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經濟部生醫推動小組新聞部落格
致力成為國內外生醫產業及資訊的交流窗口。
半導體產業跨入體外生醫診斷醫療器材 Part II
奈米線檢驗試劑結構是將抗體(anti-body)放置半導體製程中常見的電晶體上，檢驗時，電晶體的物理特性因抗原(antigen)與奈米線上的抗體結合而改變，若以電子信號處理，其檢驗靈敏度(sensitivity)，相對於現有市售產品，將大大改善3個級數(1000倍)，相當具有潛力。眾所周知，半導體及塑膠射出工業是我國中堅產業，若生醫能結合半導體，並類似血糖試片，以塑膠做為測試平台，進入體外診斷醫療器材，勢必可創造出具有成本低廉，功能強大的產品。
體外診斷醫療器材的全世界產值約470億美元(2013)*，年成長率約為6.6%，是醫材產業中主要成長區塊，產品種類略分為試劑(reagent)，消耗品(consumable)及讀取裝置(Analyzer)，檢測各種疾病、生命參數(如血糖指數)等等，大部份產品以可拋棄式(disposable)呈現，種類繁雜，若將未來的行動健康管理(Mobile Health)及穿戴式醫材應用列入考慮，體外檢測的需求量將愈加巨大，更重要的是，運用相同的技術平台，亦可跨入行動環境檢測及食品檢測領域，因此，運用奈米線檢驗試劑的市場規模將遠遠超過上述預測。
迎向綠色風潮 新藥技術入股暨植物醫療保健品發展商機
邀 請 函
隨著老齡化趨勢及慢性病病患增加，以及加工食品不當化學添加及農藥的問題，加 速推動自然有機植物膳食補充品的商機成長，植物保健產品持續受到市場青睞。另近年 各地傳統醫藥的盛行以及化學藥物研發逐漸面臨瓶頸，植物藥被視為滿足醫療需求缺口 的解決方案之一。歐洲國家早已習用植物保健產品，大中華區也有流傳已久的中藥使用 經驗，但各國法規管理標準大不相同；美國自從在 2004 年首度通過「植物藥新藥指南」 之後，帶動各家藥廠積極投入植物新藥的研發活動，植物的複雜成分卻也成為植物藥通 過上市審查的主要挑戰之一。
創新醫材公司經驗與創新醫材趨勢演講
我國醫療器材產業在結合精密機械、資通訊產業的技術能量，以及醫界先進的實際使用經驗後，近年來，產生不少新創醫材公司，考量到生技醫藥公司創業惟艱，在法規，資金，智財等不同面項會遭遇種種問題。因此經濟部生醫推動小組與交大EMBA合作，由工研院北美公司邀請多年來在其引介下與台灣有互動合作的電腦刀（CyberKnife*）發明人Dr. John R. Adler，分享於醫材產業25多年的創業與營運經驗，及在Stanford大學任職創新醫療器材副主席所觀察到的創新醫材趨勢。
生物技術產業化拔尖輔導計畫提案說明會
為協助生技產業提升經營與創新能力，促成商業化應用及市場拓展，遴選具創新潛力之企業，特執行經濟部工業局「生物技術產業化拔尖輔導計畫」計畫，期望透過輔導單位結合相關領域專家，進行新產品研發、產品認證、生產管理、行銷輔導等，協助生技業者提升產品價值及加強經營管理與市場行銷能力，自根本強化產業競爭力。
2016 Canadian Functional Food and Natural Health Products
Video Conference
加拿大機能性食品與營養保健產品視訊會議
(全程提供中文翻譯)
敬愛的企業先進 您好：
國家衛生研究院將於2016年1月13日 (星期三) 假台灣研發型生技新藥發展協會演講廳，舉辦「2016國家衛生研究院-創新生醫技術招商說明會」，歡迎您蒞臨指教。
從藥物的製程開發到生產的角度來看”整合型連續製造技術”的優點技術說明會
The Benefits of Integrated Continuous Manufacturing – From Development to Manufacturing
The pharmaceutical industry employs batch manufacturing, an outdated process that is time-intensive and expensive ($50 B/year is wasted in inefficient drug manufacturing processes). This methodology suffers from a series of “stop-and-start”steps, which includes the isolation and transportation of intermediates across different unit operations and facilities. Consequently, lead times are very long and plant footprints are large. Analytical tests are performed on every batch (Quality by Testing), a suboptimal method of ensuring quality. As a result, quality issues and drug shortages have affected patient care.
印度國際經濟研究院成果報告發表會
2015年11月，東協十國領袖在馬來西亞簽署吉隆坡宣言，宣告規劃多年的東協經濟共同體於年底成立，對於亞太地區產業鏈造成的改變及挪移，我國需持續觀察及審慎因應。印度近來在莫迪(Modi)總理的印度製造(Make in India)政策帶領下，工商業生產突飛猛進，並帶動國內消費及國際資金投資印度。印度擁有廣大內部市場，又是RCEP成員國，台印產業合作爭取東協整合契機，拓展印度、東南亞等國際新興市場，值得重視。
加入「生技臺北/Bio@Taipei」，開拓國際新格局!!
您還在苦苦尋找「國際露出」的機會?
臺北市政府產業發展局聽到台灣生技企業的心聲，自93年以來便設立各種協助生技產業發展的政策措施，其中更建置中英文雙語的「生技臺北/Bio@Taipei」(http://www.biodriven.taipei/tw/ )網站，內容包含生技企業推廣、交流、媒合、輔導及資訊，推廣目標著眼於國際，希望透過「生技臺北/Bio@Taipei」網站海外行銷，讓全世界看見台灣生技產業過去努力的成果、現在的表現以及未來的無限可能!!
快來將「生技臺北/Bio@Taipei」加入我的最愛，跟著「生技台北」一起開拓國際新格局吧!!
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全球臨床試驗主持人專業證書課程
(Investigator Certification for Professionals)
執行多國多中心臨床試驗，邁向全球
增強實力，掌握新藥研發效率
減少違規風險，保障病患安全
臨床試驗研究專業
(Clinical Research Professionals, CRP)
實務訓練課程
課程說明：依據美國Pay Scale Human Capital 2015年統計，資深試驗研究專業業人員年薪高居前十名內，在國內外均屬超熱門職業且缺額嚴重。我國在政府積極推動生醫科技產業政策下，中央研究院院長翁啟惠(2015)指出，台灣的生物經濟年產值高達二兆元，以年成長率百分之五點二的速度增加，預計二○二○年，產值將高達三兆元，相關產業對各級臨床試驗研究人才亦需求孔急。
2015 IVD試劑與新藥CRO聯合研討會
醫療器材標準規範與臨床應用
◎活動簡介：
衛生福利部食品藥物管理署自民國93年起推動「醫療器材採認標準制度」，至今公告採認918項國內外醫療器材標準以提供醫療器材業者進行產品安全與功效評估，並透過制定公告臨床前測試基準及體外診斷醫療器材技術基準，作為醫療器材查驗登記審查依據。
