June 6th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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June 1st, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

2017植物新藥研發聯展』廠商成果說明會

 

美國FDA在2004年公布「植物新藥指南」,開啟了傳統中草藥現代化的新章節,台灣產業近年來亦朝向植物新藥和保健功能性食品的領域發展,隨著健康意識觀念的建立和全球人口老化現象急速變化,帶動植物新藥開發的新契機。

由財團法人生物技術開發中心 (簡稱生技中心) 領軍,甫於2015年成軍的台灣植物新藥研發聯盟,於短短的一年時間,就有令人驚艷的成果,今年延續去年『植物新藥從IND到NDA產業鏈Golden Keys』計畫主軸,推動『掌握先機 持續領航  Golden Keys AdvanceMap』計畫,主要展現這些開啟植物新藥產業鏈鎖關鍵角色Golden Keys的黃金鑰匙們。在解決產業鏈缺口的同時,也站穩腳步,掌握了先機,以領航員的角色帶領同業進軍國際。植物新藥研發聯盟(BDDC) 於本年2017 台灣生技展期間特舉辦一連串活動,期待能持續加速推動傳統植物藥產業升級及邁向國際化和開拓東南亞保健品市場,在此誠摯邀請您參與『2017植物新藥研發聯展』廠商成果說明會。

 

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May 26th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:
May 25th, 2017 | Categories: 2017, 小組活動 | Tags:
May 25th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:
May 25th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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May 23rd, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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第二屆 Exosomes and Liquid Biopsies ASIA 國際研討會議 將舉行在亞洲的貿易和商業樞紐之一:台灣,台北。本次活動將匯集來自歐洲、美國及亞洲的學者及專業人士, 一同研討這個備受矚目且令人興奮的領域研究:探討胞外體以及利用液態生物檢體技術(Liquid Biopsy)開發新的生物標記物如循環核酸、循環胞外體(Exosomes)和循環腫瘤細胞等(CTCs)

此次會議將聚集全球知名意見領袖,分享該領域的最新研究成果,以簡報、牆報展示和展覽分享研究人員和相關領域的公司目前最先進的技術和產品開發,希望藉此加速這方面的研究和臨床運用。來自亞洲,歐洲和美國的學者,以及來自大型和小型公司行業參與者將會發現這為期兩天的會議將會提供一個極其寶貴的學習和交流經驗。

 

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May 23rd, 2017 | Categories: 2017, 小組活動 | Tags:

先進 您好:

 

敬邀您出席106年度生技交流平台會議活動。

 

經濟部工業局106年度【生技產業推動與輔導躍升計畫】【生技產業育實加值輔導計畫】,將於6月2日下午13:40-17:00於公務人力發展中心103室(台北市大安區新生南路3段30號教學棟1樓)辦理交流平台會議。

本次活動提供您產業交流的機會,分享國際市場商機、預測產業生態、也具有市場政策方向等資源與資訊。

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May 16th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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Welcome to join us!!

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May 15th, 2017 | Categories: 2016, 小組活動 | Tags:

近期,我國生醫產業蓬勃發展,然而,生醫研究原料,如毒化物、細胞株、免疫細胞、臨床檢體(如腫瘤組織),及生技公司原材料常需從國外進口,由於進口材料賦稅屬性歸屬涉及衛福部、農委會、環保署、財政部等各部會,非常複雜,致使民眾從賦稅屬性的確定,上述各部會的申請流程到財政部海關的通關,常花費許多時間,影響研究進展及商機。

為促進生技產業發展,方便民眾申請生醫研究及生產原材料進口,行政院生醫產業創新推動方案執行中心,成立單一窗口平台,橫向整合各部會相關資訊,提供生醫產業報關作業流程資訊,及諮詢,引導民眾快速了解申請程序、鎖定進口原材料主管機關,及申請所需準備的相關資料,期能有效縮短申請時間。

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May 11th, 2017 | Categories: 2017, 小組活動 | Tags:

泰國,位於東南亞的戰略樞紐,與馬來西亞、緬甸、寮國和柬埔寨等四個鄰國接壤,對內擁有近7千萬的人口,其國內市場蓬勃發展,加上發展穩健的經濟,產業呈多元化且快速發展,在東亞新興經濟體中的商業環境中,排名第二。2014-2016年彭博商業社指出,泰國在世界最具潛力經濟體中,排名第11

隨著台灣政府新南向政策的推展,本講座帶您了解泰國政府最新的生技產業投資趨勢及政府獎勵政策,如:至泰國投資可以免機器進口稅最高可以免8年企業所得稅等。竭誠歡迎有意南向泰國投資設廠之業者踴躍參加,為您指引前進泰國投資之路,放眼東協市場!

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May 4th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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生物科技明日之星校園徵才

April 27th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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2017台灣生技醫材產業暨BIM智慧製造展

 

【徵展企劃書】

日    期︱2017.05.19(五)~2017.05.22(一)

時    間︱09:30~17:30(最後一天至16:30)

地    點︱大台中國際會展中心(台中市烏日區高鐵五路161號,高鐵烏日站旁)

 

指導單位|台中市政府經發局

主辦單位|聯合報系-經濟日報 ­ 擎天貿易有限公司 

策展單位|擎天貿易有限公司           執行單位|聯合報系-經濟日報

協辦單位|經濟部智慧機械推動辦公室、工業技術研究院、金屬工業研究發展中心、塑膠工業技術發展中心、台灣社區醫院協會、台灣醫療生技器材同業公會、台灣生技醫療產業聯盟、台灣醫務管理學會、3D列印協會、社團法人中華牙醫學會、中華民國牙體技術學會、中華民國牙體技術師公會全國聯合會、台灣食品暨製藥機械同業公會、海峽兩岸牛樟芝產業發展協會、中華國際投融資促進會、中華民國創業投資商業公會、台灣工具機暨零組件工業同業公會、尖端材料科技協會、中華液壓氣動協會、中華流體動力協會、台灣雷射科技應用協會、台灣雷射鈑金發展協會、臺中市橡塑膠機械工商協進會、台中市日用器皿商業同業公會、越南經濟文化辦事處、啟迪控股股份有限公司(大陸北京) 、…..等。(陸續增加中)

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April 27th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

財團法人生物技術開發中心

106年度第二次科專研發成果發表暨產學研合作說明會

-DCBPR1101Globo H單株抗體及衍生技術之運用技術專題-

 

生技中心接受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫,為使業者能分享本中心科技專案研發成果並促進成果之落實,特舉辦研發成果發表暨產學研合作說明會,敬邀各界先進踴躍參加,並請不吝指教。

 

主辦單位:財團法人生物技術開發中心

日     期:民國106年5月4日(星期四)

時  間:下午14:00至下午17:00  敬備咖啡茶水

地     點:台北六福萬怡酒店9樓山林廳 (台北市南港區忠孝東路七段359號)

注意事項:為尊重智慧財產權,非工作人員會議場內嚴禁錄音、錄影、及拍照

活動費用:免費

報名方式:網路線上報名

報名網址: https://goo.gl/iUrpZ1

洽詢專線:(02)2655-8233轉7409   徐秀蘭 專案經理

 

*主辦單位保留活動異動之權利

 

時間

議程

貴賓/報告人

14:00~14:10

主辦單位致詞

生技中心執行長

甘良生博士

14:10~14:20

抗Globo H單株抗體及衍生技術之運用及授權說明

生技中心產發處

黃玉華博士

14:20~14:40

抗Globo H單株抗體開發技術

生技中心生藥所

吳佳城博士

14:40~15:00

醣類抗原Globo H 雙特異性抗體

生技中心生藥所

吳佳城博士

15:00~15:20

抗體藥物複合體技術開發

生技中心化藥所

莊士賢博士

15:20~15:40

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)技術平台於腫瘤免疫治療之開發: Globo H CAR-T細胞的技術開發

生技中心生藥所

黃國珍博士

15:40~15:50

產學研合作相關法規與合作模式說明

生技中心法智組

楊康律師

15:50~17:00

Q&A

April 25th, 2017 | Categories: 2017, 小組活動 | Tags:

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臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)

專業實務課程及工作坊   

課程說明:    依據Clinical Researcher 2016年統計指出,臨床研究專員(CRA)需求職缺在未來6

年將呈現34.6%成長,且其專業薪資在各行業排名中名列前茅。政府揭櫫「5大創新研發

計畫」中亦包含積極推動生物科技產業政策,國內外藥廠、CRO等相關產業對CRA人才更

是需求孔急。

本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程,注重全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角

色功能指導及演練。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備,藉助豐富經驗的實務講師

提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作,成為生技產業謀職利器。

課程涵蓋CRA工作必備職能,遵循ICH GCP法規架構,師資成員延聘自法規單位、

藥廠、CRO及醫院卓具實務經驗工作者。另安排工作坊(Workshop)演練及贈送實用CRA指引

手冊,對有意加入CRA工作卻不知如何切入者,或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難

得的學習機會!名額有限,請有志者把握難得的機會報名,全程參與者將提供學員精美中

英文上課證書,可供執行臨床試驗所需訓練時數證明。

課程目標:1.教育與強化臨床試驗研究核心智能(core knowledge)與實務內涵(practical insight)。

2.國內外法規講解、試驗計畫書實務及講授試驗機構關係及委託研究機構之合作實務經驗。

3.優化贊助者、試驗服務廠商與試驗機構的聯繫,以加速臨床試驗收案效率。

4.藉由試驗案品質管制、稽核及查核,有效募集及保留受試者、監測全程臨床試驗進行。

5.精通臨床試驗研究必備文件,包括研究紀錄、試驗案起始、執行至結束。

6.瞭解研究護理師角色、責任與訓練重點,掌握臨床試驗人力管理要素。

7.藉由個案研究、實例討論讓學員獲得最佳學習效果。

建議學員:1.CRA任職2年內之 In-house或Field-based CRA

2.目前任職臨床研究相關產業,想要嘗試不同角色職責者

3.未來有意進入CRO、藥品、醫材、食研、醫研臨床試驗工作領域之醫藥相關人士、博士

後研究員及相關科系應屆畢業學生

4.生技醫藥產業相關機構提供員工在職訓練需求者

課程日期:106年6月24-25日(09:00~16:50)

課程地點:集思台大會議中心達文西廳(台北市羅斯福路四段85號B1)

   主辦單位:財團法人生物技術開發中心(DCB)、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、

百面科技顧問有限公司

報名時間:因現場座位有限,最遲請於106/6/12(一)前完成繳費,將以繳費順序保留座位之權利

,未繳費者得取消報名資格

報名聯絡:傳真或電話、e-mail報名,Tel:02-2531-2198,Fax:02-2567-0069

e-mail: contact@bmtcc.com.tw  ,聯絡人員:賴專員

費: ◎106/5/29(一)當日前匯款(早鳥優惠價): NT 8,100

◎106/5/30(二)後匯款: NT9,000

◎生技中心(DCB)付費參訓之員工、已參加過CRA、CRAs、CPM、CRP課程之舊學員

八折優惠: NT7,200 (以上均含講義、CRA指引手冊、精美中英文證書、早餐、中餐

及茶點,小班教學,名額有限,已完成繳費者為優先順序,恕無提供停車優惠)

繳費方式: 1.匯款或ATM轉帳–銀行:國泰世華銀行新生分行,銀行代碼:013

戶名:「百面科技顧問有限公司」,轉帳帳號:044-03-500326-3

2.支票:10451 台北市中山區民生東路一段25號8樓之8,賴專員收

注意事項:請於完成繳費後,將匯款單或轉帳收據連同報名表傳真或email至本公司;並來電確認;

寄送支票者,也請先將支票影本及報名表傳真或email至本公司後來電確認。

 

課 程 表

第一天時間

Jun. 24, 2017(Sat.)

課程講師

09:00-10:40 1. Good Clinical Practice and Regulatory Environment藥品優良臨床試驗規範與法規環境2. Collaboration among Sponsor, CRO, and Research Site試驗委託者、委託研究機構與試驗機構的合作實務

昆泰股份有限公司

臨床研究

黃佳偉 經理

10:40-10:50

Break

10:50-12:30 3. Study Protocol and Clinical Operation試驗計畫書與實務操作4. Case Study & Workshop個案研究及工作坊
12:30-13:20

Lunch

13:20-15:00 1. CRC Role/Responsibilities Training研究護理師角色、責任與訓練2. Safety Definitions and Reporting Requirements安全性定義與通報需求

祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部

張瑞雲 經理

15:00-15:10

Break

15:10-16:50 3. Source Document Verification臨床試驗原始文件驗證4. Case Study & Workshop個案研究及工作坊
第二天時間

Jun.25, 2017 (Sun.)

課程講師

09:00-10:40 1. Service Provider Management and Study Implementation試驗服務廠商管理及執行臨床試驗2. Monitoring the Study: Monitoring ,Visit Reports and Contact Reports臨床試驗監測之實施及監測報告等文件重點

台灣中外製藥股份有限公司許乃文 資深專案經理

10:40-10:50

Break

10:50-12:30 Workshop: Monitoring Exercise and Discussion工作坊:監測實習及討論
12:30-13:20

Lunch

13:20-15:00 1. Regulatory Compliance and Quality Assurance:Audits and Inspections臨床試驗法規遵循與品質保證、稽核與查核2. Continuous Quality Improvement臨床試驗品質持續促進

百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理

劉文婷 經理

15:00-15:10

Break

15:10-16:50 Case Study & Workshop個案研究及工作坊

附註:主辦單位保留變更議程及講師之權利。

 

 

 

 

 

 

 

 

  講師簡介:

 

黃佳偉:昆泰股份有限公司臨床研究經理,台大毒理研究所碩士,曾任職輝瑞大藥廠 CRA及具

昆泰股份有限公司跨國性臨床試驗主管多年實務經驗。

 

張瑞雲:祈瑞新藥開發股份有限公司臨床營運部經理,曾擔任台大醫院國家級臨床試驗與研究中心

SMO經理、佳正國際顧問股份有限公司台灣區臨床試驗執行部經理、佳生科技顧問股份有

限公司臨床研究經理、專案經理,台大護理研究所碩士。

 

許乃文:台灣中外製藥股份有限公司資深專案經理,曾任Pharmacia , sanofi-aventis藥廠、ICON、

PAREXEL 及 EPS等 CRO公司,具15年以上試驗案實施、監測管理之CRA經驗,國

立台灣大學藥理碩士。

 

劉文婷:百靈佳殷格翰股份有限公司臨床試驗品質管理經理,曾任財團法人醫藥品查驗中心GCP

查核小組長、CDE資深專案經理、葛蘭素史克藥廠臨床試驗經理、美商惠氏藥品台灣區

臨床試驗經理、美商默沙東藥廠臨床試驗品質管控經理,高雄醫學大學藥學士。

April 20th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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國際健康照護暨醫藥展(International Exhibition for Pharma and Healthcare 2017;IPHEX 2017)

 

近日以來,各種醫藥原物料和產品的價格節節高漲,使得業者的經營成本不斷上升,影響利潤。如果能有直接管道,取得價格便宜,且品質穩定的原物料和產品供應,相信對業者經營的成本與利潤,都會有極大的助益。印度因為市場廣大,而成本極具競爭性,所以其醫藥產品產量占全球第三,2015-16年度的出口金額已超過129億美元,且整體產業規模預估在2020年將會成長到550億美元。印度擁有豐富的原物料資源,是原料藥的主要生產國;印度也是非專利藥的主要產地,是全球最大的非專利藥出口國之一。

 

印度中央政府商工部(Ministry of Commerce and Industry)轄下的醫藥產品出口推廣委員會(Pharmaceuticals Export Promotion Council; Pharmexcil),為向世界各國廠商介紹印度的醫藥產品,特別於2017年4月27日~29日,在印度海德拉巴市(Hyderabad)舉辦「國際健康照護暨醫藥展(”International Exhibition for Pharma and Healthcare 2017”,簡稱為”IPHEX 2017”)」,提供來自全世界的所有相關醫藥產業主要進出口商,一個絕佳的商務溝通平台。本次展覽有多家印度主要廠商參與,展出其產品與服務。為此,印度醫藥產品出口推廣委員會希望擬邀請有興趣之台灣醫藥相關產業之買主和進口商,赴印度海德拉巴市參觀此次展覽。

 

如需更多有關本次展覽細節, 請參考本展覽的官網: www.iphex-india.com,

或洽印度-台北協會, 電郵信箱: comm@india.org.tw

April 20th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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April 18th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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April 18th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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April 11th, 2017 | Categories: 2017, 其他廣宣 | Tags:

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