藥事論壇講座(第四十三屆)『醫學美容醫療器材管理及技術之最新進展』(2011/7/30)

June 29th, 2011 | Categories: 2011 | Tags:

日期/時間:100年7月20日(三) 下午二點~五點
地點:台大醫院國際會議中心401室(台北市中正區徐州路2號4樓)

過去四年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了多場論壇,已有七千七百九十八位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,606人次。

本次論壇將討論「醫學美容醫療器材管理及技術之最新進展」之相關問題,同時近來塑化劑事件引起民眾廣泛討論,本次特別邀請衛生署專家介紹醫學美容醫療器材之現行相關法規,其中包含填充物(含塑化劑)相關規定,另外,再邀請國內專家介紹醫學美容醫療器材之現況、醫學美容醫療器材臨床前試驗之需求、醫學美容醫療器材臨床試驗之需求,另外,亦在會中由業界代表提出對醫學美容醫療器材之建言,以供參加者更瞭解制度及規範,並提出對未來的展望。

論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論,提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

煩請代為公告及轉發,座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。

* 講座時間:100年7月20日 星期三 下午14:00-17:00
* 講座地點:台大醫院國際會議中心401室(台北中正區徐州路2號4樓)
* 主辦單位:行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
* 協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會
* 承辦單位:經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
※ 聯絡方式:(02)8792-3100 ext. 18176林小姐 傳真:(02)8792-4859
※ Email:hyp@ndmctsgh.edu.tw

費用:
1.衛生署本署相關局(處)、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關局(處)、工研院、中研院、國衛院、公立醫院參加者:免費。

2.醫、藥學院相關科系教師、生參加者:免費。(不含兼任且需為現職, 服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)

3.財團法人單位及藥物品質協會理(董)監事參加者:免費;財團法人單位及藥物品質協會會員參加者:六折優惠。

4.不在上述1.2.3.之報名學員,必須繳交報名費。若於7月15日(含)前完成繳費並回傳報名資料者,每人1,500元;
7月15日後報名者,每人1,800元。(匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名,始完成報名手續,匯款者帳號請勿塗掉,以利核對帳號)
匯款帳號:社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539(合作金庫銀行國醫中心分行)。
ATM轉帳:銀行代碼 006,帳號 5137-717-003539。

注意事項:
1.課程完畢後將會發給所有學員上課證明,請務必於報名回條中填寫「身分證字號」(若無身分證字號請填居留證號碼),並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取;若未填寫或資料不足者,請於7月25日17點前聯絡本會補足資料,過此期限則不再補發,敬請諒解。

2.報名回條請以傳真或Email方式回傳,並請務必來電確認,以保障您的權益。

3.聯絡人:
林小姐 / 電 話:(02)8792-3100轉18176 / 傳 真:(02)8792-4859 / Email:hyp@ndmctsgh.edu.tw

4.當您完成報名及繳費,本會將依您的報名順序編排「報到編號」,並在會前一天回覆給您,會議當天請依您的「報到編號」辦理報到。

5.因場地座位有限,敬請儘早繳費並完成報名手續,以便爲您保留座位。

時 間 表(暫定)

時間 內容 致詞/課程介紹/演講/討論
13:30-14:00 報到
14:00-14:10 開幕致詞/課程介紹 致詞者/演講者/討論者 主持人
劉麗玲組長-衛生署食品藥物管理局醫粧組 胡幼圃特聘教授-國防醫學院(課程介紹)
14:10-14:30 醫學美容醫療器材之現行相關法規 林汝青科長-衛生署食品藥物管理局醫粧組 劉麗玲組長-衛生署食品藥物管理局
14:30-14:50 醫學美容醫療器材之現況 湯月碧主任-台大醫院整形外科 胡幼圃特聘教授-國防醫學院
14:50-15:10 醫學美容醫療器材臨床前試驗 之需求 張炎林副教授-中原大學生物醫學工程學系 湯月碧主任-台大醫院整形外科
15:10-15:30 醫學美容醫療器材臨床試驗之需求 吳柏立醫師-醫藥品查驗中心 曾嶔元主任-國泰綜合醫院病理暨檢驗醫學部;衛生署食品藥物管理局醫療器材諮議會副召集人
15:30-15:50 Coffee Break
15:50-16:05 業界對醫學美容醫療器材之建言- (Ⅰ國產) 謝達仁總經理-双美生物科技 鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會
16:05-16:20 業界對醫學美容醫療器材之建言- (Ⅱ外商) 劉佩佩醫藥法規經理-香港商愛力根有限公司台灣分公司 張炎林副教授-中原大學生物醫學工程學系
16:20-17:00 討論(Panel Discussion) 所有講者、主持人及:唐宏生博士-台灣區醫療暨生技器材工業同業公會理事

兼法規會主委

高材主任-弘光科技大學生物醫學工程系

曾嶔元主任-國泰綜合醫院病理暨檢驗醫學部;衛生署食

品藥物管理局醫療器材諮議會副召集人

楊台鴻所長-台灣大學醫學工程學研究所

蘇振隆教授-中原大學生物醫學工程學系

(以上依姓氏筆劃排列)

鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)

 

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