2019年臨床研究專案經理( Clinical Project Manager, CPM)專業實務訓練課程(1/12~13)

December 4th, 2018 | Categories: 2019, 小組活動 | Tags:

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2019年臨床研究專案經理

( Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

  

課程說明:   

         依據美國Pay Scale Human Capital 2017年統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中

          位數為87,624美元,在國內外均屬超熱門職業。

          生技產業受惠政府利多政策鼓舞,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構、再生醫學等

          相關產業對 CPM人才亦需求孔急。

          本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

          品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。臨床試驗業務具外包特色,此時專

          案管理技能益顯重要!本課程涵蓋專案管理預期性、知識性與執行性之需求細節,可提供

          臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師(醫師、業界前輩)提供實務研究、

          專業表格等寶貴工具進行全系列教學,可供立即運用於CPM工作。 本全新課程涵蓋CPM

          作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,優異師資延聘自CRO、生技公司、著名藥廠及醫學中

          心主任醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM工作卻不知如何切入者或業界

          亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有限,請有志者把握難得的機會報

          名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書,另贈送臨床研究專案經理工作手

          冊一本,為學員加強實務經驗及專業概念之指引。

   

   課程目標:

           1.以業界觀點,實案講授臨床研究專案經理工作實務。

           2.由醫學中心IRB主委整理試驗案倫理審查重點,由討論中提供即時性解決方案。

           3.逐步拆解說明臨床研究預算編列與管理與實作。

           4.實際案例說明臨床試驗統計考量和案例分析結果。

           5.以癌症臨床試驗案執行細節計劃探討實務,並提供新工作建議和管理計畫招募進度。

           6.指導並確保臨床合約的內容與文字重點,並輔以實際合約講授。

           7.串聯熱門之精準醫學內容教導執行臨床試驗之運用與策略思維,提供發想之契機。

           8.引進最新E化世代下臨床研究的專案管理工具應用,同步解決Real-world困境。

           9.以編寫角度分析及分享臨床試驗過程及計劃書寫作重點,進行實例講授。

 

   建議學員:

          1.CPM任職經驗,有志提升專業技能並尋求問題解決者

         2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者及挑戰生技產業高薪者

         3.醫師、藥師、研究護理師 (CRC)、專科護理師、CRA及研究助理,尋求職涯上另創高峰者

          4.未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士及應屆畢業學生

           (含跨領域之學科)

         5.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者

 

 課程日期:2019112-13(09:00~16:50)

 

 課程地點:集思台大會議中心拉斐爾廳(台北市羅斯福路四段85B1

 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

 

報名時間:因現場座位有限,最遲請於108/1/4()前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權

 

報名方式:

          傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198Fax:02-2567-0069

           e-mail: contact@bmtcc.com.tw

 

費:

           ◎107/12/24()當日前匯款(早鳥優惠價) NT 8,100 

           107/12/25()後匯款: NT9,000

           ◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠: NT7,200

           ◎已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠: NT7,200

           【以上均含講義、CPM手冊、原子筆、筆記本、精美中英文證書、早餐、中餐(葷或素)

           及茶點,小班教學名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠】

 

繳費方式:

           1.匯款或ATM轉帳銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

            戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

           2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收

 

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司,並請來電確認。

 

聯絡人員:賴專員     聯絡電話:02-2531-2198    傳真電話:02-2567-0069

                    電子郵件:contact@bmtcc.com.tw

課 程 表

第一天時間

Jan.12 , 2019 (Sat.)

課程講師

09:00-09:45 Introduction to Practical Clinical Trial Planning for Project Managers臨床研究計畫專案經理實務介紹

嬌生股份有限公司楊森藥廠

臨床研發處

周蕙萱處長

10 mins break
09:55-10:40
10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35 IRB, Informed Consent Content , Review Process Requirements, Findings and Solutions人體試驗審查委員會、知情同意之內容、審查過程要求、發現及問題解決

馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會/耳鼻喉科

呂宜興主任委員/主任

10 mins break
11:45-12:30
12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05 Clinical Development and Study Protocol Writing of Newdrugs – Case Studies 新藥臨床試驗過程及計劃書寫作實例探討

佳生科技顧問

醫學科學部

王騰旭  經理/博士

10 mins break
14:15-15:00
15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55 Oncology Study Preparation, Start-Up , Implementation and Subject Recruitment/Retention/Compliance Issue癌症臨床試驗案準備、開始及執行和受試者招募、保留與合規實務

秀傳紀念醫院

血液腫瘤科暨癌症防治中心張正雄醫師/總監/主任

10 mins break
16:05-16:50
第二天時間

 Jan.13, 2019 (Sun.)

課程講師

09:00-09:45 E- Project Clinical Trials Management under New E-business EnvironmentE化世代下臨床研究的專案管理

 

台灣中外製藥股份有限公司

王怡婷部長

10 mins break
09:55-10:40
10:40-10:50

Break

 

10:50-11:35 Role and Practice of Clinical Trials in Precision Medicine臨床試驗在精準醫學的角色與運作實務

馬偕紀念醫院

血液腫瘤科/院長室

謝瑞坤醫師/專員

10 mins break
11:45-12:30
12:30-13:20

Lunch

 

13:20-14:05 Statistical Considerations and Practical Analysis for Conducting Clinical Trials臨床試驗執行統計考量與統計分析實務

彰化基督教醫院

過敏免疫風濕科

邱瑩明主任/博士

10 mins break
14:15-15:00
15:00-15:10

Break

 

15:10-15:55 Tool and Performing on Clinical Study Contract and Developing Clinical Study Budgets 臨床研究合約及預算編列重點工具和實務操作

諾佛葛 (Novotech)

生技顧問

廖大勳專案經理

10 mins break
16:05-16:50

  附註:主辦單位保留變更議程及講師之權利。

 

 講師簡介:

 

  周蕙萱:嬌生股份有限公司楊森藥廠臨床研發處處長,台大藥學士、藥理碩士,曾任職台灣禮來公司、

          台灣拜耳公司、Sanofi-Synthelabo,具擔任臨床研究主管多年經驗

 

  呂宜興:馬偕紀念醫院人體研究倫理審查委員會主任委員,癌症中心執行秘書、耳鼻喉科主任、教育部

          部定助理教授、台灣耳鼻喉科醫學會理事、台灣頭頸部腫瘤醫學會常務理事、台北醫學大學

          醫學系畢業

  王騰旭:台灣大學農化博士,現任佳生科技醫學科學部經理,曾任佳正國際股份有限公司醫藥研究

          處經理、嬌生、東生華、東洋等大藥廠,新加坡i3CRO公司,三軍總醫院等,具臨床試驗

          多年實務經驗

 

  張正雄:秀傳紀念醫院血液腫瘤科總監暨癌症防治中心主任,曾任彰化基督教醫院血液腫瘤科主治醫師、

          彰基醫療副院長,內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任,IRB主任委員。具美國ACRP

          之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師,主持國內外多項臨床試驗專案,為國際知名之

          臨床試驗主持醫師,中國醫藥大學醫學士

 

  王怡婷:台灣中外製藥股份有限公司部長、百瑞精鼎國際股份有限公司Site Intelligence前副總監、

          佳正國際股份有限公司(CRO)台灣區前總經理,台大公衛學士,曾任健喬信元醫藥生技

          ()公司副理、佳生科技顧問()公司臨床試驗處處長

 

  謝瑞坤:馬偕紀念醫院院長室專員、血液腫瘤科主治醫師、前主任、癌症中心主任,台灣癌症全人

          關懷基金會董事長,國立陽明大學醫學士,為國際知名臨床試驗計畫主持人(PI),具豐富臨

          床試驗計畫主持及執行經驗

 

  邱瑩明:彰化基督教醫院過敏免疫風濕科主任,前第一IRB主委,CDE審查顧問醫師、高醫醫學系、

          台大流行病學博士,累積多年臨床試驗、統計及倫理實務,為國內臨床試驗著名專家,亦為

          微軟AI資料科學家

                                                                       

廖大勳:諾佛葛(Novotech)生技顧問公司專案經理,長庚大學生科碩士,曾任職科文斯、嬌生等著名公司,

        具業界多年PMCRA管理經驗,累績各期成功案例多件

 

2019年臨床研究專案經理

(Clinical Project Manager, CPM)

專業實務訓練課程

課程日期:2019112-13(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心拉斐爾廳(台北市羅斯福路四段85B1

主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司

 

 

服務單位   聯絡人   
聯絡地址 □□□ Email  
聯絡電話   傳真  
參加人員資料
參加者姓名   英文姓名   性別 □女   □男
職稱      電話   E-mail  
參加者姓名   英文姓名   性別 □女   □男
職稱      電話   E-mail  
    107/12/24()當日前匯款(早鳥優惠價)NT 8,100  107/12/25()後匯款:NT9,000◎若具以下身分請勾選:   □由生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠:NT7,200(發票抬頭為生技中心)   □已參加過CRAmCRACPMCRP課程之舊學員八折優惠:NT7,200
費用總計: NT $                                                         
付款方式 □匯款銀行:國泰世華銀行新生分行;戶名:「百面科技顧問有限公司」, 帳號:044-03-500326-3,匯款當日,請將匯款單傳真或email至本公司;並來電確認。ATM轉帳-銀行代碼:013帳號: 044-03-500326-3  請務必轉帳完連同報名表傳真至02-25670069emailcontact@bmtcc.com.tw並請來電02-25312198與賴專員確認。□支票請開立即期支票抬頭:「百面科技顧問有限公司」  請先將支票影本傳真本公司以確認報名,並於108/1/4()前郵寄至百面科技顧問有

  限公司,地址:10451 台北市中山區民生東路一段258樓之8,賴專員收。

統一編號(二聯式發票不需填寫)   □合併開立   □個別開立□二聯式發票(自用) □三聯式發票(報帳用)□郵寄發票    □發票課程日自取□其他事項告知:
收據抬頭(二聯式發票不需填寫)  

 附註:若報名學員數未滿15人,主辦單位得於課程日期後7日內無息全數退還已繳交款項。

——————————報名表——————————

                            匯款證明黏貼處(亦可僅加註帳戶末五碼以利確認)

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