財團法人台灣醫界聯盟基金會 臨床試驗訓練學程-第三梯次專業入門系列課程 (10/23)
財團法人台灣醫界聯盟基金會 臨床試驗訓練學程-第三梯次專業入門系列課程
想加入臨床試驗工作行列，一同為台灣醫藥生技發展而努力嗎?
為了讓您了解臨床試驗工作內容，並具備進入相關職域的基本技 能，財團法人台灣醫界聯盟基金會將再次規劃辦理「臨床試驗訓練學程- 第三梯次專業入門系列課程」，提供臨床試驗工作之職前整備訓練機會， 亦提供相關工作者精進能力之繼續教育課程選擇。
本系列課程是專為入門初學者量身規劃一系列共計 4 場的套裝訓練 課程，以臨床試驗基礎概念為主要內容，從初學者的角度由重要法規及 注意事項切入，並深入介紹各子題(研究倫理、IRB 功能、案件申請、試 驗委託、監測、稽核與查核…等)重點並輔以實際案例分享，接續納入基 礎臨床試驗研究工具使用的介紹(包括相關統計學、研究設計、計畫書撰 寫)，最後以「臨床試驗職業生涯展望」之主題演講做為結束，讓您循序 漸進有系統性的完成入門課程訓練並啟發對未來職業生涯的規劃。內容 精采可期，歡迎您報名一同加入學習的行列，因名額有限，敬請盡速報 名以免向隅。
報名須知
一、報名費用
每人每場 1,500 元，套裝課程(一次報名 4 場)每人優惠價 5,000 元。
二、報名資格
- 歡迎所有對臨床試驗工作領域有興趣之醫藥相關人士及學生報名。
- 如僅報名系列三、系列四課程，請提供相關訓練或在職證明(可證明已 具備系列一、系列二課程概念之資料)，以供資格審查。
三、報名方式
一律採網路線上報名 ：請至台灣醫界聯盟基金會網站www.mpat.org.tw 報名
四、付款方式
受理匯款、劃撥、ATM 轉帳、信用卡方式付款，詳情請參考報名網 站說明。
五、注意事項
- 即日起受理報名。因場地座位有限，敬請儘早完成報名。
- 完成各場課程訓練者將核發上課證書，各場次時數：系列一~系列四每場6.4小時。並將申請醫事人員繼續教育學分(醫師、藥師、護理人員) 及公務人員終身學習時數。
- 聯絡方式： 電話：(02)2321-2362#13 傳真：(02)2321-2357 電子郵件：fmpat1992@gmail.com 聯絡人：廖小姐
- 凡因故取消報名須於各場活動 3 日前完成取消手續，並將扣除手續費600 元/每場；逾期取消恕不退費。詳細退費說明參考報名網站。
- 本會保留報名名額資格審核權，以及修改課程、額滿截止報名及未達 最低開課人數時取消課程之權利。
104 年度臨床試驗訓練學程-第三梯次專業入門系列課程
專業入門系列課程(一) 時間：104 年 10 月 23 日(星期五)
地點：張榮發基金會國際會議中心 10 樓 1003 會議室(台北市中山南路 11 號)
|
時間 |
課程 |
講師 |
|
08:40-09:00 |
報到 |
|
|
09:00-10:20 |
臨床試驗概論與法規概述 |
衛生福利部食品藥物管理署 (邀請中) |
|
10:20-10:40 |
休息時間 |
|
|
10:40-12:00 |
研究倫理與受試者保護 |
陳祖裕醫師 台中慈濟醫院院長室 |
|
12:00-13:30 |
午餐時間 |
|
|
13:30-14:50 |
臨床試驗之申請、審查與進行 |
衛生福利部食品藥物管理署 (邀請中) |
|
14:50-15:10 |
休息時間 |
|
|
15:10-16:30 |
人體試驗委員會之組成、角色與功 能 |
陳書毓督導長 彰化基督教醫院護理部 |
|
16:30-16:40 |
證書領取 |
|
專業入門系列課程(二)
時間：104 年 11 月 13日(星期五)
地點：張榮發基金會國際會議中心 10 樓 1003 會議室(台北市中山南路 11號)
|
時間 |
課程 |
講師 |
|
08:40-09:00 |
報到 |
|
|
09:00-10:20 |
計畫稽核之常見缺失與建議 |
劉文婷小組長 財團法人醫藥品查驗中心 |
|
10:20-10:40 |
休息時間 |
|
|
10:40-12:00 |
GCP查核與常見缺失 |
劉文婷小組長 財團法人醫藥品檢驗中心 |
|
12:00-13:30 |
午餐時間 |
|
|
13:30-14:50 |
試驗委託者的責任、義務與計畫執 行中常見爭議 |
皮桂芸處長 台灣諾華股份有限公司 |
|
14:50-15:10 |
休息時間 |
|
|
15:10-16:30 |
SUSAR與不良事件通報 |
湯依寧審查員 財團法人醫藥品查驗中心 |
|
16:30-16:40 |
證書領取 |
|
專業入門系列課程(三)
時間：104 年 11 月 20日(星期五)
地點：張榮發基金會國際會議中心 8 樓 803 會議室(台北市中山南路 11號)
|
時間 |
課程 |
講師 |
|
08:40-09:00 |
報到 |
|
|
09:00-10:20 |
流行病學與臨床研究基本概念 |
林逸芬教授 陽明大學公共衛生研究所 |
|
10:20-10:40 |
休息時間 |
|
|
10:40-12:00 |
臨床試驗之設計、隨機分派、盲性 設計、與生物標記介紹 |
蕭金福副所長 國衛院群體科學研究所 |
|
12:00-13:30 |
午餐時間 |
|
|
13:30-14:50 |
各期臨床試驗樣本數估算與軟體實作演練 |
鄒小蕙副研究員 國衛院群體科學研究所 |
|
14:50-15:10 |
休息時間 |
|
|
15:10-16:30 |
基本生物統計學方法與軟體實作演 練 |
鄒小蕙副研究員 國衛院群體科學研究所 |
|
16:30-16:40 |
證書領取 |
|
專業入門系列課程(四)
時間：104 年 11 月 24日(星期二)
地點：張榮發基金會國際會議中心 8 樓 802 會議室(台北市中山南路 11號)
|
時間 |
課程 |
講師 |
|
08:40-09:00 |
報到 |
|
|
09:00-10:20 |
臨床試驗研究設計與計畫書撰寫Ⅰ |
張正雄醫師 彰化基督教醫院 |
|
10:20-10:40 |
休息時間 |
|
|
10:40-12:00 |
臨床試驗研究設計與計畫書撰寫Ⅱ |
張正雄醫師 彰化基督教醫院 |
|
12:00-13:30 |
午餐時間 |
|
|
13:30-14:50 |
臨床試驗合約簽約流程與常見爭議 |
牛豫燕律師 理律法律事務所 |
|
14:50-15:10 |
休息時間 |
|
|
15:10-16:30 |
臨床試驗職業生涯規劃及展望 |
余蕙德總經理 佳捷生技股份有限公司 |
|
16:30-16:40 |
證書領取 |
|
|
時間 |
課程 |
講師 |
|
08:40-09:00 |
報到 |
|
|
09:00-10:20 |
臨床試驗概論與法規概述 |
衛生福利部食品藥物管理署 (邀請中) |
|
10:20-10:40 |
休息時間 |
|
|
10:40-12:00 |
研究倫理與受試者保護 |
陳祖裕醫師 台中慈濟醫院院長室 |
|
12:00-13:30 |
午餐時間 |
|
|
13:30-14:50 |
臨床試驗之申請、審查與進行 |
衛生福利部食品藥物管理署 (邀請中) |
|
14:50-15:10 |
休息時間 |
|
|
15:10-16:30 |
人體試驗委員會之組成、角色與功 能 |
陳書毓督導長 彰化基督教醫院護理部 |
|
16:30-16:40 |
證書領取 |
|