藥事論壇講座(第五十九屆)藥品仿單審查法規與現況暨藥品臨床效益與風險再評估現況研討會3/28

March 6th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

藥事論壇講座(第五十九屆)

藥品仿單審查法規與現況暨藥品臨床效益與

風險再評估現況研討會

◆日期/時間:103年03月28日(五)下午二點~五點

◆地點:台灣大學應用力學研究所一樓國際會議廳

        (台北市大安區羅斯福路四段1號,請由台大辛亥路側門進入)

本次論壇將聚焦在藥品仿單審查之相關法規及實例藥品臨床效益與風險再評估,一則配合衛福部102年7月5日公告,再則討論藥品臨床效益與風險再評估現況,本次特別邀請衛生福利部專家、醫藥品查驗中心專家分別介紹我國現行藥品仿單審查之相關法規說明、我國藥品仿單審查法規及實例我國藥品臨床效益與風險再評估現況。會中同時邀業界代表提出於藥品仿單審查法規我國藥品臨床效益與風險再評估現況提出建言,以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。

 

過去八年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological  product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了五十八場論壇,已有一萬零九百四十一位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有2,197人次。

 

本次論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論(panel discussion),提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

 

煩請代為公告及轉發,座位有限歡迎儘早踴躍報名參加

* 講座時間:103年3月28日 星期五   下午2:00~5:00

* 講座地點:台灣大學應用力學研究所一樓國際會議廳(臺北市大安區羅斯福路四段1號,近辛亥路側門)

* 主辦單位:衛生福利部

* 協辦單位:社團法人臺灣臨床藥學會

* 承辦單位:社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院

 

    (暫定)

時間

內容

致詞/課程介紹/演講/討論

13:30-14:00

報到

14:00-14:10

開幕致詞/課程介紹 致詞者/演講者/討論者

主持人

胡幼圃特聘教授-國防醫學院(課程介紹)

14:10-14:30

我國現行藥品仿單審查之相關法規說明 林建良檢技-食品藥物管理署 劉麗玲組長-食品藥物管理署

14:30-14:45

國際藥品仿單之法規與審查考量說明 熊正輝博士-國防醫學院 胡幼圃特聘教授-國防醫學院

14:45-15:05

我國藥品仿單審查考量及實例 王崇安醫師-醫藥品查驗中心 高純琇執行長-醫藥品查驗中心

15:05-15:25

Coffee Break

15:25-15:45

我國藥品臨床效益與風險再評估現況 TBA 鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會

15:45-16:00

業界對藥品仿單審查考量之建言 TBA 賴瓊慧醫師-長庚紀念醫院

16:00-16:15

業界對我國藥品臨床效益與風險再評估現況之建言 TBA 郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所
16:15-17:00

討論

(Panel Discussion)

所有講者、主持人及:林文貞教授-台灣大學藥學系林敏雄醫師-國泰綜合醫院

高純琇執行長-醫藥品查驗中心

陳可欣科長-食品藥物管理署

郭鐘金特聘教授-台灣大學生理所

劉麗玲組長-食品藥物管理署

(以上暫定人員依姓氏筆劃排列)

鍾柄泓名譽理事長-社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)胡幼圃特聘教授-國防醫學院(共同主持)

聯絡方式:(02)8792-3100 ext. 18176魏小姐  傳真:(02)8792-4859  Emailhyp@ndmctsgh.edu.tw

           

l   費用:

免費:1.衛福部本部相關署()、醫藥品查驗中心、藥害救濟基金會、經濟部相關

            ()、工研院、中研院、國衛院、公立醫院、藥技中心參加者。

          2.醫、藥學院相關科系教師、生參加者。(不含兼任且需為現職,

          服務證明或學生證正反面影印本需與報名回條一同傳真報名)

         3.財團法人單位之理(董)監事及藥物品質協會之理(董)監事參加者

優惠:1.財團法人單位之員工及藥物品質協會之會員參加者:六折。

 

不在上述1.2.3.之報名學員,請繳交報名費。

若於326()前完成繳費並回傳報名資料者,每人1,800

326後報名者,每人2,000匯款回執聯需與報名回條一同傳真報名,始完成報名手續,匯款者帳號請勿塗掉,以利核對帳號)

報名資料請點此處下載

  •  匯款帳號:社團法人台灣藥物品質協會5137-717-003539(合作金庫銀行國醫中心分行)。
  •  ATM轉帳:銀行代碼 006,帳號 5137-717-003539。
  • 注意事項: 1.學員若需上課證明者,請務必於報名回條中填寫「身分證字號」(若無身分證字號請填居留證號碼),並請全程參與且填寫學習評估單後親自領取;若未填寫或資料不足者,請於33117點前聯絡本會補足資料,過此期限則不再補發,敬請諒解。

               2.報名後因故無法參加者,本會將優先為您保留名額至下一場論壇,或來電索取報名退費申請書於活動辦理日七日以前申請退費,退報名費八成,餘恕不退款。

3.報名前請確認您所需的發票類型及統編,會後要求本會更換發票者,需酌收發票金額3%手續費。

4.報名回條以傳真或Email方式回傳後,務必來電確認,以保障您的權益

5.聯絡人:

魏小姐

電  話:(02)8792-3100轉18176    傳  真:(02)8792-4859

       Email:hyp@ndmctsgh.edu.tw

6.當您完成報名及繳費,本會將依您的報名順序編排「報到編號」,並在會前兩天回覆給您(若無收到編號通知請於會前一天來電確認),會議當天請依您的「報到編號」辦理報到

7.因場地座位有限,敬請儘早繳費並完成報名手續,以便爲您保留座位。

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