Archive for August, 2013

生物技術管理師培訓認證班(台中班) 指導單位:考選部 行政院衛生福利部 主辦單位:台北市生物技術服務商業同業公會 台中逢甲大學 v課程宗旨 培育具有「跨領域多元專業知識」和「創新生態系統管理能力」之優質生物技術管理師 v培訓對象 一、目前從事或未來擬投入生技產業者。 二、對生技產業有興趣者。 三、生物技術專業領域相關科系包括:醫藥衛生、生物、化學、生命科學、農業科學、 自然科學及相關工程、專業法律等畢業生或研究所以上在校生。 四、已具有各專業領域師級證照,如:醫師、藥師、檢驗師、護理師、營養師、律師、 會計師等未來擬從事生物技術公職或生技產業高階人才。

Tuesday, August 27th, 2013 at 14:53 | 0 comments
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生技小聚 《與政府有約》座談會 從國科會角度看研發如何與產業接軌   生技產業蓬勃發展之際,國內許多廠商致力於新藥與醫療器材之研發,但研究目標與方向該如何決定?如何運用學研界的研究成果產業化與商品化?深入瞭解具有產業價值的研究成果,將會為台灣生技產業創造最大的商機,未來在國際上占有重要的一席之地。   生物產業發展協會此次特別邀請國科會生物處裘正健處長,於9月4日假「93巷人文空間」舉行「從國科會角度看研發如何與產業接軌」專題演講與面對面溝通!誠摯地邀請您出席,並請您提早報名,以免向隅。  

Tuesday, August 27th, 2013 at 14:46 | 0 comments
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藥物傳輸新視界合作論壇 New Horizons on Drug Delivery 2013  ADDS Partnership forum   會議日期:2013 年 9  月 26  日 AM08:40~ 12:00  會議地點:南港軟體園區一期 A 棟 2 樓會議中心 (台北市 南港 區 三重 路 19 – 10號2 樓 ) 主辦單位:ADDS 台灣藥物傳輸聯盟‧財團法人生物技術開發中心 近年來,全球各大藥廠紛紛感受到新藥研發成本的大幅提高,以及開發新創藥品之困難。 因此,藥物傳輸系統的研究和發展成為可以提升藥 品價值的一大新興領域,也愈來愈受到臨床醫師、研究學者、藥廠和生技 產業界的重視。   各大藥廠也積極投入新劑型、新配方、或微脂體、藥物傳輸醫材…等之傳輸系統技術的研究和發展。 此外,這個領域亦是台灣 生技醫藥研發可以著墨的發展強項,以及發展商業化的利機。 這次的論壇,我們邀請了國內具有藥物傳輸新技術的學者專家,分享 藥物傳輸領域的市場趨勢和技術成果,希望能引起大家的共鳴,展開交流和討論,並進一步促成台灣產、學、醫、研單位的合作聯盟,共同發展藥 物傳輸技術和策略聯盟的商機。 期許能幫助國內廠商的技術移轉、國際合作和策略聯盟,以推動台灣生技藥品產業進軍國際市場,帶動產業蓬勃 發展。 最後 謹代表籌備單位誠摯的邀請您的蒞臨與參與!

Tuesday, August 27th, 2013 at 14:42 | 0 comments
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2013醫材產業巿場商機專題研討會 『醫療器材產業技術輔導與推廣計畫』 全球醫療器材市場持續穩定成長,2011年全球醫材市場規模為2,733 億美元,預估2016年將達到3,487億美元,亞太地區複合成長率達5.6%,2012年台灣醫材產值佔全球約達1%,在產官學研界投入鉅額研製資源後,產值穩定提升達到1000億水準,醫療器材是台灣產業明日之星,潛力與產業發展無可限量。為提升醫療器材產業全球化競爭力,建立台灣成為亞太醫療器材工業研發生產製造中心,經濟部工業局委託工研院執行「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」,協助國內醫療器材/ICT/系統廠商,共同發展巿場需求型醫療器材產業。   醫療器材產業屬於技術密集高風險產業,需要政策支持技術研發、法規調和與商機開拓。本次研討會精緻整理全球巿場動態,分享包括醫美材料、生醫電子、創業育成、巿場行銷戰略,促進產學研交流與通路行銷合作,排除法規障礙,彙編2012年全球醫材發展重要資訊,避免廠商投資錯誤,健全醫療器材事業部在台深根發展。謹訂於102年9月27日舉辦「2013工業局醫材產業巿場商機專題研討會」,歡迎企業先進共襄盛舉並蒞臨指導!

Tuesday, August 27th, 2013 at 14:21 | 0 comments
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2013 Taiwan-Swiss Biomedical Symposium Tuesday, Sep. 10, 2013 Grand Hyatt, Taipei On behalf of 2013 Taiwan-Swiss Biomedical Symposium, we have the honor and pleasure to invite you to participate in the opening session of the program. Taiwan-Swiss Biomedical Symposium was initiated in 2006, which brought together scientists from around the world to Taiwan to share [...]

Tuesday, August 20th, 2013 at 14:17 | 0 comments
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醫藥10在感恩&罕見血液疾病研討會   藥華醫藥自成立以來即致力於蛋白質新藥的研發。在過去 10 年來已成功 建立優於國內外競爭對手的蛋白質新藥的 PEGylation  技術平台,利用此 平台研發新藥 P1101,使用於治療罕見血液疾病及 B、C 型肝炎,已陸續進入關鍵的人體第三期臨床試驗,在未來的 2-3 年,P1101 新藥產品將可在歐美及亞洲等國上市。   此次活動特別邀請前美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥發展處前處長 Dr. Timothy Cote、奧地利孤兒藥研發公司 AOP Orphan Pharmaceuticals AG CEO Dr. Rudolf S. Widmann、Medical University of Vienna 的 Heinz Gisslinger 教授,他是世界知名血液疾病權威,也是 P1101 的真性紅血球增多症 (Polycythemia Vera)人體實驗總主持人;另有其他多位國內外專家蒞臨演講,就各國與台灣孤兒藥的現況與趨勢交換意見,希望能促進台灣生技 與製藥產業發展。  

Tuesday, August 20th, 2013 at 13:58 | 0 comments
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醫學影像電腦輔助診斷(Computer Aid Detection/Diagnosis)技術及投資研討會   一、會議目的 醫療影像電腦輔助診斷為剛萌牙技術,有助於醫師快速正確診斷病灶,為未來發展主流技術;小組因此召開『醫學影像電腦輔助診斷(Computer Aid Detection/Diagnosis)技術及投資研討會』,希望藉此會議,提供國內醫學影像CAD廠商、專家及學者一個溝通平台,有益於我國醫學影像電腦輔助診斷CAD的發展。敬邀各界先進踴躍參與。並請儘早報名以免向隅。  

Thursday, August 15th, 2013 at 16:54 | 0 comments
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2013傳產新契機-動物用藥產業加值研討會     「傳統產業創新聯盟」由財團法人醫藥工業技術發展中心等共十個法人研究機構所成立,集結各法人研究單位的技術能量,特針對易受貿易自由化影響之22項產業,從事跨領域異業整合模式,促成產業共通性技術創新、精進,提供產業界研製輔導育成及技術服務機制,以帶動傳統產業創造差異化的新產品或新服務,使我國傳統產業跳脫製造、代工思維,進入高附加價值和升級轉型的經營型態,以創造不易模仿的利基市場和國際競爭力,故期望透過此次研討會讓動物用藥業者洞悉國內外現況及未來發展趨勢,並提供國外業者成功於全球上市之策略分享,歡迎產業先進踴躍參與!

Thursday, August 8th, 2013 at 15:52 | 0 comments
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ISO 13485 內部稽核人員訓練課程 ISO 13485 係應用於醫療器材品質管理系統法規要求,並已廣泛地受到歐洲、美洲 及亞洲各國的醫療器材主管機關採納,而國內衛生署亦依據藥事法相關規定要求,實施 醫療器材優良製造規範  GMP/ CNS 15013 (ISO13485) 查廠,採用本法規為醫材之安全 及功效做好把關動作。對於企業來說,ISO 13485 標準條文的內涵與規範、文件的編寫 修訂與管理及內部稽核員的訓練等等,都是重要之課題。本課程以稽核的角度對條文詳 加解析,針對各主題穿插實務案例,並於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向與報告撰 寫,並分享其豐富的稽核經驗,以進一步掌握 ISO 13485 之精髓,歡迎有志於從事醫療 器材之品保人員、醫材相關業者與對醫療器材法規及相關議題有興趣之人員踴躍報名參加。

Thursday, August 8th, 2013 at 15:03 | 0 comments
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經濟部人體研究倫理審查委員會查核作業程序試辦方案 一、經濟部(以下簡稱本部)為辦理人體研究法(以下簡稱人體法)第十八條規定定期查核人體研究倫理審查委員會(以下簡稱審查會)之作業,特訂本方案。 二、本部查核之對象為下列主體依人體法及人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法設立審查會:經濟事務財團法人或依公司法登記成立之生技醫藥公司(以下簡稱申請機構)。 前項生技醫藥公司應具有生技醫藥研發機構,其登記營業項目應包含製藥、醫療器材、生物技術服務,且不包含醫療機構或教育機構於人體執行新醫療技術、藥品或醫療器材之試驗研究或社會行為相關研究。

Thursday, August 1st, 2013 at 17:53 | 0 comments
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2013兩岸醫療器械產業交流會議   自兩岸於2010年12月21日簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,並自2011年6月26日協議生效後,除了建立兩岸在醫藥衛生領域制度化的合作機制,以有效管控兩岸交流日益深化後,可能衍生的醫藥衛生風險外,協議中所涉及的醫藥品安全管理及研發工作事項,更受到國內醫藥產業的高度關注。

Thursday, August 1st, 2013 at 13:40 | 0 comments
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