台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢(10/22)

October 3rd, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢

課程代碼 03B353

台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢

 

日期:2014/10/22(三)  地點:台北市南港軟體育成中心會議室 地址:台北市115南港區三重路19-11號 E棟4樓

時間

主題

講者

14:00-

14:05

引言

美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會

蕭德瑛 理事長

14:05-

15:05

台灣醫療器材管理架構與發展現況

衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)

杜培文 組長

15:05-

16:05

生技醫藥法規執行趨勢-法規人員擁有國際證照RAC的重要性

正群醫藥生技顧問有限公司

王乾基 執行長, RAC

16:05-

16:25

RAC考照分享會

PureTek Corporation

Maggie Chou 法規顧問, RAC

16:25-

16:35

休息

-

16:35-

17:00

RAPS台灣分會會員大會

美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會

壹、     課程目標特色:邀請杜培文組長將針對TFDA最新醫療器材管理模式進行演說,以讓業界與學界都能更能更精確掌握最新的法令動向並加以實際運用,並且期望藉由當天的互動,使官方與業界能有好的交流與對談,以及曾任職於美國食品藥物管理署(FDA)及前中裕新藥研發長王乾基,將為學員講述生技醫藥法規執行趨勢,了解FDA在視察時強調的項目及資料的完整性,跟上國際法規執行的新趨勢。

貳、     活動資訊:

一、     報名方式:傳真報名表,電洽或網路報名。(歡迎非會員參加)

二、     報名費用:課程原價$500,自強會員7天前報名費用$200。

三、     主辦單位:美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會/財團法人自強工業科學基金會

四、     洽詢電話:03-5726360 郭小姐 rapstaiwan@tcfst.org.tw

五、     學員相關優惠:

Ÿ   當天加入美國醫療法規學會(RAPS)台灣分會 免入會費。

Ÿ   本報名費用可折抵下列課程:

²   RAC證照班-GHTF全球醫療器材法規精選導讀

²   RAC證照班-ICH全球醫藥法規精選導讀

代碼

課程名稱

開課日期

地點

時段

03D405

【線上課程】國際醫藥醫材法規人才RAC證照班

on-line

不限

不限

03B353

台灣醫療器材發展現況及國際證照RAC發展趨勢

2014/10/22

台北

日間

03B354

生物相似性藥品及抗體藥物的趨勢、法規及行銷市場

2014/10/26

新竹

假日

03B355

RAC證照班-GHTF全球醫療器材法規精選導讀

2014/11/2

台北

假日

03B356

RAC證照班-ICH全球醫藥法規精選導讀

2014/11/23

新竹

假日

03B357

RAC先修班-醫療法規審查寫作實務

Dec-14

規劃中

假日

03B358

醫療法規人才國際證照RAC-考照說明會

規劃中

規劃中

假日

03B359

國際醫藥醫材法規人才證照RAC班(US)

規劃中

規劃中

假日

03B360

國際醫藥醫材法規人才證照RAC班(EU)

規劃中

規劃中

假日

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