臨床研究專員 (Clinical Research Associate, CRA) 專業實務訓練課程 (4/15-16)

February 23rd, 2017 | Categories: 2017, 小組活動 | Tags:

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臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:    依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名

          中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產

          業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,以Global Reach, Local Expertise為

     課程設計目標,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色

     功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供逐

     步指導、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。

              內容涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自醫學中心、

          藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機

     構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習

     機會!小班討論式教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中

     心(DCB)將提供學員精美上課證書,可供專業職能的提升協助。

課程目標:1.建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。

          2.瞭解CRO和CRA在藥品發展的角色與責任。

          3.進行臨床試驗原始文件驗證、試驗案時間管理及訪視準備。

          4.藉由臨床試驗主持人監督與適當指派成員任務,監測全程臨床試驗進行。

          5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。

          6.指導CRA如何無痛讀懂臨床試驗計畫書。

          7.臨床試驗藥品責任管理、試驗終止處理及安全性定義與通報需求。

     8.實務解析CRA如何進行臨床試驗監測,並分享步驟及工具。

     9.試驗案送審法規重點指引及演練。

          10.精進人體試驗審查委員會、知情同意之內容、審查過程要求、發現及問題解決。 

 建議學員:1.   CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA欲再精進者

           2.   目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

           3.   尚無經驗,未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相

       關人士及應屆畢業學生

           4.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者

 

課程日期:2017年4月15-16日(09:00~16:50)

 

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

 

   主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)

             百面科技顧問有限公司

 

報名時間:因現場座位有限,最遲請於106/4/7()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權

 

報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069

           e-mail: contact@bmtcc.com.tw

 

費: 106/3/27()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

           106/3/28()後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

           (以上均含講義、贈品、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額有限,

           已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

 

繳費方式:1.匯款或ATM轉帳銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認。

 

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真:02-2567-0069

          電子郵件:contact@bmtcc.com.tw

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