March 17th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

中山醫學大學-醫學科技學院

2014首屆研究成果發表暨產業交流研討會議程

時間:2014/03/27()      地點:中山醫學大學正心樓131313會議室

主辦單位: 中山醫學大學醫學科技學院經濟部生技醫藥產業發展推動小組

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March 13th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

財團法人台灣醫界聯盟基金會

臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程

 

想加入臨床試驗工作行列,一同為台灣醫藥生技發展而努力嗎?

 

為了讓您了解臨床試驗工作內容,並具備進入相關職域的基本技能,台灣醫界聯盟基金會規劃辦理「臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程」,提供臨床試驗工作之職前整備訓練機會,亦提供相關工作者精進能力之繼續教育課程選擇。

 

本系列課程是專為入門初學者量身規劃一系列共計4場的套裝訓練課程,以臨床試驗基礎概念為主要內容,從初學者的角度由重要法規及注意事項切入,並深入介紹各子題(研究倫理、IRB功能、案件申請、試驗委託、監測、稽核與查核…等)重點並輔以實際案例分享,接續納入基礎臨床試驗研究工具使用的介紹(包括相關統計學、研究設計、計畫書撰寫),最後以「臨床試驗職業生涯展望」之主題演講做為結束,讓您循序漸進有系統性的完成入門課程訓練並啟發對未來職業生涯的規劃。內容精采可期,歡迎您報名一同加入學習的行列,因名額有限,敬請盡速報名以免向隅。

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March 12th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

ECFA貨品貿易協議產業座談會

  • ECFA談判腳步未曾停歇!
  • 您希望貴公司產品加速開放或是希望有緩衝期?
  • 除了關稅外,貴公司出口大陸遇到最大的問題與障礙是什麼?
  • 歡迎您把握機會,踴躍提出,敬請保握自己的權益!!

本系列產業座談會議依產業別,共計舉辦14場,生技醫藥產業排定於3月24日(一)下午,會議時程表敬請參閱附表。

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March 11th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

各位產學研界先進 您好!

 

2014國際創新藥物制放研討會今年邁入第八屆!  非常歡迎您與我們一起分享國內外新穎藥物傳輸技術的新知及進展!!

 

我們將於4月29-30日在工研院光復院區17館國際會議廳舉行, 地點:新竹市光復路二段321號。

 

今年的主題非常豐富…., 包括:

Abraxane 及Nab技術平台; 蛋白質傳輸技術; 奈米微粒在腫瘤藥物, 顯影劑的應用; Nasal, inhation技術及新藥開發; 口服速溶技術;以及抗體-藥物複合體(ADCs)新技術等等。此外,我們也將介紹藥物傳輸到高價值商品其商業化的機會。

 

座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。

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March 11th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

桿狀病毒表現載體系統基因工程疫苗技術說明會

 

「桿狀病毒表現載體系統(Baculovirus Expression Vector System,簡稱BEVS)」基因工程技術來自美國Protein Sciences公司,此技術是美國總統科技顧問委員會(President’s Council on Science and Technology)建議歐巴馬總統應重點支持,被認為具有新疫苗開發時間短、生產成本低、可快速放大量產及技術應用範圍廣等優點的新一代疫苗生產技術平台。國光生技本次特別邀請Protein Sciences公司執行長Dr. Manon Cox介紹BEVS基因工程疫苗技術,並與國內產、官、學、研各界針對此一先進疫苗技術進行意見交流。

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March 6th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

藥事論壇講座(第五十九屆)

藥品仿單審查法規與現況暨藥品臨床效益與

風險再評估現況研討會

◆日期/時間:103年03月28日(五)下午二點~五點

◆地點:台灣大學應用力學研究所一樓國際會議廳

        (台北市大安區羅斯福路四段1號,請由台大辛亥路側門進入)

本次論壇將聚焦在藥品仿單審查之相關法規及實例藥品臨床效益與風險再評估,一則配合衛福部102年7月5日公告,再則討論藥品臨床效益與風險再評估現況,本次特別邀請衛生福利部專家、醫藥品查驗中心專家分別介紹我國現行藥品仿單審查之相關法規說明、我國藥品仿單審查法規及實例我國藥品臨床效益與風險再評估現況。會中同時邀業界代表提出於藥品仿單審查法規我國藥品臨床效益與風險再評估現況提出建言,以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。

 

過去八年多來,我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological  product)及生技新藥相關之智財、專利法規等,總共舉辦了五十八場論壇,已有一萬零九百四十一位醫藥界菁英參與,其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有2,197人次。

 

本次論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論(panel discussion),提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言,促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。

 

煩請代為公告及轉發,座位有限歡迎儘早踴躍報名參加

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March 4th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務訓練課程

課程描述

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作。

課程設計涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自法規單位、藥廠及醫院卓具實務經驗工作者。對有意加入CRA工作卻不知如何切入者或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會!全程參與者將提供學員精美上課證書。

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February 26th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

「歐盟科研架構: 展望2020 (Horizon 2020) 計畫說明暨研討會」

各位鈞長先進 鈞鑒:

    2/25-26會中,我們將邀請荷蘭經濟部官員Dr. Walter de Wit 協同相關部會代表來台經驗分享荷蘭NCP系統建置、運作模式、資源取得、展望2020效益、參與計畫申請方法等,並邀請國內產官學研領域專家學者共襄盛舉。因考慮展望2020的規模與競爭,需強化台灣彼此之觀摩交流、擴大資訊即時共享並深化服務內涵,擬成立台歐盟「機構連絡據點(Institutional Contact Point, ICP)」,共邀有志於台歐盟合作之單位合作,準此誠摯邀請貴單位加入。

    2/27活動則是針對產官學研領域專家學者來介紹展望2020、展望2020架構下智慧財產權歸屬、台灣NCP網絡、台灣產官學研參與歐盟科研架構計畫之經驗分享等。詳細議程請參考如下會議日程。

台灣歐盟科研架構國家聯絡據點辦公室期待您的蒞臨參與。

敬頌

崇祺

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February 24th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(北部第二場次)

  醫療器材臨床試驗係醫療器材產品研發及上市重要的一環,尤以高風險性及高附加價值醫療器材產品,常需透過臨床試驗過程以提供醫療器材產品效能及安全性之科學證據,方能符合各國醫療器材產品上市前審查之規定及文件要求。我國新興及高階醫療器材產業的發展有賴於健全的臨床試驗執行及管理環境,本計畫建置臨床試驗教學平台及人才培訓的學習機制,加強專業臨床人才參與臨床試驗的能力,使產業界能迅速獲得各國法規更新資訊與學研界研發成果,以達成醫療器材產業發展價值鏈完整串連的目標。

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心

日期:中華民國103年3月13日(星期四) Read more…

February 24th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

台灣小分子褐藻醣膠高穩定藻褐素醫藥保健應用」研討會

台灣海域蘊藏豐富天然褐藻資源,國內學研單位透過各種生物特性及研究篩選出適合褐藻,並利用低分子化技術製成純淨、高濃度「小分子褐藻醣膠(Oligo Fucoidan)」,大幅提升褐藻醣膠40%以上效用,近期更進一步由褐藻中萃取出 『高穩定藻褐素(HS Fucoxanthin)』,使得台灣在褐藻的研究成果備受國際矚目。

近年經國內各學研單位研究顯示,台灣小分子褐藻醣膠除可調節免疫細胞活性,亦可抑制腫瘤生長、轉移及腫瘤所引發之惡病質,對於慢性病(糖尿病)、自體免疫也具有調控作用。 而國內學研單位以高穩定技術所萃取之高穩定藻褐素(HS Fucoxanthin),不僅大幅提升藻褐素之穩定度,初期細胞實驗也證實具有調節血糖及血脂功能。

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February 20th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

加拿大生命科學投資與合作商機洽談會

 

加拿大多年來積極投入各項資通訊產品與生技、醫療電子的創新與研發,已成為生物科技公司群聚的國家之一,為促進加拿大與台灣產研界的交流與更進一步的互惠合作,加拿大駐台北貿易辦事處 (CTOT) 將首次邀請加拿大生命科學產業主要發展城市的招商代表來台,為台灣企業解說加拿大的產業聚落與經商環境,及台加雙邊生技醫藥的技術與商業合作機會。。

加拿大Toronto、Ottawa、Saskatoon、與Great Halifax四個城市代表將於三月三日(星期一)下午2點到4點在經濟部生醫推動小組會議室解說該地區的生命科學發展現況與投資合作機會,隨後進行洽商會議,全程以英文進行,敬邀台灣生技醫療產業先進一起參與!

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February 20th, 2014 | Categories: 2014, 小組活動 | Tags:

加拿大Saskatoon省經濟發展局技術及投資合作說明會 

 

加國農業生技大省Saskatoon省的經濟發展局Tim LeClair局長及生技經理Kelly Martin將於3月5日訪台招商,針對機能性保健營養食品生技、動物疫苗等主題,希望能與台灣農業生技相關廠商一對一會面,尋求合作或投資機會。

Saskatoon市為加拿大沙士卡其灣省第一大商業城,該省農地面積約佔加國40%,為全球最重要之大宗穀物生產地之ㄧ,其小麥產量約佔全球25%、亞蔴籽(42%)、燕麥(41%)、芥花籽(50%)、小扁豆(58%)、豌豆(55%)。

Saskatoon素有「加拿大生物科技之都」之稱,擁有加國最先進之生物實驗與加工設備,例如,加拿大同步輻射研究中心運用同步加速器進行新藥開發、生醫材料、生物晶片等研發:加拿大植物生物科技研究院從事基因生技、細胞培植技術及保健食品研發;傳染病疫苗研究中心專門從事人類及動物疫苗研發及商品化;POS BioScience研發加工生產機能性食品、保健食品、營養品、食品配料、皮膚保養品等。

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February 20th, 2014 | Categories: 2014 | Tags:

台灣小分子褐藻醣膠高穩定藻褐素醫藥保健應用」研討會

 

    台灣海域蘊藏豐富天然褐藻資源,國內學研單位透過各種生物特性及研究篩選出適合褐藻,並利用低分子化技術製成純淨、高濃度「小分子褐藻醣膠(Oligo Fucoidan)」,大幅提升褐藻醣膠40%以上效用,近期更進一步由褐藻中萃取出 『高穩定藻褐素(HS Fucoxanthin)』,使得台灣在褐藻的研究成果備受國際矚目。

 

   近年經國內各學研單位研究顯示,台灣小分子褐藻醣膠除可調節免疫細胞活性,亦可抑制腫瘤生長、轉移及腫瘤所引發之惡病質,對於慢性病(糖尿病)、自體免疫也具有調控作用。 而國內學研單位以高穩定技術所萃取之高穩定藻褐素(HS Fucoxanthin),不僅大幅提升藻褐素之穩定度,初期細胞實驗也證實具有調節血糖及血脂功能。

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February 18th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(南部場)

  醫療器材臨床試驗係醫療器材產品研發及上市重要的一環,尤以高風險性及高附加價值醫療器材產品,常需透過臨床試驗過程以提供醫療器材產品效能及安全性之科學證據,方能符合各國醫療器材產品上市前審查之規定及文件要求。我國新興及高階醫療器材產業的發展有賴於健全的臨床試驗執行及管理環境,本計畫建置臨床試驗教學平台及人才培訓的學習機制,加強專業臨床人才參與臨床試驗的能力,使產業界能迅速獲得各國法規更新資訊與學研界研發成果,以達到醫療器材產業發展價值鏈完整串連的目標。

 

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心

日期:中華民國103年3月5日(星期三)

地點:蓮潭國際會館 101室(高雄市左營區崇德路801號)

參加對象:生技醫藥業者或對此領域有興趣者

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February 18th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(北部場)

  醫療器材臨床試驗係醫療器材產品研發及上市重要的一環,尤以高風險性及高附加價值醫療器材產品,常需透過臨床試驗過程以提供醫療器材產品效能及安全性之科學證據,方能符合各國醫療器材產品上市前審查之規定及文件要求。我國新興及高階醫療器材產業的發展有賴於健全的臨床試驗執行及管理環境,本計畫建置臨床試驗教學平台及人才培訓的學習機制,加強專業臨床人才參與臨床試驗的能力,使產業界能迅速獲得各國法規更新資訊與學研界研發成果,以達成醫療器材產業發展價值鏈完整串連的目標。

 

主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署

承辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心

日期:中華民國103年2月27日(星期四)

地點:台大醫院國際會議中心 402 CD室(台北市中正區徐州路2號)

參加對象:生技醫藥業者或對此領域有興趣者

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February 18th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

國內唯一卓越臨床試驗平台介紹

(excellent-Trial Operation Program, e-Top)

臨床試驗專案訓練

鑑於全球臨床試驗中,55%的受試者來自於20%的試驗機構,以及因臨床試驗皆必須經過審查,IRB扮演的角色日益突顯,因此,宜接受倫理及安全性審查之相關教育訓練,建立完整審查流程和資訊分享合作平台,積極建立IRB認證制度日趨重要。

卓越臨床試驗訓練平台(e-TOP)系統平台運用雲端技術提供專業成員客製化的教育訓練,進行線上人才培訓,可降低投入的時間及重複投資的成本,滿足臨床試驗的時效需求,確保專業成員皆能夠符合執行試驗時所需的資格,達成準確的臨床試驗成果,為一個方便進行數位教與學的線上人才培訓平台。

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February 18th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

 

主旨:

為推動台灣-美國雙邊生技製藥產業合作,台美辦公室預計將於2014年5月初組團至美東地區,安排國內製藥業者與美國製藥公司或研究單位進行相關合作機會之討論。

拜訪地區:

馬里蘭州紐澤西州麻薩諸塞州

合作領域:

蛋白質藥及腫瘤藥

組團目的:

 1. 尋找新藥開發合作夥伴 (Co-development, Investment, and Licensing in)

2. 尋找市場開發合作商機 (Licensing out, Market channel, Business co-development)

3. 尋找委託開發合作商機 (CRO and CMO)

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February 13th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

史瓦濟蘭生技園區投資說明會

   (免費活動)

史瓦濟蘭王國位於非洲南部之內陸國,產業以農業為主,盛產甘蔗,食品、果汁加工業頗具基礎。鑑於史瓦濟蘭王國係南部非洲關稅同盟及南部非洲發展共同體之會員國,享有區域最惠國待遇,極適合作為我業者進軍非洲市場的基地。

史瓦濟蘭皇家科學暨技術園區(RSTP, The Royal Science and Technology Park)於史國設立生技科學園區,其中第一期工程在我世曦工程顧問公司協助開發下即將於本(103)年3月間竣工,園區靠近Matsapha工業區與重要商圈,並建有娛樂設施、商店及居住區,為協助國內廠商瞭解史瓦濟蘭生技科學園區經貿環境及投資商機,史瓦濟蘭皇家科學暨技術園區董事主席Dr. Musa A. Dube及資訊、通訊暨科技部政務次長Mr. Sikelela Blamini將率團訪台舉辦投資說明會,並於會中介紹該生技園區經貿現況及投資獎勵措施,另將邀請在史國投資經商卓然有成的台商,分享其成功經驗。敬邀撥冗出席共襄盛舉。本說明會全程免費,歡迎各位企業先進,踴躍報名參加。

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February 11th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

第十三屆第一次會員大暨 2014台灣生醫產業趨勢研討會

2014年全球藥品市場預期將可能突破一兆美元,而美國ACA法案的推動將為藥品市場增添成長助力,但新興藥品市場雖仍是主要成長動力,卻隱藏著市場風險因子。究竟全球生技醫藥市場現在及未來將發生什麼樣的轉變?生物產業協會與生物技術開發中心ITIS計畫合作,將於2014年3月5日舉行「第十三屆第一次會員大會暨2014台灣生醫產業趨勢研討會」,與各位會員分享2014生技產業趨勢,並特別邀請國內卓越企業領導者舉辦2場論壇,剖析異業跨足生技產業的新趨勢及今年生醫產業趨勢與挑戰。希望透過本研討會,協助我國生技廠商掌握全球產業趨勢,發揮自身競爭力,掌握在國際市場發光發熱的致勝策略。誠摯邀請您出席,並請您即早報名,以免向隅。

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February 11th, 2014 | Categories: 2014, 其他廣宣 | Tags:

「醫電產品法規實務診斷方案」說明會

經濟部依據行政院核定「產業發展綱領」精神完成「2020產業發展策略」,將以「傳統產業全面升級」(傳產業特色化)、「新興產業加速推動」、「製造業服務化、服務業國際化、科技化」等三大主軸推動產業結構優化,並選出六大新興產業、四大智慧型產業與十大重點服務業相關核心產業,包括綠能、生技、智慧電動車等產業,作為未來新興產業推動重點。作為未來新興產業推動重點之一,醫療電子產業具有市場定位強、專業聚焦、重視客戶需求、技術深耕、強調產品安全、功效及品質等領導特質,若能充分整合工程團隊與醫療團隊的能量,貼近客戶需求,台灣應能創造出更多此領域的「隱形冠軍」。

 

工業技術研究院接受經濟部工業局委託,執行「醫療器材產業技術輔導與推廣計畫」-『醫電產品法規實務診斷方案』,協助國內醫療電子廠商符合法規要求,通過建立臨床醫師、研發人員與製造業者交流機制,鑑別法規途徑,進行產品安全與功效之研討。除了協助參與廠商因應日趨嚴格的法規挑戰之外,亦配合科技與產業趨勢,根據國際標準如IEC62366:2007、IEC62304:2006及法規指引等,協助參與廠商於設計開發過程中執行產品可用性與軟體評估,並分析產品使用時之潛在危害及相關風險因子,提升產品之在國際市場上之競爭力。

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