Archive for January, 2019

「生技新藥產業發展條例」於 96 年 7 月 4 日由總統府以總統華總一義字第 09600083781 號令制定公告,後於 106 年 1 月 18 日以華總一義字第 10600005941 號令修正公告第 3 條條文,並在 106 年 12 月 8 日行政院院臺經字第 1060197756 號令修正發布「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」及「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」等 2 項授權子法。截至 107 年 3 月底止,已有 133 家公司及 316 項產品通過「生技新藥產業發展條例」之生技新藥公司與生技新藥品項的資格審定。其中屬於人用新藥有 99 家 248 項、高風險醫療器材有 27 家 43 項、動植物用新藥有 7 家 23 項、新興生技醫藥產品有 2 家 2 項(含重複計算 2 家同時開發不同領域產品之公司)。 [...]

Thursday, January 24th, 2019 at 11:33 | 0 comments
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–全國唯一及最大規模的輔具專門展–  ATLife以  「輔具」及「長期照護」兩大主軸集結國內外產品、國內專業服務、政府資源盛大展出, 2018年更 發展出兩大展會特色獨步全球:定調「解決生活問題的展」,發行長照12大哉問產品型錄,讓相關廠商放置產品圖片與特色簡介,有效引導需求者直搗輔具供應商!!不僅展期引導目標族群至相關產品,展後更供民眾/專業人員典藏使用,為參展廠商帶來不僅只4天展覽更是1年的宣傳效益;發展【復健復能專業人員參與模式】,使輔具產品因有專業服務而加值。這有專業人員參與展會的模式,即使是國際知名的德國Rehacare展和日本HCR展都未能作到。台灣市場規模雖不大,但制度設計的軟實力可以是世界第一,輔具服務系統的回饋,更是前進其他國際市場磨練的好地方。 「臺灣輔具暨長期照護大展」2018年在 南港展出大成功,4天展期吸引超過8萬5仟人次17個國家參觀,各界及參觀來賓好評不斷,除了滿足民眾需求,讓民眾了解學習輔具及長照知識,更讓相關業者及政府部門看見臺灣輔具及長照產業的需求及能量。2019ATLife將在臺北南港展覽館展出,具有國內外交通優勢,4天展期預計動員十萬人次參觀,且同時有2019臺灣生物科技大展同檔展出,展覽效益可期,期待貴司共同參與,讓更多民眾認識您們!   ==ATLife展覽特色== 《全台總動員》:全臺各縣市政府、長照中心、輔具中心等超過350個協辦單位共同協辦,動員身障、老人團體參觀。 《展覽最專業》:輔具評估人員、物理治療師、職能治療師、呼吸治療師、聽力師、義肢裝具師等專業參展設置攤位,給民眾最即時衛教資訊,使輔具產品因有專業服務而加值;而讓專業人員認識產品,更是推廣產品至更多需求者的有效途徑! 《產品最多元》:智慧照顧亮點特區、行動/居家/溝通/運動四大主展區、產業專區,超過2000件以上產品展示。 ATLife官網參展資訊>>https://www.atlife.com.tw/exhibitor.asp

Thursday, January 24th, 2019 at 09:36 | 0 comments
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 ※本通知包含了重要的報名資訊請您詳加參考,並請轉知相關人士。 全球規模最大的生技界盛事-BIO2019年度大會將在2019年6月3日至6月6日於美國費城會展中心Pennsylvania Convention Center舉辦,組團報名活動正式開始。有關本次大會相關資訊,請參考網址https://convention.bio.org/2019/ 北美生物科技產業展(BIO Annual International Convention)結合年度會議及專業展覽,該展會上屆(2018年)於6月4日至7日在麻州波士頓市舉行,全世界67國及美國19州組成國家館或州立區域館,參展攤位數約1,800攤。去年估計有18,289位生技產業人士出席,期間共舉行46,916場一對一洽談會、180場研討會及250場廠商發表會,是全球生技界每年最大的產業活動平台。。 台灣代表團自2002年起即組團參加本展,除以台灣形象館展示我國生技產業發展現況外,也設立洽商區以提供本館參展廠商使用,同時,代表團也將在展覽期間辦理系列活動,包括「台灣生技商機論壇」、各國交流活動及協助與各國一對一洽商等,藉由本展促進我國生技業產官學界於國際之曝光度,加強國際合作,開創新商機。去(BIO2018)年台灣代表團產、官、學、研與會人數逾268位,總計有108家參展及隨團廠商/單位。台灣館展會期間進行超過578場商機媒合會。 由於BIO大會每年提供多元的報名註冊選擇(http://convention.bio.org/register/),考慮每一位有意參加者的不同需求,並減少代辦報名手續可能產生的誤差,建議各位先進依照個人需求,自行上網登錄個人報名資料。 參與本屆BIO2019大會團員的機票與住宿事務,經公開評選後決定由汎歐旅行社配合處理,細節請洽汎歐旅行社。 相關說明及表格請參考附檔中之附件,請先閱讀「報名手續及注意事項」的說明,儘速上網完成參加BIO2019大會的報名作業,並利用附檔中之附件填寫貴公司的相關資訊。 誠摯地邀請您成為台灣代表團成員。 BIO2019台灣代表團主辦單位 敬上

Thursday, January 3rd, 2019 at 13:30 | 0 comments
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駐台北以色列經濟貿易辦事處誠摯的邀請您參與第五屆以色列醫材展MedinIsrael,於2019年3月25-28日在特拉維夫舉行,這是兩年一度的以色列醫材盛會,此次不容再錯過! 繼上屆MedinIsrael受到熱烈回響後,此屆將搭配以色列國家發展重點- Digital Health數位醫療為主軸,集結多家具創新及突破性之以色列數位醫療醫材一同展出。 醫療未來科技之AI 、安全防護、遠端診斷、精準醫療、醫療IOT及VR/AR之應用發展將會是此次展出重點。來自國際間的醫材專家也將於此盛會帶來未來數位醫療應用之精彩演講。 歡迎醫材相關產業界人士、醫院業者、系統整合商、投資業者、OEM/ODM電子廠、官方代表、醫療相關公民營組織、保險業者及學術單位等一同前往觀展,共襄盛舉。 展會訊息如附. 亦或MEDinIsrael 2019 官網: https://www.medinisraelconf.com/#agenda 歡迎對此展覽有興趣的產業界人士線上填寫表格, 以色列經貿辦事處將有專人與您聯繫, 介紹此展及辦事處可提供的協助。 線上表格https://goo.gl/forms/lf8DQFC5prbhcsSG3 亦或直接與以色列經貿辦事處Elsa Hsieh連絡: Tel: 02-2757-9692 * 515 Email: elsa.hsieh@israeltrade.gov.il 相關附件下載 :點我下載附件   點我下載MedinIsrael 2019-展會訊息 期待您的參與!

Thursday, January 3rd, 2019 at 10:36 | 0 comments
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  點我下載報名表  2019年臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程    課程說明:    依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名           中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產           業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。          本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為       課程設計目標,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色       功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐       步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。               內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心臨床           試驗中心、著名藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如           何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供           難得的學習機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與           者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊,可供專業職能的提升協助。 課程目標:           1.建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。           2.瞭解CRA和試驗團隊在藥品發展的角色與責任,強化職涯專業技能,指導臨床研究專員必             備醫學專業術語,讓工作事半功倍。           3.藉由臨床試驗中心主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的步驟與策略。           4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理,獨家剖析 CRA工作重點。           5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員稽核技巧。 [...]

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:40 | 0 comments
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財團法人生物技術開發中心 中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會- 美國評價分析師協會台灣分會(TACVA, Taiwan Charter of NACVA (National Association of Certified Valuators and Analysts)) 共同舉辦   近年來對於評價服務需求日益攀升,同時為配合國家企業評價法制化的政策,包括強化及推動評價人員以及相關制度的建立,要求各目的事業主管機關訂定相關規範及人才培訓機制,以逐步推動、促進創新或研究發展成果之流通及運用,並培育生技產業的企業評價專業人才。故特別經過精心規劃與設計後,由中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(美國評價分析師協會台灣分會)與本中心共同合作開辦本培訓課程。   本課程主辦單位中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會成立於2008年,其成立主旨以推動我國企業與無形資產評價及防止企業舞弊之研究發展、相關專業人才之培訓與認證、促進評價與防止企業舞弊理論與實務經驗的交流為任務。同時也是美國評價分析師協會台灣分會(Taiwan Charter of NACVA, National Association of Certified Valuators and Analysts)。NACVA成立於1990年,創始之初,針對已取得會計師證照者進行評價之訓練,漸漸發展出非會計師的評價培訓及認證,包含評價分析師(Certified Valuation Analyst, CVA)之認證。CVA認證資格的基本要求為(1)具備NACVA所要求的基本學歷及(2)通過有NACVA兩部分認證過程:第一部份為CVA標準筆試測驗,第二部分為工作經驗認定。本次課程主要培訓學員第一部分CVA標準測驗。     課程特色本課程採用(2018年)最新版NACVA教材   針對非財務背景學員精心設計,加強財務報導之理論基礎與分析實務課程。 評價課程設計包含企業評價概論、產業/財會/無形資產分析、評價理論及方法介紹、企業及個別資產評價分析、及生技無形資產評價分析等。 講師具多年實際執行及教學經驗,評價案例經驗豐富,完美銜接理論與實務操作。 企業評價、智權、會計並重,明顯提升基礎觀念與未來競爭能力。 研修完整課程並通過筆試者,經同意後得公布其姓名於中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會網站。 無形資產及企業評價並重,及強化個別資產評價與生技製藥產業之應用,使相關從業人員更能瞭解評價實務與運用。   學員證詞   王愈善強普生技股份有限公司總經理 DCB的無形資產評價課程是我博士班畢業十多年來上過最有價值的課程。數十小時的課從基礎的會計、財報知識到專業的無形資產評價模式,雖然上起課來相當辛苦。但讓我這個財會的門外漢能對財務會計的運作有一個初步而全面的了解,對於運行研發型生技公司助益非常大。除了好用的rNPV模型能對創投業演算出自我的評價結果外,更有利基點能與創投進一步討論評價時各種假設的依據,讓雙方更容易了解彼此的想法。記得印象最深的是,課程中老師提到:”會計”是一種語言,學會會計就能與許多人溝通。對我來說是醍醐灌頂的觀念,幾年實踐下來,也深刻體會確實是如此。很慶幸當年的自己有下定決心報名這麼棒的課程。   上課地點   崇右影藝科技大學推廣教育中心(台北市館前路8號4樓),本中心保留變更的權力,將以最後通知為主。  招生名額   各班 15 [...]

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:40 | 0 comments
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財團法人生物技術開發中心 中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會- 美國評價分析師協會台灣分會(TACVA, Taiwan Charter of NACVA (National Association of Certified Valuators and Analysts)) 共同舉辦  近年來對於評價服務需求日益攀升,同時為配合國家企業評價法制化的政策,包括強化及推動評價人員以及相關制度的建立,要求各目的事業主管機關訂定相關規範及人才培訓機制,以逐步推動、促進創新或研究發展成果之流通及運用,並培育生技產業的企業評價專業人才。故特別經過精心規劃與設計後,由中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會(美國評價分析師協會台灣分會)與本中心共同合作開辦本培訓課程。  本課程主辦單位中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會成立於2008年,其成立主旨以推動我國企業與無形資產評價及防止企業舞弊之研究發展、相關專業人才之培訓與認證、促進評價與防止企業舞弊理論與實務經驗的交流為任務。同時也是美國評價分析師協會台灣分會(Taiwan Charter of NACVA, National Association of Certified Valuators and Analysts)。NACVA成立於1990年,創始之初,針對已取得會計師證照者進行評價之訓練,漸漸發展出非會計師的評價培訓及認證,包含評價分析師(Certified Valuation Analyst, CVA)之認證。CVA認證資格的基本要求為(1)具備NACVA所要求的基本學歷及(2)通過有NACVA兩部分認證過程:第一部份為CVA標準筆試測驗,第二部分為工作經驗認定。本次課程主要培訓學員第一部分CVA標準測驗。  課程特色  針對非財務背景學員精心設計,加強財務報導之理論基礎與分析實務課程。 評價課程設計包含企業評價概論、產業/財會/無形資產分析、評價理論及方法介紹、企業及個別資產評價分析、及生技無形資產評價分析等。 講師具多年實際執行及教學經驗,評價案例經驗豐富,完美銜接理論與實務操作。 企業評價、智權、會計並重,明顯提升基礎觀念與未來競爭能力。 研修完整課程並通過筆試者,經同意後得公布其姓名於中華國際企業與無形資產評價暨防弊協會網站。 無形資產及企業評價並重,及強化個別資產評價與生技製藥產業之應用,使相關從業人員更能瞭解評價實務與運用。 學員證詞  王愈善 強普生技股份有限公司 總經理 DCB的無形資產評價課程是我博士班畢業十多年來上過最有價值的課程。數十小時的課從基礎的會計、財報知識到專業的無形資產評價模式,雖然上起課來相當辛苦。但讓我這個財會的門外漢能對財務會計的運作有一個初步而全面的了解,對於運行研發型生技公司助益非常大。除了好用的rNPV模型能對創投業演算出自我的評價結果外,更有利基點能與創投進一步討論評價時各種假設的依據,讓雙方更容易了解彼此的想法。記得印象最深的是,課程中老師提到:”會計”是一種語言,學會會計就能與許多人溝通。對我來說是醍醐灌頂的觀念,幾年實踐下來,也深刻體會確實是如此。很慶幸當年的自己有下定決心報名這麼棒的課程。 上課地點  崇右影藝科技大學推廣教育中心(台北市館前路8號4樓),本中心保留變更的權力,將以最後通知為主。  招生名額  各班 15 人以上為原則。  認證與評分方式  上課出席時數須達課程總時數之80%以上者,可取得DCB生技中心與美國NACVA台灣分會TACVA核發結訓證書。 CVA認證資格的要求為(1)具備NACVA所要求的基本學歷及(2)通過有NACVA兩部分認證過程:第一部份為CVA標準筆試測驗,第二部分為工作經驗認定。本次課程主要培訓學員第一部分CVA標準測驗,CVA測驗內容為NACVA認證單位所測驗的約400英文筆試題目,筆試測驗費用約150美元。第二部分完成工作經驗認證,工作經驗認證方式之一是以繳交英文評價報告給NACVA,並通過NACVA的審查,相關審查費用、CVA證書製作及郵資等合計約275美元。其中,本課程費用包括CVA筆試費用(150美元),但不含繳交及審查英文報告等相關費用(275美元)。相關資料,請詳參NACVA的官方網站https://www.nacva.com/。  報名方式  網路報名:https://www.dcb.org.tw/posts/419(請詳閱蒐集個人資料告知事項暨當事人同意書後,連結報名網址) 報名期間:自即日起至開課前一日為止。 聯絡人:陳冠任 [...]

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:34 | 0 comments
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使用益生菌的各種菌株製造的營養補給品已經建立了確實的地位,被廣泛認知為提供「營養補給支援」的產品。另一方面,亞太地區的多樣性(地理上、文化上、經濟上)使人類的腸內微生物叢也產生了差異,有效運作的益生菌不僅是管理食物過敏的有效手段,也被期待可以治療特定障礙或疾病,作為重要因素備受矚目。益菌生或益生菌和微生物叢相接的領域,受到眾多研究者的關心。 第4屆Probiotics Congress Asia在此背景下、將由台灣國立中央大學與國立交通大學共同舉辦、自2019年3月6日至7日在台灣台北市內的會場與 5th Microbiome R&D and Business Collaboration Congress: Asia同時舉行。 在早期研究中,顯示了益生菌可能是預防菌叢不良(腸內菌共生平衡失調)的有效手段。某個有趣的研究案例是一則美國研究,透過益生菌使嬰幼兒期形成的微生物叢恢復,大幅減少抗生素耐性與病原性基因,大腸pH值下降,腸內病原菌也減少等,指出了直接影響的可能性。 透過同時舉行2個學會,可以實現微生物叢與益生菌相關研究交錯的狀況,孕育至今未曾有過的機會。 本學會聚焦於亞洲地區,是個可以接觸腸內微生物叢相關專案最新資訊的貴重機會,以致力於將研究成果商品化的亞洲為首,世界各地區的主要研究者和相關企業幹部將齊聚一堂,是個不可錯過的活動。   Associated with immunity and behavioural traits, the microbiome is known to be paramount in maintaining health and preventing disease. What is also becoming clear is that the diversity of the Asia-Pacific region – geographically, culturally and economically – has [...]

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:33 | 0 comments
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Thursday, January 3rd, 2019 at 09:32 | 0 comments
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2019/2/25國際再生醫療論壇報名開始囉!   因應全球細胞治療發展趨勢,及我國細胞治療產業在政府政策支持及法規逐漸完善下,台灣再生醫療廠商透過與國內外產學研單位合作,共同發展新興細胞治療產品已成趨勢。近年在「細胞治療臨床試驗申請案快審制度」、「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」公告實施、及「再生醫療製劑管理條例(草案)」即將於上路的激勵下,預期將會有多項細胞療法及治療產品上市,嘉惠患者,並促進我國產業升級與發展。 為了促進國內外再生醫療發展及交流,本次「再生醫療論壇」特於2019年2月25日邀請國際業界專家,假台大醫院國際會議中心 402會議室,就「iPSC研發及應用經驗交流」以及「生態體系建構產業交流」兩大主題進行分享: 「iPSC研發及應用經驗交流」:(因報名人數眾多,會場更改為401室) 報名網址:http://crm.biopharm.org.tw/news/1080131/ 本論壇邀請到美國Allele 公司Dr. Jiwu Wang CEO分享iPSC臨床試驗經驗、香港大學謝鴻發醫師 (Dr. Hung-Fat Tse) 分享iPSC於心血管疾病上之應用、臺灣CDE黃豐淳資深審查員分享再生醫療法規最新進度、中央研究院生物醫學科學研究所黃瀞瑩博士後研究員介紹臺灣iPSC bank、臺大陳文彬教授分享如何利用人類多能幹細胞分化心肌細胞作藥物開發、台灣創新材料股份有限公司許銘賢營運長則分享如何將生物材料與iPSC結合應用。最後再由Duane Morris LLP 的Dr. Johann Lin及DCB紀威光副執行長共同主持綜合討論,就iPSC未來發展趨勢共同分享意見。 (本場活動進行至12:50後午餐,10:30-10:50中場休息時將提供茶點) 「生態體系建構產業交流」茶會(專家場): 報名網址:http://crm.biopharm.org.tw/news/1080131-1/ 本茶會以進行再生醫療業界的專家為主,先邀請日本福島再生醫療產業化協議會會長分享日本再生醫療產業鏈現況、艾默生物醫學股份有限公司李幸懋總經理分享細胞治療產品的委託製造與測試服務、啓弘生物科技股份有限公司羅紹華資深經理分享細胞治療產品檢測分析重點、麥肯國際物流有限公司黃志鴻經理則分享細胞治療的運輸規劃、包材介紹及實務經驗。演講完成後將於鄰近會議室進行茶會,由與會貴賓專家共同交流討論,期望能藉此機會衍生更多合作契機。 敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加! (演講以中文及英文進行)   如有任何疑問請洽活動窗口(經濟部生技醫藥產業發展推動小組): 承辦人:林玉華 小姐/鍾珠兒 小姐 電話:(02)26558133#104/117 E-mail:lily.lin@biopharm.org.tw; jrjong@biopharm.org.tw

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:31 | 0 comments
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  點我下載報名表 2019年台灣醫療器材產業赴日商機考察訪問團 邀請函 資策會台日中心長期協助台灣業者對日拓展事業。本次針對台灣醫療器材產業與日本大廠進行技術與生產合作面等議題等,安排台灣廠商參訪日本關西地區企業,並辦理技術交流會,協助台灣醫療器材業界先進能夠針對市場與技術層面與日本關鍵企業進行交流,進一步開拓日本與新興國家市場商機。誠摯邀請報名參加!     指導單位經濟部工業局 主辦單位財團法人資訊工業策進會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組 商拓團概要 洽訪日本大型醫療器材公司,洽談合作機會 串聯台灣醫療器材上下游廠商與產業人脈,拓展日本市場 對日廣宣自家企業產品與優勢,提升曝光度 行程中備有口譯人員,協助中日語逐步口譯 行程後將由專人協助貴公司與日商後續溝通與交流 訪日日期2019年2月19日(二)至2019年2月22日(五),共計4天 訪日團資訊適合對象:技術合作、對日市場拓展有意願之台灣醫療器材零組件產業之業者團費:約新台幣3萬4千元左右,費用金額包含下列(詳細費用待旅行社報價)*國際機票(桃園機場至關西國際機場來回)、旅遊平安險、日本當地住宿(單人房、雙人房) 、餐費*尚未包含:交通費 報名方式:敬請於1/18(五)前,回傳報名表及參加人護照影本至以下窗口財團法人資訊工業策進會 台日產業推動中心 陳品成 專員TEL:02-6631-3918 FAX:02-6631-3969E-mail:ryanchen@iii.org.tw

Thursday, January 3rd, 2019 at 09:30 | 0 comments
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