Archive for March, 2012

本組於101年3月30日(星期五)下午協助錫安公司召開投資說明會。錫安公司同意公佈營運計畫簡報。 請從這裡下載 2012錫安生技營運計畫簡報(pdf)

Saturday, March 31st, 2012 at 16:03 | 0 comments
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因應國內外生技醫藥發展迅速,而藥物動力試驗又是藥物發展及篩選過程必經的一環。對藥廠而言,快速及準確地篩選藥物可以節省非常多的時間及成本,而體外測試則可達到此目的。目前初代肝臟細胞已被美國FDA認定是體外分析技術的Gold Standard,主要應用於藥物傳輸及代謝分析試驗,然而由於操作複雜,因此請美國BD公司藥物動力研究人員-Dr. Li來台分享這套技術,或與國內已使用體外分析技術的研究人員討論更深層的技術問題。另外,美國FDA於2012年二月公布新版藥物交換作用(Drug-Drug Interaction, DDI)草案,因此Dr. Li會在本次研討會中討論草案內容及相關的體外分析技術。 肝細胞於藥物代謝及傳輸分析之應用 由於FDA guidance指出,體外ADME試驗的方法中以肝臟細胞進行體外ADME試驗乃最可信的黃金標準。肝臟細胞本身即具有自給自足的代謝酵素、輔助因子和能量系統,是最能反映活體生理狀態的體外分析系統,因此可做為藥物運輸、代謝、藥物交互作用研究(DDI)的分析平台。Dr. Li將介紹如何以肝臟細胞進行SLC轉運蛋白之藥物吸收及ABC轉運蛋白之藥物輸出研究;在藥物代謝穩定試驗(metabolic stability assays)方面則針對酵素誘導試驗及代謝緩慢的化合物加以探討。 美國FDA新版DDI草案及體外ADME試驗應用趨勢 因應美國FDA今年發布的DDI草案新增in vitro CYP inhibition分析技術,而Dr. Li將介紹該分析技術並討論草案中提及相關重點。

Friday, March 30th, 2012 at 01:13 | 0 comments
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經濟部工業局為協助國內有志於投入醫療電子產業的製造業者,開發高附加價值之醫療電子產品,特別委託工業技術研究院量測技術發展中心執行『醫電產品法規實務診斷方案』,協助業者縮短取得法規驗證的時程,確保產品的安全性與功效性,強化國際競爭力。 本計畫執行『醫電產品法規實務診斷方案』,針對參與廠商產品特性,邀集各領域專家,組成專家小組,協助廠商跨越產品生命週期中之法規障礙,該方案執行內容如下: 1.產品設計可行性評估, 2.產品安全與功效評估, 3.臨床可用性評估, 4.法規符合性評估

Wednesday, March 28th, 2012 at 11:51 | 0 comments
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ISO 13485 為目前國際認同專門針對醫療器材所規劃的品質國際法規調和,也是申請歐洲 CE 標誌的必備條件之一,其所涵蓋的範疇包含安全要求、風險分析/管理、臨床評估/調查、上市後的監督、客戶抱怨調查、警戒系統等等。根據 TFDA 於 2012 年 2 月 9 日的公告,自 102 年 1 月 1 日起國內將全面採用ISO13485:2003 年版為醫療器材優良製造規範。 無論是 ISO 13485 或 GMP 的規範,一旦通過認證後,為確保品質系統的穩定,須每年進行定期的稽核,為使會員進一步了解稽核的重點及常發生的重大缺失,特邀請擁有多年實務的 SGS 張世明經理與大家一同分享經驗。 本次會議同時邀請國泰醫院的曾嶔元主任與 IVDA 會員分享「分子診斷產品設計」及「臨床實驗室品質管控」等議題,曾主任擁有多年的臨床實務經驗,目前同時擔任財團法人台灣分子醫學會的理事長,機會非常難得,歡迎各位員會踴躍參加。 敬頌 商祺 IVDA會長 蔡秀娟 敬邀

Monday, March 26th, 2012 at 16:17 | 0 comments
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行政院農業委員會 101年度農業生物技術研發成果產業化輔導計畫 業者提案說明會 申請標的: 農業生物技術國家型科技計畫第1期至第3期之研發成果 農業生物技術產業化發展方案之研發成果 生命科技群組農業科技計畫之生物技術相關研發成果 促成生技成功投資案例計畫(農業部分)之研發成果 主辦單位:行政院農業委員會 執行單位:財團法人中國生產力中心

Monday, March 26th, 2012 at 00:50 | 0 comments
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以下內容由資誠聯合會計師事務所提供,版權屬該機構所有。 資誠聯合會計師事務所 廖阿甚副總經理 撰 最近林書豪旋風席捲全球,引發熱烈討論之議題不只在於林書豪在球場上專業之表現,更引人注目的是他對籃球的熱愛及永不放棄之精神,終究讓他在球場上發光發熱。而近年來生技產業逐漸被資本市場所重視,投資人越來越能看到生技公司之價值,過去生技產業在臺灣奮鬥多年,雖然很辛苦,但許多人仍堅持自己的理想在生技產業中不斷研發創新,相信終能修得正果,也期待將來在生技界能出現更多林書豪。

Sunday, March 25th, 2012 at 19:50 | 0 comments
Categories: column
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經濟部智慧財產局舉辦「101年國家發明創作獎甄選」活動,即日起至5月8日止免費受理報名,今年總獎額增加為70個名額,總獎助金額高達新台幣1,360萬元。主辦單位歡迎擁有近4年(97年4月30日至101年4月30日)發明創作有效專利的個人、產業界及機關團體踴躍報名參加。 101年國家發明創作獎系以專利進行「發明獎」、「創作獎」及「貢獻獎」3種獎項之甄選,榮獲該等獎項者,將由經濟部頒發獎座及獎狀進行公開表揚,另獲發明獎、創作獎之專利作品,每件再頒發新台幣10萬元至45萬元不等之獎助金,以獎勵發明創作人得獎者並將受邀參加9月20日至23日「2012年台北國際發明暨技術交易展」,藉由每年10萬次參觀人潮,提供發明創作人與國內外業界人士交流的機會,擴大商機媒合,得獎者參展攤位租金及攤位裝潢費用,智慧局將全額支應。

Saturday, March 24th, 2012 at 01:14 | 0 comments
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非處方藥(Over-the-counter, OTC)是消費者在用藥安全前提下,不需醫師處方即可自行購買的藥品,自購特性造就OTC藥品在療效、通路及廣告上相對具有競爭力,再加上自我醫療認知風氣的推波助瀾,全球OTC藥品市場的成長率,由2000年的0.3%成長至2010年的7.0%。我國OTC藥品在健保藥價持續調降的藥業環境下,近年來,也被視為是下一波健康產業發展的新契機、新版圖。 目前我國OTC藥品市場的前三大廠商都是外商公司,但近年來本土廠商在擴展國內市場上,展現相當大的企圖心,也看好未來OTC藥品產業的發展。為掌握國際OTC藥品產業的發展趨勢,並厚植我國發展OTC藥品產業的競爭力,本場研討會將針對全球及我國OTC藥品產業、市場及產品動向,剖析產業發展趨勢下的廠商營運策略,以提供我國廠商在面對產業發展的機會與威脅時,作為制定因應策略的參考。此外,更邀請經營有成的產業專家,以外商的角度說明,外商如何看待台灣市場,以及外商與我國的合作機會,分享本土廠商專營OTC藥品的策略及經營經驗。

Friday, March 23rd, 2012 at 19:26 | 0 comments
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中央研究院為推廣本院研發成果之技術,擬於2012年3月28日(星期三)於中央研究院舉行成果發表會,本次發表會主題為「精密儀器/光電/資訊科技研發成果」,希望將本院近年來其相關之研發成果介紹給國內廠商,進一步將研發成果授權予國內業界,進而促進產業發展使其技術開發成產品問世。 活動全程免費,歡迎參加。報名儘早,以免向隅。 主辦單位:中央研究院 時間:2012年3月28日(星期三)AM:8:30 – 12:00

Friday, March 23rd, 2012 at 17:25 | 0 comments
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以促成產學合作為宗旨的「智慧電子國家型科技計畫研究成果橋接計畫」〈以下簡稱NPIE橋接計畫〉與國立成功大學晶片中心,將於2012年3月29日 (星期四)舉辦「國境之南之國家寶藏─南區SoC晶片中心成果發表會」。集結南部重要學府、共12個團隊發表研發成果,讓您一次掌握消費性電子、生醫電子、車用電子、設計開發工具與平台的最新研究成果,是掌握國內學界研發脈動,並與研發學者交流的最佳場合。

Monday, March 19th, 2012 at 17:23 | 0 comments
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為鼓勵企業從事技術創新及應用研究,或發展具科技涵量之應用與服務,創新營運模式,或發展具市場應用之創新應用、整合性產品或服務開發,經濟部工業局特訂定研發補助計畫,以推動鼓勵產業界持續投入創新應用發展,協助企業發展具市場價值之計畫,提升設計能力與產業行銷,厚植出口新動能,另提供企業貸款資金,以鼓勵投入創新或研究發展。 為協助各界瞭解計畫內容及補助相關規定,鼓勵提出計畫申請,特舉辦本說明會,直接與各界面對面進行意見交流與溝通,敬邀各界踴躍參與,蒞臨指導! 指導單位: 經濟部工業局 主辦單位: 財團法人資訊工業策進會 舉辦時間: 101 年3 月30 日(五) 舉辦地點: 經濟部南區聯合服務中心會議室 地 址: 高雄市前金區成功一路 436 號9 樓 報名方式: 全程免費,惟場地座位有限,請事先報名。 意者請連結至本計畫網站 (http://proj2.moeaidb.gov.tw/leading) 說明會線上報名。

Sunday, March 18th, 2012 at 15:33 | 0 comments
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醫療電子產業不僅具有知識高度密集的特性,其法規門檻也相當高。許多國際醫療電子器材大廠不惜重金禮聘臨床醫師參與產品的設計、生產、品管、業務等工作,亦定期會晤醫學界意見領袖,以便掌握產品臨床需求。於設計開發初期即已結合工程師、客戶、臨床醫師等人員之專業,討論產品相關法規、標準及臨床需求。甚至在廠區內模擬臨床使用環境,或定期舉辦醫學講座,訓練設計開發、品管、業務等人員充分掌握產品的臨床需求。能否整合工程團隊與醫療團隊的能量,進而開發出安全、有效、可靠且有品質保證的產品,實是所有醫療電子產品業者應當深思的課題。

Sunday, March 18th, 2012 at 15:18 | 0 comments
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發文日期:中華民國101年3月14日 發文字號:署授食字第1001303657號 附 件:健康食品申請許可辦法部分條文修正草案

Sunday, March 18th, 2012 at 14:17 | 0 comments
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ational Institute of Infectious Diseases and Vaccinology Conference Announcement Expert Conference on Tuberculosis and Vaccine Development 國家衛生研究院結核病及疫苗研發專家會議 日期:101 年 4 月 4 日 (星期三) 地點:台北凱撒大飯店四樓北京廳 (台北市中正區忠孝西路一段38 號) 主辦單位:財團法人國家衛生研究院/行政院衛生署疾病管制局

Sunday, March 18th, 2012 at 14:14 | 0 comments
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為鼓勵企業從事技術創新及應用研究,或發展具科技涵量之應用與服務,創新營運模式,或發展具市場應用之創新應用、整合性產品或服務開發,經濟部工業局特訂定研發補助計畫,以推動鼓勵產業界持續投入創新應用發展,協助企業發展具市場價值之計畫,提升設計能力與產業行銷,厚植出口新動能,另提供企業貸款資金,以鼓勵投入創新或研究發展。

Friday, March 16th, 2012 at 15:30 | 0 comments
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Microsoft chairman Bill Gates and his wife are to give US$220 million over five years to the non-profit biotech firm Aeras to develop vaccines to fight tuberculosis, a company statement said yesterday.

Friday, March 16th, 2012 at 14:05 | 0 comments
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非營利生技公司Aeras 15日發布聲明表示,微軟億萬富豪比爾‧蓋茲夫婦,將在5年間捐助2.2億美元(約台幣65億元)給該公司,協助研發肺結核疫苗。 款項將由比爾暨梅琳達蓋茲基金會捐出。Aeras發展出6種肺結核疫苗,現正在非洲、亞洲、歐洲和美洲各地進行試驗。 Aeras執行長康諾裡對這筆巨額善款表示感激。他說:「這筆挹注資金,應視為是呼籲全球以行動對抗世界上最致命疾病之一的肺結核。」世界衛生組織指出,2010年全球共有880萬人罹患肺結核,約140萬人死於肺結核。

Friday, March 16th, 2012 at 10:20 | 0 comments
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南部生技醫療器材產業聚落在南科管理局及金屬中心的全力推動下,發展迄今即將邁入第四年,目前進駐廠商已達32家以上,聚落已逐漸成形。國際醫療通路媒合策略論壇,在資金、技術、及人才陸續到位,國際行銷是南科醫療產業聚落的下一步。本次邀請美國林秋雄博士,東南亞通路商,俄羅斯最大通路商,主要分享國際行銷經驗,促使台灣整體醫療器材產業獲取全方面的完整資訊,讓整體聚落更臻完備,提升聚落競爭力,進一步使台灣成為亞太醫療器材產業創新中心。 本次活動除規劃舉行國際研討會外,更結合媒合會之辦理,擬邀請各國針對國外醫療器材產品上市行銷、研發成果、法規驗證或市場投資等主題,與台灣醫材廠商分享經驗並交流,拓展國內廠商之國際化視野,同時促進國際產業交流。 主辦單位:南部科學工業園區管理局 承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心 時 間:101年3月21日(星期三)上午 09:00~17:00 地 點:高苑科技大學(國際會議廳8樓)

Thursday, March 15th, 2012 at 16:11 | 0 comments
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新醫材需不需要做臨床試驗?臨床試驗前技術資料要求程度?臨床試驗申請時應提供哪些GMP相關資料?臨床試驗申請時如何提供風險分析資料?受試者人數多少才夠?臨床試驗申請、審查、執行、備查與查核過程中,廠商担任的角色為何? 南部科學工業園區管理局委託財團法人金屬工業研究發展中心,於3月16日(五)下午假高雄園區第一期標準廠房,舉辦「醫療器材臨床試驗研討會」。邀請中原大學張炎林 專任副教授,就產品開發過程中會遇到的問題,針對與會者的提問進行分享,解決業者於開發過程中遇到的難題,協助]業者建立能量及進行經驗分享。 主辦單位:南部科學工業園區管理局 承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心 時 間:2012年3月16日(星期五)下午 13:00~16:30 地 點:南部科學工業園區高雄園區一期標準廠房 201會議室 (高雄市路竹區路科五路86號2F)

Thursday, March 15th, 2012 at 16:08 | 0 comments
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目前生技醫療器材產業聚落已具雛型,為使資源更為聚焦並滿足整體產業發展缺口及加速成型,以促使台灣成為國際醫療器材產業研發與製造重鎮,本計畫辦公室特公開徵求「產品技術開發或研發平台建置計畫」 公開徵求日期自即日起至本(101)年4月16日止,各補助計畫執行期間為101年6月1日至102年5月31日止。有關計畫申請相關資訊、申請表件, 請逕至本計畫辦公室入口網站(http://www.ksmd.org.tw)查詢下載。 有意申請者, 請於即日至本(101)年4月16日之規定期限內辦理申請並依各計畫徵求事宜規定之申請書份數寄至指定收件地點,以完成申請作業。 主辦單位:南部科學工業園區管理局 承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心 時 間:101年3月12日(星期一)上午 10:30~12:00 地 點:台北福華文教會館 101會議室 (台北市大安區新生南路三段30號)

Thursday, March 15th, 2012 at 16:03 | 0 comments
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