101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會(台南場)(2012/8/3)

July 17th, 2012 | Categories: 2012 | Tags:

各位先進,您好:

財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱查驗中心)接受行政院衛生署食品藥物管理局委託執行「原料藥品質文件技術審查與管理平台建置」計畫及「各國對藥品賦形劑法規之研究」計畫,將辦理「101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會」。說明會將由查驗中心專業研究人員講述以下議題:(1)原料藥主檔案(DMF)送件前之文件資料準備(2)DMF技術性資料十大缺失與審查考量(3)國際各國對藥品賦形劑法規管理之最新進展介紹;以協助廠商了解原料藥主檔案審查之相關法規與廠商送件時常見之缺失,並掌握世界各國賦形劑管理之最新資訊。

說明會訂於台北及台南各舉辦一場,台北場已於6月15日下午假張榮發基金會國際會議中心辦理完畢,台南場訂於8月3日星期五下午13:30-17:30假成功大學醫學院第一講堂(台南市東區大學路1號)舉行;歡迎產學研醫藥各界踴躍報名參與台南場次說明會。本活動採線上報名,詳細活動內容及報名網址請參閱:http://www.cde.org.tw

若有任何問題請電洽:查驗中心 林怡君助理

TEL:+886-2-8170-6000 ext. 708  E-mail:yclin391@cde.org.tw

 

 

醫藥品查驗中心

助理林怡君 TEL 02-81706000#708

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