全球臨床試驗主持人專業證書課程 (Investigator Certification for Professionals) (台中12/12 – 13﹑19 台北1/16 – 17﹑23)

November 10th, 2015 | Categories: 2015, 其他廣宣 | Tags:

全球臨床試驗主持人專業證書課程

 

(Investigator Certification for Professionals)

 

執行多國多中心臨床試驗,邁向全

增強實力,掌握新藥研發效率

減少違規風險,保障病患安全

課程說明:<新趨勢下的全球臨床研究專案執行>

隨著全球經濟演進及生物醫藥科學的發展,各地法律法規環境更趨完善,臨床試驗市場充滿了生機與挑戰。與此同時,新型研究模式的創新如Risk-based Monitoring、移動與雲端等高新科技的全面運用隨之而來,地區臨床研究中心在保證研究品質、人才發展策略上將面臨著更多新的挑戰。為更好配合行業發展,課程特別採用Behavior-based Design的手法設計,運用實務案例分析、角色演練、現場模擬等多種方法,令學員感覺置身臨床試驗實務環境,處理包括人員領導、試驗品質、面對查核稽查等諸多挑戰,以達到提高信心、保障品質和效率的效果。此外,更邀請到業內專家帶來最新資訊及創新經驗,令三天的投入獲得更多額外的價值。

 

PAREXEL Academy 承諾提供高質量的全球臨床試驗教育與訓練服務,並積極培育產業專業人才梯隊。發展至今科學齊備、專業領先、擁有50多名專家為客戶提供課程訂製服務,滿足全球生物製藥業經營管理及業務發展需求。本課程已在全球為超過七百名臨床試驗主持人提供過認證。

 

課程目標:

  1. 瞭解當今全球臨床研究的趨勢和優勢,當今台灣國內及國際法規環境
  2. 締造臨床研究中的合規文化
  3. 什麼是Risk-based Monitoring 及其對今後行業發展的影響
  4. 確保專案執行符合《臨床試驗計畫書》的規定。保護受試者安全,最終保證資料有效性的關鍵實務
  5. 瞭解您的研究中心將面臨哪些挑戰
  6. 瞭解全球臨床試驗品管流程設計,常規CRA監測、衛生福利部查核以及廠商或人體試驗委員會稽查的目的和要求,減少發生計畫書偏離與違背機率

 

建議學員:

  • 臨床試驗主持人、協同主持人、專案經理
  • 已完成GCP基本課程、一年以上經驗尤佳

 

課程特點:

小班課程,互動討論、實務演練、經驗分享

 

課程總覽

<全球臨床研究專案帶來的優勢和益處>

與百瑞精鼎亞太區第一線主管面對面,瞭解行業最新走向及前景。學員更有機會與現任各大臨床試驗中心的首席研究者互動學習,問答切磋。

<全球臨床研究的共同挑戰>

通過研究美國食品藥物管理局(US FDA)稽查的十大發現,發掘於國內及國際上執行臨床研究的挑戰及重要啟示。

<締造臨床研究中遵循規範之文化>

試驗執行者在GCP中的角色與責任,遵從國際慣例與當地法規,在組織中如何營造並管理遵循規範之文化,從根本上降低人為風險。

<全球臨床研究執行與風險管理>

全球臨床研究中的標準流程,“臨床試驗計畫”(Protocol)及相關重要文件如何確保研究中心成功的執行臨床試驗,臨床研究中的品質保障體系將如何降低風險,如何配合風險管理型監測模式。

 

若希望了解詳細課程表,歡迎來信聯繫。

 

課程日期:

臺中專場201512121319 (09:00~17:00)

臺北專場2016  116 – 1723 (09:00~17:00)

 

 

課程地點:臺中、臺北——具體另行通知

 

主辦單位:PAREXEL 百瑞精鼎國際股份有限公司 PAREXECL Academy

 

報名時間:為達到最好的學習效果,課程皆採小班制進行。

 即將額滿,若有希望先保留名額,敬請不吝聯繫!

 

報名方式:請線上填寫報名https://zh.surveymonkey.com/r/PRXLACADEMY

 

  費:TWD39,000/  

 

團報優惠:六人同行,一人免費

 

繳費方式:完成報名後,可以支票支付或是轉帳匯款,將由工作人員協助完成手續

 

聯絡人員:William Fu    波先生     +886 2 2176 9509   William.Fu@PAREXEL.com

Harry Lin    林韋翰先生     +886 2 8722 3299    Harry.Lin@PAREXEL.com

 

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