「醫電產品法規實務診斷方案」說明會3/4

February 11th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

經濟部依據行政院核定「產業發展綱領」精神完成「2020產業發展策略」,將以「傳統產業全面升級」(傳產業特色化)、「新興產業加速推動」、「製造業服務化、服務業國際化、科技化」等三大主軸推動產業結構優化,並選出六大新興產業、四大智慧型產業與十大重點服務業相關核心產業,包括綠能、生技、智慧電動車等產業,作為未來新興產業推動重點。作為未來新興產業推動重點之一,醫療電子產業具有市場定位強、專業聚焦、重視客戶需求、技術深耕、強調產品安全、功效及品質等領導特質,若能充分整合工程團隊與醫療團隊的能量,貼近客戶需求,台灣應能創造出更多此領域的「隱形冠軍」。

 

工業技術研究院接受經濟部工業局委託,執行「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」-『醫電產品法規實務診斷方案』,協助國內醫療電子廠商符合法規要求,通過建立臨床醫師、研發人員與製造業者交流機制,鑑別法規途徑,進行產品安全與功效之研討。除了協助參與廠商因應日趨嚴格的法規挑戰之外,亦配合科技與產業趨勢,根據國際標準如IEC62366:2007、IEC62304:2006及法規指引等,協助參與廠商於設計開發過程中執行產品可用性與軟體評估,並分析產品使用時之潛在危害及相關風險因子,提升產品之在國際市場上之競爭力。

本計畫『醫電產品法規實務診斷方案』說明會特訂於103年3月4日(星期二)假集思台大會議中心 B1 蘇格拉底廳舉辦,歡迎有志於投入醫療電子產業之廠商踴躍參加。

 

   

會議時間:10334日(星期二)09:00 ~ 12:00

地點:集思台大會議中心 (台北市羅斯福路四段85B1) 蘇格拉底廳

詳細資訊及報名表請由此處下載

 

時間

議  程

報告人/主持人

8:45-9:00

報  到

9:00-9:10

貴 賓 致 詞 經濟部工業局長官

9:10-9:20

「醫療電子產業技術輔導與推廣計畫」計畫介紹 工研院生醫所 蔡秀娟副所長

9:20-9:50

「TRL導向醫材產品設計開發與法規驗證」 工研院量測中心 李子偉主任

9:50-10:20

醫療電子法規途徑分析 工研院量測中心 吳俊彥工程師

10:20-10:30

休息

10:30-10:50

醫療電子產品可用性評估 工研院量測中心 陳遠明資深工程師

10:50-11:20

醫療器材軟體管理規範及生命週期分析 工研院量測中心 廖盛惠工程師

11:20-11:45

如何參加本年度「醫電產品法規實務診斷方案」 工研院量測中心 陳遠明資深工程師

11:45-12:00

綜合討論

 

|

Referrer Plugin made by Electric Guitars.