Archive for August, 2014

103 年度「製藥產業技術輔導與推廣計畫」 一般製劑產品製程放大作業之探討 ~QbD 對製程放大的影響~ 產品上市前,從實驗室至pilot scale(先導)到產品量產上市,面臨著不同程度的製程放大,如:單位劑量的改變及各種容器設備之參數調整等。而量產的成功與否,將不僅影響公司研發成本,也連帶影響產品上市的時機。因此,量產過程除需仰賴小規模試製時的知識與經驗累積,也需要有一個合適的配方以及細膩的生產製造流程。 而現今國際間對於Quality by Design(QbD)的觀念越來越受到關注,若是在產品於製程放大階段,即將QbD 的觀念導入進行各項關鍵參數(包括:關鍵品質係數(CQA)、關鍵原物料特性(CMAs)及關鍵製程參數(CPPs))的考量與評估,將可有效的延續產品生命週期。因此,本課程以一般製劑產品(如:固體劑型、半固體、液體劑型)為例,用QbD 的概念來探討在產品製程放大過程中,各項關鍵參數對於產品品質的影響。課程中也將以案例方式進行討論,期能使大家對於量產作業更為熟悉,有助於實際應用於您的工作中,以達事半功倍之效。機會難得,敬請踴躍報名參加!   詳細文件報名表地圖說明請點此

Friday, August 29th, 2014 at 10:46 | 0 comments
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2014國際農業生技論壇     為推動亞太及兩岸農業生技產業交流,促進產業實質合作,臺灣將於今年9月16日假屏東農業生技園區,辦理「2014國際農業生技論壇」,會中將邀請兩岸及越南農業生技之產官學研界知名專家、學者及貴賓,就動物用疫苗相關議題,進行意見的交流與深入的討論,歡迎各界共襄盛舉。

Thursday, August 28th, 2014 at 16:56 | 0 comments
Categories: 2014, 小組活動
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台灣人民生活比香港韓國新加坡卡好過

Tuesday, August 26th, 2014 at 17:15 | 0 comments
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「第2屆台日新藥研發合作平台會議-日本」 及BioJapan 2014訪日團招募說明   「第2屆台日新藥研發合作平台會議-日本」 及BioJapan 2014訪日團招募說明   為持續推動台日新藥研發合作,推升亞洲區域新藥研發能量,並為國內廠商搭建台日製藥產業的合作橋梁,經濟部生技醫藥產業發展推動小組於2012~2014年持續與「日本製藥工業協會」 (Japan Pharmaceutical Manufacturers Association , JPMA) 進行雙邊互訪並舉辦台日雙邊論壇。 繼於今年(2014年)7月台灣生技展舉辦之「第2屆台日新藥研發合作平台會議-台灣」論壇:How can Open Innovation promote drug discovery in Asia?-To Create Pharmaceutical Networking Opportunities between Taiwan and Japan-後,經濟部生醫推動小組將於今年10月再度籌組BioJapan 2014訪日團,邀請國內產學研單位共同參與「第2屆台日新藥研發合作平台會議-日本」於BioJapan 2014的活動,藉由產學研各界的力量共同開發日本市場。

Monday, August 25th, 2014 at 15:14 | 0 comments
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國際醫藥法規與合規系統實務應用技術說明會 A Workshop on the International Pharma Regulations and Compliance System 全球醫藥法規及規範日益嚴格,各國對於藥品研發、製造、臨床試驗、乃至核准上市等流程都以建構完整品質管控系統為目標,任何有關醫藥、原料藥、醫材、試劑等的開發、設計、與製造,都必須嚴肅面對合規品質管理所必須進行之稽核、查廠以及衍生之偏差管理、矯正與預防措施等相關問題,並期望以合規方式進行全面性控管與風險評估。在醫藥品查驗登記方面,美國FDA、歐盟等衛生主管機關已逐步走向電子化技術文件eCTD送審格式,尤以美國FDA將自2016年1月開始全面性規定以eCTD進行電子化送審,因此全球化競爭下,如何應用成熟資訊系統有效協助醫藥、醫材、設備廠迅速無痛符合監管機關規範,已成為生技醫藥產業取得藥證及進軍國際市場最重要的課題之一。本次會議邀請到美商BIOVIA公司資深合規顧問Warren Perry及品質管理系統資深協理Steve Dawson主講,將聚焦於最新國際醫藥法規與品質管理合規系統,以實務應用說明醫藥全球化佈局所應關注的課題。

Thursday, August 21st, 2014 at 16:35 | 0 comments
Categories: 2014, 小組活動
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國際認證評價專家(ICVS)培訓課程-新竹班(ICVS, International Certified Valuation Specialist)     知識經濟下,強化並善用無形資產(Intangible Asset)已是企業關鍵的競爭力,能否將無形資產化為無形資本,甚至進一步成為【有形資財】,將是不可或缺之成功因素。 我國第37號「無形資產之會計處理準則」實施後,評價之需求已日見增長,另外,為促進產業創新,改善產業環境,提升產業競爭力等,政府更於民國99年5月發布「產業創新條例」,分別於第四、五章訂定【無形資產流通及運用】(第12-16條)與【產業人才資源發展】(第17-19條),對於評價人員以及相關制度,要求各目的事業主管機關訂定相關規範及人才培訓機制,以推動、促進創新或研究發展成果之流通及運用。綜合以上發展,皆顯示未來評價人員之需求將日益殷切。 本課程主辦單位IACVA-Taiwan成立於2008年,為世界知名的國際性評價機構International Association of Consultants, Valuators and Analysts (IACVA)在臺灣的分會,並以推動我國企業與無形資產評價及防止企業舞弊之研究發展、相關專業人才之培訓與認證、促進評價與防止企業舞弊理論與實務經驗的交流,作為成立的宗旨。 對於企業而言,如何快速掌握公司各種資產價值,本課程將是您不二的選項。對於求學、待職或任職中的您,是否該為自己提前充實或佈局未來的競爭力呢?? 本課程將是讓您競爭力大幅提升的首要機會與選擇。

Tuesday, August 19th, 2014 at 15:52 | 0 comments
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2014生技藥品與健康服務技術研討會   103年08月27日舉辦「2014生技藥品與健康服務技術研討會」,歡迎踴躍參加。 一、活動時間:103年8月27日 (三) 09:00~16:00  二、活動地點:新北市新莊區五工路95號  經濟部工業局新北產業園區服務中心2樓  三、聯絡人:新北產業園區服務中心 許小姐 電話:02-22992638 四、指導單位:教育部、經濟部  五、主辦單位:醫藥工業技術發展中心、資策會、經濟部工業局新北產業園區服務中心、長庚大學、明志科技大學 六、網路(免費)報名,報名資訊及址:http://cgutopplantest1.blogspot.tw/ 備註:現場備有茶點。  報名超連結網址如下  https://docs.google.com/forms/d/1K7dCRUZ_Im-4mjDEp9eV6b8doOE6vQQgbGEU4PpVve0/viewform   網路報名 .

Tuesday, August 19th, 2014 at 13:57 | 0 comments
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-生技育成聯盟講座- 兩岸生技醫療產業合作創新局-健康產業平台 生物技術產業被譽為廿一世紀的明星產業,充滿無限商機及市場潛力,也是台灣現在及未來經濟發展的重要契機。近年來國內生物技術公司陸續設立,與國際公司合作及技術移轉的個案亦快速增加,生物技術及醫療器材產業的投資蔚早已為風潮,也是所謂的兆元健康產業商機。 兩岸兆元生技健康產業的商機來了,但,您準備好了嗎? 為了協助台灣中小企業能安全、有效的佈局大陸生技醫材市場,協助企業少走彎路、避免陷阱,南港生技育成中心特別針對企業進入大陸市場之需求,了解大陸醫療器材市場進入之方式,規劃系列講座,本次邀請中華兩岸科技交流促進會主導的「兩岸生物1+1」團隊參加生技育成聯盟講座,說明「台灣企業進入大陸市場的攻略與商業營運模式」、「服務範圍之訂定」、「資源掌握與運用」…等議題,提供商機資訊,以期台灣生技企業能明確掌握最有效的關鍵因素,達到知己知彼、百戰百勝之兩岸合作亮點。   主辦單位:經濟部中小企業處 執行單位:財團法人生物技術開發中心、南港生技育成中心 舉辦日期:2014年8月18日(週一)下午14:00-17:00 活動地點:南港生技育成中心 大會議室(台北市南港區園區街3號F棟17樓) 報名方式:線上報名 報名網址:http://www.nbic.org.tw/classDetail.aspx?COURSE_NO=428 費用:免費 洽詢專線:李佳玲 02-26558633 分機8006 議程 時間 主題 主講人 14:00-14:25 報到 14:25-14:30 歡迎致詞 南港生技育成中心 14:30-15:00 兩岸生技產業發展與合作趨勢 中華兩岸科技交流促進會 黃富琮 理事長 15:00-15:50 台灣生技企業進入大陸市場攻略 中華兩岸科技交流促進會 游雨蘋 副秘書長 15:50-16:20 運用誠信合法的兩岸合作平台,如何一步一腳印進軍大陸市場 龍港企業有限公司 蔡馥全 董事長 16:20-17:00 交流/Q&A

Tuesday, August 12th, 2014 at 15:13 | 0 comments
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人均GDP 中華民國居全球前段班

Tuesday, August 12th, 2014 at 15:09 | 0 comments
Categories: 2014, 其他廣宣
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醫學影像電腦輔助診斷系統產品技術說明會          醫療影像電腦輔助診斷 (Computer-aided diagnosis/detection) 為未來診斷影像類醫療器材發展之主流技術之一,有助於醫師快速正確診斷病灶。經濟部生醫推動小組將於103年9月4日(星期四) 09:00~17:00舉辦『醫學影像電腦輔助診斷系統產品技術說明會』,希望藉此會議,提供國內醫學影像CAD專家、學者與業界廠商一個溝通平台,分享產官學界如何看待CAD的未來與價值。敬邀各界先進踴躍參與。由於場地座位有限,請儘早報名以免向隅。

Wednesday, August 6th, 2014 at 09:57 | 0 comments
Categories: 2014, 小組活動
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