Archive for April, 2010

在海峽兩岸共同努力推動產業合作與交流之際,面對國際經濟與產業發展環境全球化與區域化的潮流下,經濟部於2008 年底啟動「兩岸搭橋專案」,以「一年交流、二年洽商、三年合作」循序漸進方式,藉由舉辦會議活動,加強兩岸產業交流互動,尋求兩岸未來在產業、法規、技術與標準之合作模式,共創兩岸產業商機。 為促進兩岸人民健康福祉與經濟發展,選定當前兩岸在衛生與經濟發展重要利基專案-生技醫材領域,以擴大「生技醫藥」與「醫療器材」之產業合作與交流。將於2010年5月25、26日於臺北舉辦“兩岸生技醫材產業合作及交流會議”,就「兩岸生技醫材法規發展趨勢」與「兩岸生技醫材產業價值鏈之機會與挑戰」為主軸,邀集兩岸生技醫材產各界專家共同探討兩岸的優勢能量,期望透過會議活動之辦理,建立兩岸交流管道,掌握兩岸合作商機。

Friday, April 30th, 2010 at 17:45 | 0 comments
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生物製劑產業是二十一世紀重要的新興產業,包括蛋白質藥物、血液製劑、疫苗產品、基因製品、免疫製劑、細胞治療製劑等。雖然產品技術門檻高,進入障礙大,但產品附加價值高、全球市場潛力不容小覷。台灣具有很強的研究能量,但卻難以在有利期程內將所開發生物製品推向市場。究其原因,往往在產業價值鏈上缺乏互補之專業合作伙伴,導致產品面對生物製劑法規時之困蹙,進而影響上市時程。 為活絡我國生物製劑產業國際交流,促進其發展與提升研發能力,財團法人生物技術開發中心、台北市生物技術服務商業同業公會、適生科技公司與賦格生物科技公司,將於99年5月20日假南港軟體園區一期二樓視訊會議中心,舉辦〝International Workshop on Biopharmaceutical Validation國際生技藥品趨勢與市場發展〞研討會,會中特邀請國際知名之美國Charles River公司、Cytovance Biologics公司、加拿大PharmEng公司等單位,針對生物藥品產品之臨床前後及製造等法規考量,從軟體到硬體之尖端技術的國際發展趨勢發表專題演講。

Thursday, April 29th, 2010 at 14:49 | 0 comments
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在中草藥、藥物、食品成分及健康食品的研發過程中,常需利用不同的方法去驗證安全性及是否符合其所宣稱的功效,動物模式的檢測雖較符合活體效果但時間長、費用較高,因此利用易量化、時間短且費用較低的細胞模式檢測平台即可作為研發過程中的一個迅速、可靠、便利的評估模式。

Wednesday, April 28th, 2010 at 18:04 | 0 comments
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生物科技產業是近年來政府及力發展之重點產業之一,醫療器材之研發更視為是優先鼓勵推動之項目。國立台北科技大學特成立「生醫材料工程跨領域研發中心」,旨在推動相關研發工作之永續進行,透過整合建立一產、官、學、醫、商合作之需求引導平台,一方面對所釋出醫材需求資訊,提供給適合之研究單位,另一方面可幫研究單位詢問適合之研究方向,可提升基礎研究階段朝應用性產品開發之效率,以提高醫材研發成果商品化的比例。本活動特邀各界專家於高階醫材技術面進行與談及說明,並發表本中心在執行醫材領域的優秀成果。

Tuesday, April 27th, 2010 at 19:25 | 0 comments
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公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。 依據:行政程序法第一百五十九條第二項。 公告事項: 一、體外診斷試劑及其相關儀器系統,併稱體外診斷醫療器材(IVD),列屬醫療器材管理,應符合藥事法暨醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則及其相關規定辦理。 二、為加強體外診斷醫療器材之管理,其於辨理查驗登記時,除應符合醫療器材查驗登記審查準則及相關規定外,尚應依「體外診斷醫療器材查驗登記須知」之規定,檢附相關資料以作為上市前審查之補充說明。本須知自九十九年十二月一日起施行。 三、 HBsAg 、 HIV-1 、Anti-HBs 等市售體外診斷醫療器材,於九十九年十二月一日前,產品檢驗靈敏度須符合本須知規定,市售上述產品規格不符者,應儘速辦理許可證變更規格案,且須經檢驗合格後方可同意變更。本署亦將另抽驗市售品,凡經檢驗不合格者,逕依藥事法相關規定廢止許可證。 說明:92年7月31日衛署藥字第 0920324707號公告,自本公告發布日起廢止。 相關檔案下載,請至這裡

Tuesday, April 27th, 2010 at 19:19 | 0 comments
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1.行政院衛生署食品藥物管理局業務補(捐)助作業要點 2.行政院衛生署暨所屬機關食品藥物管理局補(捐)助或委辦計畫派員出國作業要點 3.行政院衛生署食品藥物管理局補(捐)助科技發展計畫作業要點 4.行政院衛生署食品藥物管理局補〈捐〉助參與或辦理國際衛生事務作業要點 5.行政院衛生署食品藥物管理局補助辦理學術科技研討會作業要點 6.行政院衛生署食品藥物管理局補助研究論文出版費用作業要點 7.行政院衛生署及所屬機關委託研究計畫作業規定 8.行政院衛生署及所屬機關科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法 相關附件請至這裡下載

Tuesday, April 27th, 2010 at 19:17 | 0 comments
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隨著醫療需求的提升,中國醫療改革政策的施行,健保覆蓋率的增加,以及中國政府對於推廣生物醫藥工業不遺餘力,中國醫藥品市場持續大幅成長。依據ITIS計畫預測,未來五年(~2013年)該市場複合平均年成長率可達15%,並於2013年達到741.4億美元。近年來,台灣製藥業者紛紛前進大陸投資,兩岸亦在積極推動雙方醫藥法規相互認證,但因台灣藥品進入中國市場仍有諸多法規限制,台商對於如何順利銷售至中國大陸醫療體系仍需更多資訊。

Tuesday, April 27th, 2010 at 17:21 | 0 comments
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陽明大學創新育成中心正努力的輔導生醫產業創新發展、提升校內創業風氣及推廣產學合作,有鑑於政府將生醫產業列為國家發展重點計畫,不僅以大筆預算支持,也設定生醫產業獨有的優惠門檻。 在全球人口老化加遽, 台灣醫療器材及藥品的中小企業將面臨更大的契機。因此育成中心將於五月十四日(星期五)舉辦『2010生醫產業成功經驗分享高峰論壇』,此次有11位藍海顧問出席參加(名冊如下)。希望將高峰論壇的能量發揚光大,能媒合創造更高的生技市場價值。機會難得,歡迎踴躍報名參加。

Monday, April 26th, 2010 at 15:48 | 0 comments
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2010年臺灣生技月大展將於7月22日~25日在台北世界貿易中心展覽館一館舉辦。臺北市政府產業發展局將參與辦理「臺北生技館」,希冀帶領台北的生技業者,共同展現台北生技最新尖端生技成果。

Sunday, April 25th, 2010 at 15:19 | 0 comments
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生技產業為政府積極推動的下一個兆元產業,屬於知識密集的知識型經濟產業,「優秀人才」成為生技公司的重要資產及組織競爭力維持的命脈,如何透過適合生技產業特性的留才計畫,讓仍在研發階段尚未獲利至以獲利上市之生技企業,都能有效率的留住『關鍵人才』,降低人才流動,創造公司及員工雙贏的局面,更是生技公司必修之課程!!

Friday, April 23rd, 2010 at 10:37 | 0 comments
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Taipei, April 21 (CNA) Representatives of major businesses, including Wuhan Bluestar Computer and Wushang Bulksale, from central China’s Hubei Province, signed 35 procurement agreements with local businessmen Wednesday. With Hubei Province aiming to become “China’s optics valley,” the purchases mainly involved electronic parts such as flat panels and LEDs.

Thursday, April 22nd, 2010 at 11:36 | 0 comments
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生物技術開發中心ITIS計畫於2010年4月28日假台北國際會議中心舉辦之「生技化妝品產業新契機研討會」。從原料發展、產業趨勢、及市場策略三項構面,探討全球金融風暴衝擊後,生技化妝品產業的發展趨勢,及業界掌握新契機的可能策略。

Wednesday, April 21st, 2010 at 09:24 | 0 comments
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第八屆台灣生技月(Bio Taiwan 2010)台灣生技產業主題館訂於2010年7月22日(四)起至7月25日(日)止,共計四天,在台北世貿中心展覽館(一館)B區呈現。本次產業主題館將以生技醫藥為主題,帶領全國民眾共同體驗生技醫藥產業發展之內涵及其對人類生活之影響。 主辦單位:經濟部工業局 承辦單位: 財團法人生物技術開發中心 生物技術工業發展推動計畫

Monday, April 19th, 2010 at 15:29 | 0 comments
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Medical device industry is one of the most important industries of this century, and its competition is becoming strong. To successfully launch a medical device on the market, it heavily depends on seamless technology integration, correct strategic product development plan (e.g., including patent analysis, regulatory pathway selection, market entry strategy, and product life cycle management, [...]

Monday, April 19th, 2010 at 15:13 | 0 comments
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醫療器材產業是本世紀重要的產業,競爭性已趨強烈。醫療器材成功上市,仰賴跨領域科技整合、正確的開發策略規劃(如專利佈局、法規路徑分析、保險給付策略、產品生命週期規劃等)、並依據法規規範生產符合使用者需求的產品,建立企業的核心競爭能量,產品才有機會成功搶占市場。 生產符合法規的醫療器材已是企業進入醫材產業達到的基本門檻,如何選擇最佳的法規途徑並備妥審查文件攸關產品審查核准與商品化效率。2009年9月23日美國FDA委託Institute of Medicine (IOM)檢視目前510(K)審查流程是否能兼顧保護病患與鼓勵創新的目標,這項研究發展趨勢值得國內注意並做好面對新挑戰的準備。

Monday, April 19th, 2010 at 14:45 | 0 comments
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為活絡亞太地區生技市場,透過亞洲生技商機高峰論壇(BioBusiness ASIA 2010)建立亞太生技商機交流平台,使台灣成為亞太地區生技醫藥創業投資的重鎮,2010亞洲生技商機高峰論壇將於7月20及21日於台北君悅飯店舉辦。 主辦單位邀請國內外生技領域重量級專家講員齊聚一堂,交換各國政府對生技產業投資及境內相關產業發展現況,並探討跨國合作模式,另外亦深入探討建構亞洲生技產業合作網絡所面臨的挑戰與因應策略,並安排國內外生技公司參加一對一媒合會議以達到促成廠商投資之效益,歡迎各界廠商報名參與。

Monday, April 19th, 2010 at 13:55 | 0 comments
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台灣是農業技術大國,在農業發展上最明顯而直接的表現,就是擁有獨步全球的農業專利技術。目前除結合育種、檢測、養殖,可大幅提升傳統農產品的生產與品質之外,更與食品、生技、醫療等產業連結,例如由魚鱗中提煉出美容聖品的「膠原蛋白」、從種苗研發栽種出昂貴的治癌藥材「紅豆杉」等,在在開發出潛力無窮且令人驚豔的高經濟價值。

Monday, April 19th, 2010 at 13:24 | 0 comments
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從台灣向日本提出的專利申請分析得知,有很多在台灣順利取得專利的案件,卻在向日本申請時遭到核駁。深入解析此類案件後,歸納出以下導致日本專利申請碰壁的因素,主要有(1)誤譯;(2)申請專利範圍之明確性;(3)進步性之說明(實施例及比較例太少);(4)意見陳述書之撰寫(有關本案發明效果之記載)等問題點。

Monday, April 19th, 2010 at 13:16 | 0 comments
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台灣醫務管理學會為台灣醫療產業界、學界及衛生主管機關顯著之要角,此次研討會由本會主辦,主題為:「願景領導與價值創新」,內容以專題演講、學術徵文、口頭暨海報發表及論壇政策建言等四種方式呈現,在專題演講方面,邀請國、內外的專家學者為大家做精彩的演講;學術徵文方面,廣徵全國醫療機構、醫療相關系所之研究成果,鼓勵其踴躍投稿,並將優秀之研究成果做口頭發表及海報發表,提供更多不同的經驗給與會來賓;最後再廣納學界、業界之政策建言,提供給衛生政策機關做為施政參考。

Friday, April 16th, 2010 at 21:58 | 0 comments
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The mayor of Linyi in China’s Shandong Province will visit Taiwan for the first time on April 18 on a trip that will focus on bilateral agricultural exchanges and cooperation, according to the Taiwan Farm Products Agents Association (TFPAA).

Friday, April 16th, 2010 at 13:31 | 0 comments
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