101年「原料藥DMF管理制度實施方式研討會」(2012/7/31)

July 24th, 2012 | Categories: 2012 | Tags:

我國從98年推行原料藥DMF制度至今第四年,本制度最主要目的是跟國際接軌與統一國內原料藥管理制度。98年開始實行DMF制度採自願性,參考國際做法,現階段希望以分階段、分品項實施。本次說明會將邀請衛生主管機關人員、參與修訂原料藥DMF制度之專家委員及業者代表擔任講師,介紹原料藥DMF管理制度政策、實施方式說明及DMF送審經驗分享與建議。期望讓國內原料藥廠、製劑廠、代理商及相關人員,經宣導說明瞭解原料藥DMF管理制度。歡迎業界先進踴躍參加! 

時 間

地  點

7/31(二)下午

臺大醫院國際會議中心3樓301室(台北市中正區徐州路2號)

議   程

時間

        

/主持人

1:30-2:00

報     到

2:00-2:10

主席致詞

長官致詞

社團法人台灣藥物品質協會

行政院衛生署食品藥物管理局

 

2:10-2:30

 

原料藥DMF管理制度說明 行政院衛生署食品藥物管理局

廖瓊禾 博士

2:30-3:00

規劃原料藥DMF實施方式 社團法人台灣藥物品質協會

李安榮 理事長

3:00-3:20

中  場  休  息

3:20-3:50

製劑廠使用自用原料藥品質管理之分享 生達化學製藥股份有限公司

張簡雅青 博士

3:50-4:20

推動實施原料藥DMF代理商的因應之道與做法分享 中大藥品股份有限公司

蘇張和惠 總經理

4:20-4:50

申請原料藥DMF之經驗分享與對國內DMF制度之建議 台灣神隆股份有限公司

史又南 副總經理

4:50-5:10

交 流 與 討 論

註:相關議題提問,請於727日前傳真或EmailTPQRI,以利事先準備於說明會時完整回覆

主辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局

執行單位:TPQRI 社團法人台灣藥物品質協會 

參加對象:國內原料藥廠、製劑廠、代理商及相關人員

報名費用:限額內免費

名    額:200人。(每廠/分廠/分公司以2人為限,額滿為止)

報名期間:即日起至101 /7/ 27 下午5 截止,請於本會網站上報名http://www.tpqri.org.tw/

聯 絡 人:吳美萱小姐 (02)8792-8550 傳真:(02)8792-8549   E-mail:Course@mail.tpqri.org.tw

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