藥事論壇講座(第四十九屆)-智慧財產與藥品法規(2012/08/28)

August 20th, 2012 | Categories: 2012 | Tags:

         本次論壇將聚焦在智慧財產與藥品法規,如藥事法第40-2條之相關問題,本次特別邀請經濟部智慧財產局專家、美國法學博士和衛生署專家分別介紹生技醫藥專利審查現況我國醫藥智財相關議題和補充審查程序&審查委員面詢,及介紹藥事法第40-2條相關內容及執行現況,另外,亦在會中由業界代表提出對智慧財產與藥事法第40-2條之相關建言,以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。過去七年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological  product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了四十八場論壇,已有八千九百八十六位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,838人次。論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論,提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

* 講座時間:101年8月28日 星期二 下午2:00~5:10

* 講座地點:三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)

* 主辦單位:行政院衛生署

* 協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會

* 承辦單位:社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院

    (暫定)

時間

內容

致詞/課程介紹/演講/討論

13:30-14:00

報到

14:00-14:10

開幕致詞/課程介紹 致詞者/演講者/討論者

主持人

王美花局長-經濟部智慧財產局 胡幼圃特聘教授-國防醫學院(課程介紹)

14:10-14:30

生技醫藥專利審查現況 顏逸瑜審查官-經濟部智慧財產局 王美花局長-經濟部智慧財產局

14:30-14:50

Supplemental Examination and Examiner’s Interview in USPTO(補充審查程序&審查委員面詢) 高士偉律師-正源國際法律事務所資深顧問/明富智財管理顧問有限公司創始合夥人 胡幼圃特聘教授-國防醫學院

14:50-15:10

智慧財產權之醫藥相關議題 吳佳穎科長-經濟部智慧財產局 王美花局長-經濟部智慧財產局

15:10-15:30

Coffee Break

15:30-15:50

藥事法第40-2條相關介紹 潘香櫻技正-衛生署食品藥物管理局 鄒玫組長-衛生署食品藥物管理局

15:50-16:05

業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅰ國產) 製藥發展協會推薦中  

16:05-16:20

業界對智慧財產與藥事法第40-2條之建言- (Ⅱ外商) 蔡德揚處長-輝瑞大藥廠  
16:20-17:10

討論(Panel Discussion)

所有講者、主持人及:林敏雄主任-國泰醫院家醫科;衛生署藥品諮議小組召集人

高純琇執行長-醫藥品查驗中心

許光陽教授-台北醫學大學

郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所

鄒玫組長-衛生署食品藥物管理局

劉滄梧主任-國家衛生研究院

(以上依姓氏筆劃排列)

鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)
         

聯絡方式:(02)8792-3100 ext. 18176 林小姐  傳真:(02)8792-4859 

Emailhyp@ndmctsgh.edu.tw

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