植物新藥點線面-進擊亞洲市場暨關鍵新知研討會(11/17)

October 12th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

植物新藥點線面-進擊亞洲市場暨關鍵新知研討會

 

美國FDA在2004年公佈「植物新藥指南」,開啟了傳統中草藥現代化的新章節,但台灣植物新藥開發要獲得美國的NDA必須面對許多的挑戰與問題。DCB財團法人生物技術開發中心自栩為推動台灣植物新藥開發的領航者,為有效解決業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈,近一年來與國內廠商、農業產銷班異業結盟,發展合適的GACP農業基地,並引進台灣第一台製備級二維分離純化系統,且力邀掌握行銷通路的國內外大咖加入其所帶領的植物新藥研發聯盟,期望能成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平臺。

 

本次研討會的關鍵議題及新知著重在法規面、GACP 種植及API的分離純化 (95%) ,期待藉由經驗的分享,協助業者將植物藥的開發,達到由點至線乃至全面性的成功發展目標,並能將產品打入亞洲市場,提升國際競爭力。

 

“植物新藥點線面-進擊亞洲市場暨關鍵新知”研討會,各議題及講者概述如下:

 

(1)            【植物新藥產業擴展與NDA前困境突破】 鍾玉山 博士/財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所副所長:談論植物新藥產業擴展及進入IND 到NDA 會碰到哪些關鍵議題與產業鏈技術缺口,並針對這些關鍵議題提出策略及解決方案建議。

 

 

(2)            【西進佈局-逐鹿中國植物新藥市場】 葉祖光 教授/中國中醫科學院中藥所中藥安全性評價中心主任:葉教授為首席研究員及博士生導師。專長為中藥藥理毒理學,領域為中藥新藥與保健品之開發,目前已申請6個新藥專利。葉教授曾擔任中藥新藥審評工作並參與多個國家政策的討論,擁有非常豐富的中藥研發與註冊經驗。主辦單位特別邀請葉教授來台分享在中國大陸植物新藥研發現況,並對西進佈局提出建言。另可就在大陸如何進行註冊等相關話題進行開放式討論。

 

 

(3)            【GACP 產品精品化:借鏡GLOBAL GAP 商業策略】吳睿穎 副研究員/財團法人生物技術開發中心天然物萃取分離組副研究員:以Global GAP執行後的商業模式,探討台灣廠商在執行GACP 後對產品價值提升的助益。並舉例印度執行GACP 的模式概念,看是否有可以學習之處。

 

 

(4)            【API 95%純化鑑定:嶄新核心技術解密】鍾玉山 博士/財團法人生物技術開發中心化學製藥研究所副所長:植物藥組成分極為複雜,故植物新藥開發自IND至NDA,需要解析API中95%以上之組成分,已成為植物藥開發的一大瓶頸。為補足此項缺口,DCB建立API初階分離系統及高效多管柱分離平臺,並引進台灣第一台製備級二維分離純化系統,此項核心技術可提供業界服務,預期可加速國內植物新藥開發時程及促進國內產業界投入植物新藥開發的意願。主辦單位特於此次研討會,開放名額給有興趣的學員參觀此分離純化系統。

 

 

(5)            【Strategic Consideration in the Registration of Novel Pharmaceuticals in ASEAN東南亞新藥上市註冊策略考量】彭英昆,加拿大商 PharmEng Technology 亞洲區負責人。加拿大University of Waterloo機械工程碩士、加拿大專業工程師(Professional Engineer)執照、美國醫療法規學會(RAPS)醫藥法規專業認證、亞洲區醫療器械法規調和會(AHWP)技術委員會委員、國際製藥工程協會(ISPE)會員及技術審閱員、加拿大商會理事委員。曾隨國際藥廠在美、加、星、馬、印、泰、台等地居住及工作,另外並曾執行韓國、巴西、杜拜、越南、緬甸、中國、香港等地之藥廠項目經驗。加拿大商PharmEng於1997年在加拿大多倫多創立,目前為加拿大最大之專業醫藥技術諮詢顧問公司,並在美國、東南亞、大中華區等處設有分公司。公司專長於跨國專案計劃與執行、技術轉移等。彭總監以其豐富的實務經驗對有意進軍東協的廠商提出新藥上市註冊的建言,並將分享一些案例研究及商業模式給參與學員參考。

 

 


 

議程表

點圖放大

*主辦單位保留議程更動之權利

*本次會議以分享和互動式討論的方式進行

 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心-化學製藥研究所

協辦單位植物新藥研發聯盟

    間:2017年11月17日(星期五) 09:30 -16:30

    點:財團法人生物技術開發中心 B棟1樓國際會議廳 (新北市汐止區康寧街169巷101號)

報名方式:一律採網路報名,恕不接受電話、現場報名、電子郵件。

<<由於場地僅能容納100人,如果報名時超出人數,將無法接受報名,尚祈見諒>>

報名時間:即日起至1027日(星期五)止,名額有限,額滿為止。

報名網址:https://goo.gl/qE9eeZ

報名費用: 2500元

會員費用2,000元,一般報名2,500元整,請於106年10月31日前匯款。

繳費方式:繳費後請於匯款單據上填註「與會者姓名」及「植物新藥點線面-進擊亞洲市場暨關鍵新知研討會」,並email至bddc@mail.dcb.org.tw或傳真至02-2695-7474,以利核帳。繳費後不辦理退費。
銀行匯款:帳號:030-09-00613-6,戶名:財團法人生物技術開發中心,兆豐銀行南臺北分行。

洽詢專線:來信jojowang@dcb.org.tw或電洽(02)2695-6933轉2336 王小姐

 


 

交    通財團法人生物技術開發中心 B棟國際會議廳

地址:新北市汐止區康寧街169巷101號

▌開車 > 開車至康寧街後轉入169巷直走到底

▌搭車 > 捷運東湖站下車後轉搭公車203/284/711至「經貿園區」下車後步行10分鐘

捷運葫洲站下車後轉搭公車677/紅2/藍36至「經貿園區」下車後步行10分鐘

點圖放大

 

 

財團法人生物技術開發中心
蒐集個人資料告知事項暨當事人同意書

財團法人生物技術開發中心基於您報名參與本活動,向您蒐集個人資料,並依個人資料保護法規定及本中心個人資料保護政策要求,在您提供個人資料前,本中心有義務告知下列事項,敬請詳閱。

 

□ 僅同意本次目的使用。

□ 除本次目的使用外,同意日後再收到本中心相關之行銷訊息。

1

個人資料類別 辨識個人者 如姓名、職業、聯絡方式等。
教育、考選、技術或其他專業 如學歷資格、專業技術、特別執照等。

2

個人資料利用之期間、地區、對象及方式 利用地區 除蒐集之目的涉及國際業務或活動外,本會僅於中華民國領域內利用您的個人資料。
對象及方式 本會於蒐集目的之必要範圍內,利用您的個人資料。

3

當事人權利 您可以向本中心行使查詢或請求閱覽、製給複製本、補充或更正、停止蒐集、處理、利用或刪除您的個人資料之權利。

4

不提供正確個資之權益影響 若您不提供正確之個人資料,本中心將無法為您提供特定目的之相關服務。

同意書

本人獲知且已瞭解上述事項,並同意 貴中心於所列蒐集目的之必要範圍內,蒐集、處理及利用本人之個人資料。

 

 

 

 

植物新藥研發聯盟-會員邀請函

敬致業界先進:

植物新藥研發聯盟(Botanical Drug Development Consortium, BDDC),為一個產、學、研合作之平台,可提供國內植物新藥研發資源交流及合作,並提供會員相關專業技術、人才培訓、專業服務與諮詢,以促進國內植物新藥產業發展與提升國際競爭力。

本聯盟主要工作項目:

一、定期舉辦植物新藥議題論壇,邀請專業人主持,提供會員相關產業資訊,並接收產學研界回應,一起集思廣益進行討論。

二、收集產官學研界研發能量、產品資訊,進行資源交流,並協助會員尋找合作開發夥伴。

三、舉辦植物新藥產業、技術與法規發展之相關研討會,會員可優惠參加,會員也可提供議題,本會將邀請講員,提供相關訊息。

四、規劃、推動植物新藥產業活動。

五、本聯盟擬架設一開放性之藥理試驗互聯平台,將學研界多元化、專業度高的各項藥理試驗,串聯為強大之研發能量。產業界可透過此互聯平台,尋找合適之學研單位,協助進行產品開發;學研單位之間亦可透過此互聯平台,交換執行藥理試驗項目,除可充實研究內容之豐富程度,亦能為台灣創造更多優質之學術論文。

 

貴公司在植物新藥開發方面著力甚多,貢獻顯著,生技中心擬敬邀您參與,共襄盛舉。若您願意加入本聯盟會員(免會費),敬請請填妥回函並回覆,謝謝您!

 

敬祝 研安

 

將回函寄至: bddc@mail.dcb.org.tw

聯絡人:生技中心 化學製藥研究所 王彩娟 小姐 02-26956933 #2336

 

植物新藥研發聯盟會員招募    

(本聯盟所蒐集您的個人資料僅供聯盟目的使用,您得向本中心查詢或請求閱覽、製給複製本、補充或更正、停止蒐集/處理/利用或刪除您的個人資料如蒙同意,請填載下列資料謝謝!)

    

 

   

 

聯絡電話

 

聯絡手機

 

服務單位

 

通訊地址

 

E-mail

 

專長

(目前研究重點)

填寫範例:如: 學界:

技術平台或研發能量:保健功效之研究,包括代謝症候群相關之血壓調節、血脂調節、血糖調節、肥胖預防;延緩衰老相關之阿茲海默症記憶學習能力改善、巴金氏症相關之記憶學習能力改善、血管性失智症相關之記憶學習能力改善;抗憂鬱;預防骨質疏鬆;肺癌及口腔癌之輔助治療等。

廠商:(有興趣項目、發展方向或生產製造平台等)  

1. 本公司建構了一系列癌症、免疫及代謝相關人類疾病動物模式:異體腫瘤;原位腫瘤;轉移腫瘤…等。

2. 本公司提供客製化規格專業OEM及ODM代工及各項原物料供應,如:健康性食品水解膠原蛋白原物料、複合益生素原物料…等。

廠商設備:

□  水萃取設備:200 L -2 t

□  濃縮設備:30 L-1.5 t

□  酒精萃取(熱萃或冷萃):200 L -2 t

□  高速連續式離心機:約有100 L/hr

□  冷凍乾燥機:約有60 L, 100 L, 200 L

□  超臨界萃取設備:約有50-200 L

□  薄膜過濾系統:約10 m2 -100 m2

□  發酵槽:約有200 L-40 t

□  其他:

|

Referrer Plugin made by Electric Guitars.