財團法人生物技術開發中心
103年度研發成果發表暨產學研合作說明會
生技中心接受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫，為使業者能分享本中心科技專案研發成果並促進成果之落實，特舉辦研發成果發表暨產學研合作說明會，敬邀各界先進踴躍參加，並請不吝指教。
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經濟部生醫推動小組新聞部落格
致力成為國內外生醫產業及資訊的交流窗口。
2014傑出生技產業獎
徵獎辦法
活動宗旨：
評選表揚績效卓越之傑出生技企業及成果，以促進我國生技及製藥產業之發展。
徵獎類別：以下每項獲獎以一至三名為原則
(一) 傑出生技產業金質獎：獎勵依法在台設立，其發展策略、經營績效及技術創新表現傑出之生技公司。
(二) 潛力新秀獎：獎勵依法在台設立，成立時間在10年內或2013年度營業額在新台幣一億元以下，且未來發展潛力傑出，前景可期之生技公司。
(三) 年度創新獎：獎勵2013年度上市或技轉之最具創新之產品或技術。(由生技相關公司、個人或學研機構提出申請。)
評審方式及標準：
1. 評審作業分初審、複審及決審三階段
2. 由本協會獎章委員會召集國內專家成立評審團，依個別獎項之獎勵重點評審。
頒獎及表揚：
1. 舉行全國性頒獎典禮，由政府首長頒獎，公開表揚。
2. 於國內重要媒體進行大幅專題報導，介紹各得獎廠商與獲獎項目。
3. 獲獎之團體，享有免繳入會費，成為生物產業協會會員之優惠。
104年度農業業界科專計畫-業者提案說明會暨經驗分享
為鼓勵企業投入研發或將初步研發成果之技術與產品商品化，降低研發投資負擔，行政院農業委員會自96年起推動「農業業界科專計畫」，以加速農業科技之產業化及提升農業產業競爭力。為增進企業對農業業界科專計畫之了解，謹訂於103年4月舉辦4場農業科專業者提案說明會暨經驗分享活動，敬請產業界先進把握機會，踴躍報名參加，額滿為止！
仿肝組織培養暨檢測系統技術說明會
全球在藥物開發的主要瓶頸，是缺乏檢測與人體相似之藥物毒性，以及藥物作用的預測與評估系統；美國FDA及歐盟EMA，針對法規內容與技術，已投入大量資金在藥物作用評估與預測技術的開發；工研院生醫所今亦創新開發一套仿肝組織培養及檢測技術來評估分析藥物肝臟毒理檢測，其特色如下：
- 仿肝組織晶片培養系統：
結合多項微光機電工程技術，提供適量器官細胞，在模擬人體環境器官晶片之三維空間裡培養生長分化，形成類肝組織結構，並具多重生理功能表現。
- 藍光掃描顯微鏡(Blue-ray Scanning Microscope, BSM)系統：
可以提供即時細胞或組織的定位及觀察，且具有特定位置資訊，在讀取影像時，就像在光碟片中讀取數位資料一樣簡便。
經濟部生醫推動小組訂於103年4月09日(星期三)下午13:30~15:00於本小組會議室召開『仿肝組織培養暨檢測系統』技術說明會，希望藉此會議提供國內醫藥與醫材廠商、專家、創投一個溝通平台及合作機會，厚植我國新藥開發能量與生醫產業發展。
2014生技醫藥投資系列課程
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台灣的生技產業經過多年的醞釀，已逐漸開花結果，為使得生技醫藥產業投資環境更加健全，生技中心邀請國內資深生技創投專家，針對生技醫療產業，詳細解說如何評估生技公司以及如何以好的營運計畫書吸引資金。無論您是投資人，或是欲募資的生技公司，歡迎您來報名本次的演講。
- 生技醫藥投資實務(103/4/23) – 生技醫藥產業已成為目前投資市場的當紅炸子雞，您了解如何看透生技醫藥股的價值嗎？不同次產業的類型、市場的規模、技術發展的趨勢，以及產業與法規變動的角力等，都深深影響每家生技醫藥公司的本夢比。生技創投界資深的專家-台安生技黃昭媛副總，為您剖析生技投資者如何看待生技產業這顆投資市場最燦爛也最難以捉摸的新星。
- 生技醫藥公司營運計畫書撰寫實務(103/5/7) – 募資對每個新創公司都是艱辛的過程，生技新藥投資期長、風險高、進入障礙高、報酬率也高，面對市場上眾多標的，如何寫一份好的營運計畫書，吸引投資者的目光，是募資時不可或缺的一環。我們邀請到在生技業界及研界等多年資歷的-台工銀吳國怡協理，為您解說營運計畫書撰寫的訣竅。
關於台灣智慧財產管理規範
工業局為強化智慧財產的管理營運能量，特委託財團法人資訊 工業策進會科技法律研究所訂定與 ISO 9000 制度相互融合之智慧 財產管理規範（簡稱 TIPS 管理規範），自 97 年度開始，以外部專 家委員驗證方式，及結合智慧財產服務業者，推動與輔導企業機構 建立 TIPS 管理制度。推動至今成效為：
1. 累計培訓 1000 多位的智財管理人才；
2. 推動 795 家企業機構建置 TIPS 管理制度；
3. 合計共有 109 家企業申請並通過 TIPS 驗證。
企業建立 TIPS 管理制度之後，除了強化保護智慧財產功能外，因為有完整的相關佐證資料，不但取得客戶的信賴，增加下單機率， 企業若有系統的建構智財經營管理策略，抑或可對外主張智慧財產 權，對仿冒者進行求償或收取權利金，讓智慧財產由成本支出，轉 成為創造獲利之工具。
故工業局自 101 年度開始，並提供 TIPS 管理規範升級版，輔 導企業將智慧財產管理營運策略，融入研發及經營策略，如此，不但可鞏固企業在產業鏈的關鍵競爭力及獲利實力，同時也強化面對 法律訴訟問題之因應處理能量，以期達到推動 TIPS 管理制度的最 終目標。截至 102 年底，共已有中美矽晶、新光保全、科妍生技、家登精密等公司透過深入驗證視內部智財經營策略。
2014年赴以色列生醫產業合作參訪團
2014 ROC Business Delegation to Israel
訪團日期：103年5月17-22日
招商對象：醫療器材廠商、生命科學廠商
主辦單位：經濟部生技醫藥產業發展推動小組
指導單位：經濟部工業局
訪團簡介
本團配合103年5月20-22日於台拉維夫舉行之「以色列生醫展暨高科技創新會議Israel Innovation Conference, MIXiii」期間，經濟部生技醫藥產業發展推動小組籌組「2014年赴以色列生醫產業合作參訪團」，行程暫定如下，敬邀業界先進一同參與。
臺灣經濟發展的大戰略
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在國際區域整合趨勢下，臺灣為避免遭邊緣化及提升國家競爭力，加速經貿自由化，融入區域經濟整合，已是一條非走不可的路。馬英九總統103年的元旦賀詞中，宣示推動我國加入《跨太平洋夥伴協定》（TPP）與《區域全面經濟夥伴協定》（RCEP）的決心，並邀請蕭前副總統萬長籌組民間聯盟，協助政府凝聚社會共識。國家的發展和前途，攸關我們和後代子孫的未來與福祉，大家都應該關心和瞭解。對此議題行政院發言人孫立群特與蕭前副總統進行對談。
Invitation
Industrial Cooperation Technology Forum Announcement
工業合作技術移轉招商說明會
為促使國內產業技術提升，經濟部工業合作推動小組與美商洛馬公司、奇異公司工業合作，欲引進「抗愛滋治療性單株抗體之工業量產製程最優化技術」，並於103年3月20日(四) 假臺北市大安區信義路三段162-24號6樓(玫瑰大樓)舉行上開案之招商說明會，其議程、報名表等相關資訊詳如附件。
- 附件下載:工業合作技術轉移招商說明會
為符合公開、公正原則，本資訊已公告於「經濟部工業局推動工業合作計畫」網站。(http://www.icpo.org.tw/cica_icp/news/u_news_v2.asp?id=29&newsid=157)
歡迎國內相關產、官、學、研單位蒞臨指教，謝謝您
註：可現場報名。
經濟部協助國內企業延攬海外優秀人才及在台僑外生
「2014年在台僑外生與國內企業媒合商談會」
開始免費報名參加
人才是企業發展的核心、經營的資源，也是提升國際競爭力的關鍵。透過延攬國際化人才的帶動效應，有助台灣將產業推向全球，與國際產業供應鏈充分接軌。有鑑於此，經濟部自2003年建置經濟部HiRecruit人才網，廣邀國內企業及海外人才登錄成為會員，透過平台之媒合，協助國內產、學、研各界延攬海外人才。
我國產業向來以外銷出口為導向，但我國企業開拓海外市場時，常遇到語言不通或不熟悉當地商業習性及文化等障礙，為協助國內企業拓展目標市場，本（2014）年4月、5月及10月將在台北、台南、台中、高雄及新竹共舉辦6場「在台僑外生與國內企業媒合商談會」，邀請在台就讀之應屆畢業僑生、外籍生、外籍人士及華僑與我國企業進行1對1媒合商談，運用其熟悉母國當地文化、商業環境及語言之背景，協助我商開拓海外市場。
與新興市場19國人才媒合成功之廠商，還可依據「新興市場海外業務尖兵種子育成計畫」參加辦法申請種子人員在台受訓相關費用（含食宿、交通）之80%補助，最高達新台幣3萬元（該19國包括：俄羅斯、波蘭、烏克蘭、匈牙利、斯洛伐克、白俄羅斯、土耳其、沙烏地阿拉伯、阿聯大公國、哈薩克、印度、印尼、越南、巴西、墨西哥、阿根廷、智利、哥倫比亞及埃及等），詳情請參考「經濟部HiRecruit人才網」新興市場人才培訓補助專區。
中山醫學大學-醫學科技學院
2014首屆研究成果發表暨產業交流研討會議程
時間:2014/03/27(四) 地點:中山醫學大學正心樓13樓1313會議室
主辦單位: 中山醫學大學醫學科技學院、經濟部生技醫藥產業發展推動小組
財團法人台灣醫界聯盟基金會
臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程
想加入臨床試驗工作行列，一同為台灣醫藥生技發展而努力嗎?
為了讓您了解臨床試驗工作內容，並具備進入相關職域的基本技能，台灣醫界聯盟基金會規劃辦理「臨床試驗訓練學程-專業入門系列課程」，提供臨床試驗工作之職前整備訓練機會，亦提供相關工作者精進能力之繼續教育課程選擇。
本系列課程是專為入門初學者量身規劃一系列共計4場的套裝訓練課程，以臨床試驗基礎概念為主要內容，從初學者的角度由重要法規及注意事項切入，並深入介紹各子題(研究倫理、IRB功能、案件申請、試驗委託、監測、稽核與查核…等)重點並輔以實際案例分享，接續納入基礎臨床試驗研究工具使用的介紹(包括相關統計學、研究設計、計畫書撰寫)，最後以「臨床試驗職業生涯展望」之主題演講做為結束，讓您循序漸進有系統性的完成入門課程訓練並啟發對未來職業生涯的規劃。內容精采可期，歡迎您報名一同加入學習的行列，因名額有限，敬請盡速報名以免向隅。
ECFA貨品貿易協議產業座談會
- ECFA談判腳步未曾停歇!
- 您希望貴公司產品加速開放或是希望有緩衝期？
- 除了關稅外，貴公司出口大陸遇到最大的問題與障礙是什麼？
- 歡迎您把握機會，踴躍提出，敬請保握自己的權益!!
本系列產業座談會議依產業別，共計舉辦14場，生技醫藥產業排定於3月24日(一)下午，會議時程表敬請參閱附表。
各位產學研界先進 您好!
2014國際創新藥物制放研討會今年邁入第八屆! 非常歡迎您與我們一起分享國內外新穎藥物傳輸技術的新知及進展!!
我們將於4月29-30日在工研院光復院區17館國際會議廳舉行, 地點:新竹市光復路二段321號。
今年的主題非常豐富…., 包括:
Abraxane 及Nab技術平台; 蛋白質傳輸技術; 奈米微粒在腫瘤藥物, 顯影劑的應用; Nasal, inhation技術及新藥開發; 口服速溶技術;以及抗體-藥物複合體(ADCs)新技術等等。此外,我們也將介紹藥物傳輸到高價值商品其商業化的機會。
座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。
桿狀病毒表現載體系統基因工程疫苗技術說明會
「桿狀病毒表現載體系統(Baculovirus Expression Vector System，簡稱BEVS)」基因工程技術來自美國Protein Sciences公司，此技術是美國總統科技顧問委員會(President’s Council on Science and Technology)建議歐巴馬總統應重點支持，被認為具有新疫苗開發時間短、生產成本低、可快速放大量產及技術應用範圍廣等優點的新一代疫苗生產技術平台。國光生技本次特別邀請Protein Sciences公司執行長Dr. Manon Cox介紹BEVS基因工程疫苗技術，並與國內產、官、學、研各界針對此一先進疫苗技術進行意見交流。
藥事論壇講座(第五十九屆)
藥品仿單審查法規與現況暨藥品臨床效益與
風險再評估現況研討會
◆日期/時間：103年03月28日（五）下午二點～五點
◆地點：台灣大學應用力學研究所一樓國際會議廳
(台北市大安區羅斯福路四段1號，請由台大辛亥路側門進入)
本次論壇將聚焦在藥品仿單審查之相關法規及實例與藥品臨床效益與風險再評估，一則配合衛福部102年7月5日公告，再則討論藥品臨床效益與風險再評估現況，本次特別邀請衛生福利部專家、醫藥品查驗中心專家分別介紹我國現行藥品仿單審查之相關法規說明、我國藥品仿單審查法規及實例與我國藥品臨床效益與風險再評估現況。會中同時邀業界代表提出對於藥品仿單審查法規與我國藥品臨床效益與風險再評估現況提出建言，以供參加者更瞭解現行制度及未來可能的展望。
過去八年多來，我們為了討論新藥(含臨床試驗及銜接性試驗Bridging study)、醫療器材、學名藥及指示用藥、生物製劑(Biological product)及生技新藥相關之智財、專利法規等，總共舉辦了五十八場論壇，已有一萬零九百四十一位醫藥界菁英參與，其中參加之衛生福利部新藥審議/諮詢委員、醫藥政官員、CDE審查員共有2,197人次。
本次論壇講座同時邀集了政府相關單位官員及擁有豐富資歷之醫界、藥界、學界及業界人士一起參與討論(panel discussion)，提供您最專業的諮詢服務。期藉由此一學界、政府、業界之溝通平台提供適度的建言，促使提升我國新藥研發之進程與生技醫藥產業的水準。
煩請代為公告及轉發，座位有限歡迎儘早踴躍報名參加。
臨床研究專員(Clinical Research Associate, CRA)
專業實務訓練課程
課程描述
本課程為台灣極寶貴之專業實務訓練課程，為無經驗或初任CRA之學員提供全方位藥品、醫材臨床研究及CRA角色功能指導。本課程可提供臨床研究新職涯選擇之整備，藉助豐富經驗的實務講師提供個案研究、專業表格等寶貴資訊可供立即運用於CRA工作。
課程設計涵蓋CRA工作必備職能，遵循ICH GCP法規架構，師資成員延聘自法規單位、藥廠及醫院卓具實務經驗工作者。對有意加入CRA工作卻不知如何切入者或實務年資2年內亟盼業務精進者均提供難得的學習機會！全程參與者將提供學員精美上課證書。
「歐盟科研架構: 展望2020 (Horizon 2020) 計畫說明暨研討會」
各位鈞長先進 鈞鑒：
2/25-26會中，我們將邀請荷蘭經濟部官員Dr. Walter de Wit 協同相關部會代表來台經驗分享荷蘭NCP系統建置、運作模式、資源取得、展望2020效益、參與計畫申請方法等，並邀請國內產官學研領域專家學者共襄盛舉。因考慮展望2020的規模與競爭，需強化台灣彼此之觀摩交流、擴大資訊即時共享並深化服務內涵，擬成立台歐盟「機構連絡據點(Institutional Contact Point, ICP)」，共邀有志於台歐盟合作之單位合作，準此誠摯邀請貴單位加入。
2/27活動則是針對產官學研領域專家學者來介紹展望2020、展望2020架構下智慧財產權歸屬、台灣NCP網絡、台灣產官學研參與歐盟科研架構計畫之經驗分享等。詳細議程請參考如下會議日程。
台灣歐盟科研架構國家聯絡據點辦公室期待您的蒞臨參與。
敬頌
崇祺
醫療器材臨床試驗數位教學課程宣導會(北部第二場次)
醫療器材臨床試驗係醫療器材產品研發及上市重要的一環，尤以高風險性及高附加價值醫療器材產品，常需透過臨床試驗過程以提供醫療器材產品效能及安全性之科學證據，方能符合各國醫療器材產品上市前審查之規定及文件要求。我國新興及高階醫療器材產業的發展有賴於健全的臨床試驗執行及管理環境，本計畫建置臨床試驗教學平台及人才培訓的學習機制，加強專業臨床人才參與臨床試驗的能力，使產業界能迅速獲得各國法規更新資訊與學研界研發成果，以達成醫療器材產業發展價值鏈完整串連的目標。
主辦單位：衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位：財團法人醫藥工業技術發展中心
日期：中華民國103年3月13日（星期四） Read more…