日本醫療器材法規管理模式課程(2010/4/16)

March 31st, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

由於人口老化的因素及日本政府對社會福利的重視,日本醫材市場概況與管理制度備受我國廠商關切,然而,日本醫療器材產業擁有先進的製造技術,再加上法規與文化的差異,致使擬進入日本市場的國外企業倍感艱辛。

為協助廠商更深入了解日本醫療器材審查制度,本次研討會特別邀請兩家日本代施查核機構-台灣檢驗科技股份有限公司,以及優力國際安全認證有限公司與會授課,主要議題包含『日本醫療器材法規簡介、日本品質管理系統、上市前審查及上市後監督以及代施產品審查流程。』期望藉由此課程安排協助台灣廠商更加了解日本高階醫材法規的現況,並降低進入日本市場的門檻,進而達成台灣與日本醫療產業的實質交流,促進產業快速發展。

講師介紹:

張日聖 經理/SGS台灣檢驗科技股份有限公司國際驗證部

陳維斌 經理/UL優力國際安全認證有限公司 大中華區

課程內容:

08:40~09:00   簽到

09:00~09:10  財團法人醫藥工業發展技術中心計畫執行說明(藥技中心 代表)

09:10~10:30   日本醫療器材法規簡介(SGS國際驗證部 張日聖經理)

10:30~10:50  休息

10:50~12:10   日本品質管理系統(SGS國際驗證部 張日聖經理)

12:10~13:10  午餐

13:10~14:30   上市前審查及上市後監督(UL大中華區 陳維斌經理)

14:30~14:50  休息

14:50~16:10   代施產品審查流程(UL大中華區 陳維斌經理)

16:10~17:00  Q & A

地  點:財團法人電信技術中心 (標準廠房一期,路科五路86號5樓)

主辦單位:主辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心

協辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

協辦單位:成大南科研發中心(高雄園區分部)

協辦單位:GS1 Taiwan中華民國商品條碼策進會

電  話:(02)6625-1166;施小姐分機 6207;林小姐分機5443

傳  真:(02)6625-1177

W e b :http://www.pitdc.org.tw/content/train_center.asp

E – m a i l :seminar1@pitdc.org.tw

費  用:每位學員 1,000元,同一進駐南科廠商(學校)員工及學生,享3人同行8折優惠

付款方式:銀行 /ATM轉帳:0543435011380玉山商業銀行五股分行支存帳戶

抬頭:財團法人醫藥工業技術發展中心

備  註: 1.報名人數限30人,額滿為止,請儘早報名以免向隅。

2.參加課程之學員請於4/9日前,將報名表及匯款證明以傳真或E-mail方式傳回以完成報名。報名表下載位置如下:

http://proj3.moeaidb.gov.tw/mdic/UpLoad/EBOOK/2160/四月課程報名表.doc

3.請務必填寫郵件信箱及聯絡電話,將於開課前5天寄發會前確認函,不另行電話通知,未收到報名完成確認信者,請來電確認,謝謝!!

※主辦單位得視情況保留變動講師、議程變更之權利。

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