Conference on Recent Advances in Clinical Trials

 

為協助國內生技醫藥相關研發單位及研究人員了解國際法規、 管理政策及未來發展

趨勢， 財團法人台灣醫界聯盟基金會與國家衛 生研究院擬於 107 年 6 月 12 日

假華南銀行國際會議中心 202 會議室 共同主辦「Conference

onRecentAdvancesinClinical Trials」。

 

本次研討會特別邀請瑞士諾華製藥股份公司統計與諮詢的全球 總監 Frank Bretz

博士、日本國立循環器疾病研究中心資料科學部部長ToshimitsuHamasaki博士

、臨床試驗與轉譯科學推動中心主任 Haruko Yamamoto醫師以及國內相關領域

學者專家一同就全球臨床 試驗最新發展與趨勢進行分享與討論，內容精采可期

，歡迎您報名 一同加入學習的行列，因名額有限，敬請盡速報名以免向隅。

 

財團法人台灣醫界聯盟基金會

報名須知

一、報名費用

每人 3,600元。

二、報名資格

歡迎所有對臨床試驗工作領域有興趣之醫藥相關人士報名。

三、報名方式

採網路線上報名：請至 http://www.mpat.org.tw 報名

四、付款方式

受理匯款、劃撥、ATM 轉帳、信用卡方式付款，詳情請參考報名網 站說明。

五、注意事項 

1. 即日起受理報名。因場地座位有限，敬請儘早完成報名。

2. 全程參與研討會者將核發完成訓練證書(6 小時) 

3. 本次研討會將申請醫事人員繼續教育學分(醫師、藥師、護理人員類) 及公務人員終身學習時數。

4. 聯絡方式：

聯絡人：林小姐                電子郵件：jane@mpat.org.tw

電話：(02)2321-2362*13                 傳真：(02)2321-2357

5. 凡因故取消報名或替換與會者(替換與會者，限更改一次)，須於活動前

五天完成相關手續，取消報名將扣除手續費 600 元/每場；逾期(含活動 當天)取消恕不退費。詳細退費說明參考報名網站。

6. 備註：

(1).    本次研討會部分講題(含外籍講師)將以英文進行演講授課；

(2).    本次研討會不提供同步口譯服務；

(3).   本會保留報名名額資格審

7. 詳細議程內容如下

 

 

 

 

 

Conference on Recent Advances in Clinical Trials

 

Agenda (June 12, 2018)

 

Time	Topic	Speaker
09:00-09:20	Opening Remarks	FMPAT, NHRI
Session I	Chair: Chin-Fu HsiaoInvestigator/Deputy Director, Institute of Population Health Sciences, National Health Research Institutes
09:20-09:50	CDE’s experiences to review MRCT results and expectations for E17 guideline	I-Chun Lai (賴怡君)Team Leader, Center for Drug Evaluation
09:50-10:20	Important literature in MRCT	Chieh Chiang (姜杰)Post-doctor, Institute of Population Health Sciences, National Health Research Institutes
10:20-10:50	Statistical issues in design and analysis of clinical trials including real-world data	Toshimitsu Hamasaki (濱崎俊光)Director, Department of Data Science, National Cerebral and Cardiovascular Center
10:50-11:10	Break
11:10-11:40	Clinical innovation network	Haruko Yamamoto (山本晴子)Director, Center for Advancing Clinical and Translational Sciences , National Cerebral and Cardiovascular Center, Japan
11:40-12:10	Introduction to pragmatic trials	I-Shou Chang (張憶壽)Investigator, National Institute of Cancer Research, National Health Research Institutes
12:10-12:20	Floor Discussion
12:20-13:30	Lunch Break
Session II	Chair: Hsiao-Hui TsouAssociate  Investigator,  Institute  of  Population  Health  Sciences,  National  Health Research Institutes
13:30-14:00	Adaptive dose-finding methods in early-phase clinical trials	Yuh-Ing Chen (陳玉英)Distinguished Professor, Institute of Statistics, National Central University
14:00-14:30	Early phase designs	Chin-Fu Hsiao (蕭金福)Investigator/Deputy Director, Institute of Population Health Sciences, National Health Research Institutes
14:30-15:00	Break
15:00-15:30	How the ICH E9 addendumaround estimands may Impact our clinical trials (I)	Frank BretzNovartis
15:30-16:00	How the ICH E9 addendumaround estimands may Impact our clinical trials (II)	Mey Wang (王玫)Senior Reviewer, Center for Drug Evaluation
16:00-16:30	TBD	TBD
16:30-17:00	Discussions
17:00-17:10	Closing Remark	Li-Tzong Chen (陳立宗)Director / Distinguished Investigator / Attending Physician, National Institute of Cancer Research, National Health Research Institutes

核權，以及修改議程、額滿截止報名及 未達最低人數時取消研討會辦理之權利。