2012奈米醫療器材管理法規研討會10/5

September 18th, 2012 | Categories: 2012 | Tags:

2012奈米醫療器材管理法規研討會

Conference on Regulations for Nanotechnology Applied in Medical Devices

鑒於奈米科技日新月異、不斷推陳出新,應用於醫療器材之速度領先法規公告甚多,各國法規主管機關無不持續研究並監視其安全風險,為兼顧民眾使用安全與提供醫療器材廠商最新且完整之指引可依循,希望彙集國際上奈米醫療器材效能、安全性評估規範、檢測或驗證國際標準,並針對奈米材料醫療器材製程觀念與特性探討,以作為規劃管理政策之參考。本次研討會將簡要說明研究成果,並邀請國際法規專家顧問,針對奈米醫療器材國際管理趨勢與現況做實務經驗分享,期盼協助建立與國際銜接之管理法規與調和化標準。歡迎相關領域產官學研專家踴躍報名參與討論。

指導單位

Host

中華民國行政院衛生署食品藥物管理局Food and Drug Administration,   Department of Health, Executive Yuan,    Taiwan
執行單位

Organizer

財團法人醫藥工業技術發展中心Medical and Pharmaceutical Industry   Technology and Development   Center

  

Date

中華民國101年10月5日(星期五)October 5, 2012 (Friday)   

Fee

免費Free of charge
地  點

Venue

世貿展覽一館 第4會議室(臺北市信義區信義路5段5號2樓)Taipei World Trade Center (No.4,2F, No. 5, Sec. 5, Xinyi Road, Xinyi   District, Taipei City)

  

Speakers

邱繼明 博士, 醫材法規驗證組, 財團法人醫藥工業技術發展中心Dr. Harrison Chiou, Division of Scientific & Regulatory Affairs   in Medical Device, PITDC

王陽 總經理, 北京邁瑞生醫藥科技有限公司

Wang Yang,   CEO of Regulatory Affairs, MARIS Medical Technology Co.,Ltd.

Shelly Tang, Principal, Stellar Consulting Pty Ltd.,Australia

表(Agenda

Time

主 題    Title

講 者    Speaker

13:30~13:50

報   到 (Registration)

13:50~14:00

開  幕  致  詞 (Opening   Remark)

14:00~14:20

奈米化醫療器材相關之安全性及風險評估機制探討Studies on the safety and risk assessment of nanotechnology   applied in medical devices

邱繼明 博士

Dr. Harrison   Chiou

14:20~15:30

中國醫療器材管理法規現況及對奈米醫療器材管理現況-實務經驗分享
How to get premarket approval in   China for medical device – Case studies for nanotechnology applied in device

王陽 總經理

Wang Yang,   CEO

15:30~15:50

休   息 (Break)

15:50~16:20

奈米醫療器材管理國際趨勢 (英文進行)
The scientific and regulatory affairs   for nanotechnology applied in medical devices

Shelly   Tang

Principal, Stellar Consulting   Pty Ltd.

16:20~17:00

問 題 與 討 論 (Question and Discussion)

 


主辦單位得保留變動講師及議程之權利。

                           奈米醫療器材管理法規研討會

Conference on Regulations for Nanotechnology Applied in Medical Devices

本研討會一律採網路報名,網址:

http://sites.google.com/site/pitdcseminar2/

**報名表格內各欄位請儘量以正體中文填寫,以利審核**

為維護您的權益,報名前請務必閱讀下列注意事項:

1. 參加者於報名參加本說明會同時,即同意保證所有報名資料俱為真實,且未冒用或盜用任何第三人之

資料,如有不實之情事,主辦單位得取消其參加資格。如若因此造成主辦單位或其他任何第三人之損

害,參加者應負一切相關法律責任。

2. 報名截止日為9 月30日(星期日),名額限制60人。各廠商限額2名(以服務單位名稱為主,主管機關不受此限),第3人起不予受理。主辦單位亦得視狀況隨時截止報名,並保留報名資格之最後審

核權利。

3. 承辦單位將於10 月2日(星期二)於本研討會報名網站公布「確認參加資格」之學員名單(不再另

行寄發電子郵件通知),請自行上網參閱。若您認為自身符合報名資格卻未列入名單,最遲請於10 月

3 日(星期三)中午12 時前致電承辦單位確認,以維護您的權益。

4. 本研討會全程免費並備有講義。現場報名者,或已確認參加資格卻未準時報到者,不保證提供講義。

5. 已確認參加資格之學員若不克出席,可逕行指派代表參加。對於未事先來電取消報名且無指派代表出

席者,講義不予保留,主辦單位亦保留取消該學員參與日後相關活動資格之權利。

6. 主辦單位得保留變更研討會議程及講者之權利,若有任何未盡事宜,主辦單位亦保有隨時補充、說明、

修改之權利。

7. 若有任何問題,請電洽承辦單位財團法人醫藥工業技術發展中心(02)6625-1166,轉分機6211 莊小姐、

5437林小姐。

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