台日再生醫療產業政策論壇

Taiwan-Japan Forum for

Industrial Policies on Regeneration Medicine

為促進台灣與日本於再生醫療議題之交流，並加速我國推動再生醫學 相關政策規劃，財團法人臺灣醫界聯盟基金會將於 10 月 30 日(二)假集思 交通部會議中心201 會 議室辦理「台日再生醫療產業政策論壇(Taiwan-Japan Forum forIndustrialPolicies onRegenerationMedicine)」。

本次論壇邀請行政院科技部生命科學研究發展司莊偉哲司長就我國 生技及再生醫療產業相關政策推動與努力進行說明；同時也邀請日本經濟 產業省(METI) 課長 Masahiro UEMURA 及日本再生醫學創新論壇(FIRM) 理事 Kunihiko SUZUKI就日本再生醫療產發展相關政策與經驗進行分享。 另一方面，邀請日本再生醫療學會(JSRM)事務長 Kyosuke MANO分享日 本「國家產學聯盟(National Consortium)」之相關內容；亦邀請台灣產業代 表三顧公司王哲訓策略長分享與日本產業單位合作之經驗。論壇同時將邀 請我國產、官、學、研等各界專家代表一同與會，進行綜合討論與經驗交流。

論壇內容精采可期，歡迎您報名參與，因名額有限，敬請盡速報名以 免向隅。

指導單位：經濟部工業局

主辦單位：財團法人台灣醫界聯盟基金會

          財團法人生物技術開發中心

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2018 The Principles of Bioprocess and Bioreactor Operation Workshop

2018生物製程開發暨生物反應器操作

財團法人生物技術開發中心生物製藥研究所，針對醫藥研發之業界、生醫研究人員、醫療院所與大學生物醫學相關領域之學生，提供蛋白質藥物生產技術之生物製程開發及生物反應器實作訓練專業課程(哺乳類細胞培養)，提供學員對於蛋白質藥物如抗體之製程開發過程中所應具備的重要觀念以及生物反應器的實際操作經驗，提升學員於醫藥製造研發過程中的專業知識與技能。本課程分為「講授課程」及「實習操作」，針對生物製程上游的製程開發內容授課解說，並安排實機操作使理論與實務搭配，有效地提升學習成效。竭誠歡迎各位蒞臨參與，一同為台灣生技產業之細胞培養生產技術的進步而努力。

日期：  107年10/29(一)~11/2(五)

地點：  財團法人生物技術開發中心 南港國家生技園區(台北市南港區研究院路一段130巷107號E棟

活動網站： https://www.dcb.org.tw/news_detail.php?id=510&attr=news04

報名網址與收費： https://goo.gl/forms/ntZ4lzqEnzkCeAfD3

收費標準如下(含課程講義、午餐、訓練結業證書)

◎講授課程：新台幣1,000元(個人)

◎講授+實習課程：新台幣20,000元(個人)

◎講授+實習課程：新台幣17,000元(個人)(同單位兩人以上報名)

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 2018 年 新世代發酵產業科技 講座

參加對象：產、官、學、研各界學生、一般和專業人士皆適用，授課注重實用和互動。

課程特色：針對發酵「實驗探索」或「計畫起步」及「進度加快」的問題、需求與解決。 主持講師：牟敦剛博士，牟博科技發酵公司負責人 主辦單位：財團法人生物技術開發中心 南港生技育成中心

上課時間：菌種、培養基、反應器「相見歡」：2018/10/22(一)，09:30~16:30，共 6 小時

加強課程-發酵製程開發：2018/10/23(二)，13:00～17:30，共 4.5 小時 進階課程-發酵反應器設計與製程開發：2018/10/25(四)09:30～16:30，

2018/10/26(五)09:30～12:30，共 9 小時

上課地點：南港生技育成中心大會議室（115 台北市南港區園區街3 號 17 樓）

上課費用：

ž發酵罐入門：「相見歡」課程6 小時，新台幣3,000 元整

加強課程：發酵製程開發4.5 小時，新台幣2,000 元整

進階課程：發酵反應器設計與製程開發9 小時，新台幣4,000元整

報名日期：即日起至額滿為止(主辦單位保留接受報名與否之權利)

報名方式：網路報名

網路報名網址：https://goo.gl/1RDoQo
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藥事論壇講座(第八十四屆)

「生技產業上市櫃與再生醫療法規之現況」

• 日期/時間：107年10月24 日（三） 早上九點～十二點
• 地點：台大醫院國際會議中心101室 (台北市中正區徐州路2號) 
  

• 今年生技醫藥業環境變化萬千，四月香港交易(港交所)所來勢洶洶，宣布生技上櫃標準放寬，希望吸引兩岸三地的生技公司來港上櫃。充足的資金對生技醫藥業之研發與發展極其重要，本屆論壇邀請工業局與創投公會，介紹目前政府提供之資源。為因應港交所放寬生技上櫃標準，櫃買中心近期將申請上櫃提報上櫃審議委員會之時程縮短，此外，經濟部工業局亦縮短科技事業資格審查時程，使整體科技事業上櫃審查時程得以大幅縮短，以提昇新創公司上櫃效率。國發基金於106年提出「創業天使投資方案」，協助國內廠商取得營運基金以及健全新創事業投資市場機制。除提供新創企業初期營運資金外，也會給予被投資事業後續輔導諮詢服務。此外，今年再生醫學之法規也變動甚大。美國FDA針對再生醫學等主題發布諸多法案，且美國藥審中心大改組，衛生福利部九月發布「再生醫療製劑管理條例（草案）」並送入立法院三讀，同時依「特管辦法」修正條文，正式開放細胞治療。我國「再生醫療製劑管理條例（草案）」取經自日本，確認再生製劑安全與療效後，即可有條件上市。意即，產品將可提前上市，造福再生醫療產業與相關病友。本屆論壇特邀衛福部就本草案，和學員做第一手之說明。第84屆藥事論壇講座將邀請產、官、學、研界領導專家聚焦分析生技產業上櫃和其資金議題與再生醫療法規之主題。講者將分別探討「我國科技業上市櫃說明」、「新創公司如何取得政府資金挹注-國發基金創業天使投資方案」、「國內再生醫療製劑管理條例草案說明與國際再生醫療法規趨勢」、「國內細胞治療臨床試驗之審查重點與常見缺失」，並座談討論。最後，論壇講座進行今年成果發表，讓學員能更了解生技業現況。                                                                                                       
• 過去十四年來，我們討以新藥相關之智財、專利、法規、臨床等一切和藥物研發、藥品管理相關主題，總共舉辦了八十三場藥事論壇講座，已有14,860位醫藥界與產、官、學、研之菁英參與，其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員即有3,141人次，達到了實際的溝通及解決問題的效果。
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國際技術移轉經理人認證 (Registered Technology Transfer Professional, RTTP)

資策會引進國際技轉人才認證制度，聯合英國牛津大學技轉顧問公司OXENTIA共同為我國參與研發成果商業化相關人員，提供一系列國際認證課程，幫助相關人員獲得國際技術移轉經理人認證（RTTP）。
RTTP認證是由全球技術移轉聯盟(ATTP)核定註冊。ATTP是由歐、美、英、澳四大國際技轉組織發起，目的為建立技轉領域之國際標準制度，以提供一跨國界證書，可通行全球約60國。目前亞洲地區之RTTP分別來自日本、中國大陸、新加坡、泰國等地。
“取得RTTP，相當於告訴全球，您是一位經驗豐富、技術嫻熟的專業人士，並具有成功的成就記錄：

• 您已經進行有效率與富創造性的工作，以增加研發成果價值。
• 您已經證明個人能力、誠信、願景、多功能性和毅力。
• 您已經展開豐富的產業網絡。”RTTP培訓課程重點在於提升實戰能力，而非僅知識性的傳達。因此，每個課程階段皆有模擬個案之實作演練，以期激勵參與學員能貫通知識、落地運用、拓展技術，以促進研發成果之流通運用。
• 檔案下載：活動DM
  活動時間：107.10.05(五)、107.10.12(五)、107.10.18(四)~107.10.20(六)，為期5天。

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國立陽明大學創新育成中心「生技醫療創新創業講座(3)-2018金質獎太景生技成功的故事 VS 新創募資財務、稅務、股權規劃與估值」,於107年10月18日(四)下午1:30假陽明大學活動中心第二會議室舉辦講座活動，誠摯邀請各界先進蒞臨指導， 踴躍參加。

創新育成中心於10月18日邀請太景生物科技資深抗病毒研究主任 陳治明博士,及前安永聯合會計師事務所審計部協理 陳力源會計師,為大家分享有關生技醫療創新創業相關議題

太景生物科技股份有限公司於2001年設立於台灣，以研發為主,致力於開發與傳染病、癌症及糖尿病的併發症有關的新藥,於今年7月獲得“2018傑出生技產業金質獎“,特於本次活動與大家分享太景從創立至今的研發路程 。

創新創業公司大部分會面臨有關募資財務、稅務、股權等相關議題,安永聯合會計師事務所除了相關因應對策,也因佈局全球多據點,提供創業公司跨足國際所需的多面向稅務管理,及新創公司如何於募資方面成為伯樂眼中的千里馬,於此進行相關經驗分享。
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【新創研發型生技公司的股權設計與募資】

-「新公司法」變革的機會與挑戰

 本講座將分別從法律及會計的角度切入，透過深入淺出的案例導引，

告訴投入生技事業的經營者該如何善用本次公司法修法的創業工具！

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程地點：台北市松山區復興北路369號7樓 （保富通商大樓）

課程日期：2018年10月17日（三） 時間：14:00至17:00

授課講師：黃沛聲 立勤國際法律事務所 主持律師

參加對象：

(1)    擁有核心技術能力，有意成立新創生技公司，想要了解股權結構與募資如何取得平衡的研發團隊

(2)    已經成立非公開發行生物科技公司的技術與經營團隊

(3)    上市櫃公司有意投資研發型新創生技公司的投資評估團隊

課程重點：

(1)    如何透過無面額股及技術股來安排生技公司的股權架構？

(2)    我的公司是具面額的非公開發行公司，改成無面額的好處是甚麼？

(3)    我的公司已經是閉鎖性公司，有需要調整嗎？

(4)    如何透過限制型股票來留住最優秀的人才？

(5)    如何透過可轉換公司債等不同募資工具吸引早期投資人？

(6)    發行複數表決權、特定事項否決權或當選董事一定名額權利等特別股應該如何運用，才會有利於新創事業股東間股權結構的規畫安排與經營權的穩固及掌握。

(7)    還在為找不到董事人選煩惱嗎？來看新的公司法怎麼做！
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2018台日生技製藥產業智能自動化交流會議  

為促進台日製藥產業之技術交流，日立關聯公司技術專家將分享生技產業LIMS及MES 技術概念及進行產品實機展示，針對智慧製造發展應用趨勢進行深入探討，並提出廠房大樓空調節能及自動化解決方案，使與會者能了解「智慧製造」在生技產業之趨勢、數據完整性與可追溯性之重要性，以期提升生技製藥製程管理與生產品質。

日期：2018年10月17日(星期三) 14:00 -17:00

地點：南港軟體園區A棟會議中心（台北市南港區三重路19-10號2樓）

主辦單位：台灣日立亞太股份有限公司、財團法人生物技術開發中心

費用：免費

語言：中文/日文為主(現場備有口譯服務)

報名方式： http://crm.biopharm.org.tw/news/1070927/ (一律線上報名)

洽詢人員：

鄭經理電話：02-27183666分機229  Email：mars@hitachi.com.tw

陳組長電話：02-26558133分機122  Email：slc@dcb.org.tw

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臺越醫藥保健合作工作坊

活動資訊

活動日期：2018-10-17至2018-10-17

活動時間：09:00-17:00

活動地點：集思北科大會議中心感恩廳 (億光大樓2~3樓)

聯絡方式：李小姐(02-2321-2362#23)

本會承辦衛生福利部食品藥物管理署107年度「推動建立新南向夥伴關係暨醫藥衛生研究交流計畫」，為促進我國政府單位、希望前進布局越南市場之醫藥品與保健食品廠商，以及相關議題研究人員，對越南於醫藥品與保健食品的管理架構、審查制度與經貿趨勢之了解，擬於2018年10月17日辦理 臺越醫藥保健合作工作坊，會議邀請越南衛生部官員及產業代表來台交流，歡迎各界共襄盛舉！

報名日期 2018-09-19 至 2018-10-14

報名方式:

本活動採網路免費報名，因場地限制，人數有限，額滿為止。

http://www.mpat.org.tw/EventDetail?id=45

請使用Google Chrome 瀏覽器或最新版IE瀏覽器(IE10以上)報名。
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為加強臺灣與越南雙邊產業合作與經貿拓展，臺北醫學大學醫學院特別企劃舉辦旨揭研討會，協助有意願至越南發展人士

進一步了解越南投資環境、風土民情，提升雙邊合作意願，創造區域內共同利益。

歡迎對此議題有興趣之企業或有興趣想進行了解民眾踴躍報名參加。

日期：107年10月15日(一)

時間：9:00~16:30

地點：台北市信義區吳興街250號臺北醫學大學

           醫學綜合大樓後棟16樓

如有疑問請聯繫 02-2736-1661#3110  彭小姐

報名請洽：新南向醫衛合作與產業鏈發展研討會報名網址

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今年將邁入第20屆的BioJapan為亞洲規模最大亦是日本重要的國際生物技術產業展會，旨在促進日本和全球生技醫藥界的互動交流及商業合作，今年預期將會有來自30個國家超過900家公司進行約9,000場的商務對談。

 經濟部生醫推動小組(BPIPO)亦再度籌組台灣代表團赴日，期透過本展會平台促進台灣與日本及其他國家交流，提升台灣生技產業之國際能見度，強化鏈結與合作。同時，今年BPIPO也持續與「日本製藥工業協會」 (JPMA, Japan Pharmaceutical Manufacturers Association)共同推動亞洲新藥研發合作，搭建國內新藥公司與日本國際大藥廠的橋樑。

 細節請參閱附加文件，期待大家踴躍出席與會!!

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誠摯邀請貴公司參加2018 Fi Asia東南亞食品原料展，
FI Asia 是東南亞地區年度食品原料大展，每年吸引超過50個國家、近兩萬名專業買家，為亞洲區食品原料同業提供一個尋找原料、分享最新專家技術的平台。

此展不僅有東南亞地區食品原料業者參觀，也吸引北美、歐盟地區買家前來採購原料。幫助您有效發揮行銷成本，在國際舞台展現台灣實力，錢進印尼市場就趁現在！

隨著新南向政策之推動，為輔助臺灣食品業者打開國際市場、取得南進先機，今年度中國生產力中心籌辦組團參加東南亞食品原料展計畫，遴選具外銷潛力之國內業者前往東南亞最大消費市場-印尼。

參展業者將前往當地重要通路展前拜訪與參觀，可迅速取得拓商要領、取得當地有力拓商管道。

有興趣參加臺灣聯合參展的先進歡迎參考附檔參加辦法，於8/３前填寫報名表後回傳電子檔，由本中心協助事先預留展位，並於展前事務確定後協助後續展務之事宜。

展會相關內容詳見以下簡介:
展覽名稱：2018 Fi Asia東南亞食品原料展

時間：2018.10.3-10.5
地點：印尼雅加達
展覽官網：https://www.figlobal.com/asia-indonesia/
印尼市場簡介：
印尼為東南亞國協中最大經濟體，擁有豐富天然資源及充沛的勞動力，2017年印尼GDP規模估計達1.004兆美元，首度跨越1兆美元的里程碑。自2014年起印尼政府積極推動經濟改革，

改善財政結構並加快大型基礎建設投資計畫，使得整體發展穩步增強；而近年來穆斯林人口快速成長、清真食品漸成主流，身為清真食品最大市場，食品消費錢景樂觀，加上2018年亞運會、

世界銀行和國際貨幣基金組織年會等大型國際活動將在印尼舉行，經濟成長率上看5.4%，市場消費動能強勁。

若對印尼參展計畫有任何詢問，敬請與我們聯繫，謝謝您。

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