2018 美國醫療器材產業發展現況與趨勢雲端講座(5/3)

May 3rd, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

2018美國醫療器材產業發展現況與趨勢雲端講座

    基於台灣醫療器材與設備發展快速,藉此次機會讓台灣醫療器材廠商了解美國藥物食品管理局(FDA)在醫療器材審查機制及法規要求考量等重點,互相交流美國FDA對醫療器材審查之安全性與有效性之管理等相關資訊。

日期:2018年5月3日 星期四  9:00 ~10:20 am (台灣時間)

費用:免費

報名方式:本會議採ZOOM雲端線上會議。

主辦單位:經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA MOEA)

經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO MOEA)

 

議程Agenda

時間Time 主題Topic 講師Speaker
9:00-9:10 Greeting/Opening 林清祥執行秘書

Steve CH Lin, Executive Secretary, TUSA MOEA

 

張綺芬副主任

Dr. Chang Chi-Feng, Deputy Director, BPIPO MOEA

9:10- 10:00 美國FDA對醫療器材的品質管理系統Quality Management System/QMS簡介 Michael Lin 林志寰

Sr. Engineering Manager, Information Management and Analytic Systems, (2008-2017)

10:00 -10:20 Q&A  
簡介:Michael曾是前美國醫材公司的資深項目經理,管理多個跨職能全球項目的技術團隊。會議中將從美國FDA對醫療器材的品質管理系統Quality Management System/QMS的簡介切入,並以三個次系統(生產自動化系統、品管文件自動化系統、大數據分析及預警系統)的研發與應用,來探討如何與美國醫療器材廠商進行交流與互動。

※主辦單位保有修改議程之權利;提醒本活動將進行語音錄音,並於網站上分享,謝謝您的支持,讓更多人可以分享精彩內容。

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