財團法人生物技術開發中心
107年度創新藥物技術招商說明會
財團法人生物技術開發中心受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫，為分享本中心科技專案研發成果並促進成果落實，特舉辦本中心成果暨招商說明會，敬邀 各界先進踴躍參加，並請不吝指教。
日 期：民國107年5月24日(星期四)
時 間：13:00至17:40
地 點：南港軟體工業園區國際會議中心 (台北市南港區三重路19-10號一期A棟2樓)
注意事項：為尊重智慧財產權，除工作人員外，會議場內嚴禁錄音、錄影及拍照
活動費用：免費
報名方式：採線上報名
報名網址：https://goo.gl/forms/PRAEE64a51tbK2Dl1 
活動資訊：https://www.dcb.org.tw/news_detail.php?id=442&attr=news04
洽詢專線：(02) 7700-3800 轉5240 林玫君 小姐 irenelin@dcb.org.tw
轉5235 鍾牧樺 先生 tony.chung@dcb.org.tw
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Conference on Recent Advances in Clinical Trials
為協助國內生技醫藥相關研發單位及研究人員了解國際法規、 管理政策及未來發展
趨勢， 財團法人台灣醫界聯盟基金會與國家衛 生研究院擬於 107 年 6 月 12 日
假華南銀行國際會議中心 202 會議室 共同主辦「Conference
onRecentAdvancesinClinical Trials」。
本次研討會特別邀請瑞士諾華製藥股份公司統計與諮詢的全球 總監 Frank Bretz
博士、日本國立循環器疾病研究中心資料科學部部長ToshimitsuHamasaki博士
、臨床試驗與轉譯科學推動中心主任 Haruko Yamamoto醫師以及國內相關領域
學者專家一同就全球臨床 試驗最新發展與趨勢進行分享與討論，內容精采可期
，歡迎您報名 一同加入學習的行列，因名額有限，敬請盡速報名以免向隅。
財團法人台灣醫界聯盟基金會
2018台美生技新創加速策略雲端講座(5/10)
有鑑於新藥產業專業度高、研發時程長、募資需求龐大，為協助國內廠商踏出國際，拓展海外市場，特邀請Joan Koerber-Walker是亞利桑那州生技協會的總裁兼執行長分享如何運用美國協會資源拓展市場，及愛達荷州Recall Infolink公司總裁Roger Hancock分享美國FDA在醫藥製造及回收的標準流程，協助台灣的廠商與國際標準接軌。
日期：2018年5月10日 星期四 9:00 ~10:50 am (台灣時間)
費用：免費
會議形式：本會議採ZOOM雲端線上會議，因同時上線之名額有限，請先Email報名，報名後會提供link。
※注意一家公司僅限一台電腦連結，以免影響傳送速率。
主辦單位：經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA MOEA)
經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)
| 議程Agenda | ||
| 時間Time | 主題Topic | 講師Speaker |
| 9:00-9:10 | Greeting/Opening | 林清祥執行秘書Steve CH Lin, Executive Secretary, TUSA MOEA胡慶龍副主任Mr. Hu Ching-Lung, Deputy Director, BPIPO |
| 9:10- 9:40 | Building Company Through Market Expansion | Arizona Bio Association, Joan Koerber-Walker, President and CEO |
| 9:40 – 10:00 | Q&A | |
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簡介：Joan Koerber-Walker是亞利桑那州生技協會的總裁兼執行長，該會會員涵蓋亞利桑那州1400多間企業，從新創到全球性企業。她也是Global Trustee of the Healthcare Impact Foundation的Global Trustee和White Hat Health Ventures LLC.的經理人。Joan將分享亞利桑那州Mayo醫療集團､Banner Health醫療集團､Barrow醫療集團等資源及合作模式，及如何協助企業在美發展的成功案例。Joan也會出席六月份的美國Bio，歡迎廠商諮詢。 |
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| 10:00-10:30 | Using the Industry Standard Global Platform Simplifies Recalls across the Supply Chain | Recall Infolink CEO Roger Hancock |
| 10:30-10:50 | Q&A | |
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簡介: Roger Hancock曾服務於大型食品連鎖通路Albertsons和SuperValu長達16年，負責食品安全和Quality control，每年處理超過250件招回案。十年前，羅傑成立了Recall InfoLink，目的是建構一個招回平台，通過標準化通知、自動回復、庫存追蹤及成果報告來提高招回效率，幫助需要參與到招回動作的所有廠商、經銷商、零售商等參與者能快速有效地招回產品並保證他們銷售品牌的質量。Roger將分享美國FDA在醫藥製造及回收的標準流程，協助台灣的廠商與國際標準接軌。 |
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※主辦單位保有修改議程之權利;提醒本活動將進行語音錄音，並於網站上分享，謝謝您的支持，讓更多人可以分享精彩內容。
百年醫療器材領導品牌柏朗集團於台灣市場深耕近三十年，台灣柏朗目前也積極廣納行銷、業務、法規人才加入台灣柏朗大家庭，無論你是否具備醫療背景，都可在台灣柏朗找到屬於你的舞台!!
想了解台灣柏朗的職涯機會，渴望與主管及學長姐們近距離接觸，對醫材產業抱有熱情的人才們，快報名此次徵才說明會就對了!!!
日期: 2018/5/21(一)
時間: 18:30-20:00 (現場提供限量餐盒，請提早報到，以免向隅)
地點: 台北醫學大學教研大樓3102教室
內容: 台灣柏朗公司介紹，業務、法規、產品部門介紹，學長姊經驗分享
報名網址: http://goo.gl/M4yqAb
不論經驗、不論背景，只要對醫材業充滿熱情，皆可報名!!
歡迎加入台灣柏朗LINE帳號https://line.me/R/ti/p/%40yrx0662a掌握最新產業趨勢及職缺訊息
有鑑於新興生物技術之快速發展，各項技術逐漸成熟，國際上細胞與基因等新興生物技術產品亦陸續核准上市，其中尤以日本於再生醫學的發展上最為快速。日本首相安倍晉三於世界經濟論壇上提出「安倍經濟學」，指出將鼓勵再生醫療的產業化，同時日本政府亦陸續通過再生醫學三法，為其國內發展再生醫學的重要里程碑。
為促進台日交流，本次專題演講很榮幸邀請到日本再生醫學學會理事長、大阪大學醫學院心血管外科教授 澤芳樹來台分享經驗。澤芳樹教授長期投入再生醫學的研究已成功使用人體腿部細胞培養出心肌層片並運用於治療上，且已獲得日本的健保給付。近年，澤教授更投入誘導性多功能幹細胞心肌層片的研究，於2016年起申請該心肌層片移植的臨床試驗，期望能夠透過iPS心肌層片的研究，為心肌機能衰退的重症患者帶來更好的治療結果。相信透過本次專題演講的活動安排，將有助於加速台灣再生醫學的發展以及深化台日的合作關係。
本次活動名額有限，敬請盡速報名，以免向隅。請點選報名頁面進行報名。
有鑒於生醫推動小組甫於今年四月與日本再生論壇組織(FIRM)簽訂合作備忘錄，攜手共同推動台日再生醫學與細胞治療相關法規議題討論與橫跨產學研醫界之各種型式的交流或商務合作。以下分享該組織不定期舉辦的再生領域媒合活動，日方希望藉此廣邀國外相關產業先進發表討論以提升相互認知，促進國際合作。
相關訊息請參照以下:
活動名稱: Regenerative Medicine Crossroad in Tokyo #8 (RMCR#8)
日期: 2018年7月9日(星期一)
地點: Nihonbashi Life Science Building, Nihonbashi, Tokyo, Japan
https://www.nihonbashi-lifescience.jp/en/#
此為含括下列三大主軸的半天活動:
報名期限: 2018年5月25日(星期五)
預計發表廠商數: 3~6 家
日方出席人員: 50~100 名 (來自再生醫學/細胞/基因治療各領域之專家先進)
關於本活動，若有任何相關問題，請隨時與主辦單位聯繫，謝謝。
森 冬比谷 先生(Mr. Fuyu Mori, RMCR Organizer) (info-tf@firm.or.jp)
生醫推動小組承辦窗口: 楊宗翰 先生 (02)2655-8133 #110
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European Innovation Week in Taiwan 歐盟創新週
The European Innovation Week is a joint initiative of the European Commission in collaboration with Taiwan governmental agencies. It will feature a series of seminars, as well as clusters networking and company site visits. The B2B, B2C and C2C (C as clusters) matchmaking meetings will be held on 5 June. They will bring Taiwanese and European companies, clusters and institutes together to facilitate business and research cooperation.
搭配COMPUTEX TAIPEI，歐盟成長總署、經濟部國際貿易局及歐洲經貿網（Enterprise Europe Network, EEN）將舉辦「2018歐盟創新週」（European Innovation Week）活動，今年主題聚焦ICT、循環經濟、智慧運輸及航太、風力發電、5G、 H2020、歐盟醫療法規及新創產業，將舉辦一系列講座、洽談會及訪廠活動；活動報名期限至5月30日。
活動將於6月5日辦理免費B2B及產業聚落媒合會，協助企業、研究機構尋找歐洲夥伴。歡迎有意前進歐洲市場的臺灣廠商踴躍報名！
洽談會主題：ICT／循環經濟／離岸風力
活動時間：2018年6月5日下午2:00~5:00
活動地點：南港展覽館504室
報名期限：2018年5月30日（系統將自動安排洽談時段，並於6月1日寄送洽談時間表）
2018美國醫療器材產業發展現況與趨勢雲端講座
基於台灣醫療器材與設備發展快速，藉此次機會讓台灣醫療器材廠商了解美國藥物食品管理局(FDA)在醫療器材審查機制及法規要求考量等重點，互相交流美國FDA對醫療器材審查之安全性與有效性之管理等相關資訊。
日期：2018年5月3日 星期四 9:00 ~10:20 am (台灣時間)
費用：免費
報名方式：本會議採ZOOM雲端線上會議。
主辦單位：經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA MOEA)
經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO MOEA)
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議程Agenda |
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| 時間Time | 主題Topic | 講師Speaker |
| 9:00-9:10 | Greeting/Opening | 林清祥執行秘書
Steve CH Lin, Executive Secretary, TUSA MOEA
張綺芬副主任 Dr. Chang Chi-Feng, Deputy Director, BPIPO MOEA |
| 9:10- 10:00 | 美國FDA對醫療器材的品質管理系統Quality Management System/QMS簡介 | Michael Lin 林志寰
Sr. Engineering Manager, Information Management and Analytic Systems, (2008-2017) |
| 10:00 -10:20 | Q&A | |
| 簡介：Michael曾是前美國醫材公司的資深項目經理，管理多個跨職能全球項目的技術團隊。會議中將從美國FDA對醫療器材的品質管理系統Quality Management System/QMS的簡介切入，並以三個次系統(生產自動化系統､品管文件自動化系統､大數據分析及預警系統)的研發與應用，來探討如何與美國醫療器材廠商進行交流與互動。 | ||
※主辦單位保有修改議程之權利;提醒本活動將進行語音錄音，並於網站上分享，謝謝您的支持，讓更多人可以分享精彩內容。
2018台美生技新創加速策略雲端講座
有鑑於生技醫材與新藥產業專業度高、研發時程長、募資需求龐大，為協助國內廠商踏出國際，拓展海外市場，特邀請美國猶他州Church and State Incubator的創辦人Ron Heffernan及亞利桑那州Greater Phoenix Economic Council的資深副總裁Stephane Frijia分享關於新創、募資、授權、合作及運用美國當地資源，協助企業逐步邁向成功里程碑之相關經驗。
日期：2018年4月26日 星期四 9:00 ~10:50 am (台灣時間)
費用：免費
會議形式：本會議採ZOOM雲端線上會議
主辦單位：經濟部台美產業合作推動辦公室(TUSA MOEA)
經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)
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議程Agenda |
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時間Time |
主題Topic |
講師Speaker |
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9:00-9:10 |
Greeting/Opening | 林清祥執行秘書Steve CH Lin, Executive Secretary, TUSA MOEA
胡慶龍副主任 Mr. Hu Ching-Lung, Deputy Director, BPIPO |
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9:10- 9:40 |
Challenges and Solutions to Launch a Life Science Company in the United State | Ron Heffernan,Founder of Church and State Incubator |
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9:40-10:00 |
Q&A | |
| 簡介：Ron Heffernan是Church&State加速器的共同創辦人及LDD Partners合夥人。LDD是一間專注於生醫產業的顧問管理和天使投資公司。Ron也是Mountain Pacific Venture Fund的合夥人，專注於為早期和成長階段的生醫公司籌集美國西部及亞洲資金。Ron在領導、銷售、財務和融資方面，有超過25年的實務經驗。此前，他曾擔任多家技術和網路公司的執行長，為多家Fortune 500客戶提供服務，包括McGraw Hill、Bank of New York和Morgan Stanley Dean Witter。新創公司Lead Dog Digital在他的領導下連續三年成長100％，為Ron贏得安永會計師事務所頒發的《安永企業家獎》。在Lead Dog Digital先後擔任總裁/執行長，最終擔任董事長。Lead Dog Digital最後被Bridgeline Software併購。 | ||
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10:00-10:30 |
How to Leverage the Startup Incubation and Corporate Innovation Crossover (TBD) | Stephane Frijia, Senior Vice President of Strategy and Research of Greater Phoenix Economic Council |
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10:30-10:50 |
Q&A | |
| 簡介： Stephane Frijia為大鳳凰城經濟理事會(GPEC)資深副總裁，該會為非營利組織，主要資金及會員來自於亞利桑那州鳳凰城等23個城市，及轄內知名企業:如Medtronic美敦力及Banner醫療集團。Stephane將分享企業運用該會及亞利桑那州資源的成功案例，及育成中心(Skysong)､Arizona Bio Association等當地資源，以期協助臺灣醫藥及醫材廠商拓展美國市場。 | ||
※主辦單位保有修改議程之權利;提醒本活動將進行語音錄音，並於網站上分享，謝謝您的支持，讓更多人可以分享精彩內容。
經濟部生醫推動小組與日本再生醫學論壇組織簽署合作備忘錄共同加速雙邊再生醫學發展
Memorandum of Understanding (MoU) were signed by BPIPO and FIRM, Forum of Innovative Regenerative Medicine to accelerate regenerative medicine
2018-4-11:
生醫推動小組(BPIPO)由吳忠勳主任代表與日本再生醫療論壇組織(FIRM)戶田雄三會長於4月11日上午假東京日本橋FIRM總部簽署合作備忘錄。今後在彼此需求符合，計畫方向一致與兩造目的達成之前提下交換訊息，相互邀約，共同舉辦如設施參訪，國際論壇，企業媒合商談等活動，進而促進台日雙邊再生醫學發展與交流，以期衍生拓展後續產學研合作機會與實質利益。
On April 11, 2018, BPIPO signed Memorandum of Understanding (MoU) with FIRM, Forum of Innovative Regenerative Medicine in Tokyo to jointly promote development of regenerative medicine and facilitate collaboration on related projects between Taiwan and Japan based upon mutual benefits.
Janssen-Taiwan合作計畫 – 2018徵案說明會
主辦單位： Janssen Biotech, Inc.
工業技術研究院
活動說明
美國Janssen Biotech, Inc.（Janssen）為追求阻斷疾病、早期治療的理想，也為了整合技術創新與商業模式，擬借重台灣研發能量共同進行研發計畫。因此，政府各部會將與Janssen共同投入經費執行前瞻疾病治療計畫-「Janssen-Taiwan合作計畫」，並由工研院協助執行。希望透過共同徵案激發研發能量，進而提升台灣生醫產業相關技術創新之附加價值與國際競爭力。
為了讓產學研各界更加了解「Janssen-Taiwan合作計畫」，工研院將舉辦從南到北三場次說明會，邀請全台各大學院校及相關企業一同參與，歡迎對此案有興趣的人士，報名蒞臨參加!
說明會舉辦時間暨地點
高雄場次
時間：4/30(一)14:30-15:30 地點：財稅行政大樓102會議室(高雄市新興區中正三路25號102會議室)
報名網址https://college.itri.org.tw/SeminarView2.aspx?posno=D224A82C-0EF3-462A-8740-5E7DCD9E71A3
台北場次
時間：5/4(五)14:30-15:30 地點：科技大樓4001會議室(台北市大安區和平東路二段106號4樓)
報名網址https://college.itri.org.tw/SeminarView2.aspx?posno=732388CB-DF28-40DF-945A-C2E023C2E483
新竹場次
時間：5/7(一)14:30-15:30 地點：工研院生醫所333會議室(新竹縣竹東鎮中興路四段195號53館3樓)
報名網址https://college.itri.org.tw/SeminarView2.aspx?posno=C6CC3B75-5256-47C9-B3C5-46E18F7F9EAB
相關徵案資料：http://jti.itri.org.tw
聯絡方式
若有任何疑問，請向主辦單位聯絡窗口詢問，如下：
聯絡人： 陳虹年 工業技術研究院/生醫與醫材研究所
電話：（03）591-9142 E-Mail：JTIOFFICE@itri.org.tw
地址：新竹縣竹東鎮中興路4段195號53館236室
2018智慧健康福祉產業論壇
國立成功大學前瞻醫療器材科技中心與生醫產業創新推動方案執行中心將於2018年4月27日舉辦「2018智慧健康福祉產業論壇」，邀請衛生福利部、成大醫院、郭綜合醫院、工研院、臺灣醫材公會等先進進行台灣健康福祉與智慧醫療趨勢的分享，並邀請廣達電腦、康定和台灣受恩等產業代表分享其從事智慧照護業務推廣的現況與經驗，從政策、趨勢及實務各面向進行探討。
現場並將展示成大智慧醫療研發成果–結合AI技術和運動器材的「AI穩動健康促進小幫手」，歡迎大家到現場體驗，也歡迎對本論壇議題有興趣的人員踴躍報名參加！
►主辦單位：生醫產業創新推動方案執行中心、國立成功大學前瞻醫療器材科技中心
►協辦單位：社團法人中華民國南部科學園區產學協會
►活動時間：107年4月27日 星期五 09:30-16:40
►活動地點：國立成功大學光復校區國際會議廳第3演講室 (701台南市東區大學路1號，近後火車站)
►課程費用：免費，名額有限請盡早報名
►活動網址：https://mdic.kktix.cc/events/2018shcf
若遇不可抗力之因素，主辦單位保留活動日期、講師、內容更換之權利。
2018 Multi-Regional Clinical Trial (MRCT) Workshop: Challenges and Opportunities
藥品研發進展已成全球化趨勢，透過多區域臨床試驗設計(Multi-Regional Clinical Trials) 在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥之有效性及安全性，已成為現今國際藥廠新藥研發的重要策略。本次工作坊由食藥署主辦，特邀請包含中國、日本、新加坡及我國於臨床試驗研究及發展的專家，透過經驗分享交流並就面對未來挑戰提出建言，歡迎各界先進同來共襄盛舉
會議時間：2018/5/9 (三)09:00-17:00及2018/5/10(四)09:00-12:10
會議地點：張榮發基金會國際會議中心8F 801室（地址：台北市中山南路11號）
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
執行單位：財團法人中華景康藥學基金會
協辦單位：陽明大學藥科院管理科學中心
計畫主持人：財團法人中華景康藥學基金會 李寶珍 董事
本次活動報名網址 ：https://mrctworkshop.conf.tw/
2018 Joint New Drug-GBO WG Meeting of Taiwan and Japan:
Regulatory Update for New Drug Application and Bioequivalence Studies
為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，食藥署特舉辦台日新藥及學名藥交流會議，本次會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管，介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。
會議時間：2018/5/8 (二) 09:00-16:00
會議地點：張榮發基金會國際會議中心8F 801室（地址：台北市中山南路11號）
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
執行單位：財團法人中華景康藥學基金會
協辦單位：陽明大學藥科院管理科學中心
計畫主持人：財團法人中華景康藥學基金會 李寶珍 董事
本次活動報名網址 ：https://beworkshop.conf.tw/
PIDC生醫產品驗證實驗室通過OECD GLP符合性登錄資格 暨
歐盟醫材法規轉版資訊說明會
塑膠中心生醫產品驗證實驗室的生物相容性全項試驗，近日獲得OECD GLP符合性登錄的資格，可為醫材相關產業提供醫材原料、半成品及成品之GLP生物相容性、安全性等試驗服務︒醫材產品皆需具備與人體的器官、組織細胞及生物大分子相容，並對人體無毒、無熱原、不致癌等特性，因此塑膠中心實驗室也將陸續提供亞急、亞慢性及慢性毒性、基因毒性、植入試驗等服務，建立符合多項國際法規與全套生物相容性試驗能量，以扶植醫材產業發展與為客戶創造新價值、賺新的一桶金。而2018年底將落成的「高分子醫材大樓」，將持續提供產品開發、產品安全驗證、法規、系統及產品驗證輔導等服務，成為醫材產業發展的好幫手。
優良實驗室操作 (Good Laboratory Practice, GLP) ，在進行非臨床與臨床前人體健康與環境安全性之研究中，有關其計畫、執行、監督、記錄、檔管、與報告等之組織作業程序與施行條件的優質系統。由於醫材之品質為確保產品安全性的基礎，因此品質管理系統在整體醫材法規管理中的重要性不容忽視，也關係到查驗登記之臨床前檢測資料的品質與可信度。此外，2012年發佈的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」中，GLP規範已明文列入雙方醫藥品質與安全管理的合作事項，由此可見GLP對於打開產品市場機會的重要性。
「歐盟醫材法規轉版資訊」將邀請英國標準協會(BSI)，帶來最新的歐盟醫材法規（MDR）轉版資訊，新法規對持有CE證書的醫療器材製造商有重大影響，BSI將以深入淺出的方式剖析MDR要求，歡迎各界先進蒞臨參加與指教。
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會議時間：2018年4月18日（星期三） 1:10 pm – 4:30 pm
會場地點：臺大醫院國際會議中心402CD室
（台北市中正區徐州路2號）
「生技醫藥國家型科技計畫」於106年4月結束後轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」，同時政府為執行生醫產業創新推動方案，成立「生醫產業創新推動方案執行中心」，下設藥品商品化中心及醫材商品化中心(DCC)，協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化，除了推廣原有生技醫藥國家型科技計畫研發成果外，更擴大與國內其他學研機構，包括臺灣大學、臺北醫學大學、高雄醫學大學及財團法人國家衛生研究院等技轉單位共同召開聯合廠商說明會，積極進行計畫研究成果之媒合，期望透過技術移轉或授權、共同研發、產學合作等雙贏模式，透過促進研發成果之產業化，以加速我國生技產業技術能力之創新與提昇。
主辦單位：藥品商品化中心
協辦單位：南臺灣國際產學聯盟(按筆畫數多寡排列)
高雄醫學大學產學營運處
財團法人國家衛生研究院
臺北醫學大學產學育成營運中心
臺灣大學研發處產學合作總中心
指導單位：經濟部工業局
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