國衛院技術授權遴選廠商公告:無血清細胞培養腸病毒疫苗相關技術(2010/08/26-09/08)

August 26th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

一、技術名稱:無血清細胞培養腸病毒疫苗相關技術
二、技術內容:
本授權技術“無血清細胞培養腸病毒疫苗”,本技術已利用經認證之Vero 細胞培養技術生產臨床批次疫苗,並已完成CMC文件送審,預計九月進入臨床一期試驗。

本技術內容包含:
1.依據cGMP規範確效之Vero cell、EV71病毒株及無血清Vero細胞培養EV71疫苗株生產技術、無血清轉動瓶技術及申請進入人體臨床試驗資料(IND DATA)及後續相關臨床前試驗結果。
2.利用生物反應器5-30公升無血清培養之研發資料,並利用連續灌注方式(Perfusion)達到每批次120-150公升量產。

上述二大項授權內容得分開非專屬授權,且Vero cell僅限於發展腸病毒71型疫苗使用。

三、技術提供者:財團法人國家衛生研究院疫苗研發中心

四、廠商資格:
(一)廠商業別:依法於中華民國登記之公司且無違法紀錄。
(二)應具備之專門技術:具有人用疫苗開發經驗、國際合作經驗及能力者佳。
(三)應有之機具設備:願意在台設立cGMP疫苗工廠,並願意長期投入人用疫苗研發資金者。
(四)應有之研究或技術人員人數:製程、QA、QC等人員數十名等。

五、預期利用範圍及產品:腸病毒疫苗

六、公開方式:
(一)技術資料於網際網路上公開。
網址:財團法人國家衛生研究院 (www.nhri.org.tw)
(二)逕向財團法人國家衛生研究院技轉及育成中心黃姿熹小姐索取相關資料。

七、申請方式:
(一)本遴選工作分二階段執行;
第一階段於公告日結束前,由廠商遞送廠商資格審查表,通過資格審獲通知後60天內繳交技術移轉企劃書。

第二階段技轉企劃書通過智慧財產管理委員會審查後進行議約。
(二)由網際網路下載廠商資格審查表,填妥後逕送至財團法人國家衛生研究院技轉及育成中心。亦得逕至技轉及育成中心索取技術資料及申請表格,

地點:苗栗縣竹南鎮科研路35號(行政大樓三樓技轉及育成中心),
承辦人員:黃姿熹小姐
聯絡電話:(037)246166分機33211,傳真:(037)583667,
e-mail: circe@nhri.org.tw

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