March 5th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

醫療器材產業面臨全球化的發展趨勢,製造業者須及早瞭解醫療器材風險管理的相關規定、執行方式以及熟悉風險評估之工具,進而將風險管理納入品質管理系統與產品開發活動,才能確保產品符合各國衛生主管機關對醫療器材的法規要求,順利將產品推至全球市場。 Read more…

March 4th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

行銷中國大陸,對台灣廠商來說是又愛又恨,喜的是市場廣大,憂的是進入不易,箇中的篳路藍縷可謂『真走過才會懂』,本次為學員邀請有豐富經驗的陳濱理事長,林正雄經理以及林文正董事長,將各自對中國大陸市場的觀察與經驗,不吝分享給有志與此的學員,希望能帶給台灣業者,更多的訊息與幫助。

指導單位:南部科學園區管理局

主辦單位:財團法人醫藥工業技術發展中心
協辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心

成大南科研發中心(高雄園區分部)
GS1 Taiwan中華民國商品條碼策進會

活動地址:台灣南部 財團法人電信技術中心 (標準廠房一期,路科五路86號5樓)

主講人:

陳 濱 理事長    台灣區醫療暨生技器材公會

林正雄 大中華區經理 挪威商立恩威驗證(DNV)

林文正 董事長    科林儀器股份有限公司


聯絡人:財團法人醫藥工業技術發展中心

聯絡電話 (02)6625-1166轉6207(施小姐);或轉5443(林小姐)

聯絡傳真 (02)6625-1177


備註:

◎報名人數限30人,額滿為止,請儘早報名以免向隅。

◎參加費用:每位1,000元,同一進駐南科廠商(學校)員工及學生,享3人同行8折優惠




March 4th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生技產業被政府選定為新兆元產業之一,鎖定醫療器材與製藥為關鍵產業,其中醫療器材產業的產值自95年起超越製藥業,成為我國生技產業的主力。近年來,行政院積極投入高階醫材之研發,推動台灣發展成為亞太醫療工程應用與產製中心。 Read more…

March 4th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

公告事項:

一、修正機關:行政院衛生署。

二、修正依據:食品衛生管理法第十二條。

三、「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」第二條附表一修正草案內容:增修訂260種維生素及礦物質於第(八)類營養添加劑之使用範圍及限量草案(如附件)。本案另刊載於本局網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」下之「本局公告」網頁或食品資訊網(網址:http://food.doh.gov.tw)之「最新公告」網頁。

四、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登於公報之次日起60日內陳述意見或洽詢: Read more…

March 1st, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

行政院衛生署、經濟部令

發文日期:中華民國99年2月26日
發文字號:署授食字第0991100269號、經工字第09904601110號

修正「藥物製造工廠設廠標準」部分條文。

附件下載
http://www.fda.gov.tw/news.aspx?newssn=4343

February 25th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

活動發展主題包含,生物事業創新與創業管理、生物產業發展與規劃、生物產業傳播策略、生物產業永續發展、綠色資源發展、食品產業管理、綠色產業管理、農產 業管理、綠色節能相關領域、農企業管理相關領域、休閒農業管理相關領域、農產品貿易與行銷相關領域,以及其他相關管理領域。

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February 23rd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

配合經濟部工業局補助業界積極開發技術領先及產業關聯性強的新產品,導引民間持續投入研發資源及厚植研發能量,提升其研究發展能力及技術層次,以增加產業競爭力及附加價值,提高國際競爭力。 Read more…

February 22nd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

近幾年來,由於經濟水準提升,崇尚健康養生蔚為風尚,因而促使健康食品市場之商機活絡。為協助產業界瞭解相關管理規範與申請作業,希望藉由本培訓課程的解說、溝通,協助廠商在送件前檢視其送審資料的完整性。 Read more…

February 9th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

經濟部工業局為了推動製藥產業之發展,委託財團法人醫藥工業技術發展中心執行「製藥工業技術推廣與輔導計畫」,為因應產業界對智慧財產管理的需求,透過本計劃協助業者建立智慧財產的管理機制,促進產業升級,提高國內藥廠國際競爭力。今年度在該計畫項目增列推動製藥業者建立自主智慧財產管理機制,將先以蒐集整理有關智慧財產管理相關資料,建立一套業者自主管理的機制,作為國內生技醫藥業者在智慧財產管理的參考。 Read more…

February 6th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

Asia’s Largest Bio Event!

INT’L BIO FORUM & BIO EXPO JAPAN is ASIA’S LARGEST
BIO EVENT with 700 exhibitors and a large number of visitors. The 250 sessions/seminars also attract strong attention as the best place for enhancing knowledge on life science. This event is widely known as a comprehensive bio event gathering all bio-related people, products, technologies and information from all across Asia.

http://www.bio-expo.jp/bio/english/

February 6th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生技中心接受經濟部委託執行科技研究發展專案計畫,為使業者能分享本中心科技專案研發成果並促進成果之落實,特舉辦研發成果發表暨產學研合作說明會,敬邀各界先進踴躍參加,並請不吝指教。

主辦單位:財團法人生物技術開發中心

日    期:九十九年三月二日(星期二)
時 間:上午8:30至下午5:00  敬備午餐
地    點:台北世界貿易中心南港展覽館402會議室(台北市南港區經貿二路1號4樓)

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February 5th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

有鑑於台灣新創事業於發展初期亟需要創投資金的投入與輔導協助,經濟部工業局特委託創投公會執行「99年度創業投資事業發展計畫」,以提供中小企業諮詢與輔導之服務,並協助其與創投接觸,獲得足夠之創業資源。 Read more…

February 4th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

主 旨:尖端蛋白質體學於臨床應用之展望
主 題:
• 疾病生物標誌之開發與進展
• 疾病 蛋白質體及代謝體研究之現況與潛力

主辦單位:長庚大學與台灣蛋白質體學會

協辦單位:林口長庚醫院、長庚大學分子醫學研究中心與中研院化學所

指導單位:教育部

時    間:2010 年 4 月 23-24 日(星期五與六)

地    點:長庚大學第二醫學大樓B1國際會議廳 Read more…

February 2nd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

Call for Taiwanese based biotech and pharmaceutical companies interested in forging stronger Taiwan-UK bioindustry trade links, collaborations, partnerships and investment.

時間:2010年4月12日(星期一)至14日(星期三)
地點:Newbury Racecourse, UK 近牛津、劍橋、倫敦之黃金三角(Golden Triangle)地區 Read more…

January 29th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

劍橋商學院院長迪梅爾曾表示,企業面臨創新導向與山寨文化環境下,必須發展出有效之因應策略,以保護得來不易的創新成果。 其中除建立商標品牌之無可取代的價值外,產品製程之嚴密保護才是王道,知名企業蘋果電腦之新品推出前,從創意發想、研發、設計、製造及包裝等過程,均列為內部最高機密;同時,亦運用多種智慧財產權保護,使得以在全球競爭中,成功鞏固市場佔有率。 因此,落實完善且符合企業實際需求之智慧財產管理系統,是產品創造出最大市場價值,企業降低營運風險,以獲得最大利益之必要途徑。 Read more…

January 26th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

美國華盛頓州生技暨生醫協會(Washington Biotechnology & Biomedical Association, WBBA)將於本(99)年3月15至17日在西雅圖舉辦「美西北地區生命科學創新研討會(Life Science Innovation Northwest)」,預計將有來自美國華盛頓州、俄勒岡州、蒙大拿州及加拿大卑詩省之產官學各界人士參加,中國、英國、德國、愛爾蘭及瑞典等國亦可能派代表與會,預計將創造龐大商機。尤其本年的研討會除了將安排「生物製藥(Biopharmaceuticals)」、「醫療器材(Medical Device)」及「新興科技(Emerging Technology)」等三種產業類別之公司簡報,並著重於突顯美國與中國大陸和台灣之夥伴關係,將於3月15日就美國西北太平洋如何與大中華地區創新產業合作及商務貿易推廣等議題進行討論, Read more…

January 26th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

為協助產業發展,調和區域法規以及提升行政作業效率與審查透明化,行政院衛生署參考先進國家藥物食品管理組織體例,研擬成立「食品藥物管理局(TFDA)」,於98年5月12日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀,並於民國99年1月1日正式掛牌成立。將原行政院衛生署「食品衛生處」、「藥政處」、「藥物食品檢驗局」、「管制藥品管理局」等單位完成整併,成為台灣食品藥物管理局,負責我國食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品(以下簡稱食品藥物化粧品)之查驗登記與管理。 Read more…

January 22nd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

目的:

經濟部工業局為協助國內有志於投入醫療器材產業的電子資訊業者,開發高附加價值之醫療電子器材,特別委託工業技術研究院量測技術發展中心執行『醫療電子法規競爭力提升計畫』,協助醫療電子製造業者建立符合國際醫材法規的品質管理系統,縮短取得法規驗證的時程,確保產品的安全性與功效性,強化國際競爭力。 Read more…

January 22nd, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

生技產業被政府選定為新兆元產業之一,鎖定醫療器材與製藥為關鍵產業,其中醫療器材產業的產值自95年起超越製藥業,成為我國生技產業的主力。近年來,行政院積極投入高階醫材之研發,推動台灣發展成為亞太醫療工程應用與產製中心。經濟部工業局為加速推動醫療電子產業發展,鼓勵電子資訊產業運用電子元件設計製造技術優勢,投資研發醫療電子器材,自97年起委託工研院執行「智慧型醫療電子產業技術推廣與輔導計畫」,協助產業建立醫療電子關鍵技術,發展高附加價值醫療電子產品與系統,以使醫療電子產品產值快速提升,並提高競爭力。
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January 19th, 2010 | Categories: 2010 | Tags:

壓力感測器在醫療領域已被廣泛應用於血壓監控、胎兒心跳速率監控、藥品吸入器與呼吸器、肺活量計與呼吸治療器材、傷口管理、病患監控系統、連續陽壓呼吸治療器、腎透析系統、藥物傳遞系統、眼壓監控等醫療器材。依據世界衛生組織統計,已開發社會趨向高齡化,慢性心血管、呼吸道、眼科、泌尿系統等疾病相關醫療器材產品市場亦伴隨快速成長。目前這些應用壓力感測器原理作為醫療監控或治療的醫療器材多為非侵入式產品,但近年亦有多項創新產品朝向可長期植入、連續監控方向發展。

感測器晶片設計規格與品質影響醫療器材的功能,如何設計、測試驗證與生產符合法規規範的感測器,成為產品成功上市關鍵要素之ㄧ。應用資通訊科技進行生理監控與健康管理,為歐盟第七架構計畫(EU 7th Framework Programme)推動之項目之ㄧ。經濟部鼓勵國內廠商與參與歐盟聯合研發計畫,串連國內外研發合作夥伴共同參與歐盟計畫,進而衍生其他國際創新研發合作計畫,以帶動國內產業之發展。
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