美國2007 FDA提出防曬產品的新規範，重點包括新的紫外線分級系統(UVA rating system)及太陽警示訊息(sun warning information)。該新規範對於有防長波長紫外線(UVA)與中波長紫外線(UVB)之防曬成藥(OTC)產品的配方標準、測試與標示都有新的標準規定。FDA官員Dr. A.C. von Eschenbach說：「過去30年消費者都是用SPF值或防曬傷因素來辨識產品防UVB的水準，而新的規範可以讓消費者了解防曬產品防UVA的水準，消費者更能在有效的資訊下決定如何保護自己及其小孩防止太陽的傷害。」陽光中的UVA會讓皮膚曬黑，而UVB則會曬傷皮膚，兩者都會對皮膚造成傷害，也都會增加皮膚癌的風險。而新規範提出一個對消費者友善的UVA產品分級系統，可幫助消費者辨識所謂防UVA產品的水準，此分級系統分為1顆到4顆星，1顆星為低防UVA程度、2顆星為中等等級、3顆星代表高防UVA程度、4顆星則代表在防曬OTC產品中最高等級，若是一個防曬產品完全沒有防UVA的水準，依照新規範，FDA將要求在標示上接近SPF值的地方標示”無UVA防護”。分級將根據FDA提出的兩項測試來評估防曬產品防護UVA的效果，第一種測試測量一個產品被UVA穿透時能降低UVA輻射量的能力；第二種測試則是測量一個產品防止曬傷(tanning)的能力，此測試與用來測量防護UVB效果的SPF測試非常類似。此外，所有防曬產品的製造商也被要求在藥品標示(Drug Facts)中放入[警告]陳述(Warnings Statement)，其警語為[UV exposure from the sun increases the risk of skin cancer, premature skin aging, and other skin damage. It is important to decrease UV exposure by limiting time in the sun., wearing protective clothing, and using a sunscreen.]，此警語是希望增加消費者了解防曬產品只是防護措施中的一部分。FDA藥物評估研究中心的副主任D. Throckmorton醫師強調”許多消費者不正確地相信要防護太陽陽光傷害的唯一之道是使用防曬產品，此次被提出的標示新要求就是要教育消費者了解防護措施中減少陽光曝曬時間與穿戴防護衣物的重要性”。此已定案之新規範將修正1999年提出的現存防曬成藥(OTC)規範中關於UVB防曬產品標示的SPF指標，FDA也修正其現存1999年規範之SPF規範從SPF30+增加至SPF50+，過去FDA認為SPF值最高到30+，目前提出的修正案，SPF值範圍從SPF2到SPF50+，SPF50比低的SPF值者有較高的UVB防護力，再者，修正案還包括：1.修正現存SPF測試程序2.允許新的活性成分組合3.要求奈米分子議題的陳述FDA開放90天(至2007年11月26日)讓各界提供意見，亦建陳數需以電子檔或書面格式提出並標示Docket No.1978N-0038字眼，電子提案可在下列網站提出： Federal eRulemaking Portal : www.regulatoins.gov 或 FDA web site : www.fda.gov/dockets/ecomments ，書面格式則可以傳真至 Fax : 301-827-6870或郵寄至Division of Dockets ManagementFood and Drug Administration5630 Fishers Lane, Room 1061Rockville, MD 20852 詳細資訊包括：FDA Web site for Sunscreen Proposed RuleConsumer Article : FDA Aims to Upgrade Sunscreen Labeling 因應之道        FDA Registrar Corp.公司(www.fdaregistrar.com)為美國律師主持並獲FDA官方認可的專業FDA註冊服務公司，替全世界90餘國廠商辦理食品(飲料)、化妝品(保養品)、藥品(成藥)及醫療器材等項目之FDA註冊及登錄服務，並提供FDA註冊登錄證書(certificate)。        在僱用FDAR公司為FDA註冊的美國法定代理人(US Agent)後，FDAR會提供下列服務：1.提供FDA成藥OTC修正案規範的指導書(guidance)2.提供新的註冊完成的登錄證書(OTC Certificate of Registration)3.提供專業在接下來的一年當中擔任公司與FDA官方的互動窗口        --保證FDA官方任何要求會被適時適當的回覆(也會徵詢公司)        --專業指導如何與FDA官方打交道詢問熱線service@e-sinew.com