政府生技法規措施說明會- 食品藥物管理局(TFDA)新架構與生技法規暨生技新藥產業發展條例說明會(2010/2/24)

January 26th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

為協助產業發展,調和區域法規以及提升行政作業效率與審查透明化,行政院衛生署參考先進國家藥物食品管理組織體例,研擬成立「食品藥物管理局(TFDA)」,於98年5月12日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀,並於民國99年1月1日正式掛牌成立。將原行政院衛生署「食品衛生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位完成整併,成為台灣食品藥物管理局,負責我國食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品(以下簡稱食品藥物化粧品)之查驗登記與管理。

未來將結合科學化的藥政管理和食品管理,強化風險管理機制和緊急應變能力,以確保民眾用藥和食品的安全。生技新藥產業發展條例於民國96年6月15日經立法院三讀通過,總統府於民國96年7月4日公布全文並13條,行政院並於97年2月29日公告生技新藥產業條例之施行細則:「生技新藥產業研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」與「生技新藥產業適用股東投資抵減辦法」。對於需長期投注資金、耕耘於研發之生技製藥產業,無異注入一道活水,為生技製藥業者架構出更為完善之投資環境。

為使生技業者能更精確掌握最新的法令動向並加以實際運用,生醫推動小組與食品藥物管理局特於民國99年2月24日(星期三)舉辦「政府生技法規措施說明會- TFDA新架構與生技法規暨生技新藥產業發展條例說明會」,除特別邀請食品藥物管理局介紹TFDA新架構與生技相關法規外,並由經濟部工業局等主管機關深入剖析「生技新藥產業發展條例與施行辦法」,為您精闢解析相關之應用與實務,以資利用。

歡迎踴躍報名參加!座位有限,報名儘早,以免向隅。

指導單位:經濟部工業局

主辦單位:經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組

協辦單位:財團法人生物技術開發中心/行政院衛生署食品藥物管理局

時間:民國99年2月24日(星期三) AM 9:30~12:00

地點:福華國際文教會館14樓貴賓廳

費用:免費

洽詢人員:經濟部生醫推動小組 陳心怡

Email:julia@biopharm.org.tw

電話:02-26558133@104

傳真:02-26558134

報名方式:一律線上報名 http://crm.biopharm.org.tw/news/02242010

※ 名額以100人為限,額滿為止,為利會議規劃,惠請於2月23日中午前完成線上報名。

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