生物製劑製程創新技術最適化與規模放大研討會 (11/18 – 19)

October 13th, 2015 | Categories: 2015, 小組活動 | Tags:

生物製劑製程創新技術最適化與規模放大

 

The Optimization and Scale up of the Innovative Technologies in Biopharmaceutical Manufacturing Process

Sartorius Stedim乃世界領先的實驗室與製程技術/設備供應商之一。以創新產品和優質服務協助全球客戶在高時間效率與高成本效益的前提下,實現實驗室研發與生技藥品生產過程中複雜且和品質高度相關的關鍵製程。Sartorius Stedim以超過一百四十年的信譽保證,提供生技醫藥研究機構暨產業:上游製程(USP)到下游製程(DSP);單次使用(Single-use Technology) vs.多次使用(Multi-use Technology);實驗室規模到商業化量產完整的解決方案與One-Stop Service。

因應國內生技醫藥產業已漸漸由小規模的製程研發慢慢進入臨床試驗與量產階段,本次研討會課程針對生技製程開發的最適化與上下游製程的規模放大,邀請國內外專家作完整的技術介紹與經驗分享。先由目前日本與全球生技藥品生產最新技術與法規導入, 再由’ PAT/MFCS應用於醱酵製程最適化’的介紹,結合”高效率細胞株與製程開發平台案例分享”與”高密度細胞灌流培養技術” ,從而進入量產所需”上下游製程量產所需之規模放大”,再輔以生技藥品開發所關注的法規層面與確效服務包括:MCB/WCB characterization, DS/DP characterization, 穩定性測試與病毒去除確效等。

本次研討會將邀請來自國內與/Sartorius Stedim/日本/MKS/BioOutsource 原廠之專家擔任講員聚焦於技術與真實生物製程案例分析之外,並於各訓練議題之間穿插相關設備之展示與實作,相信參與本次訓練課程的學員絕對能有滿滿的收穫 。

 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心DCB ( Development Center for Biotechnology)

協辦單位:台灣莎多利斯有限公司 (Sartonets Taiwan Ltd.)

日    期:1041118(週三)1041119日(週四)

時    間:8:40 – 17:20

地    點:新北市汐止區新台五路1段99號4樓U-town遠雄悅來國際會議中心近悅廳

費    用:報名一天1,500元;兩天均報名2,500元(繳費方式詳見下頁)

報名方式:˙網路報名http://goo.gl/forms/qYImzcaxh6 ˙email或洽當區業務

(研討會前會用email或電話通知確認報名情況)

 

聯絡窗口:

課程內容 莎多利斯巫博士02-26988188分機205 jonathan.wu@sartorius-stedim.com.tw

報名請洽 莎多利斯賽逸昕02-26988188分機222 helena.sai@sartorius-stedim.com.tw

 

※如有未盡事宜,煩請來電或是email,謝謝您!

 

繳費方式:

付款後煩請回傳匯款單或來電告知匯款帳號後五碼,並填妥下列資訊mail至台灣莎多利斯有限公司,款項經確認無誤後,依據下列資訊開立並寄送統一發票。

 

研討會報名/繳費表

(匯款單黏貼處)(或匯款帳號後5碼

                    )

報名日期 1,500元/單天:□11/18   □11/19 2,500元/兩天:□11/18-19
報名人姓名
公司/單位抬頭
統一編號
發票資訊 □ 二聯發票   □ 三聯發票
開立抬頭/統編 □同上  □不需要□其他                      
發票郵寄地址 郵號□□□
收件人 □同報名人□其他                   
連絡資訊 電話:E-mail:

※ 請確實填寫連絡資訊,以便後續確認匯款和開立發票事宜。謝謝!

※ 本研討會承辦/協辦單位為台灣莎多利斯有限公司,亦為發票開立單位,敬請知悉。

※ 研討會未達限額120名將開放現場報名,因應場地前置安排,繳費後恕不退費。

※ 報名/繳費表下載: word檔下載

※ 講員資料下載: pdf檔下載

 

議程 Nov. 18 (Day 1) (主要以英(中)文演講)

Time

Topics

Affiliation/Speaker

8:40-9:10

Registration

9:10-9:15

Opening Remark DCB and Representative of Sartonets Taiwan

9:15-10:15

Biologics manufacturing technology overview in Japan Biologics & Regenerative medicine ExpertNexredge Inc.<Atsushi Yasumoto>

10:15-10:30

Coffee break

10:30-11:30

Use of in-/online sensors within Pharma and Biopharma process to optimize yield/titer and process as well for better process understanding FRT/PAT Application Specialist,Sartorius Stedim Biotech, China< André Stelzner>

11:30-12:30

Cell lines and Process Development platform for Therapeutic Ab at DCB Institute of Biologics, Vice DirectorDevelopment Center for Biotechnology<Chia-Cheng Wu>

12:30-14:00

Lunch Time

14:00-15:00

The Scalability of Bioreactor from Ambr to SUB 2000 FRT Application SpecialistSartorius Stedim Biotech, Germany<Weyand Joerg>

15:00-16:00

The Criteria Determination and Calculation for Bioreactor Scale-up FRT Application SpecialistSartorius Stedim Biotech, Germany<Weyand Joerg>

16:00-16:20

Coffee Break

16:20-17:20

Technical and regulatory considerations for biosimilar development Business Development ManagerSartorius Stedim BioOutsource Limited.<Jamie Hodgson>

17:20-

Discussion

 

議程 Nov. 19 (Day 2) (主要以英()文演講)

Time

Topics

Affiliation/Speaker

8:40-9:10

Registration

9:10-9:15

Briefly Opening Representative of Sartonets Taiwan

9:15-10:15

The Application of Extremely High Cell Density Cultivation in Biologics Manufacturing Application Specialist/Sales DirectorRepligen, Singapore< Aidan Audouy>

10:15-10:35

Coffee break

10:35-11:35

The Applicability of Pre-Packed Chromatography Column in Biologics Purification Vice President of Sales and MarketingRepligen Corporation< Steve Tingley>

11:35-12:00

Launch of Innovative ‘Dynamic’ Clarification Technology

12:00-13:30

Lunch Time

13:30-14:30

Innovative Technologies in Downstream Bioprocessing Purification Technologies (Asia), Marketing Manager of Sartorius Stedim Biotech<Chen Yu>

14:30-15:30

Scale-Up of Cross-Flow system in Biologics Manufacturing. Filtration & Purification | Application Specialist of Sartorius Stedim Biotech, Japan<Masahiko Nomura>

15:30-15:50

Coffee break

15:50-17:00

Virus Safety and Virus Clearance in Downstream Bioprocessing Purification Technologies (Asia), Marketing Manager of Sartorius Stedim Biotech<Chen Yu>

17:00-

Discussion and Wrap up

交通資訊:        新北市汐止區新台五路1段99號4樓U-town遠雄悅來國際會議中心近悅廳

 

 

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