經濟部生醫推動小組新聞部落格

2017年臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)專業實務課程及工作坊   

課程說明：   

依據Clinical Researcher 2016年統計指出，臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6          年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更是需求孔急。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角          色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作，成為生技產業謀職利器。

課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自國際知名藥廠、          CRO卓具實務經驗工作者。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA指引手冊，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得學習機會！

名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員精美中英文上課證書，可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。

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2017 APAC Symposia Series
Shortening the Distance From Lab to Life

日期: 2017年10月26日(星期四)

場地:台北101國際會議中心36樓B會議室 (地址：台北市信義區信義路五段7號36F)

主辦單位: INC Research/InVentiv Health, 工業技術研究院

聯絡人: 高亞涵小姐 (E) Christina.kao@itri.org.tw (Ph.) 02-2562-0128 ext. 554, 560

報名網址(免費報名): https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScsqmtUXxyKUR690q5LRjDHDbdSI6kl9FOj4E6lFWWlg_2hIw/viewform

報名截止日期: 額滿提前截止

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服務窗口：資策會Tel: 02-6607-6173 周小姐e-mail：annchou@iii.org.tw
【報名】https://ievents.iii.org.tw/EventS.aspx?t=0&id=183
為尊重講師設計課程之智慧財產權益，學員上課時間，請勿進行錄音或錄影，課程講義
恕無法提供電子檔。若報名後不克前來上課，請於開課前5 個工作天(2017/10/31)通知，
否則概不退費。若遇颱風天上課疑義，請依人事行政局公告為準，補課日期將另行通知

植物新藥點線面－進擊亞洲市場暨關鍵新知研討會

美國FDA在2004年公佈「植物新藥指南」，開啟了傳統中草藥現代化的新章節，但台灣植物新藥開發要獲得美國的NDA必須面對許多的挑戰與問題。DCB財團法人生物技術開發中心自栩為推動台灣植物新藥開發的領航者，為有效解決業者從IND到NDA所面臨的瓶頸鎖鏈，近一年來與國內廠商、農業產銷班異業結盟，發展合適的GACP農業基地，並引進台灣第一台製備級二維分離純化系統，且力邀掌握行銷通路的國內外大咖加入其所帶領的植物新藥研發聯盟，期望能成功打造出完整植物新藥產業鏈的解決方案平臺。

本次研討會的關鍵議題及新知著重在法規面、GACP 種植及API的分離純化 (95%) ，期待藉由經驗的分享，協助業者將植物藥的開發，達到由點至線乃至全面性的成功發展目標，並能將產品打入亞洲市場，提升國際競爭力。

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公文景康藥字(106)第106025號

2017國際法規交流工作坊下載

2017新藥研發策略實務研討會

2017藥明康德宣傳海報

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2017腸道微生物醫學之市場應用論壇

Microbiome R&D and Business Collaboration Forum

    近年全球人體微生物組(Microbiome)計畫火熱，研究員爭相挖掘人體腸道與健康的秘密，也再次活絡保健食品、預防醫學等產業。其核心產品圍繞在益生菌、發酵食品、健康食品、醫材產品等，全球市值預估2025年將站上22億美元。

本論壇特別邀請國內產學研單位分享前瞻研究、創新產品及平台技術，希望藉由這波腸道微生物醫學興起，讓國內保健食品、醫材相關產業能適早切入全球供應鏈。我們也非常榮幸邀請馬來西亞保健食品通路商等貴賓蒞臨參加與談，讓與會來賓也能了解馬國相關保健食品的趨勢與現況，共創商機，歡迎各界踴躍報名參加。

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 隨著世大運圓滿結束，台北市政府隆重推出醞釀已久的「東區門戶計畫」，以四鐵共構的南港站為中心，為生技業者量身打造產業聚落；搭配南港周邊的南港軟體園區、中研院與國家生技園區，以打造亞洲生醫產業重鎮。以2016年底資料顯示，台灣生技產業營業額為3,150億元新台幣，其中約有一半營業額由台北市貢獻，足見台北市在整個台灣生技產業中的重要地位。

本次資誠生技CEO秋聚特別邀請台北市政府產業發展局林崇傑局長，為我們描繪由台北東區門戶計畫所啟動的國際級生技產業的發展藍圖；期待在秋日微風中一同分享台灣生技產業脈絡與發展動能。

• 您想獲得第一手的產業優惠措施與政策配套嗎?
• 您想更了解台北市的「東區門戶計畫」樣貌嗎?
• 您想更清楚了解台灣國際級生技產業的發展藍圖嗎?

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報名須知與交通路線圖(WORD)檔下載

第七十八屆藥事論壇講座議程及通知(WORD)檔下載

藥事論壇講座(第七十八屆)

「科技基本法修法重點暨生技新藥產業發展條例執行現況」研討會

• 日期/時間：106年10月5 日（四） 上午九點～十二點
• 地點：集思臺大會議中心 蘇格拉底廳(台北市大安區羅斯福路4段85號B1)

立法院通過科技基本法修正案，以利新創事業發展，並縮短產學研落差，讓研發成果擴散到業界，科技部立即依新法訂定二個與產、學界關係密切的相關辦法(從事研究人員兼職與技術作價投資事業管理辦法及政府科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法)。另，去年底通過之生技新藥產業發展條例修正案，不只放寬醫療器材適用的範圍，也新增新興生技醫藥產品，讓更多公司享有租稅優惠。

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word檔下載：點此下載

2017年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明：    依據美國新聞及世界報導最新統計指出，臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為課程設計目標，為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐步指導、工作手冊等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。

內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心、藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書並贈送CRA工作手冊，可供專業職能的提升協助。

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完整WORD文件下：點此下載

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財團法人生物技術開發中心

106年度第三次科專研發成果發表暨產學研合作說明會

財團法人生物技術開發中心受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫，為使業者能分享本中心科技專案研發成果並促進成果落實，特舉辦研發成果發表暨產學研合作說明會，敬邀各界先進踴躍參加，並請不吝指教。

主辦單位：財團法人生物技術開發中心

日    期：民國106年8月31日(星期四)

時    間：下午13:00至下午17:10

地    點：南港軟體園區一期會議中心 (台北市南港區三重路19-10號A棟2樓)

注意事項：為尊重智慧財產權，除工作人員外，會議場內嚴禁錄音、錄影及拍照

活動費用：免費

報名方式：請由本中心網站報名(網址 http://www.dcb.org.tw/)

洽詢專線：(02) 2655-8233轉7410 陳德育 先生  weiyu81776@dcb.org.tw

轉7508 鍾牧樺 先生  tony.chung@dcb.org.tw

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附件 1

東南亞保健食品產學研創新論壇

新南向 ING!東南亞保健食品產業商機研究大解析

消費者追求健康生活的意識高漲，大力帶動了全球保健食品市場的蓬勃發展，其中由馬來西亞、印尼、泰國、菲律賓、新加坡等十國組成之東南亞國協（ASEAN），總人口數超過 6 億，著眼於東南亞國家的龐大商機，「新南向政策」將扮演整合角色，率領產業界南行，拓展國外利基市場。全世界有超過 15 億的穆斯林教徒，佔全球人口四分之一，預估 2025 年，穆斯林人口可達 18 億，如此廣大的人口數，以及東協經濟共同體中產階級比例正快速增長中，加上原料供應優勢、經濟與消費力成長的潛力及區域經貿發展所帶來的廣大商機，吸引各界目光。

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壹、前言
財團法人生物技術開發中心為擴大與國內外產學研界合作，促進新穎生技醫藥產品/技術之開發，擬徵求合作研究夥伴。

貳、合作對象
徵求國內外產學研單位，提出案源共同合作開發。
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