2018年臨床研究專案經理(Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程(09/08~09)

July 28th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

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2018年臨床研究專案經理(Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

  

課程說明:    依據美國Pay Scale Human Capital 2018年統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中

         位數為88,820美元,在國內外均屬超熱門職業。

              我國食藥署已正式加入國際醫藥法規協和會(ICH),引領我國臨床研究產業進軍國際

          市場,生技產業受惠利多政策,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構等相關產業對CPM

          才亦需求孔急,接受專業訓練課程取得證明是進入此專業領域的必備要件。

              本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

          品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。本課程可提供臨床研究新職涯選擇

          之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供實務研究、專業表格等寶貴工具進行全系列教學,

          可供立即運用於CPM工作。

              課程設計涵蓋CPM工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自CRO、生

          技公司、著名藥廠、學者及醫學中心主任醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加

         入CPM工作卻不知如何切入者或實務亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,

         名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美12

        小時中英文上課證書。

   

   課程目標:

  1.以臨床試驗專案管理規劃及實例探討,實案講授符合標準的流程,內外部政策和程序。

  2.就臨床試驗PI、試驗機構、藥廠及IRB四方觀點解決主持人發起之研究(IITs)之難題。

  3.藉助實用工具逐步拆解說明臨床研究預算編列與管理演練。

  4.提供臨床試驗廠商與CRO之面向洽談技巧與深度內容詳解。

  5.指導臨床試驗供應商管理的成功步驟,並輔以兩岸試驗單位之實務說明。

  6.瞭解第一期臨床試驗設計與統計方法,因應各期臨床試驗需求。

  7.學習從專案經理角度執行臨床試驗的監測及品管行動。

  8.教導執行臨床試驗之品質保證與改善策略運用,提供有效解決方案。

  9.分享醫學中心實例指導臨床試驗藥品責任管理及試驗終止處理方式。

 

  建議學員:

  1.CPM任職經驗,有志提升專業技能者

  2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者及挑戰生技產業高薪者

  3.醫師、藥師、研究護理師 (CRC)、專科護理師、CRA及研究助理,尋求職涯上另創高峰者

  4.未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生

    (含跨領域之學科)

  5.生醫相關機構提供員工在職訓練及職前訓練需求者

   課程日期:201898-9(09:00~16:50)

   課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

   主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

   報名時間:因現場座位有限,最遲請於107/9/3()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權

   報名方式:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069

                       e-mail: contact@bmtcc.com.tw

   報費:

           ◎107/8/20()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

           107/8/21()後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRAmCRACPMCRP本系列課程之舊學員八折優惠: NT7,200

           (以上均含講義、CPM手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點,小班教學名額有

           限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

 

  繳費方式:

  1.匯款或ATM轉帳銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

     戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

   2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

 

  注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

  寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認。

  聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069

                      電子郵件:contact@bmtcc.com.tw

課 程 表

 

第一天時間

Sept.8, 2018 (Sat.)

課程講師

09:00-09:45 Clinical Project Management: Introduction to Practical Clinical Trial Planning for Project Managers專案經理臨床研究計畫管理導論與實務

祈瑞新藥開發股份有限公司

臨床營運部

張瑞雲  經理

10mins break
09:55-10:40
10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35 IITs ( Single Center & Multi-center)–PI, Institution, Pharma, & IRB Perspectives 主持人自行發起單中心及多中心臨床試驗–PI、試驗機構、藥廠及IRB四方觀點

中山醫學大學附設醫院婦產部\醫學系\IRB

韓志平醫師\教授\主任委員

10mins break
11:45-12:30
12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05 Steps to Successful Vender Management for Clinical Trials臨床試驗供應商管理的成功步驟

祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部

張瑞雲經理

10mins break
14:15-15:00
15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55 Tool and Performing on Clinical Trials Budgets: Sponsor’s VS CRO’s Perspective 從廠商與CRO之面向探討臨床試驗預算編列與實務工具

諾佛葛 (Novotech)

生技顧問

廖大勳專案經理

10mins break
16:05-16:50
第二天時間

Sept.9, 2018 (Sun.)

課程講師

09:00-09:45 Design and Statistical Method for Phase I Clinical Trials第一期臨床試驗設計與統計方法

開南大學健康產業管理學系專任、國防醫學院公共衛生研究所兼任

辜志弘副教授/博士

10mins break
09:55-10:40
10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35 Clinical Trial Monitoring and Quality Control臨床試驗的監測及品管

嬌生股份有限公司楊森藥廠

臨床研發處

周蕙萱處長

10mins break
11:45-12:30
12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05 Investigational Product Accountability and Trial Termination Visits臨床試驗藥品責任管理及試驗終止處理

中國醫藥大學附設醫院

藥劑部

陳芳瑜  組長

10mins break
14:15-15:00
15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55 Strategic Clinical Research Operational Planning: Applied Techniques for Quality Assurance– Root Cause Analysis (RCA), Corrective and Preventive Action (CAPA) 執行臨床試驗之品質保證與改善策略運用:根本原因分析及糾正與預防措施       

嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部

劉文婷經理

10mins break
16:05-16:50

   附註:主辦單位保留變更議程及講師之權利。

講師簡介:

 

  張瑞雲:祈瑞新藥開發臨床營運部經理,台大護理系畢業,曾擔任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心

          SMO經理、佳正國際顧問股份有限公司台灣區臨床試驗執行部經理、佳生科技顧問臨床研究經

          理、專案經理,對海峽兩岸臨床試驗執行有豐富執行經驗

 

  韓志平:中山醫學大學附設醫院婦產部主治醫師、醫學系專任教授,IRB主任委員,曾任CDE審查醫師

          對臨床試驗實務及倫理具多年豐富經驗

 

  廖大勳:諾佛葛(Novotech)生技顧問公司專案經理,長庚大學生科碩士,曾任職科文斯、嬌生等著名公司,

          具業界多年PMCRA管理經驗,累績各期成功案例多件

 

  辜志弘:國防醫學院公衛所及開南大學副教授,哈佛大學公共衛生博士,三總感染管制委員會流行病學

          委員,著名期刊編輯,曾任三總「癌症研究委員會」乳癌防治小組臨床研究設計暨統計諮詢委

          員,專長臨床研究設計及生物統計分析等。

 

  周蕙萱:嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長,台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來公司、

          台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗

 

  陳芳瑜:中國醫藥大學附設醫院藥劑部組長,中國醫藥大學藥物化學研究所碩士,具臨床試驗藥品管

          理多年經驗,對試驗藥品管理之原則及執行,包括藥品的驗收、貯存、登錄盤存,以及調配

          操作、回收,還有與產品相關的各項處置和注意事項富實務見解

 

  劉文婷:嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理,曾任百靈佳殷格翰股份有限公司臨

          床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭

          素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質

          管控經理,高雄醫學大學藥學士

2018年臨床研究專案經理(Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程

 

課程日期:10798-9 (六、日) (09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

 

 

服務單位   聯絡人   
聯絡地址 □□□ Email  
聯絡電話   傳真  
參加人員資料
參加者姓名   英文姓名   性別 □女   □男
職稱      電話   E-mail  
參加者姓名   英文姓名   性別 □女   □男
職稱      電話   E-mail  
    107/8/20()當日前匯款(早鳥優惠價)NT 8,100  107/8/21()後匯款:NT9,000◎若具以下身分請勾選:   □由生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠:NT7,200(發票抬頭為生技中心)   □已參加過本系列CRACPMCRP相關課程之舊學員八折優惠:NT7,200
費用總計: NT $                                                         
付款方式 □匯款銀行:國泰世華銀行新生分行;戶名:「百面科技顧問有限公司」, 帳號:044-03-500326-3,匯款當日,請將匯款單傳真或email至本公司;並來電確認。ATM轉帳-銀行代碼:013帳號: 044-03-500326-3  請務必轉帳完連同報名表傳真至02-25670069emailcontact@bmtcc.com.tw並請來電02-25312198與賴專員確認。□支票請開立即期支票抬頭:「百面科技顧問有限公司」  請先將支票影本傳真本公司以確認報名,並於107/9/3()前郵寄至百面科技顧問有  限公司,地址:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收。
統一編號(二聯式發票不需填寫)   □合併開立   □個別開立□二聯式發票(自用) □三聯式發票(報帳用)□郵寄發票    □發票課程日自取□其他事項告知:
收據抬頭(二聯式發票不需填寫)  

 附註:若遇不可預測之突發因素,主辦單位保有相關課程調整、取消及講師之變動權,並得於課程日期後

       7日內無息全數退還已繳交款項。

——————————報名表——————————

       匯款證明黏貼處(亦可僅加註帳戶末五碼以利確認)

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