2015 IVD試劑與新藥CRO聯合研討會-醫療器材標準規範與臨床應用 (12/4)

October 13th, 2015 | Categories: 2015, 其他廣宣 | Tags:

2015 IVD試劑與新藥CRO聯合研討會

 

醫療器材標準規範與臨床應用

 

◎活動簡介:

衛生福利部食品藥物管理署自民國93年起推動「醫療器材採認標準制度」,至今公告採認918項國內外醫療器材標準以提供醫療器材業者進行產品安全與功效評估,並透過制定公告臨床前測試基準及體外診斷醫療器材技術基準,作為醫療器材查驗登記審查依據。

 

本活動說明我國醫療器材採認標準現況、並以實例說明應用醫療器材標準與法規指引於醫療器材產品開發與測試驗證。研討會的主題以新技術、趨勢法規、臨床使用需求等為主,並結合技術的開發與臨床使用經驗與CRO市場需求,詳細議程請參閱附件。

 

◎活動對象
本活動集合產學研醫互動的IVD試劑與新藥CRO聯合研討會,從工業技術研究院、弘晉生技、佳生科技、信益普生物科技、創佑生物科技、三軍總醫院、馬偕紀念醫院及各醫院臨床試驗管理中心醫師群,說明台灣的產業故事走向跟全球接軌,因此歡迎醫師及有意於投入醫療器材領域發展之CRO醫藥廠商與跨國藥業與本土新藥研發公司熱情參與。

 

◎活動地點:
馬偕紀念醫院台北總院平安樓15樓階梯講堂

 

◎活動時間:
2015124()08:00~12:30

 

◎報名資訊:
敬邀免費參加,報名網址http://goo.gl/forms/6mY33kyo86

 

◎報名狀況洽詢:
馬偕紀念醫院生醫發展中心02-2809-4661#3064 辜小姐

 

◎執行單位
主辦單位:馬偕紀念醫院、工業技術研究院Dx-Hc診斷照護醫材聯盟
協辦單位:佳生科技顧問股份有限公司、弘晉生物科技股份有限公司
           馬偕紀念醫院臨床試驗管理中心、馬偕紀念醫院生醫發展中心

 

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