2012醫療器材臨床試驗訓練研討會(2012/7/27)
行政院衛生署食品藥物管理局自民國九十九年初正式成立以來，不斷推動國內醫療器材管理制度朝向健全有效率且與國際接軌的目標發展，此次藉由「推動醫療器材技術研發及法規科技人員培訓」計畫之執行，舉辦醫療器材臨床試驗教育訓練，歡迎各醫療機構臨床醫師與醫事人員踴躍報名參加。
本研討會一律採網路報名，網址：http://sites.google.com/site/pitdcseminar2/
| 主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局 | |
| 承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心 | 協辦單位：社團法人台灣分子醫學會 |
| 日 期：中華民國101年7月27日（星期五） | 費 用：免費 |
| 地 點：國立臺灣大學公共衛生學院201講堂（臺北市中正區徐州路17號） | |
| 講 者：吳正寧 科長（行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組）古曉倩 副研究員（行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組）
郭英調 醫師（台灣受試者保護協會理事長） 鄭宗記 教授（國立臺灣大學醫學院附設醫院醫學工程部主任） 曾嶔元 醫師（國泰綜合醫院病理暨檢驗醫學部主任） 蔡貴鳳 博士（財團法人醫藥品查驗中心臨床組統計審查員） |
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| 認證積分：(1)公務人員終身學習時數6小時。(2)西醫師繼續教育積分。（全醫聯繼字第1010001798號 12積分）
(3)全程參與者，會後由承辦單位現場核發研討會時數證明一份。（欲索取者請於報名時註明，現場或會後要求索取者請附上足額之回郵信封。） |
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議程表
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時 間 |
主 題 |
講 者 |
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09:00 ~ 09:20 |
報 到 |
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09:20 ~ 09:30 |
開 幕 致 詞 |
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09:30 ~ 10:10 |
我國醫療器材臨床試驗法規 |
吳正寧 科長 |
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10:10 ~ 10:30 |
如何正確選購醫療器材 |
古曉倩 副研究員 |
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10:30 ~ 10:40 |
休 息 |
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10:40 ~ 11:40 |
人體試驗委員會之職責與人體研究法 |
郭英調 醫師 |
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11:40 ~ 12:00 |
綜 合 討 論 |
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12:00 ~ 13:10 |
午 餐 |
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13:10 ~ 14:10 |
醫療器材臨床試驗之不良反應通報系統 |
鄭宗記 教授 |
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14:10 ~ 14:20 |
休 息 |
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14:20 ~ 15:20 |
體外診斷醫療器材臨床試驗計畫之設計 |
曾嶔元 醫師 |
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15:20 ~ 15:30 |
休 息 |
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15:30 ~ 16:30 |
統計學於醫療器材臨床試驗之應用 |
蔡貴鳳 博士 |
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16:30 ~ 16:50 |
綜 合 討 論 |
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※主辦單位得保留變動講師及議程之權利。
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