「醫電產品法規實務診斷方案」說明會3/28

March 1st, 2013 | Categories: 2012 | Tags:

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

經濟部依據行政院核定「產業發展綱領」精神完成「2020產業發展策略」,將以「傳統產業全面升級」(傳產業特色化)、「新興產業加速推動」、「製造業服務化、服務業國際化、科技化」等三大主軸推動產業結構優化,並選出六大新興產業、四大智慧型產業與十大重點服務業相關核心產業,包括綠能、生技、智慧電動車等產業,作為未來新興產業推動重點。作為未來新興產業推動重點之一,醫療電子產業具有市場定位強、專業聚焦、重視客戶需求、技術深耕、強調產品安全、功效及品質等領導特質,若能充分整合工程團隊與醫療團隊的能量,貼近客戶需求,台灣應能創造出更多此領域的「隱形冠軍」。

工研院量測中心接受經濟部工業局委託,執行『醫電產品法規實務診斷方案』,協助國內醫療電子廠商符合法規要求,通過建立臨床醫師、研發人員與製造業者交流機制,鑑別法規途徑,進行產品安全與功效之研討。除了協助參與廠商因應日趨嚴格的法規挑戰之外,亦配合科技與產業趨勢,以 IEC62366:2007作為醫療器材可用性評估的標準,協助參與廠商於設計開發初期執行產品可用性評估,並分析產品使用時之前在危害及相關風險因子,提升產品之競爭力。

除說明本計畫『醫電產品法規實務診斷方案』服務內容,計畫執行團隊亦將介紹客製化的諮詢服務內容。特訂於102年3月28日(星期四)假台北科技大樓4006會議室舉辦計畫說明會,歡迎有志於投入醫療電子產業之廠商踴躍參加。

   

會議時間:102328日(星期四)09:00 ~ 12:00

地點:集思台大會議中心蘇格拉底廳

時間

 

報告人/主持人

8:45-9:00

報  到

9:00-9:15

貴 賓 致 詞 經濟部工業局長官

9:15-10:00

醫療電子法規途徑分析、臨床前測試方法查證及臨床評估 工研院量測中心 吳俊彥工程師

10:00-10:15

休息

10:15-11:00

醫療電子產品可用性評估與設計開發 工研院量測中心 陳遠明資深工程師

11:00-11:30

102 年度「醫電產品法規實務診斷方案」簡介 工研院量測中心 陳錦豐工程師

11:30-11:45

「醫療電子產業技術輔導與推廣計畫」客製化諮詢服務簡介  工研院生醫所 王建勝經理

11:45-12:00

綜合討論

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會報名表

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注意事項

●報名方式:請利用傳真或E-mail方式向陳婉雯小姐報名   傳真:03-5734092 或  Email:itri450745@itri.org.tw報名表下載●報名截止日期:102年3月27日(星期三)

●活動費用:免費 (本說明會由經濟部工業局全額補助)

 
 
 
 

 

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