May 11th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

國際生技製藥產業將以蛋白質藥物為研發主流,已然成為不可逆之勢。但蛋白質藥物,特別是抗體藥物的研發,其所面臨的技術及法規門檻,卻是業界邁向是一領域的最大挑戰。

為協助國內業界積極迎向是一挑戰,並為台灣的生技製藥略盡綿薄,台灣生技產業促進協會特別在本(99)年7月28、29日兩日,假台大國際會議中心,舉辦 「2010年蛋白質藥物發展關鍵技術論壇」。會中將邀請國際間知名生技製藥公司負責抗體藥物研發各項關鍵技術之人員來台,向業界作產業關鍵報告,並與國內業界代表就抗體藥物之研發流程,及各重要環節,進行面對面之研討,期對國內已參與是一領域或即將參與相關研發之業者,提供第一手經驗及最新之產業資訊。
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May 11th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

台灣食品藥物管理局於民國99年初正式掛牌成立,將原行政院衛生署食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局等單位完成整併,業務範圍涵蓋食品、中(草)藥新藥、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品管理、計畫及法規研擬、進口檢驗、查驗登記及審核、實驗室認證、風險評估、消費者保護措施等事項,除將著重風險評估與管理外,同時將強化生技醫藥產業之發展及管制藥品流通管理。本次研討會邀請任職TFDA的黃小文博士、審查員簡嘉男博士、吳正寧科長說明TFDA成立後的現況和法規機制。
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May 10th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

以色列Shizim集團欲來台尋求合作夥伴,國內有意願進入以色列市場之生技及醫療器材公司,可逕洽該公司或由本組協助聯繫。

Shizim集團主要從事生技與醫療設備相關業務,員工總計50餘人,旗下計有5家子公司包括:

1. GCP Clinical Studies LTD.:提供跨國醫藥公司在以國進行臨床研究計畫之過程管理服務

2. Life Science Accelerator Ltd.:提供以色列生醫公司發展、臨床及銷售等方面服務,以促使以國生醫公司具有國際水準

3. Biotis Ltd.:提供跨國醫藥公司在以國銷售處方藥及OTC藥所需法規許可、行銷、配銷等方面之專業服務

4. C-Cure:提供外國醫療器材公司在以國銷售所需之進口、登記、游說及銷售等作業相關服務

5. Asis Enterprises:協助日本與以國生命科學及高科技建立合作關係
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May 7th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

近年來新興科技不斷推陳出新,其中生技醫療為政府重點發展之六大新興產業之一。在行政院積極推動下,已建構優質的臨床研究及醫療體系,並更進一步打造三座指標性的生技園區來推動相關聚落產業發展,目前南部科學工業園區管理局推動「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」,亦以醫療器材產業為核心,南科高雄園區則以「牙科、骨科、手術刀金屬及精密微機電儀器」為發展特色,由此更凸顯出該產業之重要性。

為加速產業升級,本次發表會將以「植入式醫療器材」及「醫療照護設備及檢測器材」做為兩大技術主題,結合台大主導之技術服務聯盟與金屬中心主導之「台灣專利價值創造聯盟」學界夥伴,希望藉由現場技術發表與現場技術資料展示之型態,增加產學研機構之間之互動,並將學研單位之研發成果擴散授權於廠商,以達產學雙贏新局。
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May 7th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

中央研究院為推廣本院研發成果之應用,擬於99年5月27日於中研院活動中心舉行小型成果發表會,本次發表會主題為「中草藥相關研發成果」,希望將本院近年來中草藥相關之研發成果介紹給國內廠商,希望能進一步將研發成果授權予國內廠商開發成產品問世,進而推廣相關技術並促進產業發展。活動全程免費,歡迎參加。

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May 7th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生技產業發展及相關研究工作均奠基於生物研究的方法學之上,嶄新的研究工具協助研究人員更有效率辨識具有價值的目標、探討藥物運作機制以及建立適當的研究系統。本論壇將針對三個強大的研究工具:細胞分選、組織分析及生物能量學的研究工具分別介紹其近期發展。
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May 7th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生物技術開發中心擁有多年實務經驗,已有多項研發成果通過IND申請,並建立通過國際認證之生產及驗證設施,提供國內外生技醫藥產業技術服務或建廠諮詢。除此之外,本中心亦提供業者申請政府研發資源補助、智權顧問、營運規劃及產業資訊研究等服務。

會中除介紹生技中心服務能量之外,亦將說明「優質平價新興市場推動方案」等政府優惠補助政策,另安排一對一會談,針對在產品研發及商務規劃等有需要服務之廠商提供專業諮詢,進一步提供解決方案與實務規劃,協助廠商從上游產品開發乃至整體營運規劃諮詢,期能共創生技產業新價值。

生技中心以「生技產業最佳夥伴」自許,在我國生技醫藥產業價值鏈中扮演中游之「扶育加值」角色,為使業者能充分了解本中心之服務能量並加以利用,特舉辦本說明會,期能協助廠商突破現境,更上一層。敬邀各界先進踴躍參加,並請不吝指教。
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May 6th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

為鼓勵農企業主動投入研發或技術產品商品化,協助企業降低研發投資風險,本會自2007年起開放農業企業申請「促進農業企業機構研發輔導計畫(農業業界科專計畫)」。

凡農業企業機構從事農業產業所需之技術、品牌、商業營運模式或流程創新等研究發展活動事項之ㄧ者,皆可提出計畫申請。補助科目包含研發人員人事費、研發設備的使用費或維護費、技術引進及委託研究費、消耗性器材或原材料費等4類,計畫研發成果及智慧財產歸屬廠商。
本計畫相關資訊亦可查詢:https://agtech.coa.gov.tw/或洽詢服務小組。

為增進農業企業對本辦法之了解,並提供業界與本會互動之管道,謹訂於2010年5月14日、5月17日,舉辦2場說明會,針對本計畫辦法、申請條件、補助範圍、申請程序及權利義務進行說明,會議亦提供計畫資料備索。敬請產業界先進把握機會,踴躍報名參加,額滿為止!
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April 30th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

在海峽兩岸共同努力推動產業合作與交流之際,面對國際經濟與產業發展環境全球化與區域化的潮流下,經濟部於2008 年底啟動「兩岸搭橋專案」,以「一年交流、二年洽商、三年合作」循序漸進方式,藉由舉辦會議活動,加強兩岸產業交流互動,尋求兩岸未來在產業、法規、技術與標準之合作模式,共創兩岸產業商機。

為促進兩岸人民健康福祉與經濟發展,選定當前兩岸在衛生與經濟發展重要利基專案-生技醫材領域,以擴大「生技醫藥」與「醫療器材」之產業合作與交流。將於2010年5月25、26日於臺北舉辦“兩岸生技醫材產業合作及交流會議”,就「兩岸生技醫材法規發展趨勢」與「兩岸生技醫材產業價值鏈之機會與挑戰」為主軸,邀集兩岸生技醫材產各界專家共同探討兩岸的優勢能量,期望透過會議活動之辦理,建立兩岸交流管道,掌握兩岸合作商機。 Read more…

April 29th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生物製劑產業是二十一世紀重要的新興產業,包括蛋白質藥物、血液製劑、疫苗產品、基因製品、免疫製劑、細胞治療製劑等。雖然產品技術門檻高,進入障礙大,但產品附加價值高、全球市場潛力不容小覷。台灣具有很強的研究能量,但卻難以在有利期程內將所開發生物製品推向市場。究其原因,往往在產業價值鏈上缺乏互補之專業合作伙伴,導致產品面對生物製劑法規時之困蹙,進而影響上市時程。

為活絡我國生物製劑產業國際交流,促進其發展與提升研發能力,財團法人生物技術開發中心、台北市生物技術服務商業同業公會、適生科技公司與賦格生物科技公司,將於99年5月20日假南港軟體園區一期二樓視訊會議中心,舉辦〝International Workshop on Biopharmaceutical Validation國際生技藥品趨勢與市場發展〞研討會,會中特邀請國際知名之美國Charles River公司、Cytovance Biologics公司、加拿大PharmEng公司等單位,針對生物藥品產品之臨床前後及製造等法規考量,從軟體到硬體之尖端技術的國際發展趨勢發表專題演講。
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April 28th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

在中草藥、藥物、食品成分及健康食品的研發過程中,常需利用不同的方法去驗證安全性及是否符合其所宣稱的功效,動物模式的檢測雖較符合活體效果但時間長、費用較高,因此利用易量化、時間短且費用較低的細胞模式檢測平台即可作為研發過程中的一個迅速、可靠、便利的評估模式。
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April 27th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生物科技產業是近年來政府及力發展之重點產業之一,醫療器材之研發更視為是優先鼓勵推動之項目。國立台北科技大學特成立「生醫材料工程跨領域研發中心」,旨在推動相關研發工作之永續進行,透過整合建立一產、官、學、醫、商合作之需求引導平台,一方面對所釋出醫材需求資訊,提供給適合之研究單位,另一方面可幫研究單位詢問適合之研究方向,可提升基礎研究階段朝應用性產品開發之效率,以提高醫材研發成果商品化的比例。本活動特邀各界專家於高階醫材技術面進行與談及說明,並發表本中心在執行醫材領域的優秀成果。
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April 27th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。
依據:行政程序法第一百五十九條第二項。

公告事項:
一、體外診斷試劑及其相關儀器系統,併稱體外診斷醫療器材(IVD),列屬醫療器材管理,應符合藥事法暨醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則及其相關規定辦理。

二、為加強體外診斷醫療器材之管理,其於辨理查驗登記時,除應符合醫療器材查驗登記審查準則及相關規定外,尚應依「體外診斷醫療器材查驗登記須知」之規定,檢附相關資料以作為上市前審查之補充說明。本須知自九十九年十二月一日起施行。

三、 HBsAg 、 HIV-1 、Anti-HBs 等市售體外診斷醫療器材,於九十九年十二月一日前,產品檢驗靈敏度須符合本須知規定,市售上述產品規格不符者,應儘速辦理許可證變更規格案,且須經檢驗合格後方可同意變更。本署亦將另抽驗市售品,凡經檢驗不合格者,逕依藥事法相關規定廢止許可證。

說明:92年7月31日衛署藥字第 0920324707號公告,自本公告發布日起廢止。
相關檔案下載,請至這裡

April 27th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

1.行政院衛生署食品藥物管理局業務補(捐)助作業要點
2.行政院衛生署暨所屬機關食品藥物管理局補(捐)助或委辦計畫派員出國作業要點
3.行政院衛生署食品藥物管理局補(捐)助科技發展計畫作業要點
4.行政院衛生署食品藥物管理局補〈捐〉助參與或辦理國際衛生事務作業要點
5.行政院衛生署食品藥物管理局補助辦理學術科技研討會作業要點
6.行政院衛生署食品藥物管理局補助研究論文出版費用作業要點
7.行政院衛生署及所屬機關委託研究計畫作業規定
8.行政院衛生署及所屬機關科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法

相關附件請至這裡下載

April 27th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

隨著醫療需求的提升,中國醫療改革政策的施行,健保覆蓋率的增加,以及中國政府對於推廣生物醫藥工業不遺餘力,中國醫藥品市場持續大幅成長。依據ITIS計畫預測,未來五年(~2013年)該市場複合平均年成長率可達15%,並於2013年達到741.4億美元。近年來,台灣製藥業者紛紛前進大陸投資,兩岸亦在積極推動雙方醫藥法規相互認證,但因台灣藥品進入中國市場仍有諸多法規限制,台商對於如何順利銷售至中國大陸醫療體系仍需更多資訊。
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April 26th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

陽明大學創新育成中心正努力的輔導生醫產業創新發展、提升校內創業風氣及推廣產學合作,有鑑於政府將生醫產業列為國家發展重點計畫,不僅以大筆預算支持,也設定生醫產業獨有的優惠門檻。

在全球人口老化加遽, 台灣醫療器材及藥品的中小企業將面臨更大的契機。因此育成中心將於五月十四日(星期五)舉辦『2010生醫產業成功經驗分享高峰論壇』,此次有11位藍海顧問出席參加(名冊如下)。希望將高峰論壇的能量發揚光大,能媒合創造更高的生技市場價值。機會難得,歡迎踴躍報名參加。
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April 25th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

2010年臺灣生技月大展將於7月22日~25日在台北世界貿易中心展覽館一館舉辦。臺北市政府產業發展局將參與辦理「臺北生技館」,希冀帶領台北的生技業者,共同展現台北生技最新尖端生技成果。
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April 23rd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生技產業為政府積極推動的下一個兆元產業,屬於知識密集的知識型經濟產業,「優秀人才」成為生技公司的重要資產及組織競爭力維持的命脈,如何透過適合生技產業特性的留才計畫,讓仍在研發階段尚未獲利至以獲利上市之生技企業,都能有效率的留住『關鍵人才』,降低人才流動,創造公司及員工雙贏的局面,更是生技公司必修之課程!!
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April 22nd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

Taipei, April 21 (CNA) Representatives of major businesses, including Wuhan Bluestar Computer and Wushang Bulksale, from central China’s Hubei Province, signed 35 procurement agreements with local businessmen Wednesday. With Hubei Province aiming to become “China’s optics valley,” the purchases mainly involved electronic parts such as flat panels and LEDs.
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April 21st, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生物技術開發中心ITIS計畫於2010年4月28日假台北國際會議中心舉辦之「生技化妝品產業新契機研討會」。從原料發展、產業趨勢、及市場策略三項構面,探討全球金融風暴衝擊後,生技化妝品產業的發展趨勢,及業界掌握新契機的可能策略。

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