業展(SenCARE) 6/24-6/27 台灣 宋作君 2632 台北展 台灣國際健康暨醫療展覽會(Taiwan Health) 6/24~6/27 台灣 陳寶玉 [...]

Monday, March 29th, 2010 at 11:49 | 0 comments
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本所執行經濟部技術處科技專案「基因轉殖動物生產人類第九凝血因子技術之產程開發計畫」,訂於99年3月31日上午九時三十分舉辦成果發表產學研合作公開說明會,敬邀產學研各界共襄盛舉,希望藉由生技產業相關各界之共同參與研發,加速生物技術產業之發展及競爭力。

Thursday, March 25th, 2010 at 11:48 | 0 comments
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經濟部為積極落實照顧中小企業,持續辦理「中小企業商機媒合列車」活動,以輔助中小企業順利尋求策略合作夥伴與商機媒合管道。由經濟部中小企業處主辦、工研院服科中心執行,訂於99年4月7日(三)假台北國際會議中心舉行之「2010新產品商機發表暨展示會」,將協助中小企業增加新產品曝光及行銷媒合的機會,厚植中小企業的核心競爭力,進而拓展國內外市場新商機。

Thursday, March 25th, 2010 at 11:42 | 0 comments
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經濟部中小企業處為協助具技術創新之中小企業,進行智慧財產經濟價值及多元化智財運用之輔導評估,99年度特推動「創新中小企業智慧財產價值計畫」,並委託工研院及台灣電子檢驗中心執行本計畫,希透過計畫專家輔導企業內相關智財組織,強化中小企業重視智慧財產權,並協助企業推動導入智慧財產權管理系統(TIPS),進而縮短研發時程及節省相關的研發投入成本,以期在智慧財產的整體價值鏈上,包括智財管理保護、智財引進/移轉、流通運用等各階段,進行整合性的連結與評估輔導服務。

Thursday, March 25th, 2010 at 11:31 | 0 comments
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2010 International Advanced Drug Delivery Symposium 本研討會之主旨為推動國內外創新藥物傳輸技術成功案例交流與分享,邀請知名學者專家訪台,將重要的創新研究、產業發展訊息及商業推動策略與國內學、研同好交流,內容包括新型載體演進、機制探討與疾病治療的成效等,精彩可期,敬邀參加。

Tuesday, March 23rd, 2010 at 17:06 | 0 comments
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建構合理透明一致並能與世界接軌 的新藥法規制度,近年來一直是國內從事新藥研發產、官、學、研各界迫切祈盼與關心的重要議題,為能達到此目標,本會特精心籌劃系列性的「新藥研發法規趨勢 與案例剖析國際研討會」,去年已舉辦了一次,針對「New-Combination Drug新複方新藥」作了深入探討,參加學員們均熱烈反應希望本會能繼續舉辦,故本會也遵守承諾,今年再次選定「New-Formulation Drug新配方新藥」為主題,舉辦為期二天深入溝通討論之國際研討會。

Thursday, March 18th, 2010 at 16:57 | 0 comments
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經濟部為鼓勵國內企業積極投入創新發展、強化產業競爭力,特設立「經濟部產業科技發展獎」與「產業創新成果表揚」以獎勵產業創新研發及價值創造績效卓越之企業及個人。 為此,經濟部謹訂於4月中旬,於台北、新竹、台中、彰化、台南、高雄等地分別舉辦參選說明會(詳細時程如下表),凡有意參加說明會的企業與個人歡迎踴躍參加,會中將針對上述二項獎項的意義內容、作業流程、申請書填寫及其他相關事宜作完整性的說明。免費參加。 主辦 / 經濟部技術處 承辦 / 中華民國產業科技發展協進會 協辦 / 臺北市政府產業發展局、精密機械研究發展中心、車輛研究測試中心、南部科學工業園區管理局、金屬工業研究發展中心 http://www.ita.org.tw/web/extra_info_pg.php?page_type=14&id=28

Tuesday, March 16th, 2010 at 17:17 | 0 comments
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為協助我商持續開拓德國、比利時與盧森堡等國市場,由中華民國國際經濟合作協會主辦,中華民國工商協進會協辦之「2010年赴德國、比利時、盧森堡經貿訪問團」,此行並將針對「綠能」、「物流」、「資通訊」、「醫療器材」與「金融」等相關產業加強合作與拓銷。

Friday, March 12th, 2010 at 15:09 | 0 comments
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MOEA Bridges Building Project 2010-A Platform for Cross-strait Industrial Cooperation and Exchange

Wednesday, March 10th, 2010 at 10:38 | 0 comments
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