101年「原料藥DMF管理制度實施方式研討會」(2012/7/31)
我國從98年推行原料藥DMF制度至今第四年，本制度最主要目的是跟國際接軌與統一國內原料藥管理制度。98年開始實行DMF制度採自願性，參考國際做法，現階段希望以分階段、分品項實施。本次說明會將邀請衛生主管機關人員、參與修訂原料藥DMF制度之專家委員及業者代表擔任講師，介紹原料藥DMF管理制度政策、實施方式說明及DMF送審經驗分享與建議。期望讓國內原料藥廠、製劑廠、代理商及相關人員，經宣導說明瞭解原料藥DMF管理制度。歡迎業界先進踴躍參加！
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時 間 |
地 點 |
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7/31(二)下午 |
臺大醫院國際會議中心3樓301室（台北市中正區徐州路2號） |
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議 程 |
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時間 |
內 容 |
講 者/主持人 |
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1:30-2:00 |
報 到 |
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2:00-2:10 |
主席致詞
長官致詞 |
社團法人台灣藥物品質協會
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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2:10-2:30
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原料藥DMF管理制度說明 | 行政院衛生署食品藥物管理局
廖瓊禾 博士 |
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2:30-3:00 |
規劃原料藥DMF實施方式 | 社團法人台灣藥物品質協會
李安榮 理事長 |
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3:00-3:20 |
中 場 休 息 |
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3:20-3:50 |
製劑廠使用自用原料藥品質管理之分享 | 生達化學製藥股份有限公司
張簡雅青 博士 |
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3:50-4:20 |
推動實施原料藥DMF代理商的因應之道與做法分享 | 中大藥品股份有限公司
蘇張和惠 總經理 |
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4:20-4:50 |
申請原料藥DMF之經驗分享與對國內DMF制度之建議 | 台灣神隆股份有限公司
史又南 副總經理 |
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4:50-5:10 |
交 流 與 討 論 |
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註：相關議題提問，請於7月27日前傳真或Email至TPQRI，以利事先準備於說明會時完整回覆
主辦單位：行政院衛生署食品藥物管理局
執行單位：TPQRI 社團法人台灣藥物品質協會
參加對象：國內原料藥廠、製劑廠、代理商及相關人員
報名費用：限額內免費
名 額：200人。(每廠/分廠/分公司以2人為限，額滿為止)
報名期間：即日起至101 /7/ 27 下午5時 截止，請於本會網站上報名http://www.tpqri.org.tw/。
聯 絡 人：吳美萱小姐 (02)8792-8550 傳真：(02)8792-8549 E-mail：Course@mail.tpqri.org.tw
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