近期，我國生醫產業蓬勃發展，然而，生醫研究原料，如毒化物、細胞株、免疫細胞、臨床檢體(如腫瘤組織），及生技公司原材料常需從國外進口，由於進口材料賦稅屬性歸屬涉及衛福部、農委會、環保署、財政部等各部會，非常複雜，致使民眾從賦稅屬性的確定，上述各部會的申請流程到財政部海關的通關，常花費許多時間，影響研究進展及商機。
為促進生技產業發展，方便民眾申請生醫研究及生產原材料進口，行政院生醫產業創新推動方案執行中心，成立單一窗口平台，橫向整合各部會相關資訊，提供生醫產業報關作業流程資訊，及諮詢，引導民眾快速了解申請程序、鎖定進口原材料主管機關，及申請所需準備的相關資料，期能有效縮短申請時間。
泰國，位於東南亞的戰略樞紐，與馬來西亞、緬甸、寮國和柬埔寨等四個鄰國接壤，對內擁有近7千萬的人口，其國內市場蓬勃發展，加上發展穩健的經濟，產業呈多元化且快速發展，在東亞新興經濟體中的商業環境中，排名第二。2014-2016年彭博商業社指出，泰國在世界最具潛力經濟體中，排名第11位。
隨著台灣政府新南向政策的推展，本講座帶您了解泰國政府最新的生技產業投資趨勢及政府獎勵政策，如:至泰國投資可以免機器進口稅，最高可以免8年企業所得稅等。竭誠歡迎有意南向泰國投資、設廠之業者踴躍參加，為您指引前進泰國投資之路，放眼東協市場！
附件報名表下載：點此下載
2017台灣生技醫材產業暨BIM智慧製造展
【徵展企劃書】
日 期︱2017.05.19(五)~2017.05.22(一)
時 間︱09:30~17:30（最後一天至16:30）
地 點︱大台中國際會展中心（台中市烏日區高鐵五路161號，高鐵烏日站旁）
指導單位｜台中市政府經發局
主辦單位｜聯合報系-經濟日報 擎天貿易有限公司
策展單位｜擎天貿易有限公司 執行單位｜聯合報系-經濟日報
協辦單位｜經濟部智慧機械推動辦公室、工業技術研究院、金屬工業研究發展中心、塑膠工業技術發展中心、台灣社區醫院協會、台灣醫療生技器材同業公會、台灣生技醫療產業聯盟、台灣醫務管理學會、3D列印協會、社團法人中華牙醫學會、中華民國牙體技術學會、中華民國牙體技術師公會全國聯合會、台灣食品暨製藥機械同業公會、海峽兩岸牛樟芝產業發展協會、中華國際投融資促進會、中華民國創業投資商業公會、台灣工具機暨零組件工業同業公會、尖端材料科技協會、中華液壓氣動協會、中華流體動力協會、台灣雷射科技應用協會、台灣雷射鈑金發展協會、臺中市橡塑膠機械工商協進會、台中市日用器皿商業同業公會、越南經濟文化辦事處、啟迪控股股份有限公司(大陸北京) 、…..等。（陸續增加中）
財團法人生物技術開發中心
106年度第二次科專研發成果發表暨產學研合作說明會
-DCBPR1101抗Globo H單株抗體及衍生技術之運用技術專題-
生技中心接受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫，為使業者能分享本中心科技專案研發成果並促進成果之落實，特舉辦研發成果發表暨產學研合作說明會，敬邀各界先進踴躍參加，並請不吝指教。
主辦單位：財團法人生物技術開發中心
日 期：民國106年5月4日（星期四）
時 間：下午14:00至下午17:00 敬備咖啡茶水
地 點：台北六福萬怡酒店9樓山林廳 (台北市南港區忠孝東路七段359號)
注意事項：為尊重智慧財產權，非工作人員會議場內嚴禁錄音、錄影、及拍照
活動費用：免費
報名方式：網路線上報名
報名網址： https://goo.gl/iUrpZ1
洽詢專線：（02）2655-8233轉7409 徐秀蘭 專案經理
*主辦單位保留活動異動之權利
|
時間 |
議程 |
貴賓/報告人 |
|
14:00~14:10 |
主辦單位致詞 |
生技中心執行長 甘良生博士 |
|
14:10~14:20 |
抗Globo H單株抗體及衍生技術之運用及授權說明 |
生技中心產發處 黃玉華博士 |
|
14:20~14:40 |
抗Globo H單株抗體開發技術 |
生技中心生藥所 吳佳城博士 |
|
14:40~15:00 |
醣類抗原Globo H 雙特異性抗體 |
生技中心生藥所 吳佳城博士 |
|
15:00~15:20 |
抗體藥物複合體技術開發 |
生技中心化藥所 莊士賢博士 |
|
15:20~15:40 |
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)技術平台於腫瘤免疫治療之開發: Globo H CAR-T細胞的技術開發 |
生技中心生藥所 黃國珍博士 |
|
15:40~15:50 |
產學研合作相關法規與合作模式說明 |
生技中心法智組 楊康律師 |
|
15:50~17:00 |
Q&A |
|
附件報名表下載：點此下載
臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務課程及工作坊
課程說明： 依據Clinical Researcher 2016年統計指出，臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6
年將呈現34.6%成長，且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發
計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策，國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更
是需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角
色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師
提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作，成為生技產業謀職利器。
課程涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自法規單位、
藥廠、CRO及醫院卓具實務經驗工作者。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA指引
手冊，對有意加入CRA工作卻不知如何切入者，或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難
得的學習機會！名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者將提供學員精美中
英文上課證書，可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。
課程目標：1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。
2.國內外法規講解、試驗計畫書實務及講授試驗機構關係及委託研究機構之合作實務經驗。
3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫，以加速臨床試驗收案效率。
4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核，有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。
5.精通臨床試驗研究必備文件，包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。
6.瞭解研究護理師角色、責任與訓練重點，掌握臨床試驗人力管理要素。
7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果。
建議學員：1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA
2.目前任職臨床研究相關產業，想要嘗試不同角色職責者
3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士
後研究員及相關科系應屆畢業學生
4.生技醫藥產業相關機構提供員工在職訓練需求者
課程日期：106年6月24-25日(09:00~16:50)
課程地點：集思台大會議中心達文西廳（台北市羅斯福路四段85號B1）
主辦單位：財團法人生物技術開發中心(DCB)、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、
百面科技顧問有限公司
報名時間：因現場座位有限，最遲請於106/6/12(一)前完成繳費，將以繳費順序保留座位之權利
，未繳費者得取消報名資格
報名聯絡：傳真或電話、e-mail報名，Tel:02-2531-2198，Fax:02-2567-0069，
e-mail: contact@bmtcc.com.tw ，聯絡人員：賴專員
報 名 費： ◎106/5/29(一)當日前匯款(早鳥優惠價)： NT 8,100
◎106/5/30(二)後匯款： NT9,000
◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員
八折優惠： NT7,200 (以上均含講義、CRA指引手冊、精美中英文證書、早餐、中餐
及茶點，小班教學，名額有限，已完成繳費者為優先順序，恕無提供停車優惠)
繳費方式： 1.匯款或ATM轉帳–銀行：國泰世華銀行新生分行，銀行代碼:013
戶名：「百面科技顧問有限公司」，轉帳帳號：044-03-500326-3
2.支票：10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8，賴專員收
注意事項：請於完成繳費後，將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至本公司；並來電確認；
寄送支票者，也請先將支票影本及報名表傳真或email至本公司後來電確認。
課 程 表
| 第一天時間 |
Jun. 24, 2017(Sat.) |
課程講師 |
| 09:00-10:40 | 1. Good Clinical Practice and Regulatory Environment藥品優良臨床試驗規範與法規環境2. Collaboration among Sponsor, CRO, and Research Site試驗委託者、委託研究機構與試驗機構的合作實務 |
昆泰股份有限公司 臨床研究 黃佳偉 經理 |
| 10:40-10:50 |
Break |
|
| 10:50-12:30 | 3. Study Protocol and Clinical Operation試驗計畫書與實務操作4. Case Study & Workshop個案研究及工作坊 | |
| 12:30-13:20 |
Lunch |
|
| 13:20-15:00 | 1. CRC Role/Responsibilities Training研究護理師角色、責任與訓練2. Safety Definitions and Reporting Requirements安全性定義與通報需求 |
祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部 張瑞雲 經理 |
| 15:00-15:10 |
Break |
|
| 15:10-16:50 | 3. Source Document Verification臨床試驗原始文件驗證4. Case Study & Workshop個案研究及工作坊 | |
| 第二天時間 |
Jun.25, 2017 (Sun.) |
課程講師 |
| 09:00-10:40 | 1. Service Provider Management and Study Implementation試驗服務廠商管理及執行臨床試驗2. Monitoring the Study: Monitoring ,Visit Reports and Contact Reports臨床試驗監測之實施及監測報告等文件重點 |
台灣中外製藥股份有限公司許乃文 資深專案經理 |
| 10:40-10:50 |
Break |
|
| 10:50-12:30 | Workshop: Monitoring Exercise and Discussion工作坊：監測實習及討論 | |
| 12:30-13:20 |
Lunch |
|
| 13:20-15:00 | 1. Regulatory Compliance and Quality Assurance:Audits and Inspections臨床試驗法規遵循與品質保證、稽核與查核2. Continuous Quality Improvement臨床試驗品質持續促進 |
百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理 劉文婷 經理 |
| 15:00-15:10 |
Break |
|
| 15:10-16:50 | Case Study & Workshop個案研究及工作坊 |
附註：主辦單位保留變更議程及講師之權利。
講師簡介：
黃佳偉：昆泰股份有限公司臨床研究經理，台大毒理研究所碩士，曾任職輝瑞大藥廠 CRA及具
昆泰股份有限公司跨國性臨床試驗主管多年實務經驗。
張瑞雲：祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部經理，曾擔任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心
SMO經理、佳正國際顧問股份有限公司台灣區臨床試驗執行部經理、佳生科技顧問股份有
限公司臨床研究經理、專案經理，台大護理研究所碩士。
許乃文：台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理，曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、
PAREXEL 及 EPS等 CRO公司，具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗，國
立台灣大學藥理碩士。
劉文婷：百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理經理，曾任財團法人醫藥品查驗中心GCP
查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區
臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經理，高雄醫學大學藥學士。
附件報名檔下載：點此下載
附件報名檔下載：點此下載
附件報名檔下載：點此下載
附件報名檔下載：點此下載
國際健康照護暨醫藥展(International Exhibition for Pharma and Healthcare 2017；IPHEX 2017)
近日以來，各種醫藥原物料和產品的價格節節高漲，使得業者的經營成本不斷上升，影響利潤。如果能有直接管道，取得價格便宜，且品質穩定的原物料和產品供應，相信對業者經營的成本與利潤，都會有極大的助益。印度因為市場廣大，而成本極具競爭性，所以其醫藥產品產量占全球第三，2015-16年度的出口金額已超過129億美元，且整體產業規模預估在2020年將會成長到550億美元。印度擁有豐富的原物料資源，是原料藥的主要生產國；印度也是非專利藥的主要產地，是全球最大的非專利藥出口國之一。
印度中央政府商工部(Ministry of Commerce and Industry)轄下的醫藥產品出口推廣委員會(Pharmaceuticals Export Promotion Council; Pharmexcil)，為向世界各國廠商介紹印度的醫藥產品，特別於2017年4月27日~29日,在印度海德拉巴市(Hyderabad)舉辦「國際健康照護暨醫藥展(”International Exhibition for Pharma and Healthcare 2017”，簡稱為”IPHEX 2017”)」，提供來自全世界的所有相關醫藥產業主要進出口商，一個絕佳的商務溝通平台。本次展覽有多家印度主要廠商參與，展出其產品與服務。為此，印度醫藥產品出口推廣委員會希望擬邀請有興趣之台灣醫藥相關產業之買主和進口商，赴印度海德拉巴市參觀此次展覽。
如需更多有關本次展覽細節, 請參考本展覽的官網: www.iphex-india.com,
或洽印度-台北協會, 電郵信箱: comm@india.org.tw
附件下載：點此下載
附件下載：點此下載
附件下載：點此下載
20170418富邦產險生技產業風險管理研討會
生技產業具有高度專業及快速發展的特色，伴隨全球高齡化的現象，舉凡健康檢查、疾病傷害、各式手術等都需要生技醫療的協助，再加上醫療器材的日新月異、國人健康概念的興起，使生技產業的未來更加蓬勃發展。
大數據是近來各種產業的熱門議題，對研發層面相對廣泛的生技產業來說，大數據應用是重要的研發工具之一，但人體試驗資料多屬特殊個資，業者其實面臨大量的個資隱私風險。人體試驗促使醫療的進步，同時也牽涉複雜的審查作業及倫理原則，如何簡化作業流程又確保研究品質，可以參考近期美國對受試者保護的新做法。為協助國內生技產業永續發展，富邦產險特別與「台灣受試者保護協會」合力邀請台北榮民總醫院郭英調醫師，介紹「大數據研究的隱私與保護」及「從美國受試者保護規定之預定變更談其對台灣之影響」，並由富邦產險分享國際保險業的「臨床試驗風險管理經驗」。內容相當精采，歡迎報名參加！
生醫產業創新-智慧財產營運與創益
財團法人生物技術開發中心訂於4月7日(五)舉辦「生醫產業創新-智慧財產營運與創益」課程，將從就智慧財產到智慧資本為切入點，讓台灣產學研創新研發成果能多元創益，競逐全球市場，創造優勢競爭。歡迎各界踴躍報名參加！座位有限，請及早報名，以免向隅。
附件課程表下載：點此下載
臨床研究專員
(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程
課程說明： 依據美國新聞及世界報導最新統計指出，臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名
中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產
業政策，國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，以Global Reach, Local Expertise為
課程設計目標，為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色
功能指導。本課程可提供生技產業新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供逐
步指導、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作或謀職。
內容涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自醫學中心、
藥廠、CRO及IRB卓具實務經驗工作者。提供有意加入CRA 工作卻不知如何切入者或機
構彌補專業訓練缺口、學界欲轉業界者及年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習
機會！小班討論式教學，名額有限，請有志者把握難得的機會報名，全程參與者生技中
心(DCB)將提供學員精美上課證書，可供專業職能的提升協助。 Read more…
拜耳與NUS Enterprise推出「新加坡新創計畫」 推動亞太地區醫療科技創新
附件下載：點此下載
Referrer Plugin made by Electric Guitars.
