台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢(10/22)
台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢
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課程代碼 03B353 台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢
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| 日期:2014/10/22(三) 地點：台北市南港軟體育成中心會議室 地址:台北市115南港區三重路19-11號 E棟4樓 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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時間 |
主題 |
講者 |
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14:00- 14:05 |
引言 |
美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會 蕭德瑛 理事長 |
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14:05- 15:05 |
台灣醫療器材管理架構與發展現況 |
衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 杜培文 組長 |
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15:05- 16:05 |
生技醫藥法規執行趨勢-法規人員擁有國際證照RAC的重要性 |
正群醫藥生技顧問有限公司 王乾基 執行長, RAC |
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16:05- 16:25 |
RAC考照分享會 |
PureTek Corporation Maggie Chou 法規顧問, RAC |
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16:25- 16:35 |
休息 |
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16:35- 17:00 |
RAPS台灣分會會員大會 |
美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會 |
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| 壹、 課程目標特色：邀請杜培文組長將針對TFDA最新醫療器材管理模式進行演說，以讓業界與學界都能更能更精確掌握最新的法令動向並加以實際運用，並且期望藉由當天的互動，使官方與業界能有好的交流與對談，以及曾任職於美國食品藥物管理署(FDA)及前中裕新藥研發長王乾基，將為學員講述生技醫藥法規執行趨勢，了解FDA在視察時強調的項目及資料的完整性，跟上國際法規執行的新趨勢。
貳、 活動資訊： 一、 報名方式：傳真報名表,電洽或網路報名。(歡迎非會員參加) 二、 報名費用：課程原價＄500，自強會員7天前報名費用$200。 三、 主辦單位：美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會/財團法人自強工業科學基金會 四、 洽詢電話：03-5726360 郭小姐 rapstaiwan@tcfst.org.tw 五、 學員相關優惠： 當天加入美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會 免入會費。 本報名費用可折抵下列課程:
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