藥事論壇講座(第四十屆)『BA/BE法規現況及臨床試驗、銜接性試驗最新發展』(2010/10/19)
◆日期/時間：99年10月19日（二） 上午九點～十二點
◆地點：集思台大會議中心-國際會議廳 (台北市大安區羅斯福路四段85號地下一樓)
過去四年多來，我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、學名藥及指示用藥、醫療器材、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之查驗登記法規及智財、專利法規等，總共舉辦了三十九場論壇，已有七千二百六十二位醫藥界菁英參與，其中參加之衛生署新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有1,492人次。
本次四十屆論壇將針對最近國內遭遇之新問題，就BA/BE法規現況及臨床試驗、銜接性試驗最新發展之相關問題在論壇中討論，特別邀請衛生署專家向大家介紹BA/BE及臨床試驗現況、BA/BE現況說明、臨床試驗新法規及現況說明，並邀請國內相關專家說明BA/BE法規之國際最新進展及銜接性試驗之現況，另外，亦在會中由業界代表分別對BA/BE法規、臨床試驗及銜接性試驗提出建言，以供參加者更瞭解制度及規範的更迭，並提出對未來的展望。
論壇講座更邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。
＊ 主辦單位：行政院衛生署、經濟部工業局、財團法人生物技術開發中心
＊ 協辦單位：社團法人臺灣臨床藥學會
＊ 承辦單位：經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小組、社團法人台灣藥物品質協會、國防醫學院
※ 聯絡方式：(02)8792-3100 ext. 18176林小姐 傳真：(02)8792-4859
※ Email：hyp@ndmctsgh.edu.tw
時 間 表
| 時間 | 內容 | 致詞/課程介紹/演講/討論 | ||
| 08:30-09:00 | 報到 | |||
| 09:00-09:05 | 開幕致詞/課程介紹 | 致詞者/演講者/討論者 | 主持人 | |
| 胡幼圃特聘教授－國防醫學院 | ||||
| 09:05-09:25 | BA/BE及臨床試驗之現況 | 鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局 | 胡幼圃特聘教授-國防醫學院 | |
| 09:25-09:45 | BA/BE法規之國際最新進展 | 鮑力恆副教授-國防醫學院 | 何善台副院長-台北榮民總醫院 | |
| 09:45-10:05 | BA/BE現況說明 | 潘香櫻科長-衛生署食品藥物管理局 | 鄒玫君組長-衛生署食品藥物管理局 | |
| 10:05-10:20 | Coffee Break | |||
| 10:20-10:40 | 臨床試驗新法規及現況說明 | 葉宏一技正-衛生署食品藥物管理局 | 林敏雄主任-國泰醫院 | |
| 10:40-11:10 | 銜接性試驗之現況 | 徐麗娟組長-醫藥品查驗中心 | 邀請中 | |
| 11:10-11:20 | 業界對BA/BE法規之建言 | 佳生科技顧問公司推薦中 | 邀請中 | |
| 11:20-11:30 | 業界對臨床試驗及銜接性試驗之建言 | 黃家鑫處長-嬌生-楊森大藥廠 | 胡幼圃特聘教授-國防醫學院 | |
| 11:30-12:00 | 討論
（Panel Discussion） |
所有講者、主持人及：
宋國峻所長-嘉南藥理科技大學藥物科技研究所 何弘能副院長-台大醫院 何善台副院長-台北榮民總醫院 林奏延院長-長庚紀念醫院兒童醫院 林敏雄主任-國泰醫院 周辰熹所長-成大臨床藥學研究所 張俊彥所長-國家衛生研究院癌症研究所 郭鐘金教授-台大生理所 許光陽教授-台北醫學大學 彭汪嘉康主任-萬芳醫院癌症中心 黃金鼎所長-成大醫學院藥學生物科技研究所；衛生署新藥諮詢委員會主委 鄭靜玲教授-嘉南藥理科技大學藥物科技研究所 劉滄梧主任-國家衛生研究院 賴瓊慧醫師-長庚紀念醫院 謝燦堂副院長-長庚紀念醫院 （以上依姓氏筆劃排列） |
鍾柄泓名譽理事長－社團法人台灣藥物品質協會(共同主持)
胡幼圃特聘教授－國防醫學院(共同主持) |
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