April 13th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:

                                                  2018 Joint New Drug-GBO WG Meeting of Taiwan and Japan:

                                            Regulatory Update for New Drug Application and Bioequivalence Studies

 

為擴大台日雙邊藥物法規多層次、多面向之合作關係,並因應產業全球化趨勢及業界訴求,食藥署特舉辦台日新藥及學名藥交流會議,本次會議特別邀到請日本厚生勞動省(MHLW)及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之主管,介紹日本BE及新藥管理最新資訊並進行交流。

 

 

會議時間:2018/5/8 () 09:00-16:00

會議地點:張榮發基金會國際會議中心8F 801室(地址:台北市中山南路11號)

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

執行單位:財團法人中華景康藥學基金會

協辦單位:陽明大學藥科院管理科學中心

計畫主持人:財團法人中華景康藥學基金會 李寶珍 董事

本次活動報名網址 https://beworkshop.conf.tw/

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April 2nd, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:

PIDC生醫產品驗證實驗室通過OECD GLP符合性登錄資格 暨

歐盟醫材法規轉版資訊說明會

 

塑膠中心生醫產品驗證實驗室的生物相容性全項試驗,近日獲得OECD GLP符合性登錄的資格,可為醫材相關產業提供醫材原料、半成品及成品之GLP生物相容性、安全性等試驗服務醫材產品皆需具備與人體的器官、組織細胞及生物大分子相容,並對人體無毒、無熱原、不致癌等特性,因此塑膠中心實驗室也將陸續提供亞急、亞慢性及慢性毒性、基因毒性、植入試驗等服務,建立符合多項國際法規與全套生物相容性試驗能量,以扶植醫材產業發展與為客戶創造新價值、賺新的一桶金。而2018年底將落成的「高分子醫材大樓」,將持續提供產品開發、產品安全驗證、法規、系統及產品驗證輔導等服務,成為醫材產業發展的好幫手。

 

優良實驗室操作 (Good Laboratory Practice, GLP) ,在進行非臨床與臨床前人體健康與環境安全性之研究中,有關其計畫、執行、監督、記錄、檔管、與報告等之組織作業程序與施行條件的優質系統。由於醫材之品質為確保產品安全性的基礎,因此品質管理系統在整體醫材法規管理中的重要性不容忽視,也關係到查驗登記之臨床前檢測資料的品質與可信度。此外,2012年發佈的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」中,GLP規範已明文列入雙方醫藥品質與安全管理的合作事項,由此可見GLP對於打開產品市場機會的重要性。

 

「歐盟醫材法規轉版資訊」將邀請英國標準協會(BSI),帶來最新的歐盟醫材法規(MDR)轉版資訊,新法規對持有CE證書的醫療器材製造商有重大影響,BSI將以深入淺出的方式剖析MDR要求,歡迎各界先進蒞臨參加與指教。
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April 2nd, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:

生技醫藥類研發成果聯合廠商說明會()

 

會議時間:2018418日(星期三) 1:10 pm – 4:30 pm

會場地點:臺大醫院國際會議中心402CD

(台北市中正區徐州路2號)

 

「生技醫藥國家型科技計畫」於1064月結束後轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,同時政府為執行生醫產業創新推動方案,成立「生醫產業創新推動方案執行中心」,下設藥品商品化中心及醫材商品化中心(DCC),協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化,除了推廣原有生技醫藥國家型科技計畫研發成果外,更擴大與國內其他學研機構,包括臺灣大學、臺北醫學大學、高雄醫學大學及財團法人國家衛生研究院等技轉單位共同召開聯合廠商說明會,積極進行計畫研究成果之媒合,期望透過技術移轉或授權、共同研發、產學合作等雙贏模式,透過促進研發成果之產業化,以加速我國生技產業技術能力之創新與提昇。

 

主辦單位:藥品商品化中心

 

協辦單位:南臺灣國際產學聯盟(按筆畫數多寡排列)

高雄醫學大學產學營運處

財團法人國家衛生研究院

臺北醫學大學產學育成營運中心

臺灣大學研發處產學合作總中心

 

指導單位:經濟部工業局
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April 2nd, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:

生技醫藥類研發成果聯合廠商說明會()

會議時間:2018418日(星期三) 8:40 am – 12:00 pm

會場地點:臺大醫院國際會議中心402CD

(台北市中正區徐州路2號)

 

「生技醫藥國家型科技計畫」於1064月結束後轉型為「生技醫藥轉譯創新發展計畫-技術支援平台主軸」,同時政府為執行生醫產業創新推動方案,成立「生醫產業創新推動方案執行中心」,下設藥品商品化中心及醫材商品化中心(DCC),協助推動國內生醫研發成果商品化與產業化,除了推廣原有生技醫藥國家型科技計畫研發成果外,更擴大與國內其他學研機構,包括臺灣大學、臺北醫學大學、長庚大學、財團法人國家衛生研究院及財團法人生物技術開發中心等技轉單位共同召開聯合廠商說明會,積極進行計畫研究成果之媒合,期望透過技術移轉或授權、共同研發、產學合作等雙贏模式,透過促進研發成果之產業化,以加速我國生技產業技術能力之創新與提昇。

 

主辦單位:藥品商品化中心

 

協辦單位:長庚大學技術合作處技術移轉中心 (按筆畫數多寡排列)

財團法人生物技術開發中心

財團法人國家衛生研究院

臺北醫學大學產學育成營運中心

臺灣大學研發處產學合作總中心 

 

指導單位:經濟部工業局

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March 27th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

請點我下載報名表

 

018年臨床研究專案經理(Clinical Project Manager, CPM)

 

專業實務訓練課程 

課程說明:依據美國Pay Scale Human Capital 2016年統計,臨床研究專案經理(CPM)年薪中

                 位數為88,820美元,在國內外均屬超熱門職業。

                 政府揭櫫「5大創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,生技產業受惠

                 利多政策,國內外藥廠、CRO、醫材、醫療機構等相關產業對CPM人才亦需求孔急。

                本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或已任CPM之學員提供全方位藥

                 品、醫材、食品、學術臨床研究之CPM角色功能指導。本課程可提供臨床研究新職涯選擇

                 之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供實務研究、專業表格等寶貴工具進行全系列教學,

                 可供立即運用於CPM工作。

                課程設計涵蓋CPM工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自CRO、生

                技公司、著名藥廠及醫學中心主任醫師等深具臨床研究實務經驗工作者。對有意加入CPM

               工作卻不知如何切入者或實務亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!小班教學,名額有

               限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者生技中心(DCB)將提供學員精美上課證書。

    
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March 27th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
March 15th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
March 13th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:

March 13th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
March 12th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:


生技中心南港生技育成中心正式展開-數位健康國際加速器計畫,協助新創公司進行短期育成加速服務,聚焦生技醫療領域,及民生化工、電子資訊、文化創意等應用於生技醫療或健康照顧領域者。通過三階段甄選的優質團隊,除可獲得獎助金,並可深度鏈結美國、日本生醫產業及創投資源,放大國際投資及併購機會!!The Taiwan Phoenix Project is implemented by the NanKang Biotech Incubation Center to help selected start-ups accelerate the launch and growth of their businesses.The accelerator is focused on helping companies from the healthcare, biotech, medical device, chemical, ICT and cultural creativity industries to turn ideas into businesses, and to scale up small businesses into global enterprises. Finalists will be given the opportunity to pitch their businesses to international VCs to raise funds, and also to be placed into global startup accelerators in the US, Japan or Asia for further development.【徵件對象Objective
生技醫療領域,及民生化工、電子資訊、文化創意等應用於生技醫療或健康照顧領域者。
For companies related to medical technologies, consumer goods, digital technologies and cultural creativity as applied to biotechnology and health.
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February 27th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

 

政府生技產業研發補助措施與工業合作宣傳說明會議暨產業座談

 

為使國內生技業者瞭解妥適運用政府資源,經濟部生醫推動小組與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作,邀請經濟部工業合作推動小組、南部科學工業園區管理局,分別就政府研發型相關補助計畫,包括SBIRA+淬鍊計畫、產業升級創新平台、工業合作計畫、南科研發計劃等主題,說明各補助之推動方向與做法,以協助南部生技廠商發展與成長,提升產業競爭力,歡迎有意願瞭解政府輔導資源之廠商踴躍參加。

 

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February 22nd, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

2018微菌國際研討會暨技術說明會

International Symposium of Microbiota, 2018

隨著細菌大數據研究時代來臨,國際間微菌相的研究愈發蓬勃,許多科學家都已投入該領域,爭相挖掘微菌與健康的秘密,微菌研究可說是當前醫療產業最具潛力領域,目前臨床研究已證實肥胖、過敏、癌症、憂鬱、巴金森氏病、自閉症等疾病都與微菌有關。

經濟部工業局為促進微菌相關研究更精進,技術應用更廣泛,並銜接產業之發展,本次會議由經濟部生技醫藥產業發展推動小組與台灣微菌聯盟共同主辦,台北榮民總醫院與台灣小腸醫學會協辦,特別邀請國際知名以及國內產學研醫領域專家學者共襄盛舉,吸引國內外生技廠商參與,建構技術平台帶來更多合作契機,透過各界的交流互動與商機媒合,促成技術合作或國際聯盟。

歡迎各界踴躍報名參加,機會難得且名額有限,欲報從速。

日期:2018年4月15日(星期日) 08:30-16:50

地點:台北榮民總醫院致德樓(第三會議室/第四會議室)

費用:台灣微菌聯盟會員免費,非微菌聯盟會員新台幣1000元,敬備講義與茶點

欲繳會費者或非會員繳交費用流程附於報名表單末頁

如有問題請洽台灣微菌聯盟陳小姐

報名方式: https://goo.gl/forms/3GouBhmuBgubY4Xc2 一律線上報名

指導單位:經濟部工業局

主辦單位:經濟部生技醫藥產業發展推動小組、台北榮民總醫院、台灣微菌聯盟

協辦單位:台灣小腸醫學會

洽詢人員:

經濟部生技醫藥產業發展小組

陳組長電話:02-26558133 分機 122  Email:slc@biopharm.org.tw

陳經理電話:02-26558133 分機 105  Email:bertone@biopharm.org.tw

任經理電話:02-26558133 分機 123  Email:pjen@biopharm.org.tw

台灣微菌聯盟

微菌聯盟辦事處02-28712121分機1244 Email:tmc1060318@gmail.com
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February 22nd, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
February 21st, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

BIO2018台灣代表團組團招商說明會

  1. 日期/時間:107年3月2日(星期五)下午15:30~17:00
  2. 地點:外貿協會602會議室(台北市基隆路一段333號6樓)

 

    全球規模最大的生技界盛事-BIO2018年度大會將在201864日至67日於美國波士頓會議中心Boston Convention Center舉辦。北美生物科技產業展(BIO Annual International Convention)結合年度會議及專業展覽,該展會上屆(2017)619日至22日在加州聖地牙哥Convention Center展館舉行,全世界29國及美國19州組成國家館或州立區域館,共計 1,323家公司參展,超過100個國家政府人員參與。去年估計有16,123位生技產業人士出席,舉行41,400場夥伴洽談會,辦理145多場研討會,共有超過800位演講者,其中約有250位公司代表,是全球生技界每年最大的產業活動平台。

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February 13th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

 

政府生技產業研發補助措施與工業合作宣傳說明會議暨產業座談

 

為使國內生技業者瞭解妥適運用政府資源,經濟部生醫推動小組與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作,邀請經濟部工業合作推動小組、南部科學工業園區管理局,分別就政府研發型相關補助計畫,包括SBIRA+淬鍊計畫、產業升級創新平台、工業合作計畫、南科研發計劃等主題,說明各補助之推動方向與做法,以協助南部生技廠商發展與成長,提升產業競爭力,歡迎有意願瞭解政府輔導資源之廠商踴躍參加。

 

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February 8th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
February 8th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

2018亞太醫藥研發服務產業交流合作會議

 

隨著全球醫藥產業鏈朝向新興市場轉移,跨國製藥公司紛紛投入資源豐富的亞洲市場,台灣憑藉著先進設備,世界水準的醫療技術,以及經年累月儲備的優質醫療人才與實力等優勢,吸引了跨國醫藥公司來台進行多國多中心臨床試驗,或在台設立分支據點,積極與醫院建立合作關係。  Read more…

February 1st, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

 

BIO2018大會台灣代表團組團活動正式展開 報名通知

Jan 31, 2018
※本通知包含了重要的報名資訊請您詳加參考,並請轉知相關人士。

全球規模最大的生技界盛事-BIO2018年度大會將在2017年6月4日至6月7日於美國波士頓會議中心Boston Convention Center舉辦,組團報名活動正式開始。有關本次大會相關資訊,請參考網址http://convention.bio.org/2018/

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January 30th, 2018 | Categories: 2018, 小組活動 | Tags:

 

 

2018年臨床研究專員

(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程   

課程說明:    依據美國新聞及世界報導最新統計指出,臨床研究專員(CRA)薪資在各行業排名

          中名列前茅。蔡英文總統揭櫫「五大產業創新研發計畫」中亦包含積極推動生物科技產

          業政策,國內外藥廠、CRO、醫材廠商、生技公司等相關產業對CRA人才更是需求孔急。
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January 30th, 2018 | Categories: 2018, 其他廣宣 | Tags:
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