2012醫療器材臨床試驗規劃研討會(2012/3/16)

March 15th, 2012 | Categories: 2012 | Tags:

新醫材需不需要做臨床試驗?臨床試驗前技術資料要求程度?臨床試驗申請時應提供哪些GMP相關資料?臨床試驗申請時如何提供風險分析資料?受試者人數多少才夠?臨床試驗申請、審查、執行、備查與查核過程中,廠商担任的角色為何?

南部科學工業園區管理局委託財團法人金屬工業研究發展中心,於3月16日(五)下午假高雄園區第一期標準廠房,舉辦「醫療器材臨床試驗研討會」。邀請中原大學張炎林 專任副教授,就產品開發過程中會遇到的問題,針對與會者的提問進行分享,解決業者於開發過程中遇到的難題,協助]業者建立能量及進行經驗分享。

主辦單位:南部科學工業園區管理局
承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心
時 間:2012年3月16日(星期五)下午 13:00~16:30
地 點:南部科學工業園區高雄園區一期標準廠房 201會議室 (高雄市路竹區路科五路86號2F)

報名辦法
◎ 報名截止:2012年03月9日(五)前
◎ 費 用:免費參加,敬備茶點
◎ 報名方式:請聯絡: (07)695-5298轉261 余小姐、轉212 鍾小姐

議 程

時間

主題

主講人

13:00 – 13:30

報到  地點:2F  201會議室

13:30 – 13:40

長官致詞

長官

13:40 – 13:50

主持人引言

主持人

13:50 – 14:40

醫療器材臨床試驗規劃

中原大學 生物醫學工程學系

張炎林專任副教授

14:40 – 15:00

Coffee Break

15:00 – 15:50

醫療器材臨床試驗規劃

中原大學 生物醫學工程學系

張炎林專任副教授

15:50 – 16:30

綜合座談

所有講員及貴賓

16:30

散        會

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