2019年臨床研究專員(CRA)專業實務訓練課程(3/16-17)
2019年臨床研究專員
(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程
課程說明： 依據美國新聞及世界報導最新統計指出，臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名
中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產
業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為
課程設計目標，為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色
功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐
步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。
內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心臨床
試驗中心、著名藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如
何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供
難得的學習機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與
者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，可供專業職能的提升協助。
課程目標：
1.建立與強化CRA核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2.瞭解CRA和試驗團隊在藥品發展的角色與責任，強化職涯專業技能，指導臨床研究專員必
備醫學專業術語，讓工作事半功倍。
3.藉由臨床試驗中心主管說明成功在試驗機構進行臨床試驗的步驟與策略。
4.精通臨床試驗藥品物流與責任管理，獨家剖析 CRA工作重點。
5.指導CRA如何重點處理臨床研究專業人員稽核技巧。
6.以國際性觀點指導如何正確選擇試驗機構及試驗案可行性的重點及實務演練。
7.實務解析CRA如何進行臨床試驗監測，並分享步驟及工具。
8.計畫主持人以臨床試驗全案實例說明執行中面臨之問題及解決方法。
建議學員：
1. CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA欲再精進者
2. 目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者
3. 尚無經驗，未來有意進入藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相
關人士及應屆畢業學生
4.生醫相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期：2019年3月16-17日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、百面科技顧問有限公司
報名時間：座位有限，額滿為止，最遲請於108/3/11()前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
報名方式：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: contact@bmtcc.com.tw
報名費：◎108/2/25(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎108/2/26(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工八折優惠： NT7,200
◎已參加過CRA、mCRA、CPM、CRP課程之舊學員八折優惠： NT 7,200
(以上均含講義、CRA工作手冊、精美中英文證書、早餐、中餐及茶點，小班教學名額
有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式：
1.匯款或ATM轉帳–銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表列印傳真或email至百面科技公司；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表列印後傳真至百面科技公司，並請來電確認
聯絡人員：賴專員 聯絡電話：02-2531-2198 傳真：02-2567-0069
電子郵件：contact@bmtcc.com.tw
講師簡介：
許淑貞：任職醫學中心彰化基督教醫院臨床試驗中心督導，具美國ACRP臨床專業 CCRC證照，
實際執行領導多件國際性臨床試驗，對臨床試驗專案執行及業務均有豐富經驗
謝慧玲：永信藥品公司醫療事務經理，美國伊利諾大學藥學博士，具PMP專業證照，曾任職國內外
多家 CRO公司、衛生署藥政處、哈佛醫學院等，擁有多年專業、官方及學術經驗
劉文婷：嬌生股份有限公司楊森藥廠生物研究質量和合規部經理，曾任百靈佳殷格翰股份有限公司
臨床試驗品質管理經理、財團法人醫藥品查驗中心GCP查核小組長、CDE資深專案經理、
葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床
試驗品質管控經理，高雄醫學大學藥學士
張正雄：秀傳紀念醫院血液腫瘤科總監暨癌症防治中心主任，曾任彰化基督教醫院血液腫瘤科主治醫
師、彰基醫療副院長，內科部長、血液腫瘤科及臨床試驗中心主任，IRB主任委員。具美國
ACRP之臨床試驗主持醫師(CPI)認證並獲聘專業講師，主持國內外多項臨床試驗專案，為國
際知名之臨床試驗主持醫師，中國醫藥大學醫學士
廖大勳：諾佛葛(Novotech)生技顧問公司資深專案經理，長庚大學生科碩士，曾任職科文斯、嬌生等
著名公司，具業界多年PM及CRA管理經驗，累績各期成功案例多件
鄭世隆：亞東紀念醫院臨床試驗中心主任、實證醫學中心主任，曾任胸腔內科主任，教育部部定副教
授、亞太呼吸學會(APSR)氣喘副主任委員，台大醫學院臨床醫學研究所博士，具多年臨床試
驗實務經驗
鄭晴之：嬌生股份有限公司楊森藥廠亞太區臨床治療領域專家鄭晴之總監/醫師，台大醫學士，美國哥
倫比亞大學MBA，曾任職 GSK、NOVARTIS等國際知名藥廠高階醫藥學術管理職務，具多
件國際性臨床試驗案主導推動實務，具優秀之管理專長
