醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢,製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具,進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動,才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求,順利將產品推至全球市場。
本課程首先說明GHTF基本安全架構下的風險管理系統,以及風險管理之國際標準,並輔以風險管理案例討論及實際之產品風險管理報告實習,提供業者風險管理之實務經驗及可行做法。歡迎醫療器材業者或有志於從事醫療器材研究開發人士踴躍報名參加。
主辦單位 主辦單位:中華民國計量工程學會
承辦單位:工研院量測技術發展中心
報名方式:
◎請填妥報名表傳真(03)5743838,額滿截止。課前一週以e-mail與傳真方式傳送上課通知單
◎報名網址 http://www.nml.org.tw/training.orig/course/
◎索取簡章聯絡人:陳小姐、曾小姐(03)5743706、5743705
備註:
1.費用:NT$2,800/人;中華民國計量工程學會會員或同公司2人(含)以上參加者可享優惠價NT$2,500/人。
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