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經濟部生醫推動小組新聞部落格

致力成為國內外生醫產業及資訊的交流窗口。

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標籤: 公告

一、技術名稱:無血清細胞培養腸病毒疫苗相關技術
二、技術內容:
本授權技術“無血清細胞培養腸病毒疫苗”,本技術已利用經認證之Vero 細胞培養技術生產臨床批次疫苗,並已完成CMC文件送審,預計九月進入臨床一期試驗。
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依據醫療器材查驗登記審查準則之相關規定,如申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附學術理論依據與有關研究報告及資料、臨床試驗報告。符合醫療器材『類似品』的申請案,則需證明擬申請之醫療器材,實質等同於另一已於國內核准上市的醫療器材。

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經濟部召開第140次「業界科專計畫指導會議」,會中通過4項業界開發產業技術計畫,分別為瑞安大藥廠股份有限公司申請之「生物可降解注射式生醫骨水泥計畫」。
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美國耶魯大學生技製藥育成公司PhytoCeutica, Inc.由該校鄭永齊教授 (Dr. Yung-Chi Cheng, Henry Bronson Professor, Yale University School of Medicine, 亦為我國中央研究院院士)及耶魯大學於1999年共同集資創設。該公司研發的主要方向是將中藥古方(如黃岑等)以現代製藥的標準流程加以萃取、研發後,搭配其他抗癌藥物如CPT-11、Capecitabine等之使用,用以增加抗癌的療效,並降低病人嚴重腹瀉等副作用。
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素有生技界奧斯卡獎之稱的「2010台北生技獎」競賽活動,本年度台北生技獎首次開放全國徵件,頒發總獎金540萬元,得獎者除獲頒獎勵及獎金外,得獎事蹟將刊登於全國性刊物、相關網站及新聞媒體公開表揚。

報名日期即日起至7月9日止接受報名,請把握加值企業形象的好契機,共襄盛舉生技產業的饗宴!活動詳情請洽財團法人中國生產力中心02-2698-2989分機1954尚小姐,或上網 www.biodriven.net.tw 查詢!!
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2010台灣生醫暨生農產業選秀大賽,進軍國際市場,成就旗艦企業!

入選企業將獲邀參加曾獲英國劍橋大學課程發展大獎、價值US$3,800之國際級訓練研討會,由Prof. Fiona Murray (Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology),再度帶領專為台灣生技企業量身訂做的高階特訓。

今年增設『潛力新秀獎』,擁有具高度市場價值技術之生醫/生農研發團隊,或登記成立一年以內企業,
歡迎躍上大展身手、交流觀摩的舞台!
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經濟部召開第138次「業界科專計畫指導會議」,會中通過5項業界開發產業技術計畫,分別為雃博股份有限公司申請之「行動式負壓傷口照護技術開發計畫」…等等。
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本院公開徵選「可注射式氧化透明質酸/adipic acid dihydrazide (ADH) 水膠做為人工玻璃體之應用」技術移轉廠商。本技術移轉案主要針對「可注射式氧化透明質酸/adipic acid dihydrazide (ADH) 水膠做為人工玻璃體之應用」技術徵選技術移轉廠商。本技術榮獲第七屆國家新創獎。
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以色列Shizim集團欲來台尋求合作夥伴,國內有意願進入以色列市場之生技及醫療器材公司,可逕洽該公司或由本組協助聯繫。

Shizim集團主要從事生技與醫療設備相關業務,員工總計50餘人,旗下計有5家子公司包括:

1. GCP Clinical Studies LTD.:提供跨國醫藥公司在以國進行臨床研究計畫之過程管理服務

2. Life Science Accelerator Ltd.:提供以色列生醫公司發展、臨床及銷售等方面服務,以促使以國生醫公司具有國際水準

3. Biotis Ltd.:提供跨國醫藥公司在以國銷售處方藥及OTC藥所需法規許可、行銷、配銷等方面之專業服務

4. C-Cure:提供外國醫療器材公司在以國銷售所需之進口、登記、游說及銷售等作業相關服務

5. Asis Enterprises:協助日本與以國生命科學及高科技建立合作關係
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公告訂定「體外診斷醫療器材查驗登記須知」,自九十九年十二月一日起實施。
依據:行政程序法第一百五十九條第二項。

公告事項:
一、體外診斷試劑及其相關儀器系統,併稱體外診斷醫療器材(IVD),列屬醫療器材管理,應符合藥事法暨醫療器材管理辦法、醫療器材查驗登記審查準則及其相關規定辦理。

二、為加強體外診斷醫療器材之管理,其於辨理查驗登記時,除應符合醫療器材查驗登記審查準則及相關規定外,尚應依「體外診斷醫療器材查驗登記須知」之規定,檢附相關資料以作為上市前審查之補充說明。本須知自九十九年十二月一日起施行。

三、 HBsAg 、 HIV-1 、Anti-HBs 等市售體外診斷醫療器材,於九十九年十二月一日前,產品檢驗靈敏度須符合本須知規定,市售上述產品規格不符者,應儘速辦理許可證變更規格案,且須經檢驗合格後方可同意變更。本署亦將另抽驗市售品,凡經檢驗不合格者,逕依藥事法相關規定廢止許可證。

說明:92年7月31日衛署藥字第 0920324707號公告,自本公告發布日起廢止。
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1.行政院衛生署食品藥物管理局業務補(捐)助作業要點
2.行政院衛生署暨所屬機關食品藥物管理局補(捐)助或委辦計畫派員出國作業要點
3.行政院衛生署食品藥物管理局補(捐)助科技發展計畫作業要點
4.行政院衛生署食品藥物管理局補〈捐〉助參與或辦理國際衛生事務作業要點
5.行政院衛生署食品藥物管理局補助辦理學術科技研討會作業要點
6.行政院衛生署食品藥物管理局補助研究論文出版費用作業要點
7.行政院衛生署及所屬機關委託研究計畫作業規定
8.行政院衛生署及所屬機關科學技術研究發展成果歸屬及運用辦法

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2010年臺灣生技月大展將於7月22日~25日在台北世界貿易中心展覽館一館舉辦。臺北市政府產業發展局將參與辦理「臺北生技館」,希冀帶領台北的生技業者,共同展現台北生技最新尖端生技成果。
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第八屆台灣生技月(Bio Taiwan 2010)台灣生技產業主題館訂於2010年7月22日(四)起至7月25日(日)止,共計四天,在台北世貿中心展覽館(一館)B區呈現。本次產業主題館將以生技醫藥為主題,帶領全國民眾共同體驗生技醫藥產業發展之內涵及其對人類生活之影響。

主辦單位:經濟部工業局
承辦單位: 財團法人生物技術開發中心 生物技術工業發展推動計畫
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嚴格把關生技保健產品的國家級品質認證──「SNQ國家品質標章」,第一梯次至5月31日截止收件,敬邀致力追求卓越品質的生醫企業踴躍參與! 繼續閱讀……

為深入了解系友們畢業後的發展與近況,有效強化系友、系上教師及在校學弟妹們之間的互動與情誼,系友會理事一致決議,在今年(99年)5月1日(星期六)假母校動植物學教學研究的新根據地-生命科學大樓,以「生命科學博覽會」的型式,邀請您及各屆系友們不吝撥冗返校,與系友及學弟妹們分享學術研究、職場生涯、乃至生活點滴的寶貴經驗,當然還包括與同屆同學、前後期系友、及系上老師們敘敘舊。

當日的活動重點,上午將依學術研究、生物科技、公務體系、資訊、傳媒等類別,邀請系友們以專題演講、海報、或座談的方式進行交流,同時也歡迎提供實習、求才、求職、就學的相關資訊;下午則希望由系上老師協助,進行實驗室導覽,並開放會議室與教室,作為同屆或前後屆的系友們的聊天室。 繼續閱讀……