「醫電產品法規實務診斷方案」說明會3/28(場地變更)

March 20th, 2013 | Categories: 2013 | Tags:

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

經濟部依據行政院核定「產業發展綱領」精神完成「2020產業發展策略」,將以「傳統產業全面升級」(傳產業特色化)、「新興產業加速推動」、「製造業服務化、服務業國際化、科技化」等三大主軸推動產業結構優化,並選出六大新興產業、四大智慧型產業與十大重點服務業相關核心產業,包括綠能、生技、智慧電動車等產業,作為未來新興產業推動重點。作為未來新興產業推動重點之一,醫療電子產業具有市場定位強、專業聚焦、重視客戶需求、技術深耕、強調產品安全、功效及品質等領導特質,若能充分整合工程團隊與醫療團隊的能量,貼近客戶需求,台灣應能創造出更多此領域的「隱形冠軍」。

工研院量測中心接受經濟部工業局委託,執行『醫電產品法規實務診斷方案』,協助國內醫療電子廠商符合法規要求,通過建立臨床醫師、研發人員與製造業者交流機制,鑑別法規途徑,進行產品安全與功效之研討。除了協助參與廠商因應日趨嚴格的法規挑戰之外,亦配合科技與產業趨勢,以 IEC62366:2007作為醫療器材可用性評估的標準,協助參與廠商於設計開發初期執行產品可用性評估,並分析產品使用時之前在危害及相關風險因子,提升產品之競爭力。

除說明本計畫『醫電產品法規實務診斷方案』服務內容,計畫執行團隊亦將介紹客製化的諮詢服務內容。特訂於102年3月28日(星期四)假台北科技大樓4006會議室舉辦計畫說明會,歡迎有志於投入醫療電子產業之廠商踴躍參加。

   

會議時間:102328日(星期四)09:00 ~ 12:00

地點:集思台大會議中心 B1  (台北市羅斯福路四段85號B1) 蘇格拉底廳

時間

 

報告人/主持人

8:45-9:00

報  到

9:00-9:15

貴 賓 致 詞 經濟部工業局長官

9:15-10:00

醫療電子法規途徑分析、臨床前測試方法查證及臨床評估l   產品生命週期法規要求l   法規途徑分析 工研院量測中心 吳俊彥工程師

10:00-10:45

醫療電子產品可用性評估與設計開發l   設計與開發管制l   風險管理l   臨床可用性評估與模擬測試 工研院量測中心 陳遠明資深工程師

10:45-11:15

102 年度「醫電產品法規實務診斷方案」簡介l   工作內容與執行方法l   廠商資格與申請流程l   執行團隊專業能力與未來發展 工研院量測中心 陳錦豐工程師、李子偉室主任

11:15-11:30

休  息

11:30-11:45

「醫療電子產業技術輔導與推廣計畫」客製化諮詢服務簡介 工研院生醫所 王建勝經理

11:45-12:00

綜合討論

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會報名表

單位名稱

聯絡人

姓名/職稱

聯絡人

電話/手機號碼

電子信箱

通訊處

 

報名人員

姓名

職稱

 

 

 

 

 

 

 

 

注意事項

●報名方式:請利用傳真或E-mail方式向陳婉雯小姐報名報名表下載
傳真:03-5734092 或  Email:itri450745@itri.org.tw●報名截止日期:102年3月27日(星期三)●活動費用:免費 (本說明會由經濟部工業局全額補助)●□同意 □不同意(未勾選視為同意)

參加者同意本單位逕行運用您報名表單上之資料辦理課程及技術推廣服務,並得隨時通知本單位停止資料提供及服務。

 

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